VASOGUS 20 UNITE/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (25 AMPUL) Kullanma Talimatı

Vazopressin, vasküler ve diğer düz kasların kasılmasına ve antidiüreze (idrarın az ve yoğun
olması durumu) neden olan bir polipeptit hormondur. VASOGUS, vazodilatör şok ve özofagus
varis tedavisinde intravenöz (damar içi) yolla uygulanırken, diabetes insipidus (şekersiz
diyabet) tedavisinde subkütan (deri altı) ya da intramüsküler (kas içi) enjeksiyonla
uygulanmaktadır.
VASOGUS,
• Sıvılara ve katekolaminlere rağmen hipotansif kalan vazodilatör şoklu (örn. kardiyotomi
veya sepsis) erişkin hastalarda kan basıncını artırmak için kullanılır.
• Yüksek miktarda idrar üretimine neden olan nadir bir diyabet şekli olan diabetes insipidus
tedavisinde böbreklerinize geri emilen su miktarını artırır.
• Yemek borusundaki genişlemiş damarlardan kanama (özofagus varis) tedavisinde
kullanılır.

VASOGUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Vazopressin ya da bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
• Kan damarlarınızla, özellikle kalp damarlarıyla ilgili herhangi bir hastalık veya durumdan
muzdaripseniz,
• Cerrahi prosedürler sırasında halojenli anestetik ajanlar almak durumundaysanız,
• Azot tutulumu olan kronik nefrit adı verilen belirli bir böbrek hastalığınız var ise
kullanmayınız (doktorunuz size tavsiyede bulunur).
VASOGUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İleri yaştaysanız
• Kardiyak cevap bozukluğunuz varsa
• Migren, astım ya da alerjik problemleriniz varsa
• Epilepsiniz (sara) varsa
• Yüksek kan basıncı, kalp ya da böbrek hastalığından şikâyetçiyseniz (düzenli kan testlerine
ihtiyaç duyulabilir)
• Kan damarlarında tıkanıklık probleminiz varsa (örn. koroner arter hastalığınız var ise)
• Hipofiz bezinin çıkarılması durumu var ise (dozaj idrar konsantrasyonuna bağlı olacaktır)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VASOGUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecekler ile etkileşimi yoktur. Vazopressin enjeksiyonundan
önce alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOGUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğin olası mazuriyetini en aza indirmek için, annenin ilacı aldıktan sonraki 1,5 saat boyunca
sütünü pompalayarak atması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
Vazopressin, baş dönmesine (vertigo) sebep olabileceğinden araç ve makine kullanma üzerinde
etkisi vardır.
VASOGUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VASOGUS her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamezepin, felbamat),
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (klorpropamid),
• Kortikosteroid replasman tedavisinde kullanılan ilaçlar (fludrokortizon),
• Depresyon tedavisi için ilaçlar (örn. amitriptilin, imipramin vb.)
• Lipid düşürücü maddeler (klofibrat),
• Üre içeren ilaçlar (bazı deri ve kulak preparatlarında),
• Antibiyotikler (demeklosiklin),
• Ani gelişen alerjik reaksiyonların ve ani kan basıncı düşüklüğünün tedavisinde kullanılan
ilaçlar (noradrenalin gibi katekolaminler),
• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (seçici serotonin geri alım inhibitörleri,
lityum, haloperidol, klozapin),
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (heparin),
• Ağrı ve iltihaplanma için ilaçlar (indometazin),
• Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarında kullanılan idrar söktürücü ilaç (furosemid),
• Yüksek tansiyon, diyabetik böbrek hastalığı ve kalp yetmezliğini tedavi etmek için
kullanılan bir ilaç (enalapril),
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaçlar (heksametonyum,
metildopa),
• Parazit ve akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (pentamidin),
• Viral enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar (foskarnet),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlardan (vinkristin, siklofosfamid, ifosfamid) herhangi
birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Halotan, morfin, fentanil, alfentanil ve sufentanil gibi anestetik ilaçlar endojen vazopressin
maruziyetini etkilemez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
VASOGUS, subkütan (deri altı), intravenöz (damar içi) veya intramüsküler (kas içi) enjeksiyon
olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik veriler mevcut değildir. Özofagus varis ve diabetes
insipidus tedavisi için 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer VASOGUS’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOGUS kullandıysanız:
VASOGUS uygulaması sırasında doktor ya da hemşire gözetiminde olacağınız için
uygulanması gerekenden fazla infüzyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Ancak size
çok fazla VASOGUS verildiğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
İlave sorularınız için lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
VASOGUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VASOGUS’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASOGUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VASOGUS genellikle bir doktor tarafından uygulanacaktır. İlacın kullanımının çok erken
durdurulduğuna inanıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımına ilişkin
başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tedaviniz kesildikten sonra poliüri (yüksek miktarda idrar üretilmesi), seyreltik bir idrar ve
hipernatremi (plazma sodyum konsantrasyonunda artma) gelişmesiyle kendini gösteren geri
dönüşümlü diabetes insipidus (şekersiz diyabet) yaşayabilirsiniz. Vazopressin ile tedavi
kesildikten sonra serum elektrolitleri, sıvı durumu ve idrar çıkışı izlenmelidir. Bazı hastalarda,
sıvı ve elektrolit kaymalarını düzeltmek için vazopressinin yeniden uygulanması veya
desmopressin uygulanması gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi VASOGUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VASOGUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Herhangi bir ani hırıltı, solunum zorluğu, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi,
kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen). (Derhal tedavi edilmediği takdirde
kalp krizine neden olabilir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASOGUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Vazopressin, su zehirlenmesine neden olabilir. Bunun belirtileri uyuşukluk, her şeye ilgisiz
(kayıtsız) olmak ve baş ağrısıdır. Bu işaretlerden herhangi birini fark ederseniz, hemen
hemşirenize veya doktorunuza bildiriniz. Eğer düzeltilmezse, su zehirlenmesi krize hatta
komaya yol açabilir.
Diğer yan etkiler:
Bilinmiyor:
• Aşırı kan kaybı sebebiyle gelişen şok (hemorajik şok), kan pulcukları (trombosit) sayısında
azalma, inatçı kanama
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), alerjik şok (anafilaksi)
• Plazma sodyum konsantrasyonunda azalma (hiponatremi), hiperhidrasyon/su zehirlenmesi
• Baş ağrısı, baş dönmesi, titreme
• Sağ kalp yetmezliği, kalp ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kalp atışının yavaşlaması
(bradikardi), yavaşlayan kan akışı nedeniyle kalp kasında geçici felç (miyokard iskemisi),
kalp durması, kalp kasına olan kan akışının azalmasıyla oluşan bir çeşit göğüs ağrısı (anjina
nedeniyle göğüs ağrısı)
• El ve ayak parmaklarında his kaybı (distal ekstremite iskemisi), dudakların tırnak
yataklarının ve dilin solukluğu
• Kan basıncının yüksek olması (hipertansiyon)
• Akciğer kaslarının gerilmesi nedeniyle nefes almada güçlük (bronkospazm)
• Yavaşlayan kan akışı nedeniyle karın kaslarında geçici felç (mezenterik iskemi), bağırsak
gazı (flatülans), bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
• Karaciğer enzimlerinde artış (bilirubin seviyelerinde artış)
• Yavaşlayan kan akışı nedeniyle oluşan doku bozuklukları (iskemik lezyonlar), el veya ayak
parmakları gibi bölgelerde derinin siyahlaşmasına ve ölmesine neden olan kızarıklık, şişlik,
duyu kaybı gibi belirtiler (kangren), aşırı terleme (hiperhidroz), kurdeşen (ürtiker)
• Akut böbrek yetmezliği, dokularda aşırı sıvı birikmesi nedeniyle genellikle bacak, ayak,
kollar ve ellerde şişlik ortaya çıkması (ödem)
• Kardiyak olmayan göğüs ağrısı
Pazarlama sonrası deneyimler
Şekersiz diyabet (geri dönüşümlü diabetes insipidus)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VASOGUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VASOGUS’un saklanması, kullanımı ve imhası, doktorunuzun veya hemşirenizin sorumluluğu
altındadır.
Orijinal ambalajında 2°C ila 8°C arasında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOGUS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VASOGUS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 25/03/2024 tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Vazodilatör şok tedavisi için kalp cerrahisi sonrası şokta; tedaviye intravenöz yolla 0,03
ünite/dakika'lık bir dozla başlanmalıdır. Septik şok için; tedaviye 0,01 ünite/dakika'lık bir dozla
başlanmalıdır. Hedeflenen kan basıncına ulaşılmazsa, 0,005 ünite/dakika ile 10-15 dakikalık
aralıklarla titre edilmelidir. Kalp cerrahisi sonrası şok için maksimum doz 0,1 ünite/dakika ve
septik şok için 0,07 ünite/dakika’dır.
Katekolamin kullanılmadan, hedeflenen kan basıncı 8 saat boyunca korunduktan sonra, kan
basıncını korumak için VASOGUS her saatte 0,005 ünite/dakika azaltılmalıdır.
Diyabet insipidus tedavisi için her dört saatte bir deri altına veya kas içine 0,25 ml ila 1 ml (5
ila 20 ünite) aralığında enjekte edilir.
Özofagus varis kanamasının ilk kontrolü için vazopressin intravenöz olarak verilmelidir.
Uygulama şekli:
VASOGUS, subkütan, intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon olarak uygulanır.
Vazodilatör şok tedavisi için seyreltik çözeltinin hazırlanması
İntravenöz uygulama için kullanılmadan önce VASOGUS, %0,9 sodyum klorür veya %5
dekstroz ile seyreltilmelidir. Kullanılmayan seyreltilmiş çözelti oda sıcaklığında 18 saate veya
buzdolabında 24 saate kadar kullanılabilir.
Seyreltik çözeltinin hazırlanması:
Karışım
Sıvı kısıtlaması Son konsantrasyon
VASOGUS Seyreltici
Yok 0,1 ünite/ml 2,5 ml (50 ünite) 500 ml
Var 1 ünite/ml 5 ml (100 ünite) 100 ml
Parenteral ilaçlar kullanımdan önce gözle görülür partiküller veya renk değişikliği açısından
kontrol edilmelidir.
Özofagus varis
20 ünite vazopressin 100 ml %5 dekstroz içinde seyreltilmiş olarak 15 dakikalık bir süre
boyunca infüze edilebilir.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
VASOGUS buzdolabından oda sıcaklığındaki saklama koşuluna (20°C-25°C) çıkarıldıktan
sonra raf ömrü dahilinde 12 aya kadar tutulabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış
VASOGUS revize edilmiş 12 aylık son kullanma tarihini belirtmek için işaretlenmelidir.
Ürünün orijinal son kullanma tarihi, revize edilmiş son kullanma tarihinden daha kısa ise, o
zaman kısa tarih esas alınmalıdır. Ürün tek kullanımlıktır.
VASOGUS’u, etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Seyreltilmiş çözeltinin raf ömrü buzdolabında 24 saat ve oda sıcaklığında 18 saattir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün ilk açılıştan ve sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Hemen kullanılmazsa, kullanıma hazır çözeltinin kullanımdaki saklama koşulları ve kullanım
öncesindeki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır.
Saklama koşulları ve son kullanma süreleri aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Açılmamış Açılmamış
Buzdolabında 2°C ila 8°C Oda sıcaklığında 20°C ile 25°C
25°C üzerinde saklamayınız
1 ml’lik Üreticinin orijinal son kullanma 12 ay ya da üreticinin orijinal son kullanma
ampul tarihine kadar tarihine kadar, hangisi daha erkense