VANKURAIS 500 MG I.V. INFUZYONLUK VE ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VANKURAİS nedir ve ne için kullanılır?
VANKURAİS etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANKURAİS tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti haline getirilir.
VANKURAİS infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi operasyonlarda
riskli hastalarda endokardit gelişiminin önlenmesinde,
1/9
Vankomisin, yetişkinlerde ve çocuklarda, Clostridium difficile isimli bir bakterinin neden
olduğu, mukozaya hasar verici ince ve kalın bağırsağın mukoza enfeksiyonlarında
(pseudomembranöz kolit) ağızdan kullanılabilir.
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANKURAİS tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti haline getirilir.
VANKURAİS infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi operasyonlarda
riskli hastalarda endokardit gelişiminin önlenmesinde,
1/9
Vankomisin, yetişkinlerde ve çocuklarda, Clostridium difficile isimli bir bakterinin neden
olduğu, mukozaya hasar verici ince ve kalın bağırsağın mukoza enfeksiyonlarında
(pseudomembranöz kolit) ağızdan kullanılabilir.
2. VANKURAİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VANKURAİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Daha önceden VANKURAİS’e aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz,
- Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
- Vankomisin, uygulama yerindeki nekroz (doku hücrelerinin ölümü) riski nedeniyle kas içine
uygulanmamalıdır.
VANKURAİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözlere vankomisin uygulanması durumunda görme kaybına yol açabilecek ciddi yan etkiler
bildirilmiştir.
Eğer:
- Vankomisin kullandıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma
ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
- Vankomisin tedavisi ile ilişkili olarak; ‘Stevens-Johnson sendromu’ olarak bilinen vücudun
ilaca karşı yüksek derecede alerjik reaksiyon göstermesi; deri, göz, mukozalar ve birden çok
organı etkileyebildiği toksik epidermal nekroliz; bağışıklık hücresi (beyaz kan hücreleri) ve
sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS); ani başlangıçlı, tüm vücutta yaygın,
eritemli ve ödem ve yüzeysel püstüller (AGEP) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları
bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan semptomlardan herhangi birini fark ederseniz
vankomisin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
- Daha önce teikoplanine karşı alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız, çünkü bu aynı zamanda
vankomisine de alerjiniz olduğu anlamına gelebilir.
- İşitme bozukluğunuz varsa, özellikle yaşlıysanız (tedavi sırasında işitme testlerine ihtiyacınız
olabilir)
- Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa (tedavi sırasında kan ve böbreklerinizi test ettirmeniz
gerekecektir),
- Genel anestezi alacaksanız,
- Clostridium difficile enfeksiyonuna bağlı ishalin tedavisi için ağızdan değil infüzyon (damar
içi) yoluyla vankomisin alıyorsanız,
Vankomisin tedavisi sırasında doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer;
- Uzun süredir vankomisin alıyorsanız (tedavi sırasında kan, karaciğer ve böbreklerinizin test
edilmesi gerekebilir),
- Tedavi sırasında herhangi bir cilt reaksiyonu geliştirirseniz,
- Vankomisin kullanırken veya kullandıktan sonra şiddetli veya uzun süreli ishal olursanız,
derhal doktorunuza danışın. Bu, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen bağırsak
iltihabının (psödomembranöz kolit) bir işareti olabilir.
2/9
Çocuklar:
Vankomisin, prematüre bebeklerde ve küçük bebeklerde özellikle dikkatle kullanılacaktır,
çünkü böbrekleri tam olarak gelişmemiştir ve kanda vankomisin birikebilir. Bu yaş grubunun
kandaki vankomisin düzeylerini kontrol etmek için kan testlerine ihtiyacı olabilir.
Vankomisin ve anestezik ajanların birlikte uygulanması, çocuklarda cilt kızarıklığı (eritem) ve
alerjik reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Benzer şekilde, aminoglikozid antibiyotikler, steroidal
olmayan anti-enflamatuarlar (NSAİİ'ler, örneğin ibuprofen) veya amfoterisin B (mantar
enfeksiyonu için ilaç) gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanılması böbrek hasarı riskini artırabilir
ve bu nedenle daha sık kan ve böbrek testi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VANKURAİS’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
VANKURAİS damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve
içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
almadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
VANKURAİS’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara
yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Vankomisin hamilelikte yalnızca gerekli durumlarda
verilmeli ve kan düzeyleri dikkatle izlenmelidir. Bununla birlikte hamile hastalarda daha
yüksek vankomisin dozlarının gerektiği rapor edilmiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKURAİS anne sütüne geçer. Bundan dolayı VANKURAİS’i emzirme döneminde
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
VANKURAİS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VANKURAİS’in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
3/9
• Anestezikler – bunlar sıklıkla yüz ve boyunda olmak üzere kızarıklığa, bayılmaya, kolaps
(akciğer zarının su toplanması) ve hatta kalp krizlerine neden olabilir. Bu nedenle, bir
ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza VANKURAİS aldığınızı söylemelisiniz.
• Vankomisinin amfoterisin B (mantar enfeksiyonlarını tedavi eder), aminoglikozidler,
basitrasin, polimiksin B, kolistin, viomisin (antibiyotikler) veya sisplatin (bir kemoterapi
ilacı) piperasilin / tazobaktam gibi sinirlerinizi veya böbreklerinizi etkileyen herhangi bir
ilaç ile eş zamanlı uygulanması dikkatle takip gerektirmektedir.
• Furosemid gibi güçlü diüretikler (idrar üretimini arttırmak için verilen güçlü ilaçlar).
Size VANKURAİS’in verilmesi bu durumlar mevcut olsa dahi sizin için doğru tedavi olabilir.
Doktorunuz sizin için uygun olana karar verecektir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Daha önceden VANKURAİS’e aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz,
- Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
- Vankomisin, uygulama yerindeki nekroz (doku hücrelerinin ölümü) riski nedeniyle kas içine
uygulanmamalıdır.
VANKURAİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözlere vankomisin uygulanması durumunda görme kaybına yol açabilecek ciddi yan etkiler
bildirilmiştir.
Eğer:
- Vankomisin kullandıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma
ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
- Vankomisin tedavisi ile ilişkili olarak; ‘Stevens-Johnson sendromu’ olarak bilinen vücudun
ilaca karşı yüksek derecede alerjik reaksiyon göstermesi; deri, göz, mukozalar ve birden çok
organı etkileyebildiği toksik epidermal nekroliz; bağışıklık hücresi (beyaz kan hücreleri) ve
sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS); ani başlangıçlı, tüm vücutta yaygın,
eritemli ve ödem ve yüzeysel püstüller (AGEP) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları
bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan semptomlardan herhangi birini fark ederseniz
vankomisin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
- Daha önce teikoplanine karşı alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız, çünkü bu aynı zamanda
vankomisine de alerjiniz olduğu anlamına gelebilir.
- İşitme bozukluğunuz varsa, özellikle yaşlıysanız (tedavi sırasında işitme testlerine ihtiyacınız
olabilir)
- Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa (tedavi sırasında kan ve böbreklerinizi test ettirmeniz
gerekecektir),
- Genel anestezi alacaksanız,
- Clostridium difficile enfeksiyonuna bağlı ishalin tedavisi için ağızdan değil infüzyon (damar
içi) yoluyla vankomisin alıyorsanız,
Vankomisin tedavisi sırasında doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer;
- Uzun süredir vankomisin alıyorsanız (tedavi sırasında kan, karaciğer ve böbreklerinizin test
edilmesi gerekebilir),
- Tedavi sırasında herhangi bir cilt reaksiyonu geliştirirseniz,
- Vankomisin kullanırken veya kullandıktan sonra şiddetli veya uzun süreli ishal olursanız,
derhal doktorunuza danışın. Bu, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen bağırsak
iltihabının (psödomembranöz kolit) bir işareti olabilir.
2/9
Çocuklar:
Vankomisin, prematüre bebeklerde ve küçük bebeklerde özellikle dikkatle kullanılacaktır,
çünkü böbrekleri tam olarak gelişmemiştir ve kanda vankomisin birikebilir. Bu yaş grubunun
kandaki vankomisin düzeylerini kontrol etmek için kan testlerine ihtiyacı olabilir.
Vankomisin ve anestezik ajanların birlikte uygulanması, çocuklarda cilt kızarıklığı (eritem) ve
alerjik reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Benzer şekilde, aminoglikozid antibiyotikler, steroidal
olmayan anti-enflamatuarlar (NSAİİ'ler, örneğin ibuprofen) veya amfoterisin B (mantar
enfeksiyonu için ilaç) gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanılması böbrek hasarı riskini artırabilir
ve bu nedenle daha sık kan ve böbrek testi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VANKURAİS’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
VANKURAİS damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve
içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
almadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
VANKURAİS’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara
yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Vankomisin hamilelikte yalnızca gerekli durumlarda
verilmeli ve kan düzeyleri dikkatle izlenmelidir. Bununla birlikte hamile hastalarda daha
yüksek vankomisin dozlarının gerektiği rapor edilmiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKURAİS anne sütüne geçer. Bundan dolayı VANKURAİS’i emzirme döneminde
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
VANKURAİS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VANKURAİS’in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
3/9
• Anestezikler – bunlar sıklıkla yüz ve boyunda olmak üzere kızarıklığa, bayılmaya, kolaps
(akciğer zarının su toplanması) ve hatta kalp krizlerine neden olabilir. Bu nedenle, bir
ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza VANKURAİS aldığınızı söylemelisiniz.
• Vankomisinin amfoterisin B (mantar enfeksiyonlarını tedavi eder), aminoglikozidler,
basitrasin, polimiksin B, kolistin, viomisin (antibiyotikler) veya sisplatin (bir kemoterapi
ilacı) piperasilin / tazobaktam gibi sinirlerinizi veya böbreklerinizi etkileyen herhangi bir
ilaç ile eş zamanlı uygulanması dikkatle takip gerektirmektedir.
• Furosemid gibi güçlü diüretikler (idrar üretimini arttırmak için verilen güçlü ilaçlar).
Size VANKURAİS’in verilmesi bu durumlar mevcut olsa dahi sizin için doğru tedavi olabilir.
Doktorunuz sizin için uygun olana karar verecektir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VANKURAİS nasıl kullanılır?
VANKURAİS size hastanede bulunduğunuz süre içerisinde sağlık personeli tarafından
verilecektir. Doktorunuz ilacınızı ne kadar ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğine karar
verecektir.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj:
Size verilecek doz aşağıdaki faktörlere bağlıdır:
- Yaşınız,
- Ağırlığınız,
- Enfeksiyonunuz,
- Böbreklerinizin durumu,
- Duyma ile ilgili durumunuz,
- Kullandığınız diğer ilaçlar.
İntavenöz uygulama:
Yetişkinler ve adölesanslarda (12 yaşından büyük hastalarda):
Doz, vücut ağırlığınıza göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon dozu vücut ağırlığına göre 15-
20 mg/kg şeklindedir. Genellikle her 8 – 12 saatte bir verilir.
Bazı durumlarda, doktorunuz her bir vücut ağırlığınızın her bir kg’ı için 30 mg'a kadar başlangıç
dozunu vermeye karar verebilir. Günlük doz 2 g’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
1 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda:
Dozaj çocuğunuzun vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon dozu vücut
ağırlığına göre 10 – 15 mg/kg şeklindedir. Genellikle 6 saatte bir verilir.
Yenidoğanlarda ve erken doğumda (0-27 gün)
Dozaj, menstrüasyon sonrası yaşa göre hesaplanacaktır (son adet dönemi ve doğumun ilk günü
4/9
ile gebelik süresi (doğum yaşı) ile doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)).
Yaşlılar, hamile kadınlar ve diyalize giren de dahil olmak üzere böbrek bozukluğu olan
hastalarda, farklı bir doz uygulamasına gidilebilir.
Oral uygulama
Yetişkinler ve adölesanslar (12 ile 18 yaş arası)
Önerilen doz 6 saatte 125 mg'dır. Bazı durumlarda, doktorunuz her 6 saatte bir 500 mg'a kadar
daha yüksek bir günlük doz vermeye karar verebilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
Eğer daha önce başka episodlar geçirdiyseniz (mukoza enfeksiyonu) geçirdiyseniz, farklı doz
ve tedavi süresine ihtiyacınız olabilir.
Çocuklarda kullanımı (Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklar)
Vücut ağırlığının her bir kg’ı için önerilen doz 10 mg'dır. Genellikle her 6 saatte bir verilir.
Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
İntravenöz infüzyon, ilacın bir tüp yardımıyla bir şişeden ya da torbadan damarınıza ve
vücudunuza girmesidir. Doktorunuz ya da hemşireniz size VANKURAİS’i damardan
uygulayacak, kas içine uygulamayacaktır.
VANKURAİS damarınızdan en az 60 dakika boyunca verilmelidir.
Eğer gastrik rahatsızlıklarınız söz konusu ise (Pseudomembranöz kolit diye adlandırılan) ağız
yoluyla kullanım için çözelti olarak verilmelidir (bu ilacı ağızdan alacaksınız).
Tedavi Süresi
Tedavi süresi, sahip olduğunuz enfeksiyona bağlıdır ve birkaç hafta sürebilir.
Her hasta için bireysel cevaba bağlı olarak tedavi süresi farklı olabilir.
Tedavi sırasında kan tahlilleriniz olabilir, idrar örnekleri vermeniz istenebilir ve muhtemel
yan etkilerin belirtilerini araştırmak için işitme testlerinden geçirmeniz gerekebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Damar içine:
Genel intravenöz doz 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10
mg/kg'dır Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve
bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra
1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg’lık başlangıç dozu önerilmektedir.
Ağız yoluyla:
7-10 gün boyunca süre ile üçe veya dörde bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir.
Günlük toplam doz 2 g'ı geçmez.
Yaşlılarda kullanımı:
5/9
İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme
kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek
kontrolleri ve işitme testleri yapılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları doktor tarafından düzenlenir.
Eğer VAANKURAİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VANKURAİS kullandıysanız:
VANKURAİS size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olası
değildir. Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKURAİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VANKURAİS’i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VANKURAİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.
verilecektir. Doktorunuz ilacınızı ne kadar ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğine karar
verecektir.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj:
Size verilecek doz aşağıdaki faktörlere bağlıdır:
- Yaşınız,
- Ağırlığınız,
- Enfeksiyonunuz,
- Böbreklerinizin durumu,
- Duyma ile ilgili durumunuz,
- Kullandığınız diğer ilaçlar.
İntavenöz uygulama:
Yetişkinler ve adölesanslarda (12 yaşından büyük hastalarda):
Doz, vücut ağırlığınıza göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon dozu vücut ağırlığına göre 15-
20 mg/kg şeklindedir. Genellikle her 8 – 12 saatte bir verilir.
Bazı durumlarda, doktorunuz her bir vücut ağırlığınızın her bir kg’ı için 30 mg'a kadar başlangıç
dozunu vermeye karar verebilir. Günlük doz 2 g’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
1 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda:
Dozaj çocuğunuzun vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon dozu vücut
ağırlığına göre 10 – 15 mg/kg şeklindedir. Genellikle 6 saatte bir verilir.
Yenidoğanlarda ve erken doğumda (0-27 gün)
Dozaj, menstrüasyon sonrası yaşa göre hesaplanacaktır (son adet dönemi ve doğumun ilk günü
4/9
ile gebelik süresi (doğum yaşı) ile doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)).
Yaşlılar, hamile kadınlar ve diyalize giren de dahil olmak üzere böbrek bozukluğu olan
hastalarda, farklı bir doz uygulamasına gidilebilir.
Oral uygulama
Yetişkinler ve adölesanslar (12 ile 18 yaş arası)
Önerilen doz 6 saatte 125 mg'dır. Bazı durumlarda, doktorunuz her 6 saatte bir 500 mg'a kadar
daha yüksek bir günlük doz vermeye karar verebilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
Eğer daha önce başka episodlar geçirdiyseniz (mukoza enfeksiyonu) geçirdiyseniz, farklı doz
ve tedavi süresine ihtiyacınız olabilir.
Çocuklarda kullanımı (Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklar)
Vücut ağırlığının her bir kg’ı için önerilen doz 10 mg'dır. Genellikle her 6 saatte bir verilir.
Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
İntravenöz infüzyon, ilacın bir tüp yardımıyla bir şişeden ya da torbadan damarınıza ve
vücudunuza girmesidir. Doktorunuz ya da hemşireniz size VANKURAİS’i damardan
uygulayacak, kas içine uygulamayacaktır.
VANKURAİS damarınızdan en az 60 dakika boyunca verilmelidir.
Eğer gastrik rahatsızlıklarınız söz konusu ise (Pseudomembranöz kolit diye adlandırılan) ağız
yoluyla kullanım için çözelti olarak verilmelidir (bu ilacı ağızdan alacaksınız).
Tedavi Süresi
Tedavi süresi, sahip olduğunuz enfeksiyona bağlıdır ve birkaç hafta sürebilir.
Her hasta için bireysel cevaba bağlı olarak tedavi süresi farklı olabilir.
Tedavi sırasında kan tahlilleriniz olabilir, idrar örnekleri vermeniz istenebilir ve muhtemel
yan etkilerin belirtilerini araştırmak için işitme testlerinden geçirmeniz gerekebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Damar içine:
Genel intravenöz doz 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10
mg/kg'dır Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve
bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra
1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg’lık başlangıç dozu önerilmektedir.
Ağız yoluyla:
7-10 gün boyunca süre ile üçe veya dörde bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir.
Günlük toplam doz 2 g'ı geçmez.
Yaşlılarda kullanımı:
5/9
İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme
kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek
kontrolleri ve işitme testleri yapılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları doktor tarafından düzenlenir.
Eğer VAANKURAİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VANKURAİS kullandıysanız:
VANKURAİS size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olası
değildir. Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKURAİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VANKURAİS’i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VANKURAİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VANKURAİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine direkt etkisinden dolayı ototoksisite
görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu ve duyma kaybı görülmüştür.
Vankomisinin duyma kaybı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Aşağıdakilerden biri olursa VANKURAİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik
6/9
şok) seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında
kızarıklık, kaşıntı veya döküntü varsa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Vücut üzerinde genellikle ortası kabarcıklı, çok kırmızı olmayan hedef tahtasına benzer ya da
yuvarlak kızarıklık, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu
ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
• Yaygın döküntü, vücut sıcaklığında artış ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaç aşırı duyarlılık sendromu),
• Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişliklerin olduğu
kırmızı, pullu, yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VANKURAİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak,
vankomisin infüzyon yoluyla uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği
bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanması durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Yaygın
- Kan basıncında düşme
- Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından kaynaklanan
yüksek perdeli ses)
- Ağız kenarında inflamasyon, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, kurdeşen
- Vücudun üst kısmında ve yüzde kızarıklık, damar iltihabı
- İlk olarak kan testleri ile tespit edilebilen böbrek problemleri
Yaygın olmayan
- Geçici veya kalıcı işitme kaybı
Seyrek
- Beyaz kan hücrelerinde, kırmızı kan hücrelerinde ve trombositlerde (kan pıhtılaşmasından
sorumlu kan hücreleri) azalma
- Kandaki bazı beyaz hücrelerinde artış
- Dengede kayıp, kulaklarda çınlama, baş dönmesi
- Damar iltihabı
- Bulantı (hasta hissetme)
- Böbrekte inflamasyon ve böbrek yetmezliği
- Göğüs ve sırt kaslarında ağrı
- Ateş, titreme
Çok seyrek
- Deride kabarma veya soyulma ile birlikte aniden ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar. Bu
durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir.
- Kalp durması
- Karın ağrısına neden olan bağırsak iltihabı ve kan içerebilen ishal.
7/9
Bilinmiyor
- Mide bulantısı (kusmak), ishal
- Bilinç bulanıklığı, uyuşukluk, halsizlik, şişkinlik, sıvı birikimi, idrarda azalma
- Kulakların arkasında, boyunda, kasıkta, çene altında ve koltuk altlarında (şişmiş lenf
düğümleri) şişlik veya ağrı ile birlikte döküntü, anormal kan ve karaciğer fonksiyon testleri
- Ateşle birlikte kaşıntılı kabarcıklar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine direkt etkisinden dolayı ototoksisite
görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu ve duyma kaybı görülmüştür.
Vankomisinin duyma kaybı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Aşağıdakilerden biri olursa VANKURAİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik
6/9
şok) seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında
kızarıklık, kaşıntı veya döküntü varsa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Vücut üzerinde genellikle ortası kabarcıklı, çok kırmızı olmayan hedef tahtasına benzer ya da
yuvarlak kızarıklık, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu
ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
• Yaygın döküntü, vücut sıcaklığında artış ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaç aşırı duyarlılık sendromu),
• Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişliklerin olduğu
kırmızı, pullu, yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VANKURAİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak,
vankomisin infüzyon yoluyla uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği
bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanması durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Yaygın
- Kan basıncında düşme
- Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından kaynaklanan
yüksek perdeli ses)
- Ağız kenarında inflamasyon, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, kurdeşen
- Vücudun üst kısmında ve yüzde kızarıklık, damar iltihabı
- İlk olarak kan testleri ile tespit edilebilen böbrek problemleri
Yaygın olmayan
- Geçici veya kalıcı işitme kaybı
Seyrek
- Beyaz kan hücrelerinde, kırmızı kan hücrelerinde ve trombositlerde (kan pıhtılaşmasından
sorumlu kan hücreleri) azalma
- Kandaki bazı beyaz hücrelerinde artış
- Dengede kayıp, kulaklarda çınlama, baş dönmesi
- Damar iltihabı
- Bulantı (hasta hissetme)
- Böbrekte inflamasyon ve böbrek yetmezliği
- Göğüs ve sırt kaslarında ağrı
- Ateş, titreme
Çok seyrek
- Deride kabarma veya soyulma ile birlikte aniden ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar. Bu
durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir.
- Kalp durması
- Karın ağrısına neden olan bağırsak iltihabı ve kan içerebilen ishal.
7/9
Bilinmiyor
- Mide bulantısı (kusmak), ishal
- Bilinç bulanıklığı, uyuşukluk, halsizlik, şişkinlik, sıvı birikimi, idrarda azalma
- Kulakların arkasında, boyunda, kasıkta, çene altında ve koltuk altlarında (şişmiş lenf
düğümleri) şişlik veya ağrı ile birlikte döküntü, anormal kan ve karaciğer fonksiyon testleri
- Ateşle birlikte kaşıntılı kabarcıklar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VANKURAİS’in saklanması
VANKURAİS’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için kutusunda saklayınız.
Ayrıca enjeksiyonluk su ile sulandırılan ürün, %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz çözeltileri
ile seyreltildiğinde 25°C’de 24 saat ve 2-8°C’de 96 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.
Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANKURAİS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06 Faks: 0282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı .../…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/9
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Geçimsizlikler
Vankomisin solüsyonunun pH’sı düşüktür bu yüzden diğer bileşiklerle karıştırıldığında
kimyasal ve fiziksel instabiliteye yol açar. Alkali çözeltilerle karıştırmaktan kaçınılmalıdır.
Vankomisin ve beta-laktam antibiyotik çözeltilerinin karışımlarının fiziksel olarak geçimsiz
olduğu görülmüştür. Vankomisinin konsantrasyonu arttıkça çökme ihtimali artar. Bu
antibiyotiklerin uygulanma aralığında intravenöz setlerinin yeterince temizlenmesi önerilir.
Ayrıca vankomisin çözeltilerinin 5 mg/L ya da daha azına seyreltilmesi önerilmektedir.
İntravitreal enjeksiyon, vankomisin için onaylanmış bir uygulama yolu olmamasına rağmen,
farklı şırıngalar ve iğneler kullanılarak endoftalmi için intravitreal vankomisin ve seftazidim
enjeksiyonundan sonra çökelme bildirilmiştir Çökeltiler kademeli olarak, iki ay boyunca vitröz
boşluğun tam olarak temizlenmesi ve görme keskinliğinin iyileştirilmesiyle çözülmüştür.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Solüsyonun hazırlanması
0,5 g içeren flakonlar için 10 mL Enjeksiyonluk Su EP ya da 1 g içeren flakonlar için ise 20
mL Enjeksiyonluk Su EP ekleyin. Bu şekilde sulandırılan şişeler 50 mg / mL'lik bir çözelti
verecektir. SEYRELTME İÇİN DAHA FAZLA BİLGİ GEREKLİDİR. Takip eden
açıklamaları lütfen okuyunuz.
Tercih edilen uygulama yöntemi aralıklı infüzyondur. 500 mg vankomisin içeren yeni
hazırlanmış solüsyon, en az 100 mL dilüe edici ile seyreltilmelidir. Sodyum Klorür İntravenöz
İnfüzyon BP veya %5 dekstroz intravenöz infüzyon uygun dilüe edicilerdir.1 g vankomisin
içeren yeni hazırlanmış solüsyon, en az 200 mL dilüe edici ile seyreltilmelidir. Uygulanacak
olan dozlar en az 60 dakikalık bir süre boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.
Daha kısa zaman periyodunda veya daha yüksek konsantrasyonlarda uygulanırsa, tromboflebite
ek olarak belirgin tansiyon düşmesine neden olma olasılığı vardır. Hızlı infüzyon ayrıca
kızarıklık, boyun ve omuzlar üstünde geçici döküntülere de neden olabilir.
