VERQUVO 2,5 MG FİLM KAPLI TABLET , 14 ADET

Tüm ilaçlar gibi VERQUVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Yaygın:
• Soluk tene, güçsüzlüğe ve nefessizliğe neden olabilen düşük alyuvar sayısı (anemi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Bulantı ve kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Mide ekşimesi (gastroözofageal reflü hastalığı)
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi
bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Vericiguatın hemodinamik etkin maddelerle birlikte uygulanması, ek bir etkiden fazlasına yol
açmamıştır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1). Ayrıca vericiguat, kalp yetersizliği hastalarında kullanılan
diğer tıbbi ürünlerle birlikte uygulandığında sistolik kan basıncını yaklaşık 1 ila 2 mmHg
azaltmıştır (bkz. bölüm 4.8).
Diğer çözünür guanilat siklaz (sGC) stimülatörleri
VERQUVO, riociguat gibi diğer çözünür guanilat siklaz (sGC) stimülatörlerini eşzamanlı
olarak kullanan hastalarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
PDE5 inhibitörleri
Sağlıklı gönüllülerde günde bir kez çoklu vericiguat dozuna (10 mg) tekil sildenafil dozlarının
(25, 50 veya 100 mg) eklenmesi, tek başına vericiguat verilmesi ile karşılaştırıldığında, oturarak
ölçülen kan basıncında (BP) 5,4 mmHg veya daha düşük bir azalış ile ilişkilendirilmiştir
(sistolik/diyastolik kan basıncı, ortalama arteriyel basınç [MAP]). Farklı sildenafil dozlarıyla
doza bağlı bir trend gözlenmemiştir.
Eşzamanlı uygulama, tıbbi ürünlerin maruziyeti (EAA ve C ) üzerinde klinik olarak anlamlı
maks
bir etki ile ilişkilendirilmemiştir.
Vericiguat ve sildenafil gibi PDE-5 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, kalp yetersizliği olan
hastalarda araştırılmamıştır ve dolayısıyla semptomatik hipotansiyon için artan potansiyel risk
nedeniyle önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4).
Asetilsalisilik asit
Sağlıklı gönüllülerde tek doz vericiguat (15 mg) verilmesi asetilsalisilik asidin (500 mg)
kanama süresi veya trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini değiştirmemiştir. Kanama süresi
ve trombosit agregasyonu, tek başına vericiguat (15 mg) ile tedavi altında değişmemiştir.
Asetilsalisilik asidin eşzamanlı uygulanması vericiguat maruziyeti üzerinde (EAA ve C )
maks
klinik olarak anlamlı bir etki ile ilişkilendirilmemiştir.
Varfarin
Sağlıklı gönüllülerde günde bir kez çoklu doz vericiguat (10 mg) uygulaması, tek bir doz
varfarinin (25 mg) protrombin zamanı ve Faktör II, VII ve X'in aktiviteleri üzerindeki etkisini
değiştirmemiştir.
Eşzamanlı uygulama, tıbbi ürünlerin maruziyeti (EAA ve C ) üzerinde klinik olarak anlamlı
maks
bir etki ile ilişkilendirilmemiştir.
Sakubitril/valsartan ile kombinasyon
Sağlıklı gönüllülerde, çoğu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı