VEFARMA MELATONIN 2 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VEFARMA MELATONİN nedir ve ne için kullanılır?
VEFARMA MELATONİN; aktif madde olarak melatonin içerir. Melatonin vücut tarafından
üretilen doğal bir hormon grubuna aittir. Modifiye salımlı dozaj formunda, beyaz renkli,
yuvarlak tablettir.
VEFARMA MELATONİN, 30 uzatılmış salımlı tablet, opak PVC/PvDC ve aluminyum folyo
blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
VEFARMA MELATONİN, 55 yaş ve üzeri hastalarda birincil uykusuzluğun (uykuya dalmakta
veya uykuyu sürdürmekte kalıcı zorluk veya uyku kalitesinin düşük olması) kısa süreli
tedavisinde tek başına kullanılır.
“Birincil” uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere
tanımlanmış herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
1 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
üretilen doğal bir hormon grubuna aittir. Modifiye salımlı dozaj formunda, beyaz renkli,
yuvarlak tablettir.
VEFARMA MELATONİN, 30 uzatılmış salımlı tablet, opak PVC/PvDC ve aluminyum folyo
blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
VEFARMA MELATONİN, 55 yaş ve üzeri hastalarda birincil uykusuzluğun (uykuya dalmakta
veya uykuyu sürdürmekte kalıcı zorluk veya uyku kalitesinin düşük olması) kısa süreli
tedavisinde tek başına kullanılır.
“Birincil” uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere
tanımlanmış herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
1 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
2. VEFARMA MELATONİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VEFARMA MELATONİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Melatonin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
var ise.
VEFARMA MELATONİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilerde
VEFARMA MELATONİN kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, kullanımı
tavsiye edilmediğinden VEFARMA MELATONİN’i almadan önce doktorunuzla
konuşmalısınız.
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse.
• Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından 'saldırıya
uğradığı' durumda). Otoimmün hastalıkları olan kişilerde VEFARMA MELATONİN
kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır; bu nedenle, kullanımı tavsiye
edilmediğinden VEFARMA MELATONİN’i almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
• VEFARMA MELATONİN sizi uykulu hissettirebilir, uyku hali sizi etkiliyorsa dikkatli
olmalısınız çünkü araba kullanmak gibi görevlerde yeteneğinizi bozabilir.
• Sigara içiyorsanız. Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından
parçalanmasını artırabileceğinden, sigara içmek VEFARMA MELATONİN’in etkisini
azaltabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VEFARMA MELATONİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEFARMA MELATONİN yemekten sonra alınmalıdır.
Etkinliğini azalttığı için VEFARMA MELATONİN’i almadan önce, ilacı kullanım sırasında
veya sonrasında alkol almayın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEFARMA MELATONİN’i hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
VEFARMA MELATONİN’i emziriyorsanız kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
2 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
VEFARMA MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir. Eğer etkilenirseniz araç veya makine
kullanmamalısınız. Sürekli uyku hali yaşıyorsanız, doktorunuza danışmalısınız.
VEFARMA MELATONİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
VEFARMA MELATONİN laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde kullanılır),
psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır), simetidin (ülser
gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), kinolonlar ve rifampisin (bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), östrojenler (doğum kontrol haplarında veya hormon
replasman tedavisinde kullanılır) ve karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır).
• Adrenerjik agonistler/antagonistler (kan damarlarını daraltarak kan basıncını kontrol etmek
için kullanılan belirli ilaç türleri, nazal dekonjestanlar, kan basıncını düşüren ilaçlar), opiat
agonistleri/antagonistleri (uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler
gibi), prostaglandin inhibitörleri (nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar gibi), antidepresan
ilaçlar, triptofan ve alkol.
• Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiklon
gibi uykuyu tetiklemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiyoridazin (şizofreni tedavisi için) ve imipramin (depresyon tedavisi için).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Melatonin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
var ise.
VEFARMA MELATONİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilerde
VEFARMA MELATONİN kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, kullanımı
tavsiye edilmediğinden VEFARMA MELATONİN’i almadan önce doktorunuzla
konuşmalısınız.
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse.
• Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından 'saldırıya
uğradığı' durumda). Otoimmün hastalıkları olan kişilerde VEFARMA MELATONİN
kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır; bu nedenle, kullanımı tavsiye
edilmediğinden VEFARMA MELATONİN’i almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
• VEFARMA MELATONİN sizi uykulu hissettirebilir, uyku hali sizi etkiliyorsa dikkatli
olmalısınız çünkü araba kullanmak gibi görevlerde yeteneğinizi bozabilir.
• Sigara içiyorsanız. Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından
parçalanmasını artırabileceğinden, sigara içmek VEFARMA MELATONİN’in etkisini
azaltabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VEFARMA MELATONİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEFARMA MELATONİN yemekten sonra alınmalıdır.
Etkinliğini azalttığı için VEFARMA MELATONİN’i almadan önce, ilacı kullanım sırasında
veya sonrasında alkol almayın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEFARMA MELATONİN’i hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
VEFARMA MELATONİN’i emziriyorsanız kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
2 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
VEFARMA MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir. Eğer etkilenirseniz araç veya makine
kullanmamalısınız. Sürekli uyku hali yaşıyorsanız, doktorunuza danışmalısınız.
VEFARMA MELATONİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
VEFARMA MELATONİN laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde kullanılır),
psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır), simetidin (ülser
gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), kinolonlar ve rifampisin (bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), östrojenler (doğum kontrol haplarında veya hormon
replasman tedavisinde kullanılır) ve karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır).
• Adrenerjik agonistler/antagonistler (kan damarlarını daraltarak kan basıncını kontrol etmek
için kullanılan belirli ilaç türleri, nazal dekonjestanlar, kan basıncını düşüren ilaçlar), opiat
agonistleri/antagonistleri (uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler
gibi), prostaglandin inhibitörleri (nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar gibi), antidepresan
ilaçlar, triptofan ve alkol.
• Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiklon
gibi uykuyu tetiklemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiyoridazin (şizofreni tedavisi için) ve imipramin (depresyon tedavisi için).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VEFARMA MELATONİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz, yemeklerden sonra, yatmadan 1-2 saat önce ağızdan günlük olarak alınan bir
VEFARMA MELATONİN tablettir (2 mg). Bu doza on üç haftaya kadar devam edilebilir.
Tablet bütün olarak yutulmalıdır. VEFARMA MELATONİN tabletler ezilmemeli veya
bölünmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
VEFARMA MELATONİN ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği ve etkililiği bilinmediğinden, bu ilaç 0-18 yaş arasındaki çocuklara ve ergenlere
verilmemelidir. Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel kullanımı yoktur.
3 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanım:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer VEFARMA MELATONİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEFARMA MELATONİN kullandıysanız
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen günlük dozdan
fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir.
VEFARMA MELATONİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
VEFARMA MELATONİN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletinizi almayı unutursanız, hatırladığınız anda, uyumadan önce bir tablet daha alınız veya
bir sonraki dozunuzu alma zamanının gelmesini bekleyiniz, ardından eskisi gibi devam ediniz.
VEFARMA MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. VEFARMA MELATONİN
kullanımının, tedavi tamamlandıktan sonra herhangi bir geri çekilme etkisine neden olduğu
bilinmemektedir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ile
konuşunuz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz, yemeklerden sonra, yatmadan 1-2 saat önce ağızdan günlük olarak alınan bir
VEFARMA MELATONİN tablettir (2 mg). Bu doza on üç haftaya kadar devam edilebilir.
Tablet bütün olarak yutulmalıdır. VEFARMA MELATONİN tabletler ezilmemeli veya
bölünmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
VEFARMA MELATONİN ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği ve etkililiği bilinmediğinden, bu ilaç 0-18 yaş arasındaki çocuklara ve ergenlere
verilmemelidir. Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel kullanımı yoktur.
3 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanım:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer VEFARMA MELATONİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEFARMA MELATONİN kullandıysanız
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen günlük dozdan
fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir.
VEFARMA MELATONİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
VEFARMA MELATONİN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletinizi almayı unutursanız, hatırladığınız anda, uyumadan önce bir tablet daha alınız veya
bir sonraki dozunuzu alma zamanının gelmesini bekleyiniz, ardından eskisi gibi devam ediniz.
VEFARMA MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. VEFARMA MELATONİN
kullanımının, tedavi tamamlandıktan sonra herhangi bir geri çekilme etkisine neden olduğu
bilinmemektedir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ile
konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VEFARMA MELATONİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEFARMA MELATONİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
4 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Göğüs ağrısı
Seyrek
• Bilinç kaybı veya bayılma
• Anjinaya bağlı şiddetli göğüs ağrısı
• Kalp atışınızı ('göğüs çarparak') hissetmek
• Depresyon
• Görme bozukluğu
• Bulanık görme
• Oryantasyon bozukluğu
• Vertigo (baş dönmesi veya "dönme" hissi)
• İdrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
• Sedef hastalığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEFARMA MELATONİN’e karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
Sinirlilik, asabilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete, migren, baş
ağrısı, uyuşukluk (yorgunluk, enerji eksikliği), artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, baş
dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu,
mide bulantısı, ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek kan bileşimindeki değişiklikler,
cilt iltihabı, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde ağrı, menopoz
semptomları, güçsüzlük hissi, idrarda glikoz atılımı, idrarda aşırı protein, anormal karaciğer
fonksiyonu ve kilo artışı.
Seyrek
Zona, kanda yüksek seviyede yağ molekülleri, kanda düşük serum kalsiyum seviyeleri, kanda
düşük sodyum seviyeleri, ruh hali değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres
semptomları, sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, hafıza bozukluğu,
dikkat bozukluğu, hülyalı hal (rüya görme hali), huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'iğne
batması' hissi, sulu gözler, ayakta veya otururken baş dönmesi, sıcak basması, asit reflüsü, mide
rahatsızlığı, ağızda su toplaması, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak
sesleri, rüzgar, aşırı tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, mide zarı
iltihabı, egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu, artrit, kas
spazmları, boyun ağrısı, gece krampları, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi
5 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
iltihabı, yorgunluk, ağrı, susuzluk, çok miktarda idrar yapma, gece idrara çıkma, karaciğer
enzimlerinde yükselme, anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri.
Bilinmiyor
Aşırı duyarlılık reaksiyonu, ağız veya dilin şişmesi, cildin şişmesi ve anormal süt salgılanması.
Bunlar VEFARMA MELATONİN’in hafif yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEFARMA MELATONİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
4 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Göğüs ağrısı
Seyrek
• Bilinç kaybı veya bayılma
• Anjinaya bağlı şiddetli göğüs ağrısı
• Kalp atışınızı ('göğüs çarparak') hissetmek
• Depresyon
• Görme bozukluğu
• Bulanık görme
• Oryantasyon bozukluğu
• Vertigo (baş dönmesi veya "dönme" hissi)
• İdrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
• Sedef hastalığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEFARMA MELATONİN’e karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
Sinirlilik, asabilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete, migren, baş
ağrısı, uyuşukluk (yorgunluk, enerji eksikliği), artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, baş
dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu,
mide bulantısı, ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek kan bileşimindeki değişiklikler,
cilt iltihabı, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde ağrı, menopoz
semptomları, güçsüzlük hissi, idrarda glikoz atılımı, idrarda aşırı protein, anormal karaciğer
fonksiyonu ve kilo artışı.
Seyrek
Zona, kanda yüksek seviyede yağ molekülleri, kanda düşük serum kalsiyum seviyeleri, kanda
düşük sodyum seviyeleri, ruh hali değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres
semptomları, sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, hafıza bozukluğu,
dikkat bozukluğu, hülyalı hal (rüya görme hali), huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'iğne
batması' hissi, sulu gözler, ayakta veya otururken baş dönmesi, sıcak basması, asit reflüsü, mide
rahatsızlığı, ağızda su toplaması, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak
sesleri, rüzgar, aşırı tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, mide zarı
iltihabı, egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu, artrit, kas
spazmları, boyun ağrısı, gece krampları, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi
5 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
iltihabı, yorgunluk, ağrı, susuzluk, çok miktarda idrar yapma, gece idrara çıkma, karaciğer
enzimlerinde yükselme, anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri.
Bilinmiyor
Aşırı duyarlılık reaksiyonu, ağız veya dilin şişmesi, cildin şişmesi ve anormal süt salgılanması.
Bunlar VEFARMA MELATONİN’in hafif yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VEFARMA MELATONİN’in saklanması
VEFARMA MELATONİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEFARMA MELATONİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEFARMA MELATONİN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vefarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Huzur Mahallesi, Azerbaycan Caddesi, B Blok No: 4b İç Kapı No: 467
Sarıyer/İstanbul/Türkiye
Tel: 0 850 711 83 32
Faks: 0 212 944 49 90
Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 25/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEFARMA MELATONİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEFARMA MELATONİN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vefarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Huzur Mahallesi, Azerbaycan Caddesi, B Blok No: 4b İç Kapı No: 467
Sarıyer/İstanbul/Türkiye
Tel: 0 850 711 83 32
Faks: 0 212 944 49 90
Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 25/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 007860C2-D6D3-4253-B63F-316A49F8DE02 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.