VIALEBEX 200 MG/ML 100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 22.04.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. VIALEBEX nedir ve ne için kullanılır?

• VIALEBEX, 100 mililitrelik cam flakonlarda bulunan infüzyon için çözeltidir.
• Çözelti renksiz, sarı ya da yeşil renkte olup berrak ya da hafif opaktır.
• Her flakon etkin madde olarak 20.00 gram insan plazma albumini içerir.
• Kronik karaciğer hastalıklarında hastalığın ciddiyetini tanımlamak için kullanılan
bir sınıflandırma türü olan Child sınıflandırmasına göre CHILD-C grubunda olup
yaygın ve tedaviye dirençli karın içinde sıvı birikimi (asit) olan ve kanda en çok
miktarda bulunan protein türü olan kan albumin düzeyi desilitrede 2 gramın altında
olan kronik karaciğer hastalarında,
1/11
• Asit varlığında, bakterilere bağlı karın zarı iltihabı (bakteriyel peritonit) olan
hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
• Kan albumin düzeyi ne olursa olsun, özel aletlerle kanın içindeki sıvı kısmın
ayrıştırılması işlemi (plazmaferez) uygulanacak hastalarda ve plazma değişimi
sırasında,
• Kök hücre nakli yapılacak hastalarda ve toplardamarlarda tıkayıcı hastalığı
(venookluzif hastalığı) olanlarda,
• Ağır enfeksiyona bağlı şok (septik şok) tablosunda sıvı yüklemesine yanıt
vermeyen ve kan albumin düzeyi desilitrede 2 gramın altında olan yoğun bakım
hastalarında,
• Nefrotik sendrom (idrarla protein kaybına yol açan bir tür böbrek hastalığının neden
olduğu tablo) tanısı konulan ve kan albumin düzeyi desilitrede 2 gram ya da bunun
altında olan ve beraberinde akciğer zarında (plevra) sıvı birikimi, karın içinde sıvı
birikimi, akciğer içinde sıvı birikimi (akciğer ödemi) bulguları olan çocuk
hastalarda,
• Gebelik zehirlenmesinde; kan albumin düzeyi desilitrede 2 gram ya da bunun
altında olan olgularda (preeklampsi ve eklampsi tablolarında),
• Nedeni bilinmeyen yumurtalık (over) aşırı uyarılması (OHSS) durumunda; kan
albumin düzeyi desilitrede 2 gram ve bunun altında olan ve beraberinde akciğer
zarında sıvı birikimi, karın içinde sıvı birikimi, akciğer içinde sıvı birikimi
bulguları olan vakalarda,
• Hastanede yatan şeker hastalığına bağlı böbrek bozukluğu olan (diyabetik
nefropatili) hastalarda, IV. derece kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız vücutta aşırı
sıvı tutulması ve şişlik (ödem) ve dolaşımda bulunan sıvı miktarının normalin
üzerinde olması (hipervolemi) durumunda kan albumin düzeyi desilitrede 2,5 gram
ve bunun altında olduğunda idrar söktürücü (diüretik) tedaviye yardımcı olarak
kısa süreli kullanılabilir.

2. VIALEBEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VIALEBEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Albumine veya VIALEBEX’in bileşenlerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise.
2/11
VIALEBEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VIALEBEX insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu
nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından
yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde,
hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır.
Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda
bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir
şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının,
virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin
üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak
ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan
ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen
ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan
virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon
çeşitleri için de geçerlidir.
Vialebex’in üretimi için alınan önlemler, insan immün yetmezliği (HIV), hepatit
B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve hepatit A virüsü ve
parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir.
Tüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon
bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla
kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün
adı ve seri numarası kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Eğer;
Alerjik veya yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) oluşur ise,
infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Şok durumunda, şok için
standart tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Dolaşımınızda bulunan sıvı miktarının normalin üzerinde olması (hipervolemi) ve buna bağlı
sonuçlarının (örneğin, yüksek kalp atım hızı, kan basıncı yükselmesi) veya kanınızın
sulanmasının (hemodilüsyonun) sizin için risk oluşturduğu durumlar var ise, albumin dikkatli
kullanılmalıdır.
VIALEBEX tedavisi alırken baş ağrısı, nefes darlığı, boyun damarlarınızda dolgunlaşma gibi
belirtiler gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz.
• Artan kan basıncı
• Artan venöz basınç (damarlarda basıncın artması)
• Pulmoner ödem (ciğerlerde su birikimi)
Konsantre albumin uygulandığında, yeterli vücut su ihtiyacınızın karşılanması
(hidratasyonunuz) için dikkatli olunmalıdır. Dolaşım yükünün artmasına ve aşırı su alımına
(hiperhidratasyona) karşı dikkatli izlenmelisiniz.
3/11
200 miligram/mililitre (%20) insan albumin çözeltileri, 40-50 miligram/mililitre (%4-5) insan
albumin çözeltilerine kıyasla daha az elektrolit içerir. Albumin verildiğinde, elektrolit
durumunuz izlenmeli ve elektrolit dengenizin sağlanması ve korunması için uygun şekilde
hareket edilmelidir.
Her doz VIALEBEX aldığınızda, kullanılan partilerin kaydını tutmak için ilacın adı ve parti
numarasının kaydedilmesi önemle tavsiye edilir.
VIALEBEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla ya da hemşirenizle konuşunuz, eğer
vücutta çok fazla sıvının (hipervolemi) sizin için özel bir risk oluşturabileceği aşağıdaki
durumlardan biri varsa, albümin dikkatle kullanılmalıdır:
- Dekompanse kalp yetmezliği (kalp yetmezliği)
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
- Yemek borusunda damarların genişlemesi (Özefagus varisleri)
- Akciğerlerde sıvı birikmesi nedeniyle nefes almakta güçlük (pulmoner ödem)
- Kan pıhtılaşma bozuklukları
- Kırmızı kan hücreleri seviyesinde azalma (anemi)
- Renal ve post-renal anüri (idrar çıkışında azalma veya durma)
Doktorunuz uygun önlemleri alacaktır, aynı zamanda elektrolit dengesi ve kan hacmi ile
dolaşımınızı kontrol edecektir.
Kandaki bir bileşen olan eritrositlerin erimesine (hemoliz) neden olabileceği için albumin
çözeltileri enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.
VIALEBEX'in menşeine bağlı güvenlik önlemleri hakkında bilgi
İlaçlar insan kanı veya plazmasından yapıldığında, enfeksiyonların hastalara geçmesini
önlemek için belirli önlemler alınır. Bunlar şunları içerir:
- Kan ve plazma donörlerinin dikkatli bir şekilde seçilmesi ve enfeksiyon taşıma riski
taşıyanların bu donörlerin dışında tutulması,
- Her bağışın ve plazma havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi,
- kan veya plazmanın işlenmesine virüsleri etkisiz hale getirebilecek veya ortadan
kaldırabilecek adımların dahil edilmesi.
Bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan ilaçlar uygulandığında,
enfeksiyon bulaştırma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu durum bilinmeyen veya yeni
ortaya çıkan virüsler veya diğer enfeksiyon türleri için de geçerlidir.
Avrupa Farmakopesi'nin spesifikasyonlarına uygun olarak köklü bir prosese göre üretilen
Albümin'in viral güvenliği kabul edilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VIALEBEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Aç veya tok karnına alınabilir.
4/11
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde VIALEBEX kullanımının güvenliliği, kontrollü klinik araştırmalarla
kanıtlanmamıştır. Albumin ile klinik deneyimler gebelik süreci, fötus ve yeni doğanda zararlı
bir etki beklenmediğini düşündürmektedir.
Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından
değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından
değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
VIALEBEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VIALEBEX, 100 mL flakonda 280 miligram sodyum içerir. Bu, yetişkinlerde önerilen
maksimum günlük sodyum dozunun sırasıyla %7 ve %14'üne eşdeğerdir.
Özellikle düşük tuzlu (sodyum) bir diyet izlemeniz tavsiye edildiyse ve uzun bir süre
VIALEBEX kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsan albümin ürünlerinin diğer tıbbi ürünlerle spesifik bir etkileşimi bilinmemektedir.Ancak,
başka ürünlerle ve / veya ilaçlarla karıştırmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VIALEBEX nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz:
Doktorunuz sizin durumunuz için doğru dozu, konsantrasyonu ve uygulama hızını
belirleyecektir. Uygun doz aşağıdakilere bağlıdır:
• Boyunuz,
• Kilonuz,
• Hastalığınızın ciddiyeti.
VIALEBEX uygulaması sırasında doktorunuz aşağıdakileri izleyecektir:
• arteriyel kan basıncınız ve nabzınız,
• santral venöz basıncınız,
• pulmoner arter basıncınız,
5/11
• çıkardığınız idrar miktarı,
• mineral tuzlarınız,
• kan bileşenleriniz (hematokrit / hemoglobin).
Bu ilaç prematüre bebeklerde ve diyaliz hastalarında kullanılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Çözelti ya doğrudan ya da izotonik bir çözelti ile seyreltildikten sonra intravenöz yolla infüze
edilmelidir.
VIALEBEX infüzyonları bir sağlık uzmanının gözetimi altında yapılmalıdır. Tedavinin düzgün
bir şekilde ilerlediğinden emin olacak ve bir alerji ortaya çıkması durumunda gerekli tüm
önlemleri alacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda dolaşımda bulunan sıvı miktarının normalin altında olması
durumunda (hipovolemi) tedavinin normal dozu 1-2 gram/kilogram’dır. Ürün tercihen %10
albumin şeklinde uygulanmalıdır (çocuğun veya yeni doğanın kan sodyum konsantrasyonuna
bağlı olarak izotonik çözeltide (%5 glukozda veya %0.9 sodyum klorür çözeltisinde) yarım
(½) oranda seyreltildikten sonra).
Yeni doğan sarılığının önlenmesinde, 1/2 oranında seyreltildikten sonra, kilo başına 1 gram
verilir.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz ilacınızın dozunu ve uygulama hızını her vakaya göre ayrı
düzenleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz ilacınızı en düşük konsantrasyonda ve pratik olarak mümkün en yavaş infüzyon
hızıyla uygulayacaktır.
Eğer VIALEBEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIALEBEX kullandıysanız:
Eğer, doz ve uygulama hızı yüksekse dolaşımınızda bulunan sıvı miktarı normalin üzerine
çıkabilir. Dolaşım yükünün ilk belirtileri (baş ağrısı, nefes darlığı, boyun damarlarında
dolgunlaşma) ya da kan basıncı artışı, merkezi damar basıncı yükselmesi ve akciğer içinde sıvı
birikimi saptanırsa infüzyon hemen durdurulmalıdır.
VIALEBEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VIALEBEX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIALEBEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VIALEBEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri
yoktur.
Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
6/11
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, daha fazla bilgi için doktorunuza,
eczacınıza veya hemşirenize danışın.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VIALEBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. VIALEBEX ile ortaya çıkabilen yan etkiler ortaya çıkma sıklıklarına göre aşağıda
verilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VIALEBEX kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Akut pulmoner ödem veya anafilaktik şok gibi ciddi reaksiyonlar meydana gelebilir.
Şiddetli reaksiyonlar durumunda infüzyon durdurulmalı ve uygun bir tedavi
başlatılmalıdır.
• Doktor tarafından acil tıbbi tedavi gerektiren ciddi, hayatı tehdit edici alerjik
reaksiyon. Reaksiyon aşırı düşük kan basıncı, boğazda şişme, nefes almada zorluk ve
bilinç kaybını içerebilir (Anafilaktik reaksiyon, Anafilaktik şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin
VIALEBEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Akciğer çevresinde sıvı
Yaygın olmayan:
Vücutta çok fazla sıvı bulunması (Hipervolemi),
Baş ağrısı,
Ürtiker.
7/11
Bilinmiyor:
• Uykululuk (Uyuşukluk),
• Kollarda ve bacaklarda “iğnelenme” hissi (Paraestezi),
• Hızlı kalp atışı (Taşikardi),
• Yüz ve/veya boyunda ani kızarma
• Göğüste sıkışma,
• Nefes darlığı (Dispne),
• Hava yolunun tıkanması (Bronkospazm),
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Döküntü,
• Kızarıklık (Eritem),
• Kaşıntı (Pruritus),
• Tıbbi enjeksiyon bölgesinde şişme ve kızarıklık (enjeksiyon bölgesi reaksiyonu),
• Ürperme,
• Ateş,
• Enerji kaybı (Asteni),
• Genel rahatsızlık hissi veya kendini iyi hissetmeme veya keyifsizlik (Halsizlik)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. VIALEBEX’in saklanması

VIALEBEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ de, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VIALEBEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer çözeltinin bulanıklaştığını ya da çökelti içerdiğini fark ederseniz VIALEBEX’i
kullanmayınız.
Açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır.
8/11
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız VIALEBEX'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Beşiktaş-İstanbul
Tel: 0212 275 39 68
Faks: 0212 211 29 77
e-mail: [email protected]
Üretim yeri:
LFB Biomedicaments
59 rue de Trévise
59000 Lille- Fransa
Bu kullanma talimatı ……………..tarihinde onaylanmıştır.
9/11
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Endikasyonlar:
• Child sınıflandırmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan
albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,
• Asit varlığında ”Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
• Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak,
• Kök hücre transplantasyonu ve veno okluzif hastalık tedavisinde,
• Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin
düzeyi <2gr/dL olan yoğun bakım hastalarında,
• Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤2
gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları
olan pediyatrik hastalarda,
• Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda (preeklampsi ve
eklampsi tablolarında),
• İatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin düzeyi ≤2
gr/dL altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve
bulgularında,
• Hastanede yatan diabetik nefropatili hastalarda sınıf IV kalp yetmezliği, tedaviye
yanıtsız ödem ve hipervolemi varlığında kan albumin düzeyi ≤2,5 gr/dL olduğunda
diüretik tedaviye yardımcı olarak kısa süreli kullanılabilir.
Tıbbi ürünün hazırlanması
Albümin solüsyonu enjeksiyon için su ile seyreltilmemelidir çünkü bu hastada hemolize yol
açabilir.
Pozoloji
Doz uygulama sıklığı ve süresi ilgili endikasyona göre hastanın klinik durumu dikkate alınarak
doktor tarafından belirlenir. Doz ayarlamasında;
• klinik,
• hemodinamik
• kan basıncı ve nabız,
• santral venöz basınç,
• saatlik idrar miktarı,
• biyokimyasal (plazma, total protein veya albumin konsantrasyonları, elektrolit değerleri
ve hematokrit/hemoglobin düzeyi)
10/11
kriterlere göre doz hesaplanır.
Hipovolemi ile ilişkili hipoproteinemide, toplam protein konsantrasyonları infüzyon sonrasında
kontrol edilmelidir.
Uygulama şekli ve yolu
VIALEBEX infüzyonları bir sağlık uzmanının gözetimi altında yapılmalıdır. Bu kişi
tedavinin uygun şekilde ilerlediğinden emin olacak ve bir alerji ortaya çıkması durumunda
gerekli tüm önlemleri alacaktır.
Çözelti ya doğrudan ya da izotonik bir çözelti (örneğin, 50 mg/mL (%5) glukoz veya 9
mg/mL (%0.9) sodyum klorür) ile seyreltildikten sonra intravenöz yolla infüze edilmelidir.
Büyük hacimlerin uygulanması durumunda, çözelti infüzyondan önce oda veya vücut
sıcaklığına getirilmelidir.
Kullanılmamış herhangi bir ürün veya atık materyal yerel gerekliliklere uygun olarak imha
edilmelidir.
Özel uyarılar ve özel kullanım önlemleri
Alerjik veya anafilaktik tip reaksiyon şüphesi infüzyonun derhal kesilmesini gerektirir. Şok
durumunda, şok için standart tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Hastalar aşırı dolaşım yüklenmesi ve hiperhidrasyondan korunmak için dikkatle izlenmelidir.
Hastanın elektrolit durumu izlenmeli ve elektrolit dengesini sağlamak veya korumak için
uygun adımlar atılmalıdır.
11/11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.04.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.