Viptin 50 mg Tablet, 28 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VİPTİN nedir ve ne için kullanılır?
VİPTİN, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
VİPTİN, 28 ve 56 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
VİPTİN, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen
insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen
hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
1/9
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki şeker düzeyinin düşürülmesine
yardım eden bir maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan-şekeri
düzeyinin yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin her ikisi de pankreas
tarafından üretilir.
VİPTİN, pankreasın daha fazla insülin ve daha az miktarda glukagon üretmesini sağlar. Bu
şekilde, kan şeker düzeyinin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Doktorunuz VİPTİN'i size kan şeker düzeyinin tek başına kullanılan bir ilaçla kontrol altına
alınamadığı durumlarda başka bir kan şekerini düşüren ilaç ile kombinasyon şeklinde
kullanmak üzere reçete edecektir.
VİPTİN ile tedavi görürken size önerilen diyet ve/veya egzersiz programına devam etmeniz
önemlidir.
grubuna dahildir.
VİPTİN, 28 ve 56 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
VİPTİN, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen
insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen
hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
1/9
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki şeker düzeyinin düşürülmesine
yardım eden bir maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan-şekeri
düzeyinin yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin her ikisi de pankreas
tarafından üretilir.
VİPTİN, pankreasın daha fazla insülin ve daha az miktarda glukagon üretmesini sağlar. Bu
şekilde, kan şeker düzeyinin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Doktorunuz VİPTİN'i size kan şeker düzeyinin tek başına kullanılan bir ilaçla kontrol altına
alınamadığı durumlarda başka bir kan şekerini düşüren ilaç ile kombinasyon şeklinde
kullanmak üzere reçete edecektir.
VİPTİN ile tedavi görürken size önerilen diyet ve/veya egzersiz programına devam etmeniz
önemlidir.
2. VİPTİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİPTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Vildagliptine ya da VİPTİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).
VİPTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Orta derecede ya da ileri derecede böbrek hastalığınız varsa, (VİPTİN dozunun
azaltılması gerekebilir),
• Daha önce VİPTİN kullandıysanız ve yan etkiler (karaciğer hastalığı) nedeniyle
bırakmak zorunda kaldıysanız, yeniden VİPTİN kullanmamalısınız
• Karaciğer hastalığınız varsa karaciğer fonksiyon testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir.
• Diyaliz hastası iseniz
• Kalp yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz rahatsızlığınızın derecesine göre VİPTİN’i reçete
edip etmeme kararı verecektir.)
Tip 1 diyabetiniz (tip 1 şeker hastalığı) varsa yani vücudunuz insülin üretmiyorsa VİPTİN
•
insülinin yerine geçmez.
Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalığına bağlı olarak kanda keton cisimleri olarak
•
adlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir duruma neden olabilen bir rahatsızlıktır.
Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali veya nefesin olağandışı
meyvemsi bir kokuya sahip olması belirtiler ortaya çıkabilmektedir) olarak adlandırılan
durumunuz varsa,
Sülfonilüre olarak bilinen (diyabet için kullanılan başka bir ilaç) ilacı alıyorsanız
•
(doktorunuz, kan şekerindeki düşüşün önüne geçme amacıyla, VİPTİN ile birlikte aldığınız
sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebilir).
2/9
Bu durumlar sizin için geçerli ise VİPTİN kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya
diyabet hemşireniz ile görüşünüz.
Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen deri ve ayak bakımı tavsiyelerine uyunuz.
Ayrıca, VİPTİN kullanırken ortaya çıkan kabarcık ya da yaralar konusunda özellikle dikkatli
olmanız tavsiye edilmektedir.
Pankreatit (Pankreas iltihabı) ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile
birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir,
VİPTİN’i kesip doktorunuza başvurunuz.
VİPTİN tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test yapılacak
ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler, karaciğer
enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için yapılmaktadır.
DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİPTİN kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda VİPTİN kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİPTİN 'i aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/9
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
VİPTİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında VİPTİN
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPTİN 'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. VİPTİN tedavisi sırasında
bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
VİPTİN kullanırken baş dönmesini de içeren sersemlik hali gelişebilir. Bu nedenle, araç veya
makine kullanımından kaçınmalısınız.
VİPTİN 'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
VİPTİN, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar (örneğin tiyazidler, kortikosteroidler, tiroid hastalığı ilaçları ve sinir sistemini
etkileyen belirli bazı ürünler ile birlikte sülfonilüreler, meglitinidler ve biguanidler sınıfı olarak
adlandırılan kan şekerini düşüren ilaçlar) alıyorsanız doktorunuz VİLNORM dozunuzu
değiştirmek isteyebilir.
ADE inhibitörleri olarak adlandırılan gruba dahil olan ve yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan ilaçları VİPTİN ile birlikte kullanan hastalarda, anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi
bir alerjik reaksiyon görülme riskinde artış olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Vildagliptine ya da VİPTİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).
VİPTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Orta derecede ya da ileri derecede böbrek hastalığınız varsa, (VİPTİN dozunun
azaltılması gerekebilir),
• Daha önce VİPTİN kullandıysanız ve yan etkiler (karaciğer hastalığı) nedeniyle
bırakmak zorunda kaldıysanız, yeniden VİPTİN kullanmamalısınız
• Karaciğer hastalığınız varsa karaciğer fonksiyon testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir.
• Diyaliz hastası iseniz
• Kalp yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz rahatsızlığınızın derecesine göre VİPTİN’i reçete
edip etmeme kararı verecektir.)
Tip 1 diyabetiniz (tip 1 şeker hastalığı) varsa yani vücudunuz insülin üretmiyorsa VİPTİN
•
insülinin yerine geçmez.
Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalığına bağlı olarak kanda keton cisimleri olarak
•
adlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir duruma neden olabilen bir rahatsızlıktır.
Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali veya nefesin olağandışı
meyvemsi bir kokuya sahip olması belirtiler ortaya çıkabilmektedir) olarak adlandırılan
durumunuz varsa,
Sülfonilüre olarak bilinen (diyabet için kullanılan başka bir ilaç) ilacı alıyorsanız
•
(doktorunuz, kan şekerindeki düşüşün önüne geçme amacıyla, VİPTİN ile birlikte aldığınız
sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebilir).
2/9
Bu durumlar sizin için geçerli ise VİPTİN kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya
diyabet hemşireniz ile görüşünüz.
Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen deri ve ayak bakımı tavsiyelerine uyunuz.
Ayrıca, VİPTİN kullanırken ortaya çıkan kabarcık ya da yaralar konusunda özellikle dikkatli
olmanız tavsiye edilmektedir.
Pankreatit (Pankreas iltihabı) ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile
birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir,
VİPTİN’i kesip doktorunuza başvurunuz.
VİPTİN tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test yapılacak
ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler, karaciğer
enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için yapılmaktadır.
DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİPTİN kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda VİPTİN kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİPTİN 'i aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/9
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
VİPTİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında VİPTİN
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPTİN 'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. VİPTİN tedavisi sırasında
bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
VİPTİN kullanırken baş dönmesini de içeren sersemlik hali gelişebilir. Bu nedenle, araç veya
makine kullanımından kaçınmalısınız.
VİPTİN 'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
VİPTİN, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar (örneğin tiyazidler, kortikosteroidler, tiroid hastalığı ilaçları ve sinir sistemini
etkileyen belirli bazı ürünler ile birlikte sülfonilüreler, meglitinidler ve biguanidler sınıfı olarak
adlandırılan kan şekerini düşüren ilaçlar) alıyorsanız doktorunuz VİLNORM dozunuzu
değiştirmek isteyebilir.
ADE inhibitörleri olarak adlandırılan gruba dahil olan ve yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan ilaçları VİPTİN ile birlikte kullanan hastalarda, anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi
bir alerjik reaksiyon görülme riskinde artış olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VİPTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanılması gereken VİPTİN dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç
tablet VİPTİN almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.
Genellikle kullanılan VİPTİN dozu:
• VİPTİN’i sülfonilüre isimli başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olarak
sabahları 50 mg, ya da
4/9
• VİPTİN 'i tek başına metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte metformin ve
bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg ve akşam
50 mg olmak üzere günde 100 mg
• Orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız
günde bir doz olmak üzere sabah 50 mg
VİPTİN 'i her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya devam
ediniz. Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavinin sizde
istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak
izleyecektir.
Doktorunuz size söylemedikçe VİPTİN kullanmayı bırakmayınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
VİPTİN 'i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• VİPTİN yalnızca ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
bölünmemelidir.
• VİPTİN aç ya da tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanım:
VİPTİN ‘in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanılmasıyla ilgili herhangi
bir bilgi mevcut değildir.
Bu nedenle VİPTİN 'in söz konusu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
VİPTİN, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz VİPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü VİPTİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD)
bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen VİPTİN dozu, günde bir defa 50 mg'dır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda VİPTİN kullanılması önerilmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
5/9
Eğer VİPTİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİPTİN kullandıysanız:
VİPTİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VİPTİN 'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. VİPTİN almayı
unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda
alınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte
anımsarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VİPTİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Kullanılması gereken VİPTİN dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç
tablet VİPTİN almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.
Genellikle kullanılan VİPTİN dozu:
• VİPTİN’i sülfonilüre isimli başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olarak
sabahları 50 mg, ya da
4/9
• VİPTİN 'i tek başına metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte metformin ve
bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg ve akşam
50 mg olmak üzere günde 100 mg
• Orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız
günde bir doz olmak üzere sabah 50 mg
VİPTİN 'i her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya devam
ediniz. Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavinin sizde
istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak
izleyecektir.
Doktorunuz size söylemedikçe VİPTİN kullanmayı bırakmayınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
VİPTİN 'i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• VİPTİN yalnızca ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
bölünmemelidir.
• VİPTİN aç ya da tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanım:
VİPTİN ‘in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanılmasıyla ilgili herhangi
bir bilgi mevcut değildir.
Bu nedenle VİPTİN 'in söz konusu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
VİPTİN, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz VİPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü VİPTİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD)
bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen VİPTİN dozu, günde bir defa 50 mg'dır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda VİPTİN kullanılması önerilmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
5/9
Eğer VİPTİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİPTİN kullandıysanız:
VİPTİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VİPTİN 'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. VİPTİN almayı
unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda
alınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte
anımsarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VİPTİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİPTİN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da
boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da
kurdeşen
• Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide
bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
• Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası
iltihaplı pankreas belirtisi)
6/9
• Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık
hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi’ adı verilen kanda kan şekeri
düşüklüğünün olası semptomları)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
VİPTİN ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Mide bulantısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
VİPTİN ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
• Kabızlık
Çok seyrek:
• Burun akıntısı
• Boğaz ağrısı
VİPTİN ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Kilo artışı
• Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Kan şekeri düzeyinde azalma
7/9
VİPTİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Sersemlik hali
•
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Kabızlık
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Eklem ağrısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Çok seyrek:
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• Ateş
VİPTİN, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Sersemlik
• Titreme
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
• Aşırı terleme.
VİPTİN ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek
yan etkiler:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Üşüme
• Bulantı
• Düşük kan şekeri
• Mide ekşimesi (reflü)
Yaygın olmayan:
• İshal
• Gaz
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
• Kaşıntılı kurdeşen
• Pankreas iltihabı
• Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar
• Kas ağrısı
8/9
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da
boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da
kurdeşen
• Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide
bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
• Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası
iltihaplı pankreas belirtisi)
6/9
• Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık
hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi’ adı verilen kanda kan şekeri
düşüklüğünün olası semptomları)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
VİPTİN ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Mide bulantısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
VİPTİN ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
• Kabızlık
Çok seyrek:
• Burun akıntısı
• Boğaz ağrısı
VİPTİN ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Kilo artışı
• Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Kan şekeri düzeyinde azalma
7/9
VİPTİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Sersemlik hali
•
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Kabızlık
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Eklem ağrısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Çok seyrek:
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• Ateş
VİPTİN, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Sersemlik
• Titreme
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
• Aşırı terleme.
VİPTİN ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek
yan etkiler:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Üşüme
• Bulantı
• Düşük kan şekeri
• Mide ekşimesi (reflü)
Yaygın olmayan:
• İshal
• Gaz
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
• Kaşıntılı kurdeşen
• Pankreas iltihabı
• Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar
• Kas ağrısı
8/9
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. VİPTİN 'in saklanması
VİPTİN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VİPTİN 'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİPTİN 'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar görmüş olduğunu fark ederseniz VİPTİN ‘i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dr. Sertus llaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.
No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 21.03.2025 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
VİPTİN 'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİPTİN 'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar görmüş olduğunu fark ederseniz VİPTİN ‘i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dr. Sertus llaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.
No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 21.03.2025 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.