VOLEFLOK 750 MG/150 ML I.V INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

VOLEFLOK 750 mg IV infüzyon çözeltisi, damar içine uygulanan açık sarı-yeşil renkli, bir
çözeltidir. İlacınızın kutusu içinde 1 ml’sinde 5 mg levofloksasin içeren, toplam 150 ml
çözelti içeren bir adet cam şişe ve askısı bulunur.
VOLEFLOK bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
VOLEFLOK etkin maddesi levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine
uygulanacak bu VOLEFLOK formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için
reçete etmiş olabilir:
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek
ve idrar yolu enfeksiyonları
• Prostat iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
(derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri
enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri
ekleri enfeksiyonları.
• Hastanede edinilmiş zatürre (pnömoni)
• Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

VOLEFLOK’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya
florokinolonlar grubu antibiyotiklerden bir başkasına karşı (alerjiniz) varsa
 VOLEFLOK dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri
dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen
advers reaksiyonlar kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon kopması,
tendonlarda şişme veya enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda
uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) artralji
(eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi
etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş
ağrısı ve konfüzyon) (bkz. Bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”).
2
Bu reaksiyonlar, VOLEFLOK başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde
görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar,
bu advers reaksiyonları yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya
çıkması durumunda VOLEFLOK derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla
bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda
VOLEFLOK dâhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa
 Hamileyseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde
VOLEFLOK’ u kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi
devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
VOLEFLOK’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız,
(başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
 Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaşadıysanız
 İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
olduğu durumlarda: VOLEFLOK tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı
ve/veya kanlı ishal görülürse VOLEFLOK tedavisi hemen sonlandırılmalı ve
gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal
doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı,
kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan
hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek
isteyebilir.
 Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
 VOLEFLOK kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği
bildirilmiştir. VOLEFLOK kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat
süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole
ışınlarına maruz kalmayınız.
 Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım
sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşın çoğalmasına sebep olabilir.
Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer
süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
 QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen
hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli
olunmalıdır:
- İleri yaş (65 yaş üstü) veya kadınsanız
- Karaciğer problemi yaşadıysanız,
3
- Kortikosteroid kullanıyorsanız,
- Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum
düzeyinin düşük olması)
- Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum)
- Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)
- QT aralığım uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçlan, makrolid grubu antibiyotikler)
 Sizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
 Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa
ve bunun için insülin veya ağızdan alman ilaçlan kullanıyorsanız, kan şekeriniz
düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi
düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
 Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı)
sizde mevcutsa
 Myasthenia Gravis'in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yemezliği
ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla
ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon
kullanımından kaçınılmalıdır.
 Aşın duyarlılık reaksiyonları: ilk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan
ciddi aşın duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir.
Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
 Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: VOLEFLOK, Stevens-
Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklarla
seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda
tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz.
 Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma
ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir
ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.
 Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa VOLEFLOK’u
dikkatli kullanınız.
 Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında
hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi
sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VOLEFLOK’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
4
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması
ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, VOLEFLOK gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/
toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, VOLEFLOK emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VOLEFLOK kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek
sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki
azalma bir risk teşkil edebilir.
VOLEFLOK kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
VOLEFLOK’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VOLEFLOK’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her bir flakonda (150 ml’lik dozunda) 531,31 mg sodyum ihtiva eder. Bu
durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (VOLEFLOK ile
birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
 Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi benzeri steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (VOLEFLOK ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti
eşiği düşer)
 Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin böbrek
(VOLEFLOK’ un vücuttan atılımını azaltır.)
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yarı ömrü uzar.)
 Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin;
varfarin). Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma
testleri isteyebilir.
• Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
 Sınıf Ia antiaritmikler (kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan ilaçlar) (kinidin) ve sınıf
III anti aritmikler (amiodaron)
 Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar, örn. amitriptilin, imipramin)
- Makrolidler (bir antibiyotik grubu)
5
- Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 - Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
- Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif
sonuç verebilir.
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin VOLEFLOK’un etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VOLEFLOK 750 mg/150 ml IV İnfüzyon çözeltisi size uzman bir sağlık personeli
tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir.
VOLEFLOK erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine, şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin
duyarlılığına bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç
gün sonra ağızdan uygulamaya (VOLEFLOK 750 mg film kaplı tablet) geçebilir.
VOLEFLOK’un aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Kullanım yeri Günlük dozaj (enfeksiyonun Tedavi Süresi
şiddetine göre)
Toplumdan edinilmiş zatürre Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün
İdrar yolları ve böbrekte Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
gelişen iltihap(piyelonefrit)
Komplikasyonlu böbrek ve Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
idrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku Günde tek doz 250 mg veya tek 7-14 gün
enfeksiyonları doz veya iki kez 500 mg
Prostat iltihabı Günde tek doz 500 mg 28 gün
Hastanede edinilmiş zatürre Günde tek doz 750 mg 7-14 gün
Havaya karışmış şarbon Günde tek doz 500 mg 8 hafta
mikrobuna maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, VOLEFLOK kullanımı hastanın ateşi düştükten
ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha
sürdürülmelidir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
6
Uygulama yolu ve metodu:
VOLEFLOK uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş infüzyonla uygulanır.
İnfüzyon süresi, 750 mg VOLEFLOK çözeltisi için 90 dakika olmalıdır.
Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenmesi gerekir. Yalnızca partikül içermeyen,
berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için infüzyon çözeltisinin
derhal kullanılması gerekir.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu
nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve
bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VOLEFLOK çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa VOLEFLOK’un dozunda ayarlama
yapılması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz VOLEFLOK dozunu azaltacak ve
size daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klerensi (Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme
hızı) <50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz
tarafından belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, VOLEFLOK dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz VOLEFLOK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer VOLEFLOK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLEFLOK kullandıysanız:
VOLEFLOK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VOLEFLOK 750 mg/150 ml IV infüzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından,
doktorunuzun uygun gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.
VOLEFLOK’u kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7
VOLEFLOK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan VOLELFOK tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi VOLEFLOK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOLEFLOK’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
 Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLEFLOK’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):
 Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen
tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
 Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin san renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer
problemlerinin belirtileri olabilir.
 Myasthenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
 Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
 Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
 Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
 Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Bulantı, kusma, diyare
 Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
 Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet
8
 Kan damarı iltihabı (flebit)
 Baş ağrısı, sersemlik
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi
 Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen, aşırı terleme
 Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık
 Baş dönmesi (vertigo)
 Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
 Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
 Nefes darlığı (dispne)
 Eklem ya da kas ağrıları
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
 Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Halsizlik
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik
edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon
 Anormal rüyalar, kabuslar
 Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastalan
için önemli bir durumdur
 Düşük kan basıncı
 Kalbin hızlı atması
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve
morarma olabilir.
 Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
 Ateş
 Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
 Kan şekerinin yükselmesi
 İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
 Tat duyusu kaybı
 Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
 Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon iyi huylu kafa için basınç artışı)
 İşitme yeteneğinde bozulma
9
 Geçici görme kaybı
 Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
 Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi).
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt
soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Nefes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)
 Alerjik kaynaklı zatürre
 Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
 Pankreas iltihabı (pankreatit)
 Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Bunlar VOLEFLOK’un hafif yan etkileridir.
Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde,
doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

VOLEFLOK’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Ambalajından çıkarıldıktan sonra oda ışığında dayanma süresi 3 gündür.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra VOLEFLOK’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VOLEFLOK’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66, Üsküdar / İstanbul
10
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…./…. tarihinde onaylanmıştır.
11
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Uygulama Şekli:
VOLEFLOK infüzyon çözeltisi, sadece yavaş intravenöz infüzyon ile uygulanır. Uygulama
günde tek doz veya günde iki kez yapılabilir. İnfüzyon süresi 750 mg VOLEFLOK çözeltisi
için 90 dakika olmalıdır. Hastanın durumuna bağlı olarak, birkaç gün içinde aynı dozajla,
başlangıçtaki intravenöz uygulamadan oral uygulamaya geçilmesi mümkün olabilmektedir.
Tedavinin süresi
Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, VOLEFLOK kullanımı hastanın ateşi düştükten ve bakteriyal endikasyon elde
edildiğine dair kanıt sağlandıktan sonra, en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
VOLEFLOK 750 mg IV, aşağıdaki infüzyon solüsyonları ile uyumludur:
 % 0.9 sodyum klorür çözeltisi
 %5 dekstoz çözeltisi
 %2.5 dekstoz, Ringer çözeltisi içinde
 Parenteral beslenme için hazırlanmış kombinasyon çözeltileri (aminoasitler,
karbonhidratlar, elektrolitler)
VOLEFLOK iv, heparin veya alkali çözeltilerle (örn. sodyum hidrojen karbonat)
karıştırılmamalıdır.
VOLEFLOK 750 mg IV infüzyon çözeltisinin, ambalajından çıkarıldıktan sonra oda
ışığında dayanma süresi 3 gündür.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha
edilmelidir.
12