VELDEPYON 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• VELDEPYON 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 150 mg bupropion hidroklorür
içerir.
• VELDEPYON, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, dairesel
şekilli tabletler halindedir.
• Tabletler, 30 film tablet içeren şeffaf PVC/PVDC Alu folyo blister ambalajlar
içerisinde bulunur.
• VELDEPYON, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
VELDEPYON’un beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin” adlı kimyasal
maddelerle etkileşime girerek etki gösterdiği düşünülmektedir.
• VELDEPYON, depresyonunuzu tedavi etmek için reçete edilmiştir.
1

UYARI:
Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının intihar
düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle, özellikle
tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde, hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi
gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. VELDEPYON’un 18 yaşın
altındaki hastalarda kullanımı yoktur.
VELDEPYON sigarayı bırakma tedavisinde kullanılmaz. Fakat bupropion içeren diğer
ilaçlar kullanılabilir. Bupropion kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi,
intihar girişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi
nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Bazı vakalarda belirtiler sigarayı bırakan
hastalardaki nikotin yoksunluğu belirtileri nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir.
Depresif duygu durumu nikotin yoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız
bırakma girişiminde bulunan hastalarda seyrek olarak, intihar düşüncesi de dahil olmak
üzere, depresyon raporlanmıştır. Bununla beraber bu belirtilerin bazıları sigara içmeye
devam eden bupropion alan hastalarda da görülmüştür.
Bupropion kullanan tüm hastalar; davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif
duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil nöropsikiyatrik
belirtiler için gözlemlenmelidir. Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların
kuvvetlenmesi ve intihar eylemi gibi durumların yanı sıra yukarıdaki belirtiler de
bupropion içeren diğer ilaçları kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda
pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu belirtiler bildirildiğinde, vakaların
çoğu bupropion içeren diğer ilaçları kullananlarda, fakat bazıları bupropion içeren diğer
ilaçların tedavisinin sona erdirilmesini takiben görülmüştür. Bu olaylar, önceden bilinen
psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda görülmüştür; bazılarında psikiyatrik
hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Şizofreni, bipolar bozukluk, major depresif bozukluk
gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar bupropion içeren diğer ilaçların
pazarlama öncesi çalışmalarında yer almamışlardır.
Bupropion içeren diğer ilaçlar ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve
bakıcıları, hasta için atipik olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu ya da
davranış veya düşünce değişikliği fark edilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse
veya intihar teşebbüsünde bulunursa, bupropion içeren diğer ilaçların kullanımının
bırakılması ve derhal doktoruna ulaşılması konusunda uyarılmalıdır. Bir çok pazarlama
sonrası vakada, bupropion içeren diğer ilaçlar bırakıldıktan sonra belirtilerin
kaybolduğu bildirilmiştir. Fakat bazı vakalarda belirtiler devam etmiştir. Bu nedenle,
belirtiler kaybolana kadar takibin devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır.
Bupropion içeren diğer ilaçların sigarayı bırakmadaki riskleri ile kullanımının getireceği
yararlar değerlendirilmelidir. Plaseboyla karşılaştırıldığında, bupropion içeren diğer
ilaçların sigaradan uzak kalma olasılığını 6 aya kadar arttırdığı
2
gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın sağlık açısından yararları hemen görülmeye başlar
ve çok önemlidir.
VELDEPYON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Bupropiona veya VELDEPYON’un diğer bileşenlerinden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine
bakınız),
• Bupropion içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konulduysa veya daha önce nöbet
geçirdiyseniz,
• Beslenme bozukluğunuz varsa veya daha önce olduysa (örneğin, bulimia veya
anoreksia nervoza),
• Genellikle çok fazla alkol alırken alkol almayı yeni bıraktıysanız veya bırakmak
üzereyseniz,
• Yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız veya bu ilaçları
kullanmayı VELDEPYON kullandığınız sırada bırakacaksanız,
• Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz
inhibitörleri (MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar kullandıysanız veya bu ilaçları
kullanıyorsanız,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlarınız (karaciğer sirozunuz) varsa.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON’u kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
VELDEPYON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
VELDEPYON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklar ve ergenler:
VELDEPYON 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve
davranış riskinde artış söz konusudur.
Yetişkinler:
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme olasılığı daha yüksektir:
VELDEPYON’un yaklaşık her 1000 kişiden 1’inde nöbetlere (sara krizi, inme) neden
olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde bu yan etkinin
görülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme)
geçirirseniz VELDEPYON kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve
doktorunuza danışınız.
• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan
ilaçlar), antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli
ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç), teofilin (astım ve bronşların daralması
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sistemik steroidler (romatizma,
alerji, iltihap dahil birçok hastalıkta kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon
3
tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik
etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bu ilaçlar,
nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır.),
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol alıyorsanız,
• Diyabet (şeker) hastasıysanız ve bunun için insülin veya tablet kullanıyorsanız,
• Ciddi bir kafa yaralanması veya travması geçirdiyseniz,
• Daha önce nöbet (sara krizi, inme) geçirdiyseniz,
• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler
kullanıyorsanız.
Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
VELDEPYON bir atak geçirmenize neden olabilir.
Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların VELDEPYON ile birlikte
kullanılması potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin sendromuna
yol açabilir (bu bölümdeki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız).
Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz, sizde
yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON’u
kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedaviniz ile özel
olarak ilgilenmek isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:
Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine
sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış
olabilir; çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre
genellikle iki haftadır ama bazen daha uzundur.
Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha
yüksektir:
• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip
olduysanız,
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir
antidepresanla tedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından
küçük yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz
olduysa, doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.
Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz
faydalı olabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlara,
depresyonunuzun ağırlaştığını düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınızdaki
değişikliklerden endişelenip endişelenmediklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz.
Yüksek kan basıncı ve VELDEPYON:
VELDEPYON, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
4
VELDEPYON kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme
olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda
gözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan
basıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak
anlamlı yükselme gözlendiğinde VELDEPYON tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.
Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun
gerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları
kullanıyorsanız daha yüksektir.
Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VELDEPYON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELDEPYON tablet, aç ya da tok karnına alınabilir.
Alkol, VELDEPYON’un etki mekanizmasını ve VELDEPYON ile birlikte alındığında
nadiren de olsa sinirlerinizi veya ruhsal durumunuzu etkileyebilir. Bazı kişiler
VELDEPYON kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir.
Doktorunuz, VELDEPYON kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler) almamanızı
veya çok az almanızı önerebilir. Eğer çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız; bu
durum sizin kriz geçirmenize neden olabilir
Alkol alma konusunu VELDEPYON kullanmaya başlamadan önce doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, VELDEPYON kullanmayınız.
Bazı çalışmalarda, VELDEPYON kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları
olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların VELDEPYON
kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
VELDEPYON kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
VELDEPYON kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VELDEPYON’un içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir. VELDEPYON’u
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Araç ve makine kullanımı
VELDEPYON gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, herhangi bir araç veya
makine kullanmayınız.
VELDEPYON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) kullandıysanız veya bu
ilaçları kullanıyorsanız, VELDEPYON’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca
bu bölümün başındaki “VELDEPYON’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına
bakınız).
Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere; başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya
vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz, kullandığınız VELDEPYON dozunu
değiştirebilir veya ilaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir.
Bazı ilaçları VELDEPYON ile birlikte kullanmayınız. Bunların bazıları kriz veya nöbet
geçirme olasılığınızı artırabilir. Başka ilaçlar, diğer yan etkilerin görülme riskini artırabilir.
Aşağıda bazı örnekler sıralanmıştır; ancak bu tam bir liste değildir.
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir:
• Depresyon veya diğer ruhsal hastalıklar için ilaçlar kullanıyorsanız (depresyon
için sitalopram, diğer mental hastalıklar için haloperidol gibi),
• Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin kullanıyorsanız,
• Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol kullanıyorsanız,
• Yatıştırıcı ilaçlar kullanıyorsanız veya VELDEPYON kullanırken bu ilaçları
kullanmayı bırakacaksanız (başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu
bölümün başındaki “VELDEPYON’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına
bakınız),
• Sıtmaya karşı ilaçlar kullanıyorsanız (meflokin veya klorokin gibi),
• Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar
kullanıyorsanız (amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi),
• “Kinolon” adı verilen antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
• Steroid (prednizolon) kullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),
• Uyuklama haline neden olabilecek bazı antihistamik ilaçlar (loratadin gibi)
kullanıyorsanız,
• Diyabet için ilaç (insülin ve diyabet kontrolüne yönelik tabletler; örneğin, glimepirid)
kullanıyorsanız.
Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON’u kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, VELDEPYON kullanmanızın yol açacağı riskleri ve
sağlayacağı faydaları değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla
olabilir:
• Depresyon için başka ilaçlar (amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, sitalopram,
essitalopram, venlafaksin, dosulepin, desipramin veya imipramin gibi) veya diğer
zihinsel hastalıklar için başka ilaçlar (klozapin, risperidon, tiyoridazin,veya
6
olanzapin gibi) kullanıyorsanız. VELDEPYON, depresyon tedavisinde kullanılan
bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum değişiklikleri (örneğin;
endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma
(halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında
artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği,
koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma,
ishal) ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).
• Parkinson hastalığı için ilaç kullanıyorsanız (levodopa, amantadin veya
orfenadrin),
• Vücudunuzun VELDEPYON’u kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç
kullanıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat, fenobarbital),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar kullanıyorsanız (siklofosfamid,
ifosfamid, tamoksifen gibi),
• Esas olarak felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için
kullanılan tiklopidin veya klopidogrel kullanıyorsanız,
• Bazı beta blokörleri (metoprolol gibi) kullanıyorsanız,
• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafenon veya flekainit)
kullanıyorsanız,
• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.
Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON’u kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda VELDEPYON 'un etkisi azalabilir:
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz
kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz,
VELDEPYON'un sizin için ne kadar etkili olduğunu kontrol edecektir. Kullandığınız
VELDEPYON dozunun artırılması veya depresyon tedavinizde değişiklik yapılması
gerekebilir. Nöbetler de dahil olmak üzere, yan etkilerin ortaya çıkma riskini
artırabileceğinden doktorunuz karar vermeden kullandığınız VELDEPYON dozunu
artırmayınız.
VELDEPYON aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:
• Meme kanseri tedavisi için tamoksifen kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Depresyon tedavinizde
değişiklik yapılması gerekebilir.
• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, digoksin
dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.
İdrar testleri üzerindeki etki:
VELDEPYON, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime
girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza veya hastanenize VELDEPYON
kullandığınızı söyleyiniz.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse VELDEPYON’u kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği gibi
kullanınız. Belirtilen dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir. İlacın tam etkisini
gösterebilmesi bazen haftalar veya aylar alabilir. Daha iyi hissetmeye başladığınızda
doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, VELDEPYON’u
kullanmaya devam etmenizi önerebilir.
Yetişkinler için tavsiye edilen genel doz günde 1 kez alınan 150 mg’dir.
Birkaç hafta geçmesine rağmen depresyonunuzda düzelme olmazsa doktorunuz günlük
dozunuzu 300 mg’a yükseltebilir.
Bazı kişilerde tüm tedavi süresince uygulanan doz günde 1 kez alınan 150 mg’dir.
Eğer karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz bu dozu size reçete etmiş
olabilir.
VELDEPYON’u ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte
karar verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar
gerekebilir. İlacınızı ne kadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile
düzenli olarak belirtilerinizi konuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz,
depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, VELDEPYON’u kullanmaya
devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce VELDEPYON kullanmayı
bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.
VELDEPYON tabletler, ilacın vücudunuzda yavaşça salınmasını sağlayan bir kaplama ile
çevrilidir. Dışkınızda tablet şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu kaplama,
vücudunuzdan geçen içi boş kaplamadır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak yutunuz; çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız.
Tabletlerin çiğnenmesi, ezilmesi veya parçalanması durumunda ilacın salınımı çok
hızlı olacağından doz aşımı riski ortaya çıkabilir ve bu durum, nöbet (kriz) dahil
olmak üzere, sizde yan etki görülme olasılığında artışa neden olur.
• VELDEPYON tabletler bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir;
tabletlerinizi her zamanki gibi almaya devam ediniz.
8
• Tabletleri günde 1 defa ve sabahları alınız. Gece yatmaya yakın, uykusuzluk
yapabileceği için, almayınız. Günde birden fazla tablet almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
VELDEPYON, 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılmaz.
18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve
davranış riskinde artış söz konusudur.
Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):
Tedaviniz boyunca günde 1 kez 150 mg VELDEPYON almaya devam ediniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen VELDEPYON dozu günde bir kez 150 mg'dır.
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen VELDEPYON dozu
günde bir kez 150 mg'dır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda VELDEPYON
kullanılmamalıdır.
Eğer VELDEPYON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELDEPYON kullandıysanız: VELDEPYON’dan
kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
4. bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk,
bilinç kaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbet
geçirme riskiniz artabilir. Ertelemeksizin doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz
veya bir an önce size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
VELDEPYON’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir doz almayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki tableti almanız gereken zamanda
alınız.
VELDEPYON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan VELDEPYON’u kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız
dozu azaltmayınız.
Doktorunuz tedaviyi ne zaman bırakacağınıza karar verecektir. Böylece ilaç aniden
bırakıldığında görülebilecek istenmeyen etkiler engellenebilir.
9

Tüm ilaçlar gibi, VELDEPYON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Ciddi yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa VELDEPYON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Krizler veya nöbetler:
VELDEPYON kullanan yaklaşık her 1000 kişiden 1'i kriz (nöbet veya kasılma) riski
altındadır. Bunun gerçekleşme ihtimali; ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar
kullanıyorsanız veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha fazladır. Bu
durumun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla tablet almayınız.
Alerjik reaksiyonlar:
Bazı kişilerde VELDEPYON’a karşı alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri
içerir:
• Kabarabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (etrafında koyu bir
halka olan daha soluk bir alanla çevrilmiş merkezi koyu noktalar – eritema
multiforme) (çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgenin etrafında olmak üzere,
kabarcıkların ve soyulan derinin görüldüğü yaygın döküntü (Stevens-Johnson
sendromu) (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk (Çok seyrek
(10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme (Çok seyrek (10.000 hastanın
1’inden az) görülebilir.)
• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)
görülebilir.)
• Baygınlık veya kendinden geçme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)
görülebilir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VELDEPYON’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Herhangi bir alerjik reaksiyon bulgusu görürseniz derhal doktorunuz ile iletişime
geçiniz. Daha fazla tablet almayınız.
Alerjik reaksiyonlar uzun bir süre devam edebilir. Alerji belirtilerinizin iyileşmesi için
doktorunuz bir tedavi verirse, vereceği bu tedaviyi tamamladığınızdan emin olunuz.
Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme
Sıklığı bilinmiyor: VELDEPYON kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden
hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:
10
• Eğer VELDEPYON kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya
lezyonları (özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal
doktorunuzla görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Uyumada zorluk. VELDEPYON 'u sabah saatlerinde aldığınızdan emin olunuz.
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Hasta hissetme, kusma
Yaygın:
• Ateş, baş dönmesi, kaşıntı, terleme ve deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyona
bağlı olarak)
• Titreme, ürperme, kuvvetsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı
• Saldırgan olma veya kaygılı hissetme
• Karın ağrısı veya kabızlık, tat almada değişiklik, iştah kaybı (anoreksi)
• Bazen şiddetli olabilen tansiyon (kan basıncı) yükselmesi, ateş basması
• Kulaklarda çınlama, görme bozuklukları
Yaygın olmayan:
• Depresyon hissi (“2. VELDEPYON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümüne bakınız.)
• Kafa karışıklığı
• Konsantrasyon zorluğu
• Kalp atış hızında artış
• Kilo kaybı
Seyrek:
• Nöbetler
Çok seyrek:
• Çarpıntı, baygınlık
• Seğirme, kas tutulması, kontrol edilemeyen hareketler; yürüme veya
koordinasyonda zorluk
• Huzursuz, tedirgin, saldırgan, agresif hissetme; garip rüyalar, karıncalanma veya
uyuşma, hafıza kaybı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi nedeniyle oluşabilen, ciltte veya gözlerin akında
sararma (sarılık); hepatit
11
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar; eklem ve kas ağrılarının eşlik ettiği döküntü
• Kan şekeri seviyelerinde değişiklik
• Her zamankinden daha sık veya daha seyrek idrar yapma
• Hayatı tehdit edici olabilen, ağız ve vücudun diğer bölümlerini etkileyebilen ciddi
deri döküntüleri
• Sedef hastalığında kötüleşme (koyulaşan kırmızı deri alanları)
• Kendini gerçek dışı veya garip hissetme (depersonalizasyon), var olmayan şeyleri
görme ve duyma (hallüsinasyon), gerçek olmayan şeyleri hissetme veya bunların
varlığına inanma (delüzyon),şiddetli şüphecilik (paranoya)
• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (üriner inkontinans)
Bilinmiyor:
• VELDEPYON kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar
verme veya kendini öldürme düşüncesi (“2. VELDEPYON’u kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız). Bu tip düşünceleriniz varsa
derhal doktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye başvurunuz.
• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünememe veya karar
verememe (psikoz). Diğer belirtiler var olmayan şeyleri görme veya duyma
(halüsinasyon) ve/veya bunların varlığına inanma (delüzyon) durumlarını içerebilir.
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma (lökopeni), kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi)
• VELDEPYON ve depresyon tedavisi için kullanılan başka ilaçlar (örneğin;
paroksetin, sitalopram, essitalopram, fluoksetin ve venlafaksin) birlikte
kullanıldığında zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon),
var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin
üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer
etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-
bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) (serotonin sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

VELDEPYON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
12
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VELDEPYON’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Reçete ile satılır.
Ruhsat sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
55020 – İlkadım / Samsun
Üretim yeri:
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası/Kocaeli
Bu kullanma talimatı 11.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.
13