VEROXICAM 15 MG/1,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VEROXİCAM nedir ve ne için kullanılır?
VEROXİCAM, her bir ampuldeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözelti etkin madde olarak 15
mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, separatör içerisinde 2 mL hacimli 3 adet ampul
bulunmaktadır.
Berrak, açık sarı, pratik olarak partikülsüz (parçacıksız) çözeltidir. Enjeksiyonluk çözelti
formunda bir ilaçtır.
1 / 9
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir.
VEROXİCAM,
• Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici
bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,
• Eklemlerdeki ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve bacaklardaki eklemlerde
ani ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.
mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, separatör içerisinde 2 mL hacimli 3 adet ampul
bulunmaktadır.
Berrak, açık sarı, pratik olarak partikülsüz (parçacıksız) çözeltidir. Enjeksiyonluk çözelti
formunda bir ilaçtır.
1 / 9
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir.
VEROXİCAM,
• Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici
bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,
• Eklemlerdeki ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve bacaklardaki eklemlerde
ani ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.
2. VEROXİCAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VEROXİCAM’ın da dahil olduğu bazı ilaç gruplarının kalp krizi (miyokart
infarktüsü) ve felç riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli
tedavi veya yüksek doz ilaç kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından
tavsiye edilen doz ve tedavi süresini aşmayınız.
Kalp hastalıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
Kalp-damar sisteminde ortaya çıkabilen ciddi yan etkiler herhangi bir uyarı belirtisi
vermeden oluşabilir. Bununla birlikte göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve
geveleyerek konuşma belirtileri açısından tetikte olmalısınız. Herhangi bir belirti ile
karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz.
VEROXİCAM mide-bağırsak rahatsızlıklarına yol açabilir. Nadiren ortaya çıkan
ülser ve kanama gibi ciddi yan etkiler hastanede yatmaya ya da ölüme sebep olabilir.
Mide-bağırsak kanalında ciddi ülserleşmeler ve kanama, herhangi bir uyarı belirtisi
vermeksizin ortaya çıkabilir; bununla birlikte karın ağrısı, hazımsızlık, kanamaya
bağlı katran renkli dışkı, kan kusma gibi belirtilerle karşılaşırsanız tıbbi yardım
istemelisiniz.
VEROXİCAM, deride ciddi yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herhangi bir
uyarı vermeksizin ortaya çıkabilir. Bununla birlikte deride döküntü ve kabarcıklar,
ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri yönünden tetikte olmalı
2 / 9
ve herhangi bir belirti ile karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz. Döküntü gelişirse
derhal ilacı kullanmayı bırakınız ve hekiminizle görüşünüz.
Beklenmedik kilo alma ya da ödem ile karşılaşırsanız hekiminiz ile irtibata geçiniz.
Bulantı, yorgunluk, halsizlik, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran hassasiyeti ve grip
benzeri belirtiler karaciğer zehirlenmesinin uyarıcı işaretleridir. Bunlarla
karşılaşırsanız ilacı kullanmaya son verip derhal hekiminize başvurunuz.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VEROXİCAM kullanımından da gebeliğin ileri
dönemlerinde kaçınılmalıdır çünkü duktus arteriosusun (normalde anne karnında
açık olup doğumu takiben kapanması gereken, kalpten çıkan iki büyük atardamar
arasındaki açıklık) erken kapanmasına yol açabilir.
Nefes almada güçlük, yüzün veya boğazın şişmesi gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
belirtileri ile karşılaşırsanız derhal acil yardım almalısınız.
VEROXİCAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Meloksikama veya ilaçtaki herhangi bir/birden fazla yardımcı maddeye karşı alerjiniz
varsa,
• Koroner arter cerrahisi (koroner arter bypass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde,
• Aspirin veya diğer iltihap giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa, bu ilaçlar sizde astım
krizine yol açtıysa,
• Daha önce aspirin veya başka bir iltihap giderici ilaç aldıktan sonra hırıltılı solunum,
burun akıntısı ile birlikte nazal polipler (burnun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler),
ciltte şişme, kurdeşen geliştiyse,
• Mide veya bağırsak ülseriniz varsa veya daha önceden mide veya bağırsak ülseri
geçirdiyseniz,
• Herhangi bir kanama bozukluğunuz varsa veya daha önceden gastrointestinal kanama
(mide ya da bağırsakta kanama) veya serebrovasküler kanama (beyinde kanama)
geçirdiyseniz,
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağır böbrek hastalığınız varsa ve diyalize girmiyorsanız,
• Ağır kalp hastalığınız varsa,
• 16 yaşın altındaki çocuklarda.
3 / 9
VEROXİCAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yemek borusu iltihabı (özofajit), mide mukozası iltihabı (gastrit) veya ülseratif kolit,
Crohn hastalığı (iltihabi bağırsak hastalıkları) gibi başka mide-bağırsak rahatsızlığı
öykünüz varsa,
• Astımınız varsa,
• Kansızlığınız (anemi) varsa,
• Kan basıncınız yüksekse,
• İlerlemiş yaşta iseniz,
• Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Şeker hastası iseniz,
• Ciddi kan kaybı veya yanık, ameliyat ya da yetersiz sıvı alımı ile gelişebilen
hipovoleminiz (azalmış kan hacmi) varsa,
• Herhangi bir zamanda kan potasyum seviyelerinizin yüksek olduğu tanısı konduysa,
• Pıhtılaşma sorunlarınız varsa,
• VEROXİCAM de dahil olmak üzere tüm NSAİ ilaçların kullanımı ile, eksfolyatif
dermatit denen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri
tepkileri görülebilir. Bu tür reaksiyonlarla karşılaşırsanız derhal doktorunuza haber
veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VEROXİCAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEROXİCAM sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEROXİCAM hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEROXİCAM emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VEROXİCAM görme bozuklukları, uyuşukluk ve sersemliğe sebep olabilir. Bu etkiler sizde
mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.
4 / 9
VEROXİCAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VEROXİCAM her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VEROXİCAM, diğer ilaçları etkileyeceğinden veya diğer ilaçlardan etkileneceğinden, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamana kadar kullandığınız
tüm ilaçları (reçetelendirilmemiş ilaçlar dahil) bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
• Aspirin dahil diğer iltihap giderici ilaçlar,
• Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar,
• Kan pıhtılarını parçalayan ilaçlar (trombolitikler),
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kortikosteroidler,
• Siklosporin (organ nakillerinden sonra ve ciddi deri rahatsızlıkları, romatoid artrit,
nefrotik sendrom tedavisinde sıkça kullanılan bir ilaç),
• İdrar söktürücüler (bu tür ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı
izleyebilir),
• Lityum (duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç),
• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri ve serotonin/norepinefrin geri alım inhibitörleri
(depresyon tedavisinde kullanılan birtakım ilaç grupları),
• Metotreksat (temel olarak tümörlerin veya ciddi kontrol edilemeyen deri rahatsızlıkları
ve romatoid artritin tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Kolestiramin (temel olarak kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç).
Rahim içi araç kullanıyorsanız doktorunuza bunun hakkında bilgi veriniz.
Alkol, mide mukozasının tahrişini artırabileceğinden VEROXİCAM tedavisi süresince
kullanılmamalıdır.
Çeşitli gıda ürünleri ve bitkisel ürünler ilacınız ile etkileşebilir. Bunlar arasında alfalfa (adi
yonca), anason, yaban mersini, fukus (bladder wrack), bromelin, kedi pençesi (cat’s claw),
kereviz, mayıs papatyası, kolyoz, kordiseps mantarı, dong quai (Çin melekotu/Angelica
sinensis), çuha çiçeği, çemenotu, gümüşdüğme, sarımsak, zencefil, japoneriği (Ginkgo biloba),
ginseng (Amerikan, Panax, Sibirya), üzüm çekirdeği, yeşil çay, guggul, at kestanesi tohumu,
bayır turpu, meyan kökü, frenk inciri, çayır üçgülü (kırmızı yonca), reishi mantarı, SAMe (S-
adenozilmetionin), acemotu (melisa), zerdeçal, aksöğüt yer alır. Bütün bu ürünlerin ilave kan
sulandırıcı (antiplatelet) etkileri olduğundan tedaviniz süresince bu ürünleri kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 9
infarktüsü) ve felç riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli
tedavi veya yüksek doz ilaç kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından
tavsiye edilen doz ve tedavi süresini aşmayınız.
Kalp hastalıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
Kalp-damar sisteminde ortaya çıkabilen ciddi yan etkiler herhangi bir uyarı belirtisi
vermeden oluşabilir. Bununla birlikte göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve
geveleyerek konuşma belirtileri açısından tetikte olmalısınız. Herhangi bir belirti ile
karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz.
VEROXİCAM mide-bağırsak rahatsızlıklarına yol açabilir. Nadiren ortaya çıkan
ülser ve kanama gibi ciddi yan etkiler hastanede yatmaya ya da ölüme sebep olabilir.
Mide-bağırsak kanalında ciddi ülserleşmeler ve kanama, herhangi bir uyarı belirtisi
vermeksizin ortaya çıkabilir; bununla birlikte karın ağrısı, hazımsızlık, kanamaya
bağlı katran renkli dışkı, kan kusma gibi belirtilerle karşılaşırsanız tıbbi yardım
istemelisiniz.
VEROXİCAM, deride ciddi yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herhangi bir
uyarı vermeksizin ortaya çıkabilir. Bununla birlikte deride döküntü ve kabarcıklar,
ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri yönünden tetikte olmalı
2 / 9
ve herhangi bir belirti ile karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz. Döküntü gelişirse
derhal ilacı kullanmayı bırakınız ve hekiminizle görüşünüz.
Beklenmedik kilo alma ya da ödem ile karşılaşırsanız hekiminiz ile irtibata geçiniz.
Bulantı, yorgunluk, halsizlik, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran hassasiyeti ve grip
benzeri belirtiler karaciğer zehirlenmesinin uyarıcı işaretleridir. Bunlarla
karşılaşırsanız ilacı kullanmaya son verip derhal hekiminize başvurunuz.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VEROXİCAM kullanımından da gebeliğin ileri
dönemlerinde kaçınılmalıdır çünkü duktus arteriosusun (normalde anne karnında
açık olup doğumu takiben kapanması gereken, kalpten çıkan iki büyük atardamar
arasındaki açıklık) erken kapanmasına yol açabilir.
Nefes almada güçlük, yüzün veya boğazın şişmesi gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
belirtileri ile karşılaşırsanız derhal acil yardım almalısınız.
VEROXİCAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Meloksikama veya ilaçtaki herhangi bir/birden fazla yardımcı maddeye karşı alerjiniz
varsa,
• Koroner arter cerrahisi (koroner arter bypass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde,
• Aspirin veya diğer iltihap giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa, bu ilaçlar sizde astım
krizine yol açtıysa,
• Daha önce aspirin veya başka bir iltihap giderici ilaç aldıktan sonra hırıltılı solunum,
burun akıntısı ile birlikte nazal polipler (burnun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler),
ciltte şişme, kurdeşen geliştiyse,
• Mide veya bağırsak ülseriniz varsa veya daha önceden mide veya bağırsak ülseri
geçirdiyseniz,
• Herhangi bir kanama bozukluğunuz varsa veya daha önceden gastrointestinal kanama
(mide ya da bağırsakta kanama) veya serebrovasküler kanama (beyinde kanama)
geçirdiyseniz,
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağır böbrek hastalığınız varsa ve diyalize girmiyorsanız,
• Ağır kalp hastalığınız varsa,
• 16 yaşın altındaki çocuklarda.
3 / 9
VEROXİCAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yemek borusu iltihabı (özofajit), mide mukozası iltihabı (gastrit) veya ülseratif kolit,
Crohn hastalığı (iltihabi bağırsak hastalıkları) gibi başka mide-bağırsak rahatsızlığı
öykünüz varsa,
• Astımınız varsa,
• Kansızlığınız (anemi) varsa,
• Kan basıncınız yüksekse,
• İlerlemiş yaşta iseniz,
• Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Şeker hastası iseniz,
• Ciddi kan kaybı veya yanık, ameliyat ya da yetersiz sıvı alımı ile gelişebilen
hipovoleminiz (azalmış kan hacmi) varsa,
• Herhangi bir zamanda kan potasyum seviyelerinizin yüksek olduğu tanısı konduysa,
• Pıhtılaşma sorunlarınız varsa,
• VEROXİCAM de dahil olmak üzere tüm NSAİ ilaçların kullanımı ile, eksfolyatif
dermatit denen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri
tepkileri görülebilir. Bu tür reaksiyonlarla karşılaşırsanız derhal doktorunuza haber
veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VEROXİCAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEROXİCAM sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEROXİCAM hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEROXİCAM emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VEROXİCAM görme bozuklukları, uyuşukluk ve sersemliğe sebep olabilir. Bu etkiler sizde
mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.
