VARLES 12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
VARLES 12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET, deksketoprofen trometamol içeren bir tablet preparatıdır. ATC sınıflamasında kas iskelet sistemi grubunda, M01AE17 kodu ile yer alır. Neutec İlaç San. Tic. A.Ş tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | deksketoprofen trometamol |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| ATC kodu | M01AE17 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680881096747 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 239/79 |
| Ruhsat tarihi | 09.02.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
deksketoprofen trometamol hakkında
Farmakoterapötik grup: Propiyonik asit türevleri
Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, non- steroid antiinflamatuvar ilaç grubuna (M01A) dahil analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik bir ilaçtır. Non-steroid antiinflamatuar ilaçların etki mekanizması, siklooksijenaz yolağının inhibisyonuyla prostaglandin sentezinin azaltılmasıyla ilgilidir. Özellikle, prostaglandinler PGE , PGE , PGF , ve PGD ve aynı zamanda prostasiklin PGI ve tromboksanları (TxA ve 1 2 2α 2 2 2 TxB ) oluşturan, araşidonik asidin siklik endoperoksitlere, PGG ve PGH , 2 2 2 transformasyonunun inhibisyonu söz konusudur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
VARLES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Yaygın yan etkiler Tedavi edilen 100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az
Yaygın olmayan yan Tedavi edilen 1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az
etkiler
Seyrek yan etkiler Tedavi edilen 10000 hastada 1’den fazla ve 1000 hastada 1’den az
Çok seyrek yan etkiler: İzole edilmiş raporlar dahil tedavi edilen 10000 hastada 1’den az
Yaygın yan etkiler:
Mide bulantısı ve/veya kusma
Karın ağrısı
İshal
Sindirim sorunları (hazımsızlık)
6
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesi (vertigo)
Sersemlik
Uyuklama
Uyku düzensizlikleri
Sinirlilik
Baş ağrısı
Çarpıntı
Kızarma
Mide sorunları
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Şişkinlik
Deri döküntüsü
Yorgunluk
Ağrı
Ateş ve titreme hissi
Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
Seyrek yan etkiler:
Peptik ülser
Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
Bayılma
Yüksek kan basıncı
Çok yavaş nefes alıp verme
Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin
şişmesi)
İştah kaybı (anoreksi)
Duyularda anormallik
Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)
Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
Kaşıntılı döküntü
Akne
Terleme artışı
Sırt ağrısı
Sık idrara çıkma
Adet düzensizlikleri
Prostat sorunları
Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
7
Çok seyrek
Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli
yanıt, ani aşırı duyarlılık)
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Nefes darlığı
Hızlı kalp atışı
Düşük kan basıncı
Pankreasta iltihaplanma
Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
Bulanık görme
Kulaklarda çınlama (tinnitus)
Deride hassasiyet
Işığa karşı duyarlılık
Kaşınma
Böbrek sorunları
Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark
ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt dök…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
geçerlidir:
Önerilmeyen Kombinasyonlar:
Yüksek doz silikatlarda (> 3 g/gün) dahil olmak üzere diğer NSAİİ’ler: Sinerjitik etkiyşe
gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabileceklerinden, birkaç NSAİİ’nin
eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini,
deksketoprofenin plazma proteinin yüksek oranda bağlanması, trombosit fonksiyonu
inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarına yol açması nedeniyle arttırabilir. Eğer
bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar
değerleri takip edilmelidir.
Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik
gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. bölüm
4.4).
Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler kan lityum düzeylerini (lityumun
böbreklerle atılımını azaltarak) arttırırlar ve toksik düzeylere ulaşmasına neden
olabilirler. Dolayısıyla, bu parametre, deksketoprofen ile tedavinin başlangıcı, doz
ayarlanması ve kesilmesi sırasında takip edilmelidir.
Metotreksat, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde anti-
inflamatuvar ajanlarla metotreksatın renal klirensinin azalmasına bağlı olarak hematolojik
toksisitesinde artış.
Hidantoinler ve sülfonamidler: Bu bileşiklerin toksik etkileri artabilir.
Dikkat Gerektiren Kombinasyonlar:
Diüretikler, ADE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin II reseptör
9
antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve antihipertansif ürünlerin etkisini
azaltabilir. Kompromize böbrek fonksiyonlu bazı hastalarda (örneğin dehidrate hastalar
ya da kompromize böbrek fonksiyonlu yaşlı hastalar) siklooksijenazı inhibe eden ajanlar
ve ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ya da antibakteriyel
aminoglikozidlerin birlikte kullanılması, böbrek fonksiyonunun genellikle geri
dönüşümlü olacak şekilde daha da bo…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 17
deksketoprofen trometamol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
