VOLFENAKS 50 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VOLFENAKS nedir ve ne için kullanılır?
Her bir tablet 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
VOLFENAKS kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları düz, hafif kokulu,
bikonveks tablet olarak sunulmaktadır.
VOLFENAKS, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu ile seyreden romatoid artrit,
gençlerde eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artriti),
1/10
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet
görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
VOLFENAKS’ın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız
varsa lütfen doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları düz, hafif kokulu,
bikonveks tablet olarak sunulmaktadır.
VOLFENAKS, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu ile seyreden romatoid artrit,
gençlerde eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artriti),
1/10
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet
görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
VOLFENAKS’ın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız
varsa lütfen doktorunuza danışınız.
2. VOLFENAKS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Bu bilgiler
bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Diklofenak’a ya da VOLFENAKS’ın bu kullanma talimatının başında listelenen diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik
asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerji belirtileri ve bulguları
yaşadıysanız. Bunlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer
alabilir. Bu hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli,
nadiren ölümcül, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı tansiyon düşüklüğü
ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz
olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Koroner arter cerrahisi (kalp damar ameliyatı, by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat
öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,
Mide ya da barsak ülseriniz (yara) varsa,
Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan
belirtiler arasında kanlı ya da siyah dışkılama yer alabilir,
Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
Ağır kalp yetmezliğiniz varsa,
Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini
(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde
anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda,
ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda
kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür.
Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük
etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak
tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek
kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini
ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık
(atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince
kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.]
2/10
VOLFENAKS ile tedavi genellikle önerilmez (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da
kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi
ediliyorsanız; VOLFENAKS ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği
doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.).
Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük VOLFENAKS
dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
VOLFENAKS’ı başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin,
kortikosteroidler (kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve SSRI olarak
sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa.
Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya
da mide yanması olduysa.
Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir
ameliyat öncesi ya da sonrası).
Ayaklarınız şişiyorsa.
Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında
nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere).
Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük
ya da konuşmada bozulma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden
belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
VOLFENAKS, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş)
hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi
edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı
duyuyorsanız, VOLFENAKS kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLFENAKS da şiddetli
alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza
haber veriniz.
VOLFENAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLFENAKS bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulmalıdır.
VOLFENAKS öğünlerden önce yada aç karnına kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/10
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyiniz.
Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi VOLFENAKS da hamilelik döneminin son üç
ayında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum
sırasında sorunlara neden olabilir.
VOLFENAKS hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
VOLFENAKS alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı
olabilir.
Araç ve makine kullanımı
VOLFENAKS kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku
hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine
kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu
tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
bildiriniz.
VOLFENAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
VOLFENAKS laktoz içerir. Doktorunuz bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz
olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon
tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç).
Diüretikler (ilaçlar idrar söktürücü ilaçlar).
4/10
ADE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi).
Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için
kullanılan kortizon ve benzeri ilaçlar).
“Kan sulandırıcılar” (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri
ilaçlar).
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaçlar).
Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır).
Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar).
Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç).
Fenitoin (havale tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar).
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Diklofenak’a ya da VOLFENAKS’ın bu kullanma talimatının başında listelenen diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik
asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerji belirtileri ve bulguları
yaşadıysanız. Bunlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer
alabilir. Bu hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli,
nadiren ölümcül, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı tansiyon düşüklüğü
ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz
olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Koroner arter cerrahisi (kalp damar ameliyatı, by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat
öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,
Mide ya da barsak ülseriniz (yara) varsa,
Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan
belirtiler arasında kanlı ya da siyah dışkılama yer alabilir,
Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
Ağır kalp yetmezliğiniz varsa,
Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini
(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde
anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda,
ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda
kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür.
Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük
etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak
tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek
kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini
ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık
(atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince
kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.]
2/10
VOLFENAKS ile tedavi genellikle önerilmez (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da
kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi
ediliyorsanız; VOLFENAKS ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği
doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.).
Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük VOLFENAKS
dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
VOLFENAKS’ı başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin,
kortikosteroidler (kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve SSRI olarak
sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa.
Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya
da mide yanması olduysa.
Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir
ameliyat öncesi ya da sonrası).
Ayaklarınız şişiyorsa.
Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında
nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere).
Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük
ya da konuşmada bozulma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden
belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
VOLFENAKS, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş)
hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi
edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı
duyuyorsanız, VOLFENAKS kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLFENAKS da şiddetli
alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza
haber veriniz.
VOLFENAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLFENAKS bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulmalıdır.
VOLFENAKS öğünlerden önce yada aç karnına kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/10
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyiniz.
Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi VOLFENAKS da hamilelik döneminin son üç
ayında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum
sırasında sorunlara neden olabilir.
VOLFENAKS hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
VOLFENAKS alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı
olabilir.
Araç ve makine kullanımı
VOLFENAKS kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku
hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine
kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu
tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
bildiriniz.
VOLFENAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
VOLFENAKS laktoz içerir. Doktorunuz bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz
olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon
tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç).
Diüretikler (ilaçlar idrar söktürücü ilaçlar).
4/10
ADE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi).
Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için
kullanılan kortizon ve benzeri ilaçlar).
“Kan sulandırıcılar” (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri
ilaçlar).
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaçlar).
Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır).
Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar).
Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç).
Fenitoin (havale tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar).
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. VOLFENAKS nasıl kullanılır?
Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini
aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve
VOLFENAKS’ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
Doktorunuz tam olarak kaç tane VOLFENAKS alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye
verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
Erişkinlerde:
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLFENAKS verilmesi genellikle yeterlidir.
Günde 150 mg’ı aşmayınız. Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah
sertliğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir
suppozituvar (fitil) ile (tablet ve fitilin günlük toplam dozu en fazla 150 mg olacak şekilde)
desteklenebilir.
Ağrılı adet dönemlerinde, belirtilerin hissedilmesi ile 50 ila 100 mg doz ile tedaviye
başlanır. Gerektiğinde, günde 3 doz 50 mg ile devam edilir. Günde 150 mg’ı aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
VOLFENAKS, bir bardak suyla veya başka bir sıvıyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
VOLFENAKS’ın yemeklerden önce yada aç karnına alınması önerilir. Tabletleri
bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
5/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Doz nedeniyle VOLTAREN 50 mg enterik kaplı tablet 14 yaş altı çocuk ve ergenlere
verilmemelidir
VOLFENAKS, 1 yaş ve üzerindeki çocuklara ve ergenlere, hastalığın şiddetine bağlı
olarak, günde 0.5-2 mg/kg, 2-3’e bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Günde 150
mg’ı aşmayınız. (Örnek: 20 kg ağırlığındaki bir çocuk 10 ila 40 mg günlük doz
kullanmalıdır.)
Juvenil romatoid artrit tedavisi için, günlük doz bölünmüş dozlar halinde maksimum
3mg/kg’a kadar çıkarılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar VOLFENAKS’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu
nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin
hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanmalıdır. Yaşlı hastaların
istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Böbrek yetmezliği:
VOLFENAKS böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin
önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa
VOLFENAKS’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
VOLFENAKS karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına
ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa
VOLFENAKS’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer VOLFENAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLFENAKS kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla tablet aldıysanız, derhal
doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine
başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
VOLFENAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
VOLFENAKS kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6/10
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu
süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız
yeterli olacaktır.
aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve
VOLFENAKS’ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
Doktorunuz tam olarak kaç tane VOLFENAKS alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye
verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
Erişkinlerde:
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLFENAKS verilmesi genellikle yeterlidir.
Günde 150 mg’ı aşmayınız. Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah
sertliğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir
suppozituvar (fitil) ile (tablet ve fitilin günlük toplam dozu en fazla 150 mg olacak şekilde)
desteklenebilir.
Ağrılı adet dönemlerinde, belirtilerin hissedilmesi ile 50 ila 100 mg doz ile tedaviye
başlanır. Gerektiğinde, günde 3 doz 50 mg ile devam edilir. Günde 150 mg’ı aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
VOLFENAKS, bir bardak suyla veya başka bir sıvıyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
VOLFENAKS’ın yemeklerden önce yada aç karnına alınması önerilir. Tabletleri
bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
5/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Doz nedeniyle VOLTAREN 50 mg enterik kaplı tablet 14 yaş altı çocuk ve ergenlere
verilmemelidir
VOLFENAKS, 1 yaş ve üzerindeki çocuklara ve ergenlere, hastalığın şiddetine bağlı
olarak, günde 0.5-2 mg/kg, 2-3’e bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Günde 150
mg’ı aşmayınız. (Örnek: 20 kg ağırlığındaki bir çocuk 10 ila 40 mg günlük doz
