VENEGIS XR 37,5 MG UZATILMIS SALIMLI 28 SERT KAPSUL Kullanma Talimatı

 Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır.
 Kutuda 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
 Major depresyonun tedavisinde, major depresyonun nüksünün ve yeni episodların
(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, sosyal fobi
tedavisinde, agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerde
bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu
tedavisinde kullanılır.
1 / 11

Majör Depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan kısa
dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının (intihara
yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte VENEGIS XR veya herhangi diğer bir
antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile klinik ihtiyaç dengelenmelidir.
İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar
düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin
başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde
hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış
değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi ediciler
tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
VENEGIS XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kullanım için onaylı değildir.
VENEGIS XR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa.
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI tedavisinin
kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine başlamamalısınız.
Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksin kullanımına son
vermelisiniz.
VENEGIS XR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Başka bir ilaç VENEGIS XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin sendromu veya
Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) benzeri reaksiyon gelişme riskini artırabilir (“Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bkz).
VENEGIS XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları kullanan
hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi tam olarak
bilinmemektedir.
 Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz varsa.
 Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.
 Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani
ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz
kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
2 / 11
 Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
 Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız veya herhangi
bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.
 Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsa (kanama
bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsanız.
 Kolesterol seviyeniz yüksekse.
 Eğer iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar bozukluk) geçmişiniz varsa veya ailenizde
bir kişide bipolar bozukluk geçmişi varsa.
 Agresif davranış geçmişiniz varsa.
 Madde kötüye kullanımı ve bağımlılık geçmişiniz varsa.
 Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı anksiyete bozukluklarınız
varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşünceler siz
antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda veya toplam doz veya dozaj sıklığında
herhangi bir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edilen bilgiler
antidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar,
adolesanlar ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa, derhal
doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da
yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz
size yardımcı olacaktır. Depresyon veya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa
veya davranışlarınızdaki herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size
bildirmelerini söyleyiniz.
Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı
VENEGIS XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz. Ayrıca,
18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık (hostilite),
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz gerekir.
VENEGIS XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENEGIS XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (“VENEGIS XR nasıl kullanılır” isimli 3.
bölüme bkz).
VENEGIS XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.
3 / 11
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz. VENEGIS
XR’ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla olduğunu
düşünürseniz kullanmanız gerekir.
Eğer gebelik süresince VENEGIS XR kullanırsanız, bebeğiniz doğduğu zaman bazı belirtilere
sahip olabileceğinden bunu doktorunuzun veya ebenizin bilmesine izin veriniz. Bu
semptomlar genellikle bebek doğduktan hemen sonra meydana gelmektedir. Belirtiler uygun
şekilde beslenememe ve nefes alma güçlüğünü içermektedir. Şayet bebeğiniz doğduğu zaman
bu semptomları varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya ebenizle iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENEGIS XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski bulunmaktadır. Bu
yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi mi kesmeniz gerektiğine
yoksa VENEGIS XR kullanımını mı bırakmanız gerektiğine karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
VENEGIS XR’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bir makine
kullanmayınız.
VENEGIS XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her kapsül 9.052 mg sodyum (sodyum klorür olarak) içerir. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 MAOI olarak bilinen bir ilaç kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız
VENEGIS XR kullanmayınız.
 Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan (“Olası yan etkiler” bölümüne bkz)
“serotonin sendromu” venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece özellikle de diğer serotonerjik
ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak
verilebilir:
o Triptanlar (migren için kullanılan)
o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya lityum içeren diğer ilaçlar
gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar
4 / 11
o Bir antibiyotik olan linezolid gibi MAOI olarak bilinen ilaçlar (enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan) ve metilen mavisi
o Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)
o St. John’s Wort içeren ürünler (aynı zamanda Hypericum perforatum olarak da
isimlendirilen hafif dereceli depresyon tedavisinde kullanılan doğal ya da bitkisel bir
ilaç)
o Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri
o Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosin gibi çok
güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını içerebilir:
Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, artmış
vücut ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma, mide bulantısı,
kusma. Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıbbı
destek alınız.
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da VENEGIS XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli kullanılmalıdır.
Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
bundan söz etmeniz özellikle önemlidir:
 Ketokonazol (bir antifungal ilaç)
 Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
 Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENEGIS XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg’lık dozdan yarar
görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
VENEGIS XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en
fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg
VENEGIS XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda
tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg VENEGIS XR’dır. Daha sonra doz günde
75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225
mg’lık dozdan yarar görebilirler.
5 / 11
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa
aralıklarla yapılmamalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
VENEGIS XR’ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olarak sıvıyla
yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır.
VENEGIS XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) alınmalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama yapılması tavsiye
edilmez.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda venlafaksin almaları
gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. Zira
VENEGIS XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.
Eğer VENEGIS XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENEGIS XR kullandıysanız:
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (uykululuk
halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler veya krizler ve
kusmayı içerebilir.
Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSRI grubundaki antidepresanlara göre
daha fazla, “trisiklik” grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı ölüme yol
açtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar,
venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSRI grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranla
intihar risklerinin daha fazla olduğunu göstermektedir. Aşırı doza bağlı ölümlerin ne
kadarının venlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özelliklerine
bağlı olduğu açık değildir.
VENEGIS XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VENEGIS XR kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 / 11
VENEGIS XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın tedavinizi
bırakmayınız veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık VENEGIS XR kullanmaya
ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsa, size tamamıyla tedaviyi kesmeden önce dozunuzu
yavaşça azaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda VENEGIS XR kullanımı bırakıldıktan sonra,
özellikle de VENEGIS XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya doz çok hızlı azaltıldığı
zaman yan etkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı hastalarda yorgunluk, baş dönmesi,
sersemlik hissi, baş ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal,
sinirlilik, ajitasyon (huzursuzluk), konfüzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama,
karıncalanma, nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip benzeri
belirtiler gözlenmiştir.
Doktorunuz VENEGIS XR tedavisini aşamalı olarak nasıl bırakacağınızı size tavsiye
edecektir. Bu ve diğer belirtilerin herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz, daha fazla öneri
için doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi VENEGIS XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VENEGIS XR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk, yüz boğaz, eller veya ayaklarda
şişme gibi vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı
duyarlılık reaksiyonları, sinirli veya endişeyli hissetme, sersemlik hissi, çarpıntı hissi,
deride ani kızarma ve/veya sıcaklık hissi
 Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı veya solgun
lekeler halinde deri kabarcığı)
 Yerinde duramama, halüsinasyon, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında
artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma
gibi belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
 Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak
adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa
karışıklıpı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
 Öksürme, hırıltı, nefes yetmezliği ve yüksek sıcaklık
 Siyah dışkı veya dışkıda kan
7 / 11
 Karaciğer inflamason (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı veya koyu idrar
 Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
 Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
 Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgili
problemler
 Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek) gibi
psikiyatrik problemler
 Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (bkz. VENEGİS XR nasıl kullanılır,
VENEGİS XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)
Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar yada granüller görürseniz
endişelenmeyiniz. VENEGİS XR kapsüller sferoid adı verilen ve üzerinde venlafaksin
bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizde serbest
bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken üzerinde bulunan venlafaksin yavaşça
salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri
görseniz bile ilaç dozunuz emilmiştir.
Tüm istenmeyen etkilerin listesi:
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilecek)
 Baş ağrısı, ağız kuruluğu, terleme (gece terlemelerini de içerir)
 Mide bulantısı
Yaygın yan etkiler (Her 100 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
 Kilo kaybı, iştah azalması, kabızlık, kusma, kolestrolde artış
 Kendinden ve gerçeklikten kopma hissi, sinirlilik, kafa karışıklığı, anormal rüyalar,
uykusuzluk
 Titreme, kas tonusunda artış
 Karıncalanma
 Kan basıncında artış, cilt kızarması, çarpıntı
 İdrara çıkmada artış, idrar yaparken zorlanma
 Cinsel istekte azalması, anormal ejakülasyon/orgazm (erkeklerde), orgazm olamamak,
erektil disfonksiyon (sertleşme güçlüğü)
 Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri
 Kuvvetsizlik (asteni), sersemlik, uyuşukluk, üşüme
 Bulanık görme
8 / 11
 Esneme
 Yorgunluk, halsizlik
 Üşüme
Yaygın olmayan (Her 1000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
 İç kanama belirtisi olabilecek morarma, siyah dışkı veya dışkıda kan
 Dişleri gıcırdatma, kasların istemsiz hareketi
 Halüsinasyon
 Özellikle yüz, ağız, dil, boğaz bölgesi veya eller ve ayaklar olmak üzere deride kabarma
ve/veya kaşıntılı döküntü
 Güneş ışığına duyarlılık, anormal saç kaybı, döküntü
 Koordinasyon ve denge bozukluğu, sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı
kalkıldığında), bayılma, hızlı kalp atımı
 Kilo alma, ishal
 Tat alma duyusunda değişiklik
 Duygu ve hislerde azalma, ajitasyon (gerginlik)
 Kulaklarda çınlama (tinnitus)
 İdrara çıkamama
 Anormal orgazm (kadınlar)
 Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)
Seyrek (Her 10000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
 Yerinde duramama hissi ya da oturamama veya ayakta durma; nöbet veya kriz, aşırı
heyecanlı hissetme veya öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde
bulunması)
 İdrarı kontrol edememe
Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor)
 Vücudunuzdaki tormbosit miktarında azalma, yaralanma veya kanama riskinde artışa
neden olabilir; enfeksiyon riskinde artışa neden olabilen kan bozuklukları, karaciğer
enzimlerinin kandaki miktarlarında ufak değişlik, kandaki sodyum seviyesinde düşme
 Kaşıntı, derinin veya gözlerin sararması, koyu idrar veya nezle benzeri belirtiler
karaciğerde inflamasyon belirtisi olabilir (hepatit)
 Haddinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
9 / 11
 Göğüslerden anormal süt üretimi
 Kaslarda sertlikle birlikte yüksek ateş, kafa karışıklığı veya gerginlik ve terleme ya da eğer
kontrol edemediğiniz düzensiz kas hareketleri deneyimlerseniz bu durum nöroleptik
malign sendrom adı verilen ciddi bir durumun belirtisi olabilir
 Aşırı heyecanlı hissetme, uyuşukluk, devamlı hızlı göz hareketleri, sakarlık, yerinde
duramama, sarhoşluk hissi, terleme, kaslarda sertlik gibi serotonin sendromu belirtileri
 Halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa karışıklığı ve dezoryantasyon (yönelim bozukluğu)
(deliryum)
 Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
 Kendine zarar verme veya öldürme düşüncesi
 Ciddi göz ağrısı ve görüşte azalma veya bulanıklık
 Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya düzensiz kalp
atışı
 Öksürük, hırıltı, kesik nefes alma ve yüksek ateş gibi inflamasyonlu bir akciğer hastalığı
ile birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinin miktarında artış (pulmoner ezofili)
 Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi problemler
olduğunu gösterebilir)
 Deride ciddi kabarmalara yol açabilen deri döküntüsü, kaşıntı, hafif şiddette döküntü
 Açıklanamayan kas ağrısı, duyarlılık veya kuvvetsizlik
 Yüzde ve dilde şişme, kesik kesik nefes alma veya nefes almada zorluk, genellikle deride
döküntü (ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir)
 Kafa karışıklığı
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
 Sinirlilik
 Kemik kırığı
VENEGİS XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığımız yan etkilere neden olabilir. Bu yan
etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğer
enzimleri, sodyum ve kolestrol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarak
VENEGİS XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskini
arttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle uzunu süredir VENEGİS XR kullanıyorsanız,
kan testi isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
10 / 11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENEGIS XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENEGIS XR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
EGIS İLAÇLARI Ltd. Şti.
Ekinciler Cad. No: 1 Kat: 2
34810, Kavacık/İSTANBUL
Telefon : (0216) 680 29 29
Faks : (0216) 680 13 58
E-mail : [email protected]
Üretim yeri:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Kereszturi ut 30-38
1106 Budapeşte/ Macaristan
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11