Devamlı infüzyon (yalnız aralıklı infüzyon mümkün olmadığında kullanılmalıdır): 24 saatlik
bir süre boyunca intravenöz yoluyla yavaş bir şekilde uygulanma yapılarak istenilen dozu elde
etmek için yeterli miktardaki Sodyum Klorür İntravenöz İnfüzyon BP veya % 5 dekstroz
intravenöz infüzyon sudaki glikoza 1000 mg veya 2000 mg vankomisin eklenebilir.
Oral kullanım
Paranteral uygulama için olan flakonların içeriği kullanılabilir.
Oral kullanımda tadı düzeltmek için çözeltiye yaygın kullanılan tatlandırıcı şuruplar eklenebilir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği“ ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.
9/9
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için kutusunda saklayınız.
Ayrıca enjeksiyonluk su ile sulandırılan ürün, %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz çözeltileri
ile seyreltildiğinde 25°C’de 24 saat ve 2-8°C’de 96 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.
Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANKURAİS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06 Faks: 0282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı .../…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/9
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Geçimsizlikler
Vankomisin solüsyonunun pH’sı düşüktür bu yüzden diğer bileşiklerle karıştırıldığında
kimyasal ve fiziksel instabiliteye yol açar. Alkali çözeltilerle karıştırmaktan kaçınılmalıdır.
Vankomisin ve beta-laktam antibiyotik çözeltilerinin karışımlarının fiziksel olarak geçimsiz
olduğu görülmüştür. Vankomisinin konsantrasyonu arttıkça çökme ihtimali artar. Bu
antibiyotiklerin uygulanma aralığında intravenöz setlerinin yeterince temizlenmesi önerilir.
Ayrıca vankomisin çözeltilerinin 5 mg/L ya da daha azına seyreltilmesi önerilmektedir.
İntravitreal enjeksiyon, vankomisin için onaylanmış bir uygulama yolu olmamasına rağmen,
farklı şırıngalar ve iğneler kullanılarak endoftalmi için intravitreal vankomisin ve seftazidim
enjeksiyonundan sonra çökelme bildirilmiştir Çökeltiler kademeli olarak, iki ay boyunca vitröz
boşluğun tam olarak temizlenmesi ve görme keskinliğinin iyileştirilmesiyle çözülmüştür.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Solüsyonun hazırlanması
0,5 g içeren flakonlar için 10 mL Enjeksiyonluk Su EP ya da 1 g içeren flakonlar için ise 20
mL Enjeksiyonluk Su EP ekleyin. Bu şekilde sulandırılan şişeler 50 mg / mL'lik bir çözelti
verecektir. SEYRELTME İÇİN DAHA FAZLA BİLGİ GEREKLİDİR. Takip eden
açıklamaları lütfen okuyunuz.
Tercih edilen uygulama yöntemi aralıklı infüzyondur. 500 mg vankomisin içeren yeni
hazırlanmış solüsyon, en az 100 mL dilüe edici ile seyreltilmelidir. Sodyum Klorür İntravenöz
İnfüzyon BP veya %5 dekstroz intravenöz infüzyon uygun dilüe edicilerdir.1 g vankomisin
içeren yeni hazırlanmış solüsyon, en az 200 mL dilüe edici ile seyreltilmelidir. Uygulanacak
olan dozlar en az 60 dakikalık bir süre boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.
Daha kısa zaman periyodunda veya daha yüksek konsantrasyonlarda uygulanırsa, tromboflebite
ek olarak belirgin tansiyon düşmesine neden olma olasılığı vardır. Hızlı infüzyon ayrıca
kızarıklık, boyun ve omuzlar üstünde geçici döküntülere de neden olabilir.
Devamlı infüzyon (yalnız aralıklı infüzyon mümkün olmadığında kullanılmalıdır): 24 saatlik
bir süre boyunca intravenöz yoluyla yavaş bir şekilde uygulanma yapılarak istenilen dozu elde
etmek için yeterli miktardaki Sodyum Klorür İntravenöz İnfüzyon BP veya % 5 dekstroz
intravenöz infüzyon sudaki glikoza 1000 mg veya 2000 mg vankomisin eklenebilir.
Oral kullanım
Paranteral uygulama için olan flakonların içeriği kullanılabilir.
Oral kullanımda tadı düzeltmek için çözeltiye yaygın kullanılan tatlandırıcı şuruplar eklenebilir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği“ ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.04.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.