VASOXEN PLUS 5/12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, VASOXEN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak tanımlanır; çok yaygın (≥
1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000
ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor).
İstenmeyen etkiler, her bir etkin madde için ayrı ayrı listelenmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa VASOXEN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya siz en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları);
● Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
Nebivololün yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:
Yaygın:
● Baş ağrısı
● Baş dönmesi
● Yorgunluk
● Alışılmamış yanma, iğneleme, gıdıklanma ya da karıncalanma hissi
● İshal
● Kabızlık
8
● Bulantı
● Nefes darlığı
● Ellerde ve ayaklarda şişme
Yaygın olmayan:
● Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri
● Düşük kan basıncı
● Yürürken kramp benzeri bacak ağrısı
● Görme bozukluğu
● İktidarsızlık (impotens)
● Depresyon duygusu
● Sindirim bozuklukları, mide ya da bağırsakta gaz, kusma
● Ciltte döküntü, kaşıntı
● Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi
solunum sıkıntısı (bronkospazm)
● Kabuslar
Çok seyrek:
● Bayılma
● Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı)
Bilinmiyor:
● Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları); dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
● Alerjik veya alerjik olmayan nedenlerden dolayı soluk kırmızı, kabarık, kaşıntılı şişlikler ile
seyreden bir çeşit deri döküntüsü (kurdeşen-ürtiker).
Hidroklorotiyazidin yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek sıklıkta kişiyi etkiler:
● Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir).
Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:
● Tüm vücutta allerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
● Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı
● Elektrokardiyogram değişiklikleri
● Ayağa kalkışta ani baygınlık, toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz) ve embolizm
(damarlarda tıkanma), dolaşım kollapsı (şok)
● Kan hücre sayısında değişiklikler: Beyaz kan hücrelerinde azalma, trombositlerde azalma,
kı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Nebivolol
Aşağıdaki etkileşimler genel olarak beta adrenerjik antagonistler için geçerlidir.
Önerilmeyen kombinasyonlar
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid,
lidokain, meksiletin, propafenon): Atrioventriküler iletim zamanı üzerindeki etki artabilir
ve negatif inotropik etki artabilir (bkz bölüm 4.4).
Verapamil/diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atrioventriküler
iletim üzerinde negatif etki verebilir. Beta blokör tedavisi gören hastalarda intravenöz
verapamil uygulaması belirgin hipotansiyona ve atrioventriküler bloğa yol açabilir (bkz.
bölüm 4.4).
Santral etkili antihipertansifler (klonidin, guanfasin, moksonidin, metildopa, rilmenidin):
Santral etkili antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanım santral sempatik tonusu
azaltarak kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir (kalp atım hızı ve kardiyak output’da
azalma, vazodilatasyon) (bkz bölüm 4.4). Tedavinin aniden kesilmesi, özellikle beta
blokör kesilmeden önce yapılmışsa “rebound hipertansiyon” riskini artırabilir.
Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar
Sınıf III antiaritmik ilaçlar (Amiodaron): Atrioventriküler iletim süresi üzerindeki etki
artabilir.
Anestezikler – uçucu halojenli: Beta adrenerjik antagonistler ve anesteziklerin eşzamanlı
kullanımı refleks taşikardiyi azaltabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir (bkz bölüm 4.4).
Genel bir kural olarak beta blokör tedavisinin ani kesilmesinden kaçınılmalıdır. Hastanın
VASOXEN PLUS kullanıyor olması durumunda anestezist bilgilendirilmelidir.
İnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar: Nebivolol glukoz düzeyini etkilememekle birlikte,
eşzamanlı kullanım hipogliseminin bazı semptomlarını gizleyebilir (palpitasyon,
taşikardi). Beta-blokerlerin sülfonilürelerle birlikte eşzamanlı kullanımı, ciddi
hipoglisemi riskini artırabilir. (Bkz. Bölüm 4.4).
7
Baklofen (antispastik ajan), amifostin (antineoplastik yardımcı ilaç): Antihipertansiflerle
birlikte kullanıldığında kan basıncındaki düşme artabilir, bu nedenle antihipertansif ilacın
dozu buna göre ayarlanmalıdır.
Birlikte kullanılabilecek kombinasyonlar
Dijital glikozitler: Eşzamanlı kullanım atrioventriküler …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı