VERQUVO 5 MG FİLM KAPLI TABLET , 14 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 31.08.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. VERQUVO nedir ve ne için kullanılır?

VERQUVO etkin madde olarak 5 mg vericiguat içerir ve çözünür guanilat siklaz stimülatörü
olarak adlandırılan bir tür kalp ilacıdır. VERQUVO laktoz monohidrat (sığır ve buzağı
kaynaklı) içermektedir.
VERQUVO 5 mg film kaplı tablet, bir yüzünde "5" ve diğer yüzünde "VC"işareti olan, 7 mm
çapında yuvarlak, bikonveks, kahverengi-kırmızı bir tablettir. VERQUVO; 14, 28 veya 98
film-kaplı tablet içeren karton içinde blisterlerde sunulur.
1/6
VERQUVO, kalp yetersizliği belirtilerinde yakın dönemde bir artış yaşamış, bu sebeple
hastaneye yatmış veya damar yoluyla idrar söktürücü tedavi almış, uzun süreli kalbin kasılma
kusuru ile seyreden kalp yetersizliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
Kalp yetersizliği, kalbinizin zayıflaması ve vücudunuza yeterince kan pompalayamaması
durumudur. Kalp yetersizliğinin bazı yaygın belirtileri nefes darlığı, yorgunluk ve/veya sıvı
birikmesi nedeniyle ödemdir.

2. VERQUVO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VERQUVO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Vericiguat'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
- Akciğerdeki yüksek basıncı (pulmoner hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan, ör.
riociguat gibi başka bir çözünür guanilat siklaz stimülatörü içeren herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, önce doktorunuzla görüşünüz ve bu ilacı
kullanmayınız.
VERQUVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda VERQUVO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- Baş dönmesi veya sersemlik gibi belirtileri olan düşük tansiyonunuz varsa
- Ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız,
- Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VERQUVO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri her gün aynı saatte yemek ve suyla birlikte alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk yapmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doğmamış bebeğe zarar verip
vermeyeceği bilinmediğinden VERQUVO, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamile
kalma ihtimaliniz varsa, güvenilir doğum kontrol yöntemlerine dair doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERQUVO’nun anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği
bilinmemektedir. Emzirmenin veya VERQUVO tedavisinin durdurulmasına, doktorunuz
sizinle birlikte karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alırken baş dönmesi yaşıyorsanız, araç, bisiklet veya herhangi bir makine
kullanmayınız.
VERQUVO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç, her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir, yani aslında ‘sodyum
içermez’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç, özellikle de aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız
veya alma olasılığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
- Çözünür guanilat siklaz stimülatörleri grubundan ilaçlar (ör. riociguat). Bu ilaçları
kullanırken VERQUVO almayınız. Bkz. "VERQUVO’'yu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ".
- Akciğerdeki yüksek kan basıncını (pulmoner hipertansiyon) tedavi eden veya ereksiyonu
sağlayan veya ereksiyonu koruyan, PDE5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar (ör.
sildenafil, tadalafil, vardenafil). VERQUVO alınırken bu ilaçların kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
- Göğüs ağrısı dahil olmak üzere kalp rahatsızlıklarını tedavi eden, nitratlar olarak
adlandırılan ilaçlar (ör. izosorbit mononitrat).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VERQUVO nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima tam olarak, doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuzla
veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kere 1 tane 2,5 mg tablettir. Tedaviyi nasıl iyi tolere
ettiğinize bağlı olarak doktorunuz sizin için dozunuzu ayarlayacaktır. Tipik olarak, doktorunuz
dozu yaklaşık 2 hafta sonra günde bir kez 1 adet 5 mg tablete ve yaklaşık 2 hafta sonra da
günde bir kez 1 adet 10 mg tablet olan maksimum hedef doza çıkaracaktır.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri her gün aynı saatte yemek ve suyla birlikte alınız. Tabletleri yutamıyorsanız,
VERQUVO ezilip su ile karıştırılabilir. Bu karışımı hemen alınız.
VERQUVO alırken kan basıncınız düşerse, bu baş dönmesine ve sersemlik hissine sebep
olabilir ve doktorunuz VERQUVO dozunuzu geçici olarak düşürebilir veya VERQUVO ile
tedavinize ara verebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Bu yaş grubunda henüz çalışılmamış olduğundan, VERQUVO 18 yaşından küçük çocuklarda
ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için herhangi bir doz uyarlaması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliği:
Diyaliz görmeyen hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbreğin kanı süzme fonksiyonu
dakikada 15 ml’nin altında olan (eGFR değeri <15 ml/dk /1,73 m2 olan) ve diyaliz tedavisi
gören hastalarda VERQUVO ile tedavi tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda VERQUVO ile tedavi tavsiye edilmemektedir.
Eğer VERQUVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERQUVO kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERQUVO kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERQUVO kullandıysanız ve bölüm 4'te listelenmiş olan
yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. En muhtemel
etki, başınızın dönmesine ve sersemlik hissi yaşamanıza sebep olabilecek olan, kan basıncınızın
düşmesi olacaktır.
Eğer VERQUVO almayı unutursanız
Unutulan dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERQUVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacı kullanmayı bırakırsanız,
durumunuz kötüleşebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4/6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VERQUVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Yaygın:
• Soluk tene, güçsüzlüğe ve nefessizliğe neden olabilen düşük alyuvar sayısı (anemi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Bulantı ve kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Mide ekşimesi (gastroözofageal reflü hastalığı)
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi
bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VERQUVO’nun saklanması

VERQUVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda ve kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra VERQUVO'yu
kullanmayınız.
5/6
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VERQUVO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah.
Balkan Cad. No: 53 34770
Ümraniye / İstanbul
Tel: 0216 528 36 00
Faks: 0216 645 39 50
Üretim yeri:
Bayer AG /Wiesdorf/ Leverkusen/ Almanya
Bu kullanma talimatı 31/08/2023 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.08.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.