VEGAFERON 100 MG/2 ML IMENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

VEGAFERON, 5 adet 2 ml’lik ampul içeren kutularda sunulur.
VEGAFERON etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.
1/7
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin (kansızlık) tedavisinde
ve bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve özellikle
aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır:
• Ciddi demir eksikliğinde (örn. kanamadan sonra)
• Mide – barsak sisteminden demir emiliminin bozulduğu hallerde
• Ağızdan alınan demir ilaçlarına dayanılamayan durumlarda
• Tedaviye dirençli demir eksikliklerinde

VEGAFERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa
• Talasemi hastalığınız varsa
• İlerleyici kronik eklem iltihabınız varsa
• Alkol bağımlılığınız varsa
• Kontrol edilemeyen paratiroid hormon yüksekliğiniz varsa
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa
• Gebeliğin ilk 3 ayında iseniz
• Bronşiyal astım hastalığınız varsa
• Damar içi kullanmayınız
VEGAFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer alerjik durumunuz varsa (özellikle düşük demir bağlama kapasitesi ve/veya folik
asit eksikliği olan bronşial astımlı hastalar, alerjik veya anaflaktik reaksiyon riski
taşırlar.)
• Parenteral demir kullanımı bakteriyel veya viral hastalıkların olumsuz yönde
etkileyebileceğinden VEGAFERON, artmış ferritin değerleri olan akut veya kronik
hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
“Bu uyarı, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
2/7
VEGAFERON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEGAFERON hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Demir anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince bebeğe olası etkileri göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
VEGAFERON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
VEGAFERON’un her dozunda 0.035 mmol (0.805 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastaları etkilemez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ağızdan alınan demir ilaçları ile birlikte kullanmayınız.
Bazı tansiyon düşürücü ilaçlar (örn: Enalapril) kas yoluyla uygulanan demir
preparatlarının sistemik etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür. (2 ml, 100 mg).
Günlük maksimum doz 2 ampuldür. (4 ml, 200 mg)
3/7
- Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından belirlenir.
Hemoglobin normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması açısından
tedaviye hekim tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir.
- Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda varolan hastalığınızın tedavisi yarım
kalmış olacak ve yeterli iyileşme gerçekleşmeyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
VEGAFERON sadece kas içine ve derin olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
Günlük maksimum dozlar :
5 kg’ a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul, 25 mg elementer demir)
5-10 kg arası çocuklar : 1.0 ml (1/2 ampul, 50 mg elementer demir)
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir. Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Eğer VEGAFERON’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEGAFERON kullandıysanız:
VEGAFERON, doktor gözetimi altında enjekte edilmektedir, bu nedenle kullanılması
gerekenden fazla dozun verilmesi mümkün değildir. Ancak, yine de bazı ciddi
beklenmeyen etkiler oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. Doz aşımı belirtileri,
VEGAFERON ile görülen yan etkilerin çok daha ciddi boyutta olanlarıdır.
VEGAFERON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
4/7
Eğer VEGAFERON’u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki
gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEGAFERON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, VEGAFERON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEGAFERON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Vücutta kaşıntılı kızarık kabartılar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEGAFERON’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Enjeksiyon yerinde bölgesel reaksiyonlar ve bazen mikropsuz apseler (kızarma,
şişme ağrı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
• Kızarıklık, terleme, üşüme ve ateş
• Göğüs ve sırtta ağrı
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Enjeksiyon yerinde kırmızılık ya da şişlik
5/7
• Karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Eklem ve kas ağrısı
• Kol, bacak ya da yüzde sertleşme hissi
• Bayılma
• Tansiyonda düşme (baş dönmesi, gözlerde kararma)
• Soluk almada zorlanma
• Döküntü
• Lenf bezlerinde şişlik
• Abdominal rahatsızlıklar
Bunlar VEGAFERON’un hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

VEGAFERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEGAFERON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEGAFERON’u
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., Görümce Sok. No:6
Üsküdar / İSTANBUL
Telefon : 0 216 492 57 08
Faks : 0 216 334 78 88
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Telefon : 0282 758 11 12
Faks : 0282 758 11 14
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7