VIROSIL 200 MG 25 TABLET Kullanma Talimatı

VİROSİL, Herpes simplex virüs (HSV) tip 1 ve 2 virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
VİROSİL etken madde olarak asiklovir içerir ve 25 tabletlik blisterlerde sunulmaktadır.
VİROSİL, deri enfeksiyonlarında (uçuk), suçiçeğinde, zonada (Sinir iltihabına bağlı ağrılı bir
deri hastalığı), AIDS ve kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi yetersizliği olan
hastaların tedavisinde kullanılır.

VİROSİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 VİROSİL’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme)
ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
 Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) karşı alerjik iseniz bu ilacı
kullanmayın.
1 / 7
VİROSİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Böbrek bozukluğunuz varsa aldığınız VİROSİL dozunun azaltılması gerekmektedir.
 Yaşlıysanız (65 yaş üzerinde) böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan,
bu hasta grubuna giriyorsanız doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
 Yüksek doz kullanıyorsanız yeteri kadar su almaya özen gösteriniz.
 Aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) varsa virüs bulaştırmama konusunda gerekli
önlemleri alınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VİROSİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin.
VİROSİL hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emzirme döneminde VİROSİL kullanacaksanız dikkatli olmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine uyku halinin olması ve konsantrasyon ve tepki vermede
aksama gibi yan etkiler görülebilir. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde
bulunmadığından emin olunuz.
VİROSİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Önemli bir etkileşimi yoktur.
2 / 7
Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için
kullanılan bir ilaç) VİROSİL’in etkisini arttırır. Benzer olarak VİROSİL, organ nakli yapılmış
ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile
birlikte kullanıldığında da etkisi artar. Ancak doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİROSİL ’in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun önerilerine uyunuz.
Erişkinler;
Uçuk tedavisi; Günde 5 kez 200 mg ortalama 4 saatlik aralarla, gece dozu atlanarak,
alınmalıdır.
Tedaviye 5 gün devam edilmelidir, ancak şiddetli başlayan enfeksiyonlarda sürenin uzatılması
gerekebilir. Ağır bağışıklık yetersizliği olan olgularda (örn. kemik iliği nakli sonrası) ya da
bağırsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda doz iki misline 400 mg'a çıkarılabilir.
Uçuğun baskılanması; Bağışıklık sistemi normal hastalarda uçuk enfeksiyonunun
baskılanması için 200 mg VİROSİL yaklaşık 6 saatlik aralarla günde 4 kez alınmalıdır.
Birçok hastada günde iki kez, yaklaşık 12 saatte bir, alınan 400 mg'lık dozlar yeterli olmuştur.
Dozun azaltılarak, 200 mg VİROSİL ’in günde 3 kez 8 saatlik aralarla alınması, hatta günde 2
kez 12 saatlik aralarla alınması da yeterli olabilir.
Uçuktan korunma; 200 mg VİROSİL günde 4 kez yaklaşık 6 saatte bir uygulanmalıdır. Ağır
bağışıklık yetersizliği olan olgularda (örn. kemik iliği nakli sonrası) ya da barsaktan emilim
bozukluğu olan hastalarda doz iki misline, 400 mg'a çıkarılabilir.
Suçiçeği ve zona; 800 mg VİROSİL günde 5 kez, yaklaşık 4 saat arayla, gece dozu atlanarak
alınmalıdır. Tedavi 7 gün sürmelidir.
Ağır bağışıklık yetersizliği olan hastalarda; 800 mg VİROSİL günde 4 kez, yaklaşık olarak 6
saatlik aralıklarla alınmalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla bir miktar su ile birlikte alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Uçuk tedavisi için ve bağışıklığı yetersiz olanlarda uçuktan korunma için; 2 yaşın üzerindeki
çocuklara yetişkin dozu, 2 yaşın altındaki çocuklara da yetişkin dozunun yarısı
uygulanmalıdır.
Suçiçeği enfeksiyonlarının tedavisi; 6 yaşın üstündeki çocuklarda günde 4 kez 800 mg (iki
tablet) ve 2-6 yaş arasındaki çocuklarda ise günde 4 kez 400 mg VİROSİL verilmelidir. 2 yaş
3 / 7
altındaki çocuklarda günde 4 kez 200 mg VİROSİL verilebilir. Verilecek doz bu yaşta 20
mg/kg şeklinde (toplam doz günde 800 mg’ı geçmemek üzere) de hesaplanabilir. Tedavi 5
gün süre ile uygulanmalıdır.
İmmun (bağışıklık) yetmezliği olmayan çocukların uçuk veya zona enfeksiyonlarının
baskılanmasına yönelik spesifik bir veri bulunmamaktadır. 2 yaş üstündeki ağır immun
yetmezliği olan çocuklarda sınırlı veri mevcuttur ve erişkin dozu verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yüksek dozda VİROSİL kullanacaksanız yeteri kadar su almaya dikkat edin. Böbrek
bozukluğunuz varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Ciddi böbrek bozukluğunda; uçuk tedavisinde ve korunmasında, dozun günde 2 kez, yaklaşık
12 saatte bir, 200 mg olarak ayarlanması önerilir. Suçiçeği ve zona enfeksiyonlarının
tedavisinde ve ağır immun yetmezliği olan hastaların tedavisinde dozun günde 2 defa, 12
saatte bir, 800 mg ve böbrek işlevi az bozulmuş hastalarda günde 3 defa, 8 saatte bir 800 mg
olarak ayarlanması önerilir.
Asiklovir kullanılan hastalarda böbrek fonksiyonlarında bozulma olması durumunda doz
ayarlaması yapılması ve hidrasyona dikkat edilmesi gerekir.
Eğer VİROSİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİROSİL kullandıysanız:
Yanlışlıkla günlerce tekrar eden yüksek doz VİROSİL aldıysanız sindirim sistemi
bozuklukları (bulantı-kusma) ve nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı) görülebilir.
Hemodiyaliz VİROSİL’in kandan atılmasını önemli ölçüde arttırır.
VİROSİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VİROSİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİROSİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi VİROSİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4 / 7
Aşağıdakilerden biri olursa, VİROSİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
 Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
 Nefes almada zorluk, nefes darlığı, hırıltılı solunum
 Açıklanamayan ateş
Aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİROSİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
 Baş ağrısı, sersemlik
 Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
 Kaşıntı, döküntü
 Yorgunluk, ateş
Yaygın olmayan yan etkiler
 Kurdeşen
 Saç dökülmesinde hızlanma
Seyrek görülen yan etkiler
 Nefes darlığı
 Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazda şişlik (anjiyoödem)
 Bilirubin ve karaciğer ile ilgili enzimlerde geri dönüşümlü yükselmeler, kan ve üre
testlerinde değişiklikler
Çok seyrek görülen yan etkiler
 Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma
 Beyaz kan hücreleri(akyuvar) sayısında azalma
 Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
5 / 7
 Halüsinasyonlar
 Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)
 Huzursuzluk
 Zihin karışıklığı
 Titreme
 Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi),
 Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk
 Nöbetler
 Uyku hali
 Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)
 Düşünme, konsantrasyon ve karar verme konularında bozukluk
 Hepatit
 Sarılık
 Böbrek ağrısı
 Koma
 Karaciğer yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VİROSİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında rutubet ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİROSİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİROSİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
6 / 7
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel No: (0212) 692 92 20
Faks: 0212 697 70 85
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7