VASDAY 5 MG/5 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET (90 ADET)
VASDAY 5 MG/5 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET (90 ADET), nebivolol hci/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid içeren bir tablet preparatıdır. ATC sınıflamasında kalp damar sistemi grubunda, C07B kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
VASDAY, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | nebivolol hci/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid |
|---|---|
| İlaç firması | CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C07B |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8697929092753 |
| Ruhsat sahibi | CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/308 |
| Ruhsat tarihi | 15.04.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
nebivolol hci/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid hakkında
Farmakoterapötik grup: Beta Blokörler ve Diğer Antihipertansifler
Nebivolol Nebivolol iki enantiomerin, SRRR-nebivolol (veya d-nebivolol) ile RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol), bir rasematıdır. Nebivolol iki farmakolojik aktiviteyi birleştirir: Kompetitif ve selektif bir beta-reseptör antagonistidir: Bu etki SRRR-enantiomerine (d- enantiomeri) bağlıdır. L-arjinin/nitrik oksit yolağı ile etkileşmeye bağlı hafif bir vazodilatör etkiye sahiptir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASDAY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda
inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik
reaksiyonlar,
Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme),
Damar tıkanması (embolizm),
Kalp iletim bozukluğu,
Kalp krizi,
Kalp yetmezliği,
Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz),
Koma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
8
Yaygın
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Bulantı,
Çarpıntı (palpitasyon),
İshal,
Kabızlık,
Karın ağrısı,
Nefes darlığı (dispne),
Sersemlik,
Uyku basması,
Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar (parestezi),
Vücutta sıvı birikmesi (ödem),
Yorgunluk,
Yüzde kızarma.
Yaygın olmayan
Ağız kuruluğu,
Ağrı,
Bağırsak hareketlerinde değişiklik,
Bayılma (senkop),
Burun içinde iltihaplanma,
Deride kızarıklık ve döküntü,
Deride renk değişikliği,
Dinlenmekle geçmeyen yorgunluk,
Diş eti büyümesi (diş eti hiperplazisi),
Duygu durum dalgalanmaları,
Duyu azalması (hipoestezi),
Düşük kan basıncı (hızlı şekilde doğrulma ve kalkma durumunda baygınlık hissi gibi),
Düşük tansiyon (hipotansiyon),
Eklem ağrısı,
Eklem şişmesi,
Erkeklerde göğüslerin büyümesi (jinekomasti),
Görme bozuklukları,
Görmede bulanıklık,
Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi
solunum sıkıntısı (bronkospazm),
Hazımsızlık (gastrit dahil),
İdrara çıkma sıklığında artma,
İşeme bozuklukları,
Kabus görme,
Kalp atımının yavaşlaması,
9
Kalp ritmini etkileyen hafif kalp iletim bozukluğu…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Farmakodinamik etkileşimler
Aşağıdaki uyarılar ve önlemler beta adrenerjik antagonistlere genel olarak uygulanır.
Birlikte kullanılması önerilmeyen kombinasyonlar:
Sınıf I anti-aritmikler (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain,
meksiletin, propafenon): Atriyoventriküler iletim süresi üzerindeki etki şiddetlenebilir ve
negatif inotropik etki artabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler
iletim üzerinde olumsuz etki; β-blokör tedavisi gören hastalara uygulanan intravenöz
verapamil, şiddetli hipotansiyona ve atriyoventriküler blok gelişimine neden olabilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
Santral etkili antihipertansifler (klonidin, guanfasin, moksonidin, metildopa, rilmenidin):
Santral etkili antihipertansif ilaçlar ile eş zamanlı kullanım, kalp hızının ve kalp debisinin
azalması, vazodilatasyon gibi santral sempatik tonusta meydana gelecek bir azalma ile kalp
yetmezliğini şiddetlendirebilir (Bkz. Bölüm 4.4). İlacın aniden kesilmesi, özellikle de beta-
blokör tedavisinin kesilmesinden önce gerçekleştiriliyorsa ‘rebound hipertansiyon’ riskini
arttırabilir.
7
Birlikte uygulanması dikkat gerektiren kombinasyonlar:
Sınıf III anti-aritmik ilaçlar (Amiodaron): Atriyoventriküler iletim süresi üzerindeki etki
şiddetlenebilir.
Anestezikler – halojenli volatil anestetikler: Beta-adrenerjik antagonistler ve anesteziklerin
birlikte kullanılması refleks taşikardiyi azaltıp, hipotansiyon riskini arttırabilir (Bkz. Bölüm
4.4). Genel bir kural olarak, beta-blokör tedavisinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.
Hastanın VASDAY kullandığı anesteziste bildirilmelidir.
İnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar: Nebivolol glukoz düzeyini etkilememesine rağmen, eş
zamanlı kullanılması belirli hipoglisemi semptomlarını (çarpıntı, taşikardi) maskeleyebilir.
Baklofen (antispazmatik ilaç), amifostin (antineoplastik yardımcı ilaç): Antihipertansif
ilaçlarla birlikte kullanıldığında kan basıncındaki düşme artabilir. Bu nedenle antihipertansif
ilaç tedavi dozajı uygun şekilde ayarlanmalıdır.
Göz önünde bulundurulması gereken diğer kombinasyonlar:
Digital glikozidleri: Eş zamanlı kullanımı atriyo…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
nebivolol hci/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.