VIVAFEKS 180 MG 20 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

VİVAFEKS'in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film tablet icinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür bulunur. Oval, bikonveks, kokusuz, somon renkli film kaplı tabletler
görünümündedir. VİVAFEKS, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
1
VİVAFEKS'in 2 dozaj şekli mevcuttur. VİVAFEKS 180, bir film tablet içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür içerir. VİVAFEKS 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin
hidroklorür içerir.
VİVAFEKS, antihistaminik ilaçlar grubundand ır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi
(mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kasıntılı burun akıntısı,
gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta
görülen ciltte kaşinti ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
(cid:127) Doktorunuz size veya 12 yasından büyük olan çocuğunuza VİVAFEKS'i, kronik idyopatik
ürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için
reçetelemiş olabilir:
- Ciltte kaşıntı ve kızarıklık

VİVAFEKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer VİVAFEKS'in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın
içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
VİVAFEKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:127) Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
(cid:127) Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (V İVAFEKS gibi
ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
(cid:127) İleri yaşta iseniz
(cid:127) Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza
söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınaz.
Doktorunuz, VİVAFEKS'in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla
olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan
VİVAFEKS'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danıŞınaz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışma.
Emzirme sırasında VİVAFEKS kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında VİVAFEKS
ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne gecen az miktarda feksofenadin
hidroklorürden korumak için, süt vermeyi b ırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
VİVAFEKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 30.50 mg kroskarmeloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Eşik değerinin altında
olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (V İVAFEKS ile bu tip antiasit ilaçların
uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ile 12 yas ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz olarak 180 mg'dır. (Günde 1 adet, VİVAFEKS 180 mg Film Tablet)
Uygulama yolu ve metodu:
VİVAFEKS ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdi ği miktarda
yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce atınız.
Hazımsızlık şikâyetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar
kullamyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, VİVAFEKS'in yutulması arasında 2 saatlik bir
zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: VİVAFEKS 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği
henüz kamtlanmadiğı için kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastaları kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin
hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığım göstermektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan
hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmas ının
gerekli olmadığını göstermektedir.
Eğer VİVAFEKS'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİVAFEKS kullandıysanız
VİVAFEKS 'ten kulanman ız gerekenden fazlasini kullanm ışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
VİVAFEKS'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
4
VİVAFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VİVAFEKS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kasıntı
gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi VİVAFEKS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİVAFEKS'i almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
(cid:127) Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya baslarsanız
(cid:127) Yüz, dil veya boğazimzda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, VİVAFEKS 'e
karsı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
(cid:127) Bas ağrısı, uyuşukluk, bulantı, bas dönmesi, yorgunluk
Bunlar VİVAFEKS'in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınizı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAMYne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

VİVAFEKS'i çocuklar ın göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayiniz.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayiniz
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİVAFEKS'i kullanmay ınız.
Ruhsat Sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 1-7-8 Levent/İstanbul
Tel: 212 316 67 00
Faks: 212 264 42 68
Üretim yeri:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. No:205
Levent/İstanbul
Bu kullanma talimatı (cid:9) tarihinde onaylanmıştır.
6