4 / 9
VEROXİCAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VEROXİCAM her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VEROXİCAM, diğer ilaçları etkileyeceğinden veya diğer ilaçlardan etkileneceğinden, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamana kadar kullandığınız
tüm ilaçları (reçetelendirilmemiş ilaçlar dahil) bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
• Aspirin dahil diğer iltihap giderici ilaçlar,
• Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar,
• Kan pıhtılarını parçalayan ilaçlar (trombolitikler),
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kortikosteroidler,
• Siklosporin (organ nakillerinden sonra ve ciddi deri rahatsızlıkları, romatoid artrit,
nefrotik sendrom tedavisinde sıkça kullanılan bir ilaç),
• İdrar söktürücüler (bu tür ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı
izleyebilir),
• Lityum (duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç),
• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri ve serotonin/norepinefrin geri alım inhibitörleri
(depresyon tedavisinde kullanılan birtakım ilaç grupları),
• Metotreksat (temel olarak tümörlerin veya ciddi kontrol edilemeyen deri rahatsızlıkları
ve romatoid artritin tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Kolestiramin (temel olarak kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç).
Rahim içi araç kullanıyorsanız doktorunuza bunun hakkında bilgi veriniz.
Alkol, mide mukozasının tahrişini artırabileceğinden VEROXİCAM tedavisi süresince
kullanılmamalıdır.
Çeşitli gıda ürünleri ve bitkisel ürünler ilacınız ile etkileşebilir. Bunlar arasında alfalfa (adi
yonca), anason, yaban mersini, fukus (bladder wrack), bromelin, kedi pençesi (cat’s claw),
kereviz, mayıs papatyası, kolyoz, kordiseps mantarı, dong quai (Çin melekotu/Angelica
sinensis), çuha çiçeği, çemenotu, gümüşdüğme, sarımsak, zencefil, japoneriği (Ginkgo biloba),
ginseng (Amerikan, Panax, Sibirya), üzüm çekirdeği, yeşil çay, guggul, at kestanesi tohumu,
bayır turpu, meyan kökü, frenk inciri, çayır üçgülü (kırmızı yonca), reishi mantarı, SAMe (S-
adenozilmetionin), acemotu (melisa), zerdeçal, aksöğüt yer alır. Bütün bu ürünlerin ilave kan
sulandırıcı (antiplatelet) etkileri olduğundan tedaviniz süresince bu ürünleri kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 9
3. VEROXİCAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, kas içine enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjeksiyonluk çözelti damar içine uygulanmamalıdır.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2 ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Doktorunuz tarafından gerekli
görüldüğü takdirde birkaç gün sonra meloksikamın tablet formuna geçebilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
VEROXİCAM kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim
görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.
Tedavi süresi 2–3 gündür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu ilaç yalnızca yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda günlük önerilen doz 7,5 mg’dır. Daha yüksek istenmeyen etki riski taşıyan
hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg (1/2 ampul) ile başlanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı aşmamalıdır.
VEROXİCAM, diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.
VEROXİCAM ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VEROXİCAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEROXİCAM kullandıysanız
VEROXİCAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6 / 9
VEROXİCAM’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEROXİCAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, kas içine enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjeksiyonluk çözelti damar içine uygulanmamalıdır.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2 ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Doktorunuz tarafından gerekli
görüldüğü takdirde birkaç gün sonra meloksikamın tablet formuna geçebilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
VEROXİCAM kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim
görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.
Tedavi süresi 2–3 gündür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu ilaç yalnızca yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda günlük önerilen doz 7,5 mg’dır. Daha yüksek istenmeyen etki riski taşıyan
hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg (1/2 ampul) ile başlanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı aşmamalıdır.
VEROXİCAM, diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.
VEROXİCAM ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VEROXİCAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEROXİCAM kullandıysanız
VEROXİCAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6 / 9
VEROXİCAM’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEROXİCAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VEROXİCAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEROXİCAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk
yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme
gibi belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler),
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkiler,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme,
- Kurdeşen,
- Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz gelişebilecek olan astım.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEROXİCAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, VEROXİCAM kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, ishal.
Yaygın:
Baş ağrısı, ödem.
7 / 9
Yaygın olmayan:
Kansızlık, sersemlik, uykululuk hali, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, çarpıntı,
kan basıncının yükselmesi, al basması, gizli ya da gözle görülebilen mide-bağırsak kanalında
kanama, ağız içinde iltihap, mide mukozası iltihabı (gastrit), geğirme, karaciğer işlev
bozuklukları (örn. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri), kaşıntı, döküntü,
sodyum ve su tutulması, kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi, serum üre
ve/veya kreatinin seviyelerinde artış şeklinde böbrek işlev testi parametrelerinde anormallikler.
Seyrek:
Kan sayımı anomalileri, akyuvar sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma,
duygu durum dalgalanmaları, kabuslar, bulanık görme gibi görme bozuklukları, konjonktivit
(bir çeşit göz iltihabı), kulak çınlaması, kalın bağırsak iltihabı, gastroduodenal ülser, yemek
borusu iltihabı, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik,
kızarıklık ve döküntüyle seyreden bir tür alerjik tepki), toksik epidermal nekroliz (deride içi
sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık).
Çok seyrek:
Mide-bağırsak kanalında delinme, karaciğer iltihabı (hepatit), büllöz dermatitler (bir tür deri
hastalığı), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), özellikle risk faktörleri taşıyan hastalarda akut
böbrek yetmezliği.
Bilinmiyor:
Zihin karışıklığı durumu, yönelim bozukluğu, ışığa aşırı duyarlılık tepkileri.
Ürünle ilişkili olarak gözlenmemiş ancak aynı sınıftaki diğer bileşiklere genel olarak atfedilen
istenmeyen etkiler: Akut böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilen yapısal böbrek hasarı.
NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Özellikle yaşlılara mide-bağırsak kanalında kanama, ülser oluşumu veya delinme bazen ağır ve
öldürücü olabilir.
Meloksikam ve diğer potansiyel miyelotoksik etkili (kemik iliği için zararlı) ilaçlar ile tedavi
gören hastalarda çok seyrek olarak agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) vakası
rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 / 9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEROXİCAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk
yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme
gibi belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler),
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkiler,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme,
- Kurdeşen,
- Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz gelişebilecek olan astım.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEROXİCAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, VEROXİCAM kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, ishal.
Yaygın:
Baş ağrısı, ödem.
7 / 9
Yaygın olmayan:
Kansızlık, sersemlik, uykululuk hali, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, çarpıntı,
kan basıncının yükselmesi, al basması, gizli ya da gözle görülebilen mide-bağırsak kanalında
kanama, ağız içinde iltihap, mide mukozası iltihabı (gastrit), geğirme, karaciğer işlev
bozuklukları (örn. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri), kaşıntı, döküntü,
sodyum ve su tutulması, kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi, serum üre
ve/veya kreatinin seviyelerinde artış şeklinde böbrek işlev testi parametrelerinde anormallikler.
Seyrek:
Kan sayımı anomalileri, akyuvar sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma,
duygu durum dalgalanmaları, kabuslar, bulanık görme gibi görme bozuklukları, konjonktivit
(bir çeşit göz iltihabı), kulak çınlaması, kalın bağırsak iltihabı, gastroduodenal ülser, yemek
borusu iltihabı, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik,
kızarıklık ve döküntüyle seyreden bir tür alerjik tepki), toksik epidermal nekroliz (deride içi
sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık).
Çok seyrek:
Mide-bağırsak kanalında delinme, karaciğer iltihabı (hepatit), büllöz dermatitler (bir tür deri
hastalığı), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), özellikle risk faktörleri taşıyan hastalarda akut
böbrek yetmezliği.
Bilinmiyor:
Zihin karışıklığı durumu, yönelim bozukluğu, ışığa aşırı duyarlılık tepkileri.
Ürünle ilişkili olarak gözlenmemiş ancak aynı sınıftaki diğer bileşiklere genel olarak atfedilen
istenmeyen etkiler: Akut böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilen yapısal böbrek hasarı.
NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Özellikle yaşlılara mide-bağırsak kanalında kanama, ülser oluşumu veya delinme bazen ağır ve
öldürücü olabilir.
Meloksikam ve diğer potansiyel miyelotoksik etkili (kemik iliği için zararlı) ilaçlar ile tedavi
gören hastalarda çok seyrek olarak agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) vakası
rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 / 9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VEROXİCAM’ın saklanması
VEROXİCAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEROXİCAM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEROXİCAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1,
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim Yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1,
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/06/2023 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEROXİCAM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEROXİCAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1,
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim Yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1,
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/06/2023 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.06.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.