VIRSOEM 245 MG FILM TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

VİRSOEM 245 mg film tablet, badem şeklinde ve mavi renklidir. VİRSOEM 245 mg film tablet, 30
ve 90 tablet içeren şişelerde tedarik edilmektedir.
1/13
VİRSOEM 245 mg tablet, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B'yi tedavi
etmek için de kullanılır. Tabletler:
• yetişkinler,
• 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur.
VİRSOEM 245 mg tablet, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir
tedavidir. Tabletler:
• l8 yaşından büyük yetişkinler
• direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açan diğer HIV
ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş l2 yaşından büyük l8 yaşından küçük adolesanlarda
kullanım için uygundur.
Hepatit B virüsü (HBV) açısından VİRSOEM’le tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun olması
gerekmez.
VİRSOEM, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü veya
HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır. Tenofovir,
genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür ve virüslerin kendilerini
yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B'de DNA polimeraz, HIV'de revels transkriptaz;)
normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HIV'de, VİRSOEM, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her
zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. VİRSOEM’i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili
enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilir.
Ayrıca başkalarına da HIV veya HBV bulaştırabilirsiniz; dolaysıyla, başkalarını enfekte etmekten
kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.

VİRSOEM 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer, tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının başında sıralanan
VİRSOEM’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve VİRSOEM almayınız.
2/13
VİRSOEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse
doktorunuza söyleyiniz. VİRSOEM mevcut böbrek sorunları olan adolesanlara verilmemelidir.
Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri
isteyebilir. VİRSOEM tedavi sırasında böbreklerinizi etkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin
nasıl çalıştığını izlemek için tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz
tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen
dozu azaltmayın.
VİRSOEM genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (bkz. Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanım). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu haftada bir
izleyecektir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. VİRSOEM, 65 yaş üstü hastalarda
incelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size VİRSOEM reçete edilmişse, doktorunuz sizi
dikkatle izleyecektir.
• HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara VİRSOEM vermeyiniz.
• 12 yaşın altındaki HBV ile enfekte çocuklara VİRSOEM vermeyiniz.
• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Kronik hepatit
B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli
ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle
değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa,
doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VİRSOEM’i almayı kesmeyiniz. VİRSOEM’i bıraktıktan
sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışı veya kötüleşen
belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (mono enfeksiyon) veya aynı anda
hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda, VİRSOEM tedavisini kestikten sonra
hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren belirtiler veya kötüleşen kan testleri bulunmaktadır.
3/13
VİRSOEM tedavisi kesildikten sonra doktorunuzun sağlığınızı izlemesi en iyisidir. Tedavi
kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
• VİRSOEM’i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz.
VİRSOEM karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası) yol
açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, VİRSOEM tedavisi sırasında laktik asidoz
görülme riskinin düşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlı nefes alıp verme,
uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan belirtiler laktik asidoz gelişimine
işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır. Nükleozid analoglannın
neden olduğu laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırı kilolularda görülmektedir.
Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir.
VİRSOEM‘le tedavi edilirken, doktorunuz, laktik asidoz gelişimine dahil tüm belirtiler
açısından sizi yakından izleyecektir.
• Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin. VİRSOEM, cinsel temas veya kan yoluyla
başkalarına Hepatit B virüsü (HBV) veya HIV bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak
için önlemler almaya devam etmelisiniz.
Diğer önlemler
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (VİRSOEM dahil) kan şekerini yükseltebilir,
kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), vücut yağında değişimlere ve insüline karşı dirence yol
açabilir (bkz. bölüm 4, olası yan etkiler).
Diyabetiniz varsa aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.
Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya herhangi bir başka
enfeksiyonunuz varsa, VİRSOEM tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya çıkabilir veya
varolan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun iyileşmiş immün
sisteminin enfeksiyonla savaştığına işaret edebilir VİRSOEM’i almaya başladıktan hemen sonra
iltihabi belirtilere dikkat edin. İltihabi belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonlarının yanı sıra
otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı zaman meydana
gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana
4/13
gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan
güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli
tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin.
Hepatit C veya D ile ko-enfeksiyon: Hepatit C veya D virüsü ile ko-enfekte olmuş hastalarda
tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
HIV ve hepatit B ile ko-enfeksiyon: Tenofovir disoproksil fumarat, HIV/ hepatit B virüsü ile ko-
enfekte hastalarda, HIV direnci gelişme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviral kombinasyon
rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır.
Kemik sorunları. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı yetişkin HIV hastalarında ostoenekroz
(kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir. Diğerlerinin yanı sıra
antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli
immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi osteonekrozun görülmesinde pek çok risk
faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz
ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Kemik sorunları (zaman zaman kırıklarla sonuçlanabilir), böbrek tübül hücrelerinde meydana gelen
hasardan dolay oluşabilir (bkz. Bölüm 4, olası yan etkiler).
Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİRSOEM 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• VİRSOEM, yiyecekle (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) birlikte alınmalıdır
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe
olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
5/13
• Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece VİRSOEM’i gebelik sırasında
almamalısınız. VİRSOEM’in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır
ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
• VİRSOEM tedavisi sırasında gebe kalmaktan kaçınınız. Gebe kalmamak için etkili bir doğum
kontrol yöntemini kullanmalısınız.
• Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviral tedavinizin siz ve
çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.
Gebeliğiniz sırasında VİRSOEM’i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişmesini izlemek için
düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan annelerin
çocuklarında, virüse karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VİRSOEM tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne sütüne geçer.
• Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğe
geçirmemek için emzirmemeniz önerilir.
Araç ve makine kullanımı:
VİRSOEM baş dönmesine yol açabilir. VİRSOEM’i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç
veya bisiklet sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
VİRSOEM 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz. VİRSOEM, laktoz
monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğer şekerlerden
herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
6/13
VİRSOEM, gliserol triasetat içerir. Baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Herhangi bir başka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza
veya eczacınıza bildirin.
• Sizde hem HBV hem de HIV varsa, VİRSOEM’e başladığınızda doktorunuzun reçete ettiği
herhangi bir anti-HIV ilacını almayı kesmeyin.
• Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, VİRSOEM’i almayın.
VİRSOEM’i adefovir dipivoksil (kronik hepatit B'nin tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren
ilaçlarla birlikte almayın.
• Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylemeniz çok
önemlidir.
Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:
• aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)
• amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)
• foskarnet (viral enfeksiyon için)
• gansiklovir (viral enfeksiyon için)
• pentamidin (enfeksiyonlar için)
• vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)
• interlökin-2 (kanser tedavinde kullanılır)
• sidofovir (viral enfeksiyon için)
• adefovir dipivoksil (HBV için)
• takrolimus (immün sistemin supresyonu için)
• Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için): VİRSOEM’in didanozin içeren
diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir ve
CD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozin içeren ilaçlar
birlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz
(kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin
kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir. Tenofovir
disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir.
7/13
• Nükleozidler/nükleotidler ile üçlü tedavi: Tenofovir disoproksil fumarat, günde tek doz
rejimi halinde lamivudin ve abakavirin yanı sıra lamivudin ve didanozinle de kombine
edildiğinde, HIV hastalarında yüksek oranda virolojik yetmezlik ve erken evrede direnç
geliştiği rapor edilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Yetişkinler: Yiyecekle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) her gün bir tablet
Uygulama yolu ve metodu:
Oral kullanım.
Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz.
Ardından, tozu yaklaşık l00 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve
hemen için.
• VİRSOEM’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan
emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir. Doktorunuz
söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.
• Sizde HIV varsa, doktorunuz VİRSOEM’i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete
edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon) varsa, VİRSOEM‘i
doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanız önemlidir. Hepatit B
hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV virüsünün bulunup bulunmadığını
görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.
8/13
Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma
talimatlarına bakın.
Değişik yaş grupları:
• En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte olan adolesanlar: Yemekle
birlikte günde bir tablet.
• En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemekle birlikte
günde bir tablet.
• HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
• HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
• Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz VİRSOEM’i daha az sıklıkta
almanıza tavsiye edebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİRSOEM kullandıysanız:
Kazara çok fazla VİRSOEM tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz.
bölüm 4 olası yan etkiler), tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil servisle görüşün. Ne
aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.
VİRSOEM kullanmayı unutursanız:
VİRSOEM dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar
süre geçtiğini hesaplayın.
• Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse, dozu olabildiğince
kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.
• Almanız gereken saatten sonra 12 saatten uzun bir süre geçtiyse, kaçırdığınız dozu unutun.
Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayın.
VİRSOEM'i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın.
VİRSOEM'i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek
yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
9/13
VİRSOEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
• Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VİRSOEM’i almayı kesmeyin. VİRSOEM tedavisini
kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenle
VİRSOEM'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir
hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. VİRSOEM tableti yeniden almaya başlamadan önce
doktorunuzla görüşün.
Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa, ilk önce doktorunuzla
konuşmadan VİRSOEM tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı hastalarda, VİRSOEM'i kestikten
sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler bulunmuştur. Tedavi kesildikten
sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir (Bkz. Bölüm 2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya
siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinin durdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden
tedavinin kesilmesi önerilmez.
Herhangi bir nedenle VİRSOEM'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya
başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere
yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
VİRSOEM tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer VİRSOEM 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VİRSOEM’in içeriğinde bulunan ınaddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
10/13
• Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek (yani 1000 hastada en çok l hastayı
etkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yan etkiler laktik
asidoz belirtileri olabilir:
• derin, hızlı nefes alıp verme
• baş dönmesi
• bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler
Aşağıda belirtilen yan etki yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani l000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde
hasar
• idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt
ağrısı
• kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
• karaciğerde yağlanma
• vücut şeklinde değişim.
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (VİRSOEM dahil), vücut yağının dağılma
şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdan
ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civarı yağlanabilir,
göğüsleriniz büyütebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü")
oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız hemen doktorunuzla
görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Aşağıda belirtilen yan etkiler çok yaygındır (yani 100 hastada en az l0 hastayı etkileyebilir)
• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
11/13
Testler ayrıca şunları da gösterebilir;
• kandaki fosfatta düşüşler
Diğer olası yan etkiler
Aşağıda beliıtilen yan etkiler yaygındır (yani l00 hastada en çok l0 hastayı etkileyebilir):
• baş ağısı, mide ağısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir;
• karaciğer sorunları
Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygın değildir (yani l00 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir
• kandaki potasyumda azalmalar
• kanınızdaki kreatininde artış
• pankreas sorunları
Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağısı,
kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü hücrelerinin hasar
görmesinden dolayı meydana gelebilir.
Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani l000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir):
• midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artışa (hiperlipemi) ve insüline
karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınızla konuşun. Bu broşürde
listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
12/13
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" konuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VİRSOEM'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİRSOEM 'i kullanmayınız.
Bu tıbbi üründe herhangi bir özel saklama koşuluna gerek duyulmaz.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korunması için kutusunda saklayınız. Şişeyi
sıkıca kapatınız.
İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek
duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı
olacaktır.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli-Bağcılar/İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.11.2016 tarihinde onaylanmıştır.
13/13