VISINE 0,5 MG/ML GOZ DAMLASI COZELTI Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?
VISINE 5 ml’lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0,5 mg/ml
tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.
VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz,
kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival
hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.
tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.
VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz,
kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival
hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.
2. VISINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VISINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Tetrahidrozolin hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı
1/5
hassasiyetiniz varsa,
- Dar açılı glokomunuz(göz içi basıncı yüksekliği)varsa.
- 2 yaşından küçük çocuklarda.
VISINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap),
gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı
travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,
- Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda
tahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin
oluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi
durumlar mevcutsa,
- Ürün geçici göz bebeğinde büyüme neden olduysa,
- Uygulamadan sonraki 48 saat içinde semptomlarda iyileşme görülmez ise,.
kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.
VISINE kullanımını durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
- Gerekenden fazla ve uzun süreli kullanımda gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden
oluşma gözlenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VISINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz,
zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Araç ve makine kullanımı
Göz damlalarının kullanımı geçici süreli bulanık görmeye neden olabilir.
2/5
VISINE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VISINE, 0,593 mg/ ml benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensinizi
çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Göz çevresinde cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit
içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
VISINE’in diğer ilaçlar ile arasında anlamlı bir etkileşim bilinmemektedir. Diğer gözle ilgili
olan ilaçlar ile kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Tetrahidrozolin hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı
1/5
hassasiyetiniz varsa,
- Dar açılı glokomunuz(göz içi basıncı yüksekliği)varsa.
- 2 yaşından küçük çocuklarda.
VISINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap),
gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı
travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,
- Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda
tahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin
oluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi
durumlar mevcutsa,
- Ürün geçici göz bebeğinde büyüme neden olduysa,
- Uygulamadan sonraki 48 saat içinde semptomlarda iyileşme görülmez ise,.
kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.
VISINE kullanımını durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
- Gerekenden fazla ve uzun süreli kullanımda gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden
oluşma gözlenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VISINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz,
zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Araç ve makine kullanımı
Göz damlalarının kullanımı geçici süreli bulanık görmeye neden olabilir.
2/5
VISINE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VISINE, 0,593 mg/ ml benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensinizi
çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Göz çevresinde cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit
içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
VISINE’in diğer ilaçlar ile arasında anlamlı bir etkileşim bilinmemektedir. Diğer gözle ilgili
olan ilaçlar ile kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VISINE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.
• Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa
2 dam la aralığındaki dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
• Şişenin ucunu delmek için; kapağı açınız, mavi halkayı atınız, kapağı tekrar yerleştirip
çevirip iyice kapatınız.
• V ISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişenin
ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.
• B aşınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt göz
kapağınızın içine VISINE’i damlatınız.
• Kullandıktan sonra kapağını kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VISINE, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 yaşından küçük çocuklarda kullanımda doktora danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VISINE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VISINE kullandıysanız:
VISINE’i kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta
artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.
Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VISINE’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VISINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
• Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.
• Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa
2 dam la aralığındaki dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
• Şişenin ucunu delmek için; kapağı açınız, mavi halkayı atınız, kapağı tekrar yerleştirip
çevirip iyice kapatınız.
• V ISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişenin
ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.
• B aşınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt göz
kapağınızın içine VISINE’i damlatınız.
• Kullandıktan sonra kapağını kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VISINE, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 yaşından küçük çocuklarda kullanımda doktora danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VISINE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VISINE kullandıysanız:
VISINE’i kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta
artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.
Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VISINE’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VISINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VISINE'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (göz içi ve çevresinde yanma hissi, kızarıklık,
iritasyon (tahriş), ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), göz bebeğinde büyüme, göz yaşı salgısında
artış.
Bunlar VISINE’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (göz içi ve çevresinde yanma hissi, kızarıklık,
iritasyon (tahriş), ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), göz bebeğinde büyüme, göz yaşı salgısında
artış.
Bunlar VISINE’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. VISINE’in saklanması
VISINE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VISINE’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra VISINE’i kullanmayınız.
Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını
kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.
VISINE Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.,
Kurtköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09/03/2023 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
VISINE’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra VISINE’i kullanmayınız.
Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını
kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.
VISINE Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.,
Kurtköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09/03/2023 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.