VENLADEP XR 37,5 MG 14 MIKROPELLET KAPSUL Kullanma Talimatı

• VENLADEP XR venlafaksin etkin maddesini içerir.
• Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNGAİ'ler) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır.
• Kutuda 14 ve 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
• Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni epizodların
(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu (YAB) tedavisinde, sosyal
fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde, agorafobi (hastanın panik atağının ortaya
çıkabileceğini hissettiği yerlerde bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi
olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde kullanılır.
1/10

Majör Depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan kısa
dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının (intihara
yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte VENLADEP XR veya herhangi diğer bir
antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile klinik ihtiyaç
dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse
tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir. VENLADEP XR pediatrik
hastalarda (18 yaş altı) kullanım için onaylı değildir.
VENLADEP XR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI tedavisinin
kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine başlamamalısınız.
Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksin kullanımına
son veriniz.
VENLADEP XR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Başka bir ilaç VENLADEP XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin sendromu
veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) (bilinç değişiklikleri, yüksek ateş, konuşma
bozukluğu ve hareket bozukluğunun görülebildiği bir sendrom) benzeri reaksiyon
gelişme riskini artırabilir (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
• VENLADEP XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi tam olarak
bilinmemektedir.
• Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz varsa,
• Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa,
• Bir kalp problemi geçmişiniz varsa,
• Kalp ritminizin normal olmadığı söylenmişse,
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve
ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden
düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa,
• Vücuda su kaybettiren "diüretik" olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız veya herhangi
bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse,
• Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsa (kanama
bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsanız,
• Kolesterol seviyeniz yüksekse,
2/11
• Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı heyecanlı
veya coşkulu hissetme) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide mani veya bipolar
bozukluk geçmişi varsa,
• Saldırgan davranış geçmişiniz varsa,
• Kanınızda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi) geçmişiniz varsa,
• Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.
Tedavinin ilk birkaç haftasında VENLADEP XR yerinde duramama ya da huzursuzluk hissine
neden olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10'unda ağız kuruluğu bildirilmiştir. Bu durum
diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna dikkat etmeniz önerilir.
Şeker hastalığı (diyabet):
VENLADEP XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle şeker
hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Kemik kırığı riskinde artış:
VENLADEP'in de dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları kullanan
hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan mekanizma tam
anlaşılamamıştır.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu: Şayet
ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik bozukluklarınız varsa
zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşünceler siz
antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda veya toplam doz veya dozaj sıklığında herhangi
bir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edilen bilgiler
antidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar,
ergenler ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa, derhal
doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Depresyonda olduğunuzu veya bir
anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve
onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon
veya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi bir
değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı
VENLADEP XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz. Ayrıca,
18 yaşın altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık, intihar düşünceleri
ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz gerekir. Buna rağmen kendisi
3/11
için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda 18 yaşın altındaki bir hastaya doktoru
tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi
durumunda konu hakkında doktorunuza danışabilirsiniz. VENLADEP XR kullanan 18 yaşın
altındaki hastalar için yukarıda bahsedilen belirtilerin herhangi birinin gelişmesi veya
kötüleşmesi halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu ilacın 18 yaş altındaki hastalarda
kullanımında büyüme, olgunlaşma, idrak ve davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi
bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VENLADEP XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENLADEP XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (Bkz. Bölüm 3. VENLADEP XR nasıl
kullanılır).
VENLADEP XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz. VENLADEP
XR’ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla olduğunu
düşünürseniz kullanmanız gerekir.
Doktorunuz veya yardımcı sağlık personelinin (örn. ebe, hemşire) VENLADEP XR
kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. VENLADEP XR'a benzer bazı ilaçlar (serotonin geri
alım inhibitörleri) doğacak bebekte yenidoğanın dirençli akciğer hipertansiyonu olarak bilinen,
bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir durumun oluşma riskini
arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana gelir.
Eğer bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile
temasa geçiniz. Gebeliğiniz sırasında bu ilacı kullanırsanız bebeğinizde uygun şekilde
beslenememe ve nefes alma güçlüğü gibi bazı belirtiler görülebilir. Şayet bebeğiniz doğduğu
zaman bu belirtiler varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENLADEP XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski bulunmaktadır.
Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi mi kesmeniz gerektiğine
yoksa VENLADEP XR kullanımını mı bırakmanız gerektiğine karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
VENLADEP XR’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bir makine
kullanmayınız.
4/11
VENLADEP XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VENLADEP XR, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MAOI olarak bilinen ilaçları (depresyon ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan)
kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız VENLADEP XR kullanmayınız.
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan (Bkz. Bölüm 4. Olası yan
etkilernelerdir) "serotonin sendromu" venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece özellikle de
diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana gelebilir.
Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak verilebilir:
• Triptanlar (migren atakları için kullanılan)
• SNGAİ, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSGAİ), trisiklik antidepresanlar veya
lityum içeren diğer ilaçlar gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bir antibiyotik (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan) olan linezolid gibi MAOI olarak
bilinen ilaçlar ve metilen mavisi (kanda yüksek methemoglobin düzeyini tedavide
kullanılır)
• Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)
• Sarı kantaron (St. John's Wort aynı zamanda Hypericum perforatum olarak da
isimlendirilir) içeren ürünler
• Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri
• Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosin gibi çok
güçlü ağrı kesiciler
• Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Antipsikotik adı verilen ve gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, yanlış
inanışlar, olağandışı şüphecilik, net olmayan düşünceler ve içe kapanma ile kendini
gösteren hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Amfetamin içeren ilaçlar (dikkat eksikliği, hiperaktivite bozukluğu (DEHB), narkolepsi
ve obezite tedavisinde kullanıllan)
Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını içerebilir:
Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, artmış vücut
ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma, mide bulantısı, kusma.
Serotonin sendromunun en ağır hali "Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)" adı verilen bir
duruma benzeyebilir. NMS bulgu ve belirtileri ateş, kalp atışının hızlanması, terleme, şiddetli
kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinin artması (kan testinde ortaya çıkar) gibi belirtilerin
birleşimini içerebilir.
Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıbbı destek
alınız.
5/11
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da VENLADEP XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli kullanılmalıdır.
Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bundan
söz etmeniz özellikle önemlidir.
• Ketokonazol (bir mantar ilacı)
• Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)
Eğer kalp ritminizi etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaçlara örnekler şu şekildedir:
• Kinidin, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi antiaritmik olarak adlandırılan anormal kalp
ritimleri için kullanılan ilaçlar
• Tiyoridazin gibi antipsikotik olarak adlandırılan bazı psikolojik hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar (bu grup ilaçlar için ayrıca yukarıdaki serotonin sendromu ile ilgili
uyarıya bakınız)
• Eritromisin ve moksifloksasin gibi antibiyotik olarak adlandırılan bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Alerji tedavisinde kullanılan antihistaminik olarak adlandırılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENLADEP XR'dır. 75 mg'lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg'lık dozdan yarar
görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
VENLADEP XR'dır. 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en
fazla 225 mg'lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg
VENLADEP XR'dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla 225 mg'a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda
tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg VENLADEP XR'dır. Daha sonra doz günde
75 mg'a yükseltilmelidir. Günde 75 mg'lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225
mg'lık dozdan yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa
aralıklarla yapılmamalıdır.
Tedavi her hastada ayrı ayrı (veya hasta bazında) düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. En
düşük etkin doz saptanarak tedaviye devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
VENLADEP XR'ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olarak sıvıyla
yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır.
VENLADEP XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) alınmalıdır.
6/11
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyim yoktur,
venlafaksin kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama yapılması tavsiye
edilmez. Ancak yaşlıların tedavisi sırasında dikkatli olunmalıdır. Her zaman en düşük
etkin doz kullanılmalıdır. Doz artışı gerektiğinde hastalar yakından takip edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda venlafaksin almaları
gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. Zira
VENLADEP XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.
Eğer VENLADEP XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENLADEP XR kullandıysanız:
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (uykululuk
halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler veya krizler ve kusmayı
içerebilir.
Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSGAİ grubundaki antidepresanlara göre
daha fazla, "trisiklik" grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı ölüme yol
açtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar,
venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSGAİ grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranla
intihar risklerinin daha fazla olduğunu göstermektedir. Aşırı doza bağlı ölümlerin ne kadarının
venlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özelliklerine bağlı
olduğu açık değildir.
VENLADEP XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
VENLADEP XR kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın tedavinizi bırakmayınız
veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık VENLADEP XR kullanmaya ihtiyacınız
olmadığını düşünüyorsa, size tamamıyla tedaviyi kesmeden önce dozunuzu yavaşça
azaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda VENLADEP XR kullanımı bırakıldıktan sonra, özellikle
de VENLADEP XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya doz çok hızlı azaltıldığı zaman yan
etkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı hastalarda yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik
hissi, baş ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal, sinirlilik,
ajitasyon (huzursuzluk), konfüzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama, karıncalanma,
nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip benzeri belirtiler
7/11
gözlenmiştir. Doktorunuz VENLADEP XR tedavisini aşamalı olarak nasıl bırakacağınızı size
tavsiye edecektir. Bu ve diğer belirtilerin herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz, daha fazla
öneri için doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi VENLADEP XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VENLADEP XR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan
• Yüz, ağız, dil, boğaz, eller ya da ayaklarda şişme ve/veya deride kaşıntıyla beraber döküntü
oluşması (kurdeşen)
Seyrek
• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı veya solgun
lekeler halinde deri kabarıklığı)
Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon), koordinasyon kaybı,

hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif
refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve
belirtileri
Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak

adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa
karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.
Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı, terleme, grip

semptomlarına benzer belirtiler
Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü

Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da zayıflığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENLADEP XR’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
Öksürme, hırıltı ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes yetmezliği

Siyah dışkı veya dışkıda kan

8/11
Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde sararma,

kaşıntı veya koyu idrar
Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları

Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri

Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgili

problemler
Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek) gibi

psikiyatrik problemler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (Bkz. Bölüm 3. VENLADEP XR nasıl

kullanılır, VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)
Kanama süresinin uzaması, yara ve kesiklerde kanama duruncaya kadar geçen sürenin

normalden uzun sürmesi
Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da parçacıklar (granüller)
görürseniz endişelenmeyiniz. VENLADEP XR kapsüller sferoid adı verilen ve üzerinde
venlafaksin bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizde
serbest bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken üzerinde bulunan venlafaksin yavaşça
salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri
görseniz bile ilaç dozunuz emilmiştir.
Tüm istenmeyen etkilerin listesi:
Çok yaygın yan etkiler
• Sersemlik, baş ağrısı, uyuşukluk
• Uykusuzluk
• Bulantı, ağızda kuruluk, kabızlık
• Terleme (gece terlemelerini de içerir)
Yaygın yan etkiler
• İştahta azalma
• Kafa karışıklığı, kendinden kopma hissi, orgazm olamama, cinsel istekte azalma,
huzursuzluk, sinirlilik, anormal rüyalar
• Titreme, rahatsızlık hissi, oturamama veya hareketsiz kalamama, karıncalanma, bozulmuş
tat alma duyusu, kas tonusunda artış
• Bulanık görme de dahil görme bozukluğu, göz bebeği genişlemesi, gözün uzaktan yakın
nesnelere otomatik odaklanamama sorunu
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Kalbin hızlı atması, çarpıntı
Kan basıncında artış, cilt kızarması

• Nefes darlığı, esneme
• Kusma, ishal
• Ciltte hafif kızarıklık, kaşıntı
• İdrara çıkmada artış, idrar yapamama, idrar yaparken zorlanma
• Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri, anormal
boşalma/orgazm (erkeklerde), erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)
9/11
• Kuvvetsizlik (asteni), yorgunluk, üşüme
• Kilo alma, kilo kaybı
• Kan kolesterol seviyesinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Aşırı aktivite, hızlı düşünme, uyku ihtiyacının azalması (mani)
• Halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme), gerçeklikten kopma hissi, anormal orgazm,
duygu ve hislerde azalma, aşırı heyecanlı hissetme, dişleri gıcırdatma
• Baygınlık, kasların istemsiz hareketi, koordinasyon ve denge bozukluğu
• Sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında), kan basıncında düşme
• İç kanamanın belirtisi olabilen kan kusma, koyu renk ya da kanlı dışkılama
• Güneş ışığına duyarlılık, morarma, anormal saç kaybı
• İdrarı kontrol edememe
• Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
• Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde küçük değişiklikler
Seyrek yan etkiler
• Nöbet veya kriz
• Öksürük, hırıltı ve yüksek ateş ile beraber olabilen kesik nefes alma
• Dezoryantasyon (yönelim bozukluğu) ve halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa karışıklığı
(deliryum)
• Gereğinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
• Kanda sodyum seviyesinde azalma
• Ciddi göz ağrısı ve görmede azalma veya bulanıklık
• Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya düzensiz kalp
atışı
• Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi problemler olduğunu
gösterebilir)
Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde sararma,
kaşıntı, koyu idrar veya grip belirtileri
Çok seyrek yan etkiler
• Yaralanma veya kanama riskinde artışa neden olabilecek vücudunuzdaki kan pulcuklarının
(trombosit) miktarında azalma
• Memede anormal süt üretimi
• Diş eti kanaması, idrarda kan görülmesi ya da kan kusma, beklenmedik yara oluşumu ya da
kan damarı yırtılması gibi beklenmeyen kanamalar
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• İntihar düşüncesi ve intiharla ilişkili davranış; venlafaksin tedavisi sırasında veya tedavinin
kesilmesini takip eden erken dönemde intihar düşüncesi ve intihara yatkınlık vakaları
bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 2. VENLADEP XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler).
• Saldırganlık
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
10/11
VENLADEP XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere neden olabilir. Bu yan
etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğer
enzimleri, sodyum ve kolesterol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarak
VENLADEP XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskini
arttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle uzun süredir VENLADEP XR kullanıyorsanız,
kan testi isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENLADEP XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENLADEP XR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1
Selçuklu /Konya
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
11/11