VİSGRAF 370 MGI/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML

Tüm ilaçlar gibi, VİSGRAF’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:
Aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü, nefes darlığı,
boğulma hissi, solunum yetmezliği, nefes borusu/yutak/dil/yüzde şişme, ağrılı yutma, baş
ağrısı, baş dönmesi, gözde kaşınma ya da sulanma, boğazda rahatsızlık, aksırık, öksürük, üşüme
ya da sıcak hissetme, terleme, ciltte solgunluk veya kızarma, göğüs ağrısı/sıkışması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİSGRAF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Sıcaklık veya ağrı hisleri
Yaygın olmayan yan etkiler (her 1.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan
etkiler):
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Bulanık/rahatsız görme
• Kalp ritminde bozukluk
• Damarlarda genişleme
• Aksırık
• Öksürük
• Kusma
• Tat bozuklukları
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kızarıklık
• Böbrek bozukluğu*
• Kırıklık
• Titreme
• Terleme
• Damar basınç reaksiyonları
Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):
• Alerjik şok (ölümcül olgular dahil)
• Tiroid fonksiyon değişiklikleri, tiroid hormonuna bağlı kriz
• His azalması/bozukluğu, bilinç bulanıklığı, gerginlik, sinirlilik, hafıza kaybı, konuşma
bozuklukları, uyuklama, bilinç kaybı, koma, titreme, nöbet, felç, beyinde hasar, inme, geçici
körlük*
• Göz iltihabı, göz sulanması
• İşitme bozuklukları
• Çarpıntı, göğüs ağrısı/sıkışması, kalp hızında artma veya azalma, kalp durması, kalp
yetmezliği, kalp krizi, morarma
• Tansiyon düşüklüğü ya da yüksekliği, şok, damarlarda daralma*, damar içi pıhtılaşma
bozukluğu ve tıkanma*
• Burun iltihabı, nefes darlığı, mukozalarda şişme, astım, ses kısıklığı, nefes
borusu/yutak/dil/yüz ödemi, bronşlarda/nefes borusunda/yutakta daralma, akciğer ödemi,
solunum yetmezliği, solunumun durması
• Boğazda rahatsızlık, ağrılı yutma, tükrük bezlerinin şişmesi, karın ağrısı, ishal
• Ağız/göz/dudaklarda ödem, deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar
(Stevens-Johnson ve Lyell sendromu gibi)
• Böbrek yetmezliği*
• Solgunluk, vücut ısısı değişiklikleri, ödem, ilacın damar dışına kaçması durumunda
bölgesel ağrı, hafif sıcaklık ve ödem, yangı ve doku hasarı
* yalnızca damar yoluyla kullanımda
Ayrıca ERKP (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi) işlemi sırasında yukarıda
listelenmiş olan yan etkiler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Biguanidler (metformin): İntravasküler VİSGRAF kullanımı nedeniyle geçici böbrek
bozukluğu oluşması, biguanid kullanan hastalarda birikime ve laktik asidoz gelişmesine yol
açabilir. Önlem olarak kontrast madde uygulamasından 48 saat önce biguanidler kesilmeli ve
uygulamadan en az 48 saat sonrasına ve temel böbrek fonksiyonu geri kazanılana dek
başlanmamalıdır.
Nöroleptiklerin ve antidepresanların birlikte kullanımı nöbet eşiğini düşüreceğinden, kontrast
madde kullanımına bağlı reaksiyonlarda artış olabilir.
Beta blokörler: Beta blokör alırken aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalar beta agonistlerin
tedavi edici etkilerine dirençli olabilirler (Bkz. 4.4).
İnterlökin-2: Daha önce interlökin-2 ile tedavi görmek (birkaç haftaya kadar), VİSGRAF’a
karşı gecikmiş tip reaksiyon gösterme riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir.
Diagnostik testlerle etkileşme
Radyoizotoplar: VİSGRAF uygulamasından sonra birkaç hafta süreyle radyoizotop alımının
azalmasına bağlı olarak tirotropik radyoizotoplarla tiroid hastalıklarının teşhis ve tedavisi
engellenebilir.
Gıda ile etkileşimler
Karın, böbrek ve mesane incelemelerinden önceki iki gün, hasta, özellikle bezelye, fasulye,
mercimek gibi gaz yapan besinlerden, salatalardan, meyvalardan, siyah ve taze ekmekten ve
her türlü pişmemiş sebzeden uzak durmalıdır.
Kontrast madde kaynaklı nefrotoksisite riskini en aza indirmek için intravasküler ve intratekal
VİSGRAF uygulaması öncesi ve sonrasında hidrasyonun yeterli olduğundan emin olunmalıdır
(Bkz. “İntravasküler kullanım’ – ‘Böbrek yetmezliği’). Bu özellikle multipl miyelom, diabetes
mellitus, poliüri, oligüri, hiperürisemili hastalarda, yenidoğanda, küçük çocuklarda ve
yaşlılarda önemlidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Küçük çocuklar (yaş < 1 sene ) ve özellikle yenidoğanlar elektrolit dengesizliğine ve
hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde miktarı, radyolojik
işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı