VINKO 1 MG/ML IV INF. ICIN COZ.ICEREN FLAKON 10 ML

Tüm ilaçlar gibi VİNKO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİNKO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar- aniden oluşan kaşıntı döküntüler (kurdeşen), ellerde, ayaklarda,
bileklerde, yüzde, dudaklarda, ağızda ve boğazda şişme (nefes alma ve yutkunmada zorluk) ve
bayılma hissi.
Uygulama sonrasında veya sırasında enjeksiyon yerinde şişme veya ağrı.
“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.”
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
Anemi, ateş veya enfeksiyon, anormal kanama veya morarmalar, olarak gözükebilen düşük
kan hücre sayısı
Yüksek kan basıncı
Saç kaybı
Konvülsiyonlar
Karın ağrısı eşliğinde dışkıda kan bulunması
Tendon reflekslerinde azalma ya da değişiklik
Mental depresyon
Uyuşukluk ve karıncalanma
Midede kramp, karın ağrısı
Kabızlık
İshal
Bulantı
Kusma
İştah kaybı
Baş ağrısı
Geçici veya kalıcı duymada bozukluk veya sağırlık
Denge bozukluğu
Göz hareketlerinde kontrolsüzlük (sağa sola titreme)
Tümör yerinde ağrı
Kalp krizi veya felç
Nefes darlığı
Güçsüzlük
Yorgunluk ve halsizlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor
Ciltte soyulmalar
Ağız ülseri (yara)
Boğaz ağrısı
Belirgin kilo kaybı
Baş dönmesi
Kemik, kas, çenede ağrı
Sperm üretiminde azalma
Bunlar VİNKO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kemoterapi, karaciğer dahil portallar vasıtasıyla radyoterapi ile birlikte verileceği zaman,
vinblastin kullanımı, radyoterapi tamamlanana kadar geciktirilmelidir.
Mitomisin ile kombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılan vinblastin akut solunum
yetersizliği ve pulmoner infiltrasyonla sonuçlanabilir. Vinblastin, mitomisin ve progesteron
(MVP) içeren bir tedavi rejimi verilen hastalarda interstisyel pulmoner infiltratlarla solunum
sıkıntısı bildirilmiştir. Vinka alkoloidlerinin uygulamasından sonra akut nefes darlığı ve şiddetli
bronkospazm bildirilmiştir. Mitomisin-C ile kullanıldığında vinka alkoloidleri ile en sık
karşılaşılan bu reaksiyonlar önceden var olan pulmoner disfonksiyon varsa ciddi olarak kabul
edilir. Bu etkiler vinka alkaloidleri uyguladıktan birkaç dakika-birkaç saat sonra ve mitomisin
dozundan sonra ise 2 hafta içinde ortaya çıkmaktadır. İlerlemiş dispne, kronik tedavi gerektiren
durumlar meydana gelebilir. Böyle durumlarda vinblastin tekrar uygulanmamalıdır.
Sisplatin ile kombine uygulanmasının, vinblastin yüksek plazma konsantrasyonlarına neden
olduğu rapor edilmiştir.
Vinblastin ve bleomisinin birlikte uygulanmasını takiben Reynaud fenomeni ile kangren ve
vinblastin, bleomisin ve sisplatin ile kombine tedaviyi takiben de diğer vasküler olaylar
(miyokardial enfarktüs ve serebrovasküler vakalar) rapor edilmiştir.
Eritromisin, vinblastin toksisitesini arttırabilir.
Antikonvülsantların serum seviyeleri, vinblastini de içeren sitotoksik ilaç rejimleri ile azalabilir.
CYP3A grubu sitokrom P450 enzimini inhibe eden ilaçlarla birlikte veya karaciğer yetmezliği
olanlarda dikkatli olunmalıdır. Bu durumda etkileri çabuk başlar veya yan etki ciddiyeti artabilir.
Vinblastin sülfatın bu metabolik yolun bir inhibitörü ile eşzamanlı uygulanması, yan etkileri
daha erken başlamasına ve/veya yan etkilerin ciddiyetinde artışa neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı