VERTIN 16 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

VERTİN
(cid:210)
oral yolla kullanılan yuvarlak, beyaz renkte, eğik kenarlı, çentikli, bir yüzünde
VERTİN yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VERTİN® etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
- Kulak çınlaması
ORİON SAĞLIK GRUP TİC. LTD. ŞTİ. 1
VERTİN
®
16 mg TABLET
KULLANMA TALİMATI
Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde
kullanılmaktadır.

VERTİN® sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
VERTİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Betahistin dihidroklorüre veya VERTİN®’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) var ise kullanmayınız.
VERTİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu),
• Bronşiyal astım veya,
• Midede ülseri hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz
tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VERTİN®’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
VERTİN®’i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında VERTİN®’i kullanmayınız. Çünkü
ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek
miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİN®’in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası
risklerine karşı değerlendirmelidir.
ORİON SAĞLIK GRUP TİC. LTD. ŞTİ. 2
VERTİN
®
16 mg TABLET
KULLANMA TALİMATI
Araç ve makine kullanımı
Araştırmalar VERTİN®’ in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını
göstermiştir.
VERTİN®’ in içeriğinde bulunan bazı yabancı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her tablette 50 mg mannitol bulunur. Hiçbir olumsuz etki göstermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VERTİN®’in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• VERTİN®’in yetişkinler için önerilen dozu, günde 3 defa olmak üzere ½ - 1 tablettir. Günde 3
tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmamalıdır.
• Tabletler ağız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
• Hastalığınızdaki iyileşme sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi
sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz VERTİN®’in dozunu size göre ayarlayacaktır.
• Tedavinize erken dönemde başlanması durumunda, hastalığın ilerlemesinin ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybının önlendiğine dair bulgular mevcuttur .
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
• VERTİN® ağızdan kullanım içindir.
• Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanımı:
Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, VERTİN ®’in, 18 yaşın
altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde VERTİN® dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
ORİON SAĞLIK GRUP TİC. LTD. ŞTİ. 3
VERTİN
®
16 mg TABLET
KULLANMA TALİMATI
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VERTİN® dozunun ayarlanmasına gerek
yoktur.
Eğer VERTİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTİN® kullandıysanız:
VERTİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir kaç doz aşımı (728 mg’a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler
rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyileşme
tam olmuştur.
Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.
VERTİN®’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERTİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yapılan klinik araştırmalarda, VERTİN® ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki
gözlenmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, VERTİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok nadir olarak, deri aşırı duyarlık reaksiyonları, özellikle deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen
rapor edilmiştir.
Bazı vakalarda hafif derecede mide şikayetleri gözlenmiştir. Bu şikayetler, doz azaltımı veya
ilacın yemek sırasında alınması ile kaybolabilir.
Bunlar VERTİN®’ in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ORİON SAĞLIK GRUP TİC. LTD. ŞTİ. 4
VERTİN
®
16 mg TABLET
KULLANMA TALİMATI

VERTİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 30(cid:176) C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VERTİN®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz VERTİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Orion Sağlık Grup Ticaret Ltd. Şti.
Kozyatağı Mah. Kaya Sultan Sok. Sarnem Plaza No:99/A
Kadıköy / İstanbul
Üretici:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A. Ş.
39780 Küçükkarıştıran-Lüleburgaz/ KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı 27.01.2010 tarihinde onaylanmıştır.
ORİON SAĞLIK GRUP TİC. LTD. ŞTİ. 5