VENAVIT I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (4 FLAKON) Kullanma Talimatı

Sulandırıldıktan sonra kas içi ya da damar içi yoldan uygulanan kuru toz halindeki bir vitamin
karışımıdır. Erişkin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük vitamin ihtiyaçlarına uygun olarak
formüle edilmiştir.
Her bir kutusunda 4 adet flakon bulunur.
VENAVİT, ağız yolundan vitamin alınmasının yetersiz ya da zararlı olduğu bazı hastalıklarda
kullanılır.
12 vitamin içerir:
Retinol (A vitamini) Piridoksin (Vitamin B ) Askorbik asit (C vitamini)
6
Tiamin (Vitamin B ) Biyotin (Vitamin B ) Kolekalsiferol (Vitamin D )
1 7 3
Riboflavin (Vitamin B ) Folik asit (Vitamin B ) dl alfa-tokoferol (E vitamini)
2 9
Pantotenik asit (Vitamin B ) Siyanokobalamin (Vitamin B ) Nikotinamid (Vitamin PP)
5 12
VENAVİT’in etkin maddelerinden Vitamin D (kolekalsiferol), koyundan elde edilen
3
hayvansal kaynaklı bir vitamindir.

VENAVİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- 11 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde
- B vitamini (tiamin) başta olmak üzere etkin maddelere veya yardımcı maddelerden
1
herhangi birine veya soya proteinine veya yer fıstığı proteinine alerjiniz varsa
- Vücutta vitamin düzeylerinin arttığı durumlarda (hipervitaminöz)
VENAVİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda VENAVİT kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
- Karaciğer hastalığınız varsa,
2 / 11
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz,
- Parkinson hastalığınız varsa,
- Kanınızda kalsiyum fazlası varsa (şiddetli hiperkalsemi), hiperkalsemiye neden olan bir
tedavi görüyorsanız, hastalığınız ve/veya rahatsızlığınız varsa (ör. bazı kanser türleri,
paratiroid hormonu fazlası vb.),
- Vücudunuzda A vitamini düzeylerinin artma (hipervitaminöz) ve A vitamini zehirlenme
(örneğin deri ve kemik anormallikleri, çift görme, siroz) riski varsa (protein yönünden
yetersiz beslenme, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, vücudun küçük olması, kronik
tedavi alma),
- Uzun süre damardan beslendiyseniz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
VENAVİT içeriğinde bulunan B , B , B ve folik aside karşı yaşamı tehdit edici ciddi alerjik
1 2 12
reaksiyonlar bildirilmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, kızarıklık, kurdeşen, cildin kızarması veya nefes alma zorluğu
gibi bir alerjik reaksiyon belirtiniz varsa derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. İlacı
vermeyi durduracak ve gerekli acil önlemleri alacaktır.
Eğer VENAVİT'i aşağıdaki diğer tedavilerle birlikte kullanacaksanız:
- A vitamini içeren diğer ilaçlarla tedavi görüyorsanız
- Periferik dopa dekarboksilaz inhibitörü adı verilen ilaçlarla (Parkinson hastalığı için
kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız
- Fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin vb. gibi sara (epilepsi) tedavisi için ilaçlar
kullanıyorsanız
Laboratuvar testleri ile etkileşimler
C vitamini (askorbik asit), idrar ve kan şekeri testlerinde yanlış sonuçların görülmesine neden
olabilir.
Biotin (B vitamini türü), hatalı bir şekilde azalmış veya artmış test sonuçlarına yol açabilir.
Hatalı sonuç riski çocuklarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yüksektir ve yüksek
dozlarla risk artar.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 11
VENAVİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENAVİT’in gıda, içecek veya alkol üzerindeki etkileri ile ilgili bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Vitamin doz aşımını önlemek için tıbbi gereklilik durumuna ve tavsiye edilen doz miktarlarına
uyulması kaydıyla gerektiğinde gebelik sırasında VENAVİT kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Yeni doğanlardaki A vitamini
doz aşımı riski nedeniyle, emzirme sırasında kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
VENAVİT'in araç ya da herhangi bir makine kullanımı üzerindeki etkileri ile ilgili bilgi yoktur.
VENAVİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak glikokolik asit içerdiğinden sarılığınız varsa bu ilaç size uygulanmaz.
Ayrıca uzun süreli olarak tekrarlayan dozlarda uygulanacaksa, doktorunuz tarafından karaciğer
işlevleriniz yakından izlenerek doz ayarlaması yapılacaktır.
Soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
- VENAVİT bileşimindeki B vitamini (piridoksin) L-Dopa'nın etkinliğini azaltabilir.
6
- VENAVİT bileşimindeki folik asit sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin ve
primidon gibi bazı ilaçların (antiepileptik ilaçlar) etkinliğini azaltabilir.
- Hipervitaminoz A (kanınızda aşırı A vitamini) riski nedeniyle VENAVİT tedavisi sırasında
A vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) içeren ilaçlar almamalısınız.
4 / 11
VENAVİT, aynı çözelti içinde uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Geçimsiz olduğu
bilinen bu ilaçlar aynı çözelti içinde uygulanmamalı; bu ilaçlar başka uygulama setinden
uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir.
Önerilen doz günde 1 flakondur.
Uygulama yolu ve metodu:
VENAVİT size bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır. Normalde VENAVİT damar içine
infüzyon veya bir damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Doktorunuz VENAVİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
11 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim
tarafından ayarlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hasta grubuna özel gerçekleştirilen bir çalışma
bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır. Böbrek
fonksiyonu bozuk olan hastalarda yağda çözünen vitamin düzeyleri doktorunuz tarafından
izlenecek olup, glikokolik asit içerdiğinden sarılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
5 / 11
Karaciğer yetmezliği veya sarılığı olan hastalarda tekrarlayan dozlarda ve uzun süreli
uygulamalarda karaciğer ile ilgili fonksiyonların dikkatle takip edilmesi ve dozun buna göre
ayarlanması gereklidir.
Eğer VENAVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENAVİT kullandıysanız:
Başka vitamin takviyeleri de alıyorsanız doz aşımı riski artar.
Nörotoksik (sinirlere zararlı) etki belirtileri:
Uzun bir süre boyunca yüksek doz alan hastalarda ve haftada üç kez 4 mg B vitamini
6
(piridoksin) içeren damar yoluyla çoklu vitamin alan uzun süreli hemodiyaliz (böbreğin işlev
görmediği durumlarda kanı temizlemek için kullanılan tedavi yöntemi) hastalarında vitamin
fazlalığı ve B vitamini (piridoksin) zehirlenmesi (periferik nöropati, istem dışı hareketler)
6
bildirilmiştir.
Bulantı, kusma, baş ağrısı, havale gibi doz aşımı etkileri yaşarsanız derhal doktorunuza
bildiriniz. Doktorunuz VENAVİT uygulamasını durdurabilir.
Aşırı dozla ilgili yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
VENAVİT uygulamasına son verebilir.
VENAVİT'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VENAVİT'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENAVİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, VENAVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6 / 11
Aşağıdakilerden biri olursa, VENAVİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi ve yaşamı tehdit edici olabilen alerjik reaksiyonlar: solunum güçlüğü, göğüste ağrı, nefes
alamama hissi, ürtiker, deri döküntüsü, deride kızarıklık, karın ağrısı gibi alerjik reaksiyon
belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacı vermeyi durduracak ve gerekli
acil önlemleri alacaktır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENAVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
 Enjeksiyon/ilaç uygulama yerinde ağrı
Yaygın olmayan
 Bulantı, kusma
Bilinmiyor
 A vitamini düzeylerinde artış
 Retinol bağlayıcı proteinlerde artış
 Tat alma bozukluğu (disgüzi)
 Kalp ritminde artış (aritmi)
 Solunum ritminde artış (takipne)
 İshal
 Karaciğer enzim düzeylerinden artış
7 / 11
 Kaşıntı
 Ateş
 Genel ağrı
 Uygulama yeri reaksiyonu; yanma hissi, döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne
(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENAVİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C
altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Flakonu orijinal dış ambalajında tutunuz.
Sulandırıldıktan sonra fiziksel-kimyasal stabilitesi 6 saat boyunca 25°C’de gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Hemen kullanılmadığı takdirde, sulandırılmış halde ve kullanılmadan önce saklama süresi ve
koşulları sadece kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma işlemi kontrollü ve geçerli
aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece 2°C ila 8°C arasında 24 saati aşmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENAVİT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENAVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8 / 11
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Uygulama şekli:
İntravenöz ya da intramüsküler yoldan kullanılır.
İntravenöz kullanım:
- Uygulamadan hemen önce, bir enjektörle flakon içerisine 5 mL enjeksiyonluk su uygulanır.
Flakon, homojen karışım sağlamak amacıyla nazikçe çalkalanır.
- Daha sonra yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde (en az 10 dakikada) uygulanabildiği gibi,
izotonik sodyum klorür veya %5 dekstroz çözeltileri içinde infüzyonla da uygulanabilir.
- VENAVİT, geçimlilik ve stabilitesi doğrulandıktan sonra karbonhidrat, lipid, aminoasit,
elektrolit ve eser element içeren parenteral beslenme karışımlarına eklenerek de
uygulanabilir.
İntramüsküler kullanım:
- Liyofilize flakon içerisindeki preparat uygulamadan hemen önce 2,5 ml enjeksiyonluk su
ile sulandırılır.
9 / 11
Sulandırma ve parenteral besin karışımının bileşeni olarak ürünün kullanımı sırasında aseptik
koşullara uyulmalıdır.
Flakonun sağlam olduğundan emin olunmalıdır.
Liyofilize tozu çözündürmek için nazikçe karıştırılmalıdır.
Flakondan aktarmadan önce, VENAVİT tamamen çözünmelidir.
Sulandırılan çözelti berrak değilse ve orijinal mühür bozulmuşsa ürün kullanılmamalıdır.
VENAVİT parenteral besin çözeltisine ekledikten sonra, anormal renk değişimi ve/veya
çökelti, çözünmeyen kompleksler veya kristallerin oluşumu açısından kontrol edilmelidir.
VENAVİT’in parenteral besin karışımının bileşeni olarak kullanıldığı durumlarda nihai çözelti
iyice karıştırılmalıdır.
Sulandırılan VENAVİT’in tamamı kullanılmadığında, kalan kısım imha edilmeli ve sonraki
karışımlar için saklanmamalıdır.
Parenteral tıbbi ürünler, uygulamadan önce partiküllü madde ve anormal renk değişimi
açısından, çözeltinin ve kabın izin verdiği ölçüde görsel olarak incelenmelidir.
Tüm parenteral besin çözeltilerinin uygulanması sırasında nihai filtre kullanılması
önerilmektedir.
İntravenöz kullanımda; şırınga kullanarak, 5 mL enjeksiyonluk suyu veya %5 glukoz çözeltisini
veya %0,9 sodyum klorür çözeltisini ve intramüsküler kullanımda; 2,5 mL enjeksiyonluk suyu
flakon içine enjekte ediniz.
Tozu çözündürmek için nazikçe karıştırınız.
Elde edilen çözelti berrak, turuncu renkli olmalıdır.
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmalarının yapılmaması durumunda, bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır.
 Aditifler, VENAVİT içeren parenteral besinlerle geçimsizlik gösterebilir.
 Diğer tıbbi ürünler veya maddeler eklenmeden önce, geçimlilikleri ve elde edilecek
preparatın stabilitesi doğrulamalıdır.
 Y-kateterde geçimsizlik gösteren ilaçların eş zamanlı uygulanması gerekiyorsa, ayrı İ.V.
hatlar yoluyla uygulama yapılmalıdır.
 VENAVİT içeriğindeki A vitamini ve tiamin, parenteral besin çözeltilerindeki bisülfitlerle
(örneğin eklenen maddeler sonucu) reaksiyona girerek, A vitamini ve tiaminin bozunmasına
yol açabilir.
10 / 11
 Çözeltinin pH değerindeki artış, bazı vitaminlerin bozunmasını artırabilir. VENAVİT
içeren karışımlara alkali çözeltiler eklenirken bu durum dikkate alınmalıdır.
 Karışımda kalsiyum konsantrasyonlarının artmasıyla, folik asit stabilitesi bozulabilir.
 Vitaminler ile belli antibiyotikler ve eser elementler dahil diğer tıbbi ürünler arasında birçok
geçimsizlik tanımlanmıştır.
11 / 11