VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET

HIV tedavisi süresince, vücut ağırlığında, kan yağları ve kan glikozu düzeylerinde artış olabilir.
Bu durum, kısmen, düzelen sağlık durumu ve yaşam tarzıyla ve kan yağları açısından bazen HIV
ilaçları ile bağlantılı olabilir. Doktorunuz bu değişiklikleri kontrol edecektir.
Tüm ilaçlar gibi, VIRAMUNE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Yukarıda, “2. VIRAMUNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” kısmında
belirtildiği gibi, VIRAMUNE’un en önemli yan etkileri şiddetli ve hayati tehlike yaratabilen
deri reaksiyonları ve ciddi karaciğer hasarıdır. Bu reaksiyonlar asıl olarak VIRAMUNE
tedavisinin başlamasını izleyen ilk 18 hafta içinde ortaya çıkar. Bu nedenle, bu dönem
doktorunuz tarafından yakından izlenmenizi gerektiren önemli bir aşamadır.
Herhangi bir deri döküntüsü belirtisi gözlemlerseniz derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Deri döküntüsü ortaya çıktığında normalde hafif ila orta derecelidir. Bununla birlikte, bazı
hastalarda sıvı dolu kabarcıklar şeklinde ortaya çıkan deri reaksiyonları şiddetli olabilir veya hayati
tehlike yaratabilir [Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz (cilt ve mukoza
dokusunun hasar görerek parçalanması)], ayrıca buna bağlı ölümler bildirilmiştir. Şiddetli
döküntülerin ve hafif/orta dereceli döküntülerin çoğu tedavinin ilk 6 haftasında ortaya çıkar.
Eğer döküntünüz olursa ve kendinizi hasta hissederseniz tedaviyi durdurunuz ve derhal
doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa VIRAMUNE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları oluşabilir. Bu tür reaksiyonlar anaflaksi (alerjik reaksiyonun
şiddetli bir formu) şeklinde ortaya çıkabilir, belirtileri şunlardır:
- Döküntü
- Yüzde şişme
- Nefes darlığı
- Anaflaktik şok
Aşırı duyarlılık reaksiyonları beraberinde aşağıdaki yan etkilerle seyreden döküntü şeklinde de
ortaya çıkabilir:
- Ateş
- Deride sıvı dolu kabarcıklar
- Ağızda ağrılı yaralar
- Gözde iltihaplanma
- Yüzde şişme
- Genel bir şişme durumu
- Nefes darlığı
- Kas veya eklem ağrısı
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
- Genel olarak kendini hasta hissetme
- Karaciğer veya böbreklerle ilgili ağır problemler (karaciğer veya böbrek yetmezliği)
Döküntü ve aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarından diğer herhangi biri sizde ortaya çıkarsa
derhal doktorunuza bildiriniz. Bu reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, si…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nevirapin, bir CYP3A indükleyicisidir, ayrıca potansiyel bir CYP2B6 indükleyicisidir. Maksimal
indüksiyon, çok dozlu tedavi başlatıldıktan sonra 2-4 hafta içinde ortaya çıkmaktadır.
Bu metabolik yolak ile işlem gören bileşiklerin plazma konsantrasyonlarında, nevirapin ile birlikte
uygulandıklarında, azalma görülebilir. P450 tarafından metabolize edilen ilaçlar nevirapin ile
birlikte alındıklarında, bu ilaçların terapötik etkililiklerinin dikkatle izlenmesi önerilmektedir.
Nevirapin absorpsiyonu, yiyeceklerden, antiasitlerden ya da formülasyonunda bir alkali tampon
bulunan ilaçlardan etkilenmez.
Mevcut olan etkileşim verileri, aşağıdaki tabloda geometrik ortalama değerler ve %90 güven
aralığıyla (%90 GA) sunulmaktadır. ND = Belirlenmemiş, ↑ = Artma, ↓ = Azalma, ↔ = Etkisiz
Terapötik alanlara Etkileşim Birlikte uygulamaya ilişkin
göre ilaçlar tavsiyeler
ANTİ-ENFEKTİFLER
ANTİRETROVİRALLER
NRTI ajanlar
Didanozin Didanozin EAA ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanozin ve VIRAMUNE, doz
100-150 mg BID Didanozin C ND ayarlaması yapılmaksızın
min
Didanozin C ↔ 0,98 (0,79-1,21) birlikte kullanılabilir.
maks
Emtrisitabin Emtrisitabin bir insan CYP 450 enzim VIRAMUNE ve emtrisitabinin,
inhibitörü değildir. doz ayarlaması yapılmaksızın,
birlikte kullanılması mümkün
olabilir.
Abakavir Abakavir, insan karaciğer VIRAMUNE ve abakavirin, doz
mikrozomlarında sitokrom P450 ayarlaması yapılmaksızın,
izoformlarını inhibe etmez. birlikte kullanılması mümkün
olabilir.
Lamivudin Lamivudinin görünür klerensi ve Lamivudin ve VIRAMUNE, doz
150 mg BID dağılım hacminde değişiklik ayarlaması yapılmaksızın
olmamıştır; bu durum nevirapinin birlikte kullanılabilir.
lamivudin klerensi üzerinde
indüksiyon etkisinin olmadığını
düşündürmektedir.
Stavudin Stavudin EAA ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin ve VIRAMUNE, doz
30/40 mg BID Stavudin C ND ayarlaması yapılmaksızın
min
Stavudin C ↔ 0,94 (0,86-1,03) birlikte kullanılabilir.
maks
Nevirapin: Geçmiş kontrollere kıyasla,
düzeylerin değişmediği görülmüştür.
Tenofovir Nevirapin ile birlikte uygulandığında Tenofovir ve VIRAMUNE, doz
300 mg QD tenofovir plazma düzeyleri değişmez. ayarlaması yapılmaksızın
birlikte kullanılabilir.
Tenofovir ile birlikte uygulama,
nevirapin p…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı