VISION DENTAL PAT JEL 4X30 G Kullanma Talimatı

VISION DENTAL PAT JEL , benzokain içeren bir ilaçtır. Benzokain, ester tipi bir lokal anesteziktir.
VISION DENTAL PAT JEL ,
• Diş ve dişeti tedavilerinde anestezi oluşturmak amacıyla diş hekimliğinde,
• Ağız içi, dişeti ve çevresindeki aft ve yaralanmalarda,
• Diş eti hastalarında,
• Diş tedavisinin yol açtığı ağrılarda,
• Takma dişlerin neden olduğu dişeti ve ağız içi yaralanmalarında,
• Ağız içi, bademcik ve farenjit enfeksiyonlarında ağrının geçici giderilmesinde
kullanılmaktadır.
• Fiberoptik gastroskopi, laringoskopi, protoskopi ve sigmoskopi gibi cerrahi
uygulamalarında uygulanan aletin geçişini kolaylaştırmak amacıyla kayganlaştırıcı ve
topikal anestezik olarak kullanılır.
1
• Nasogastrik tüplerin yerleştirilmesi esnasında yutak (farenks) ve soluk borusundaki
(trakea) tıkanma refleksin bastırılmasında da etkilidir.
VISION DENTAL PAT JEL , % 20 oranında benzokain içeren 4 X 30 gr.lık plastik kavanoz şeklindeki
ambalajlarda satılmaktadır.

VISION DENTAL PAT JEL ‘İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• VISION DENTAL PAT JEL ‘in içerdiği lokal anesteziklere ya da bileşeminde bulunan maddelere
aşırı duyarlılık var ise,
• Sizde kalp veya şeker hastalığı var ise,
• Kulak iltihabı ve kulak akıntısı var ise,
• Karaciğer hastalıkları var ise,
• Tiroid beziniz aşırı salgı yapıyorsa (hipertiroidizm)
• Enfeksiyon var ise,
• Fenilketonüri (fenil alanin 4-monooksijenaz enziminin doğuştan eksiliğine bağlı kalıtsal
metabolik hastalık) var ise,
• 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
VISION DENTAL PAT JEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Bir çeşit kan hastalığı olan methemoglobinemi var ise,
• Uygulama bölgesinde açık yara ve zarar görmüş deri var ise,
• İlacınızı kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda gerçekleştirilmiş
yeterli çalışma mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VISION DENTAL PAT JEL ’in emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Doktor kontrolünde olmadan ilaç kullanılmamalıdır.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
VISION DENTAL PAT JEL ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan benzalkonyum klorür ve etanol nedeniyle tahriş (irritan), deri reaksiyonlarına
sebep olabilir.
Bu tıbbi üründe hacmin yaklaşık % 5’i kadar etanol (alkol) vardır; her doz başına 2 g’ a dek etanol
(alkol) içerir. Yani, her dozda 125 ml biraya eşdeğer ve her dozda 50 ml şaraba eşdeğer etanol vardır.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer
hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
İçeriğinde bulunan polietilen glikol, gliserin, poloksomer, sakarin, meyve aroması ile ilgili topikal
kullanımında herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek dozlardaki benzokain, özellikle sülfonamidler gibi antibiyotikler methemoglobinemiyi uyardığı
bilinen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda methemoglobin düzeyini yükseltebilir.
Toksik etkileri aditif olduğundan, başka lokal anestezikler ya da lokal anestezik yapısına benzer
ilaçların kullanıldığı hastalarda yüksek dozlardaki VISION DENTAL PAT JEL’in sistemik toksisite riskini
arttırabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• Uygun doz, genel durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Yetişkinler ve 6 yaş üzerindeki çocuklarda ağrılı bölgeye 2 ya da 3 defa ölçülü doz miktarında
uygulanır.
• Her bir ölçü dozda yaklaşık 20 mg. Benzokain içerir.
• Günde 4 defayı aşan dozlarda kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
VISION DENTAL PAT JEL ağız içine lokal olarak kullanılan bir ilaçtır.
İlacın göz ile temasından kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
6 yaş altındaki çocuklara kullanılması önerilmez, gerekli durumda doktorun uygun göreceği sıklık ve
miktarda uygulanmalıdır.
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrol edilmelidir.
3
Yetişkinlerde ve yaşlılarda günde 2 ya da 3 kez uygulanmalıdır. Günde 4 defadan fazla
kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer hastalığı, tiroid bezinin aşırı salgı yapması (hipertiroidizm), kalp hastalığı, fenilketonürili
hastalarda, şeker (diabetus mellitus) ve dudaklarda morarma gibi belirtilerle kendini gösteren
methemoglonemi deneyimi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VISION DENTAL PAT JEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VISION DENTAL PAT JEL Kullandıysanız:
Çocuklarda nadiren klinik açıdan önemli methemoglobinemi görüldüğü bildirilmiştir. Yüksek
dozlardaki benzokain, özellikle methemoglobinemiye yol açabilen ilaçlarla beraber kullanıldığında
(örneğin sülfonamidler) methemoglobin düzeyinde yükselmeye neden olabilir. Klinik açıdan önemli
methemoglobinemi, metilen mavisi ve askorbik asit ile tedavi edilir.
Ağır nörolojik semptomlar (konvülziyonlar, merkezi sinir sistemi depresyonu), solunum desteği ve
antikonvülsan ilaçlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
VISION DENTAL PAT JEL ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile görüşün.
VISION DENTAL PAT JEL ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VISION DENTAL PAT JEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VISION DENTAL PAT JEL ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı
etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, VISION DENTAL PAT JEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VISION DENTAL PAT JEL ‘i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Huzursuzluk hali (anksiyete),
• Kalp durması,
• Temas dermatit,
• Baş dönmesi, sersemlik (uyuşukluk)
• Baş ağrısı, yüksek tansiyon (hipertansiyon), düşük tansiyon (hipotansiyon),geçmişte
methemoglobinemi geçirmiş kişiler benzokain topikal kullanmamalıdır.
4
• Işığa hassasiyet (fotosensivite), huzursuzluk , nöbet (konvülziyonlar),
• Kalp atım hızında yavaşlama (sinüs bradikardisi),kalp atım hızında artma (sinüs taşikardisi),
• Titreme (tremor) ve anjiyoödem (anjiyonörotik ödem).
• Methemoglobinemi
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VISION DENTAL PAT JEL’e karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Huzursuzluk haki (anksiyete)
• Baş dönmesi, sersemlik (uyuşukluk),
Bunlar VISION DENTAL PAT JEL’in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr;
sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

VISION DENTAL PAT JEL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25®C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VISION DENTAL PAT JEL ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ANADOLU DİŞ DEPOSU SAN.VE TİC.A.Ş.
Kalyoncu Küllüğü Caddesi No:8 34435 Galatasaray Beyoğlu ISTANBUL
Tel:0 212 249 44 99 - 293 78 49 Fax: 0 212 244 42 56
5
Üretici:
FARMAMAG Ambalaj San. Ve Tic.A.Ş.
Bağalariçi Cad.No:14 Kat 2 34840 Avcılar ISTANBUL
Tel:0 212 694 33 51 Fax:0 212 694 62 94
Bu kullanma talimatı 19.12.2014 tarihinde onaylanmıştır.
6