VASOSERC FORT 16 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

VASOSERC FORT beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak bombeli tablettir. 30 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve kullanım dozuna uyum açısından iki
eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır.
VASOSERC FORT etkin madde olarak 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin
dihidroklorür içerir. VASOSERC FORT, “histamin (bağışıklık sistemi tarafından, vücudun
savunma mekanizmasının bir parçası olarak bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir
maddedir) benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde
çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)
1/6
VASOSERC FORT, iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu
alandaki basınç birikmesi azalır.

VASOSERC FORT’un 18 yaşın altındaki çocuklarda/ergenlerde kullanılması
önerilmemektedir.
VASOSERC FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Betahistin dihidroklorüre veya VASOSERC FORT’un herhangi bir başka bileşenine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün
olduğunu söylediyse.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz,
VASOSERC FORT’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse VASOSERC FORT’u kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
• mide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
• bronşiyal astımınız varsa
Yukardakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse veya emin değilseniz, VASOSERC FORT’u kullanmadan önce lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz VASOSERC FORT tedavisi boyunca durumunuzu daha
yakından izlemek isteyebilir.
VASOSERC FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
VASOSERC FORT’u, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, VASOSERC
FORT hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VASOSERC
FORT’un yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC FORT’un anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
• Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VASOSERC
FORT’u kullanmayı durudurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VASOSERC
FORT’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
VASOSERC FORT’un insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• VASOSERC FORT kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece
emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
VASOSERC FORT’un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, VASOSERC FORT ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız
(Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya midenizin
bulanmasına sebep olabilir ve böylece motorlu araç kullanma veya dikkatli konsantrasyon
gerektiren görevleri yerine getirme yeteneğinizi zayıflatabilir. Bu görevleri yerine getirip
getiremeyeceğinize karar vermek sizin sorumluluğunuzdadır. Emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
VASOSERC FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
• Anti-histaminikler –bu ilaçlar teorik olarak VASOSERC FORT’un etkisini azaltabilir.
Ayrıca, VASOSERC FORT da, anti-histaminiklerin etkisini azaltabilir.
• Monoamin-oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) – Bu ilaçlar depresyon veya Parkinson
hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, VASOSERC FORT’un etkisini
arttırabilir.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) VASOSERC
FORT’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya bitkisel herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VASOSERC FORT’u doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
• İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.
Normal doz, günde 3 kez, yarım veya bir adet VASOSERC FORT 16 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız.
Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi tercihen her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda
ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı
olacaktır.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletinizi su ile yutunuz.
• Tabletinizi, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, VASOSERC FORT
hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VASOSERC
FORT’un yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığı için, VASOSERC
FORT’un, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası
deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini göstermektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime
göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer VASOSERC FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenim iniz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOSERC FORT kullandıysanız
VASOSERC FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VASOSERC FORT kullandıysanız, bulantınız
olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.
VASOSERC FORT’u kullanmayı unutursanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASOSERC FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VASOSERC FORT
kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, VASOSERC FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
4/6
Çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (≥ 1/10);
Yaygın (≥1/100 - <1/10); Yaygın olmayan ( ≥1/1.000 - <1/100); Seyrek (≥1/10.000 - <
1/1.000) ; Çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOSERC FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri
- yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi
- kan basıncınızda hızlı bir düşüş
- bilinç kaybı
- nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASOSERC FORT'a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• hasta hissetme (bulantı)
• hazımsızlık (üst karın şikayetleri)
• baş ağrısı
Bilinmiyor
• bulantı, mide ağrısı, şişkinlik ve karın şişliği gibi hafif mide şikayetleri
• trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısının düşük olduğu bir
durumdur)
• aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. anafilaksi
• deri ve deri altı aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (yumuşak
dokuların şişmesi), kurdeşen, döküntü ve kaşıntı.
VASOSERC FORT'u yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
5/6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VASOSERC FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 0C’nin altında, oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOSERC FORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VASOSERC FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6