Vitoel-D3 20.000 I.U. Yumuşak Kapsül, 12 ADET

Tüm ilaçlar gibi VİTOEL-D 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
3
olabilir. Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
• Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyen)
Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme, iştahsızlık,
kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
• Seyrek (1.000 kişide 1'den azını
etkileyen) Ciltte döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

il olmak üzere
kardiyak glikositleri).
VİTOEL-D , sarkoidoz hastalarında D vitaminin aktif formuna metabolize olma
3
olasılığındaki artış nedeniyle dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Bu hastaların serum ve
idrar kalsiyum seviyeleri gözetim altında tutulmalıdır.
4
Halihazırda D vitamini içeren tedaviler, D vitamini ile zenginleştirilmiş gıdalar, D vitamini
kullanılarak zenginleştirilmiş süt kullanılan durumlar ve hastanın güneşe maruz kalma
seviyesi ile ilişkili durumlarda toplam D vitamini dozu göz önünde bulundurulmalıdır.
D vitamini takviyesi ve böbrek taşları arasındaki nedensellik ilişkisine yönelik hiçbir kesin
kanıt bulunmamaktadır ancak bir arada uygulanan kalsiyum takviyesi bağlamında risk
bulunması açıklanabilir bir durumdur. İlave kalsiyum takviyesine yönelik ihtiyaç her bir hasta
için ayrı şekilde değerlendirilmelidir. Kalsiyum takviyeleri tıbbi denetim altında verilmelidir.
Yüksek dozda D vitamininin (senelik tek 500.000 I.U. kapsül) oral yoldan uygulanmasının
yaşlı deneklerde kırık riskini ilk 3 ay içerisinde arttırdığı rapor edilmiştir.
D vitamini tedavisi daha önce tanısı konulmamış primer hiperparatiroidin ortaya çıkmasına
engel olabilir. Yükleme rejiminin tamamlanmasından 1 ay sonra ya da D vitamini takviyesine
başlandıktan sonra baskılanmış primer hiperparatiroitin ortaya çıkması halinde ayarlanmış
serum kalsiyumu seviyeleri kontrol edilmelidir.
Ayrıca, bu tedavi rejimi söz konusu olduğunda belirli grupların hiperkalsemi riski
artabilmektedir ve bu kişilerin ayarlanmış serum kalsiyumu seviyeleri ölçülerek gözlem
altında tutulması gerekir.
VİTOEL-D , kapsülleri yutma yeteneğinin olmaması ve/ya da boğulma riski potansiyeli
3
nedeniyle 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Ürün, araşit yağı (fıstık yağı) içerir. Saflaştırılmış araşit yağı fıstık proteinlerini içerebilir.
Avrupa Farmakopesi Monografı kalıntı protein için bir test içermemektedir.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1.000
I.U./gün’ü geçmemelidir.
İdame tedavide ve riskli grupların profilaksisi i…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı