VIRMOL 500 MG 14 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi VİRMOL ile tedavi edilen hastalarda yen etkiler görülebilir ancak
tüm hastalarda bu etkiler görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dudaklar, gözler, ağız, burun delikleri ya da genital organların derisinde ya da mukoz
membranlarında şiddetli kabarma (bunlar şiddetli bir alerjik deri reaksiyonunun
işaretleri olabilirler)
Açıklanamayan morarma, ciltte kırmızımsı ya da morumsu lekeler ya da burun
kanamaları (bunlar kan trombositlerinin sayısındaki bir azalmanın işaretleri olabilir)
Deri yüzeyinin altında şişkinlik (örn., yüzde şişme, göz çevresinde şişme, göz kapağında
şişkinlik ve boğazda şişkinlik)
Deride ve/veya gözlerde sararma (sarılığın işaretleri)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
Baş ağrısı
Yaygın:
Baş dönmesi
Kusma
Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları
Kaşıntı
6
Mide bulantısı (hasta hissetme)
Deri döküntüsü
Yaygın olmayan:
Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
Sersemlik (özellikle yaşlı bireylerde)
Ürtiker
Seyrek:
Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri görme veya duyma)
Çarpıntılar (anormal nabız belirtileri)
Sıklığı bilinmeyen
Eritema multiforme (simetrik, kabarık, kırmızı deri bölgeleri ile seyreden belirti)
Stevens-Johnson sendromu (derinin ağız içi, göz veya genital iç bölgelerini kaplayan
kısımlarında kızarık, ağrılı döküntü sonrası içi su dolu kesecikler gelişimi)
Toksik epidermal nekroliz (derinin alt tabakalarından ayrılması sonucu kabarma ve
soyulma eğiliminde olması)
Lökositoklastik vaskülit (derideki küçük damarların iltihaplanması sonucu yangı hissi ve
kaşıntı ile belirti veren ve ele gelen kırmızı kabarıklıklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların VİRMOL üzerindeki etkileri:
Eş zamanlı probenesid kullanımı famsiklovirin aktif metaboliti olan pensiklovirin plazmadaki
konsantrasyonlarının yükselmesine (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler) neden olabilir.
Bu nedenle, günde üç kere 500 mg VİRMOL ile birlikte ardışık günlerde probenesid uygulanan
hastalar toksisite takibine alınmalıdır. Hastaların şiddetli sersemlik hali, uyku hali, konfüzyon ya
da diğer santral sinir sistemi bozuklukları yaşamaları durumunda, VİRMOL dozunun günde üç
kere 250 mg’a düşürülmesi göz önünde bulundurulabilir.
İnaktif metabolit olan 6-deoksi pensiklovirin (famsiklovirin deasetilasyonu yoluyla oluşur)
pensiklovire dönüşümü aldehid oksidaz enzimi tarafından katalizlenmektedir. Bu enzim
tarafından metabolize olan ve/veya bu enzimi inhibe eden diğer ilaçlar ile etkileşimlerin ortaya
çıkma potansiyeli vardır. Famsiklovirin, aldehid oksidazın in vitro inhibitörleri olan simetidin ve
prometazin ile yapılan klinik etkileşim çalışmalarında pensiklovir formasyonu üzerine etkilerinin
olmadığı görülmüştür. Ancak, en etkili aldehid oksidaz inhibitörü olan raloksifenin, pensiklovir
formasyonunu ve buna bağlı olarak famsiklovirin etkililiğini etkileyebileceği in vitro koşullarda
gözlenmiştir. Raloksifen famsiklovir ile birlikte uygulandığında, antiviral tedavinin klinik
etkililiği takip edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı