VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET, 1 İĞNELİ

Tüm ilaçlar gibi, VAXNEUVANCE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, VAXNEUVANCE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü
• Yüz, dudak ve dilin şişmesi
• Kurdeşen
• Döküntü
Bunların hepsi çok ciddi bulgulardır.
-Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun
VAXNEUVANCE’a karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İnfantlarda, çocuklarda ve ergenlerde VAXNEUVANCE kullanımından sonra aşağıdaki yan
etkiler görülebilir:
Çok yaygın:
• Ateş (6 haftalık ila 2 yaşın altındakilerde 38°C veya daha yüksek sıcaklık)
• Sinirlilik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Uyuşukluk hali (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik
• İştah azalması (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Enjeksiyon bölgesinde sertlik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Kas ağrıları (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• Yorgun hissetme (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• Baş ağrısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde sertlik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• Kurdeşen
• Ateş (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde 38 °C veya daha yüksek sıcaklık)
• Kusma (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Döküntü (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
• Sinirlilik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• Uyuşukluk (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• İştah azalması (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
• Enjeksiyon bölgesinde morarma
• Mide bulantısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın olmayan:
• Kusma (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Bilinmiyor:
• Döküntü (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
VAXNEUVANCE’ın yetişkinlerde kullanımından sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
• Aşılandığınız bölgede ağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farklı enjekte edilebilir aşılar her zaman farklı enjeksiyon bölgelerinden uygulanmalıdır.
İmmün baskılayıcı tedaviler, aşılara karşı immün yanıtları azaltabilir.
6 haftalık ila 2 yaşın altında olan bebekler ve çocuklar
VAXNEUVANCE monovalan ya da aşı kombinasyonu şeklinde şu aşı antijenlerinin herhangi
biri ile eş zamanlı olarak verilebilir: difteri, tetanoz, boğmaca, polyomiyelit (serotip 1, 2 ve 3),
hepatit A, hepatit B, Haemophilus influenzae tip b, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği
ve rotavirüs aşısı.
2 yaş ila 18 yaşın altında olan çocuklar ve ergenler
VAXNEUVANCE’ın diğer aşılarla eş zamanlı olarak uygulanmasına ilişkin veri mevcut
değildir.
Ateş düşürücülerin (ibuprofen ve parasetamol) profilaktik kullanımının diğer pnömokok
aşılarının immün yanıtı üzerindeki etkisini değerlendiren pazarlama sonrası bir klinik çalışmaya
ait veriler, ateş düşürücülerin aşılamayla eş zamanlı olarak veya aynı günde uygulanmasının,
bebek serisinden sonraki immün yanıtı azaltabileceğini düşündürmektedir. 12. ayda uygulanan
rapel doza yanıtlar etkilenmemiştir. Bu gözlemin klinik anlamlılığı bilinmemektedir.
Yetişkinler
VAXNEUVANCE mevsimsel tetravalanlı influenza aşısı (split viryon, inaktif) ile eşzamanlı
uygulanabilir.VAXNEUVANCE’ın diğer aşılarla eş zamanlı uygulanmasına ilişkin veri
mevcut değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlarda VAXNEUVANCE’ın diğer aşılarla eş zamanlı uygulanmasına ilişkin
veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda VAXNEUVANCE diğer aşılarla eş zamanlı uygulanabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı