VEGAFERON 50 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı

VEGAFERON, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren bir film kaplı tablettir.
1
VEGAFERON, etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi içerir.
Anemili veya anemisiz tüm demir eksikliği tedavisinde kullanılır.
Demir eksikliği tanısının uygun laboratuvar testleri ile doğrulanması gereklidir.

VEGAFERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksine ya da içerdiği diğer
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatoz, hemosideroz) varsa
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sideroblastik anemi) ve talasemi
(Akdeniz anemisi) hastalığınız varsa
• Demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi, B12 vitamini eksikliğine
bağlı, megaloblastik anemi gibi) var ise kullanmayınız.
VEGAFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enfeksiyonunuz veya tümörünüz varsa VEGAFERON’u almadan önce doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Enjekte edilebilir demir preparatları ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz. Bu tür demir preparatları VEGAFERON ile aynı anda kullanılmamalıdır.
Anemi, her zaman bir doktor gözetiminde tedavi edilmelidir. Tedavi başarılı olmazsa, tedavi
tekrar gözden geçirilmelidir.
Ek demir uygulamasının bir sonucu olarak aşırı demir yüklenmesi riski olduğundan, kan nakli
aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Başka hastalıklarınız varsa
• Eğer alerjik durumunuz varsa
2
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçetesiz satılan ilaçlar dahil)
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VEGAFERON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEGAFERON yemeklerle birlikte (bebek hazır yemeklerine karıştırılarak) veya yemeklerden
sonra alınmalıdır. Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada
en az 2 saat süre bırakılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEGAFERON’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
VEGAFERON’u doktorunuz, gebelik haftasına, gebenin var olan/tespit edilen hastalığına ve
diğer özelliklerine göre değerlendirerek kullanıp kullanılmamasını önerir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
3
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
VEGAFERON’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
VEGAFERON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla
(tetrasiklinler,antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) VEGAFERON ile
birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VEGAFERON için tavsiye edilen normal doz, günde 2 tablettir (100 mg).
Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 2 tablet alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
4
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
VEGAFERON’u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz VEGAFERON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve
kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra
vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye
edilir.
Eğer VEGAFERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla VEGAFERON kullandıysanız:
VEGAFERON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
VEGAFERON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEGAFERON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz VEGAFERON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan
değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra
vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
5

Tüm ilaçlar gibi, VEGAFERON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VEGAFERON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEGAFERON’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın:
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı (hazımsızlık, karnın üst kısmında kaburgaların hemen altında oluşan
rahatsızlık, karın şişliği dahil)
• Kabızlık
6
Yaygın olmayan:
• Kusma (regürjitasyon dahil)
• Dişlerde renk değişikliği
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Kaşıntı
• Döküntü (maküler döküntü ve büllöz döküntü dahil)
• Kurdeşen
• Cildin kızarması (eritem)
• Baş ağrısı
Seyrek:
• Kas krampları (istemsiz kas kasılması, titreme dahil)
• Kas ağrısı (miyalji)
Çok seyrek:
• Astım
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

7
VEGAFERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEGAFERON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEGAFERON’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
8