VIAGRA 50MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 8 TABLET Kullanma Talimatı

• VİAGRA ağızda dağılan tabletler 50 mg sildenafil içeren, bir yüzünde ‘‘V50’’ yazan,
mavi, baklava biçimli tablet olarak 2, 4, 8 ve 12 tablet içeren ambalajlar halinde
sunulmaktadır.
• VİAGRA, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı
sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
• VİAGRA sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme
(ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa VİAGRA
kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. VİAGRA kadınların
kullanımı için değildir.
1
2003

Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için
doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir.
Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir derecede risk teşkil eder. Bu nedenle
sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce doktorunuzca kalp ve damar
sisteminizin durumu değerlendirilmelidir.
VİAGRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• VİAGRA’nın etken maddesi olan sildenafile veya diğer bileşenlerine karşı alerjik bir
reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa
• Amil nitrat (“uyarıcı haplar”) veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya
nitrat içeren (nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol
tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız VİAGRA kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini
gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan
ilaçlardır. VİAGRA bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu
ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Riosiguat etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız. Bu ilaç pulmoner arteriyel
hipertansiyon (akciğerlerde yüksek kan basıncı) ve kronik tromboembolik
hipertansiyon (kan pıhtısı ile birlikte akciğerlerde yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılır. VİAGRA gibi PDE5 inhibitörleri adı verilen ilaç gurubuna dahil ilaçların
riosiguatın tansiyon düşürücü etkisini arttırdığı gösterilmiştir. Eğer riosiguat
kullanıyorsanız ya da kullanıp kullanmadığınızdan emin değilseniz doktorunuza
söyleyiniz.
• Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin
getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.
• Ağır bir karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Düşük tansiyonunuz varsa (kan basıncı<90/50 mmHg)
• Yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz
• Retinitis pigmentoza gibi az görülen belirli bir kalıtsal göz hastalığınız varsa
• Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen non-arteritik anterior
iskemik optik nöropati (NAION) hastalığınız varsa
VİAGRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• VİAGRA’nın geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir.
Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu
(kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları
olan kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca
değerlendirilmesi gerekir.
• Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan
hücrelerinin kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri) veya peniste herhangi bir
hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken
bu durumlar özel dikkat gerektirebilir.
2
2003
• Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa
• Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız VİAGRA kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ
tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır.
• Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız VİAGRA kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
• VİAGRA’nın; AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte
kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VİAGRA ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
VİAGRA’yı sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan
damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için
kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.
Sertleşme sorununuz yoksa VİAGRA almamalısınız.
Kadınsanız VİAGRA kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu
düşürmeye karar verebilir.
VİAGRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİAGRA yiyecek ve içeceklerle birlikte alındığında etki göstermesi biraz daha uzun
sürebilir.
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum
fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.
Hamilelik
VİAGRA kadınların kullanımı için değildir.
Emzirme
VİAGRA kadınların kullanımı için değildir.
Araç ve makine kullanımı
VİAGRA baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle
araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
3
2003
VİAGRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç az miktarda (her 50 mg dozda 100 mg’dan az) etanol (alkol) içerir. Bu ürün ayrıca
seyrek olarak ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlarınızda spazma neden olabilen
sülfürler içerir.
Bu ilaç her ağızda dağılan tablette 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• VİAGRA; nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol
tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil
nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde
artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp
ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları
kullanıyorsanız VİAGRA KULLANMAMALISINIZ.
• Riosiguat kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
• VİAGRA’nın AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir gibi proteaz
inhibitörleri ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.
• Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya prostat problemleri nedeniyle alfa-bloker tedavisi
almakta olan hastalarda ayağa kalkarken baş dönmesi veya bayılma hissi oluşabilir.
Bunlar otururken veya hızla ayağa kalkarken görülen tansiyon (kan basıncı) düşmesi
olarak tanımlanan postural hipotansiyonun belirtileridir. VİAGRA ile birlikte alfa-
bloker kullanan bazı hastalarda bu belirtiler görülmüştür. Bu genellikle VİAGRA
alımından sonraki 4 saat içerisinde ortaya çıkmaktadır. Bu gibi semptomların
görülme ihtimalini azaltmak için VİAGRA tedavisine başlamadan önce alfa bloker
dozunuzu her gün düzenli olarak alıyor olmanız gerekmektedir. Doktorunuz
tedavinize VİAGRA’nın 25 mg’lık dozu ile başlamanızı önerebilir.
• VİAGRA ağırlıklı olarak karaciğerde, bu organa özel enzimler tarafından işlemden
geçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttan
uzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (bir makrolid antibiyotik olan
eritromisin, AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan sakinavir, mantar
hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan ketokonazol ve itrakonazol, mide
ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisinde kullanılan bir
antibiyotik olan rifampisin, bazı akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç olan
bosentan) ve greyfurt suyu VİAGRA ile birlikte kullanıldığında VİAGRA’nın
vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında
VİAGRA’nın etkisi ve yan etkileri artacağı için; bu ilaçları kullanan hastalar 25
mg’lık düşük başlangıç dozunu kullanmalıdır.
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril/valsartan içeren ilaçlar
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
2003

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• VİAGRA’yı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanınız. Emin
olmadığınız takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50
mg’dır.
• VİAGRA günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.
• VİAGRA ağızda dağılan tabletleri, VİAGRA film kaplı tabletler dahil olmak
üzere sildenafil içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
• VİAGRA’yı cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız. Ağızda dağılan
tableti ağzınızda dilinizin üzerine yerleştiriniz. Burada saniyeler içinde
dağılacaktır. Sonrasında kalanları tükürüğünüzle veya su ile yutunuz.
• Ağır bir yemekle aldığınızda etkinin başlaması daha uzun sürebileceğinden
ağızda dağılan tabletler aç karnına alınmalıdır.
• Önerilen başlangıç dozu 50 mg’dır.
• Eğer 100 mg doz almak için ikinci bir 50 mg ağızda dağılan tablete ihtiyacınız
varsa ikinci tableti almadan önce ilki tamamen dağılana ve yutana kadar
beklemelisiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
VİAGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg’lık VİAGRA dozu önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan)
hastalarda 25 mg’lık VİAGRA dozu önerilmektedir.
Eğer VİAGRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VİAGRA sertleşmenize yalnızca cinsel olarak uyarılmanız halinde yardımcı olacaktır.
5
2003
VİAGRA sertleşmenize yardımcı olmazsa veya sertleşmeniz cinsel birleşmeyi
tamamlamanıza yetecek kadar uzun sürmezse doktorunuza bildirmelisiniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİAGRA kullandıysanız:
VİAGRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
100 mg’ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini arttırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda
alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda tablet almamalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, VİAGRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda
aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VİAGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
• Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz
kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.
• Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin
ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak
sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.
Seyrek
• Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme
yaşarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
• Görüşte ani azalma veya görme kaybı
• Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve şişme, ağız, cinsel
organlar ve göz çevresinde kabarcıklanma, ateş şeklinde olabilir.
• Nöbet veya kriz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
2003
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın
• Bulantı
• Yüz kızarması
• Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti
gösterebilir)
• Hazımsızlık
• Görmede renklerin soluklaşması
• Bulanık görme
• Görme bozukluğu
• Burun tıkanıklığı
• Sersemlik hissi
Yaygın olmayan
• Kusma
• Deride döküntü
• Gözlerde iritasyon
• Gözlerde kanlanma/kızarma
• Gözlerde ağrı
• Işığa bakınca parlama görme
• Görsel parlaklık
• Işığa hassasiyet
• Gözlerde sulanma
• Kalp çarpıntısı
• Hızlı kalp atımı
• Yüksek kan basıncı
• Düşük kalp basıncı
• Kas ağrısı
• Uyku hissi
• Dokunma hissinde azalma
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Ağız kuruluğu
• Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması
• Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri
olabilir)
• Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı
• Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki
bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık
(mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)
• İdrarda kan bulunması
7
2003
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Burun kanaması
• Sıcaklık ve yorgunluk hissi
Seyrek
• Baygınlık hissi, bayılma
• İnme
• Kalp krizi
• Kalp atım hızında düzensizlik
• Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması
• Boğazda düğümlenme hissi
• Ağızda uyuşma
• Gözün arka kısmında kanama
• Çift görme
• Görüş keskinliğinde azalma
• Gözde anormal his
• Göz ve göz kapağında şişme
• Görüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşması
• Işık çevresinde haleler görme
• Göz bebeğinin genişlemesi
• Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi
• Peniste kanama
• Menide kan bulunması
• Burunda kuruluk
• Burnun iç yüzeyinde şişlik
• Sinirli hissetme
• Duymada ani azalma veya işitme kaybı
• Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior
iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı
• Gözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanma
• Gözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Uzağı net görememe (miyopi)
• Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)
• Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm
bildirilmiştir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri
meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt VİAGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi
mümkün değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
8
2003
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

VİAGRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Orijinal ambalajında ve nemden koruyarak saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİAGRA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİAGRA’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Viatris İlaçları Ltd. Şti., Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy-İstanbul
Üretim yeri: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530, Pocé-sur-
Cisse, Fransa
Bu kullanma talimatı ...../...../..... tarihinde onaylanmıştır.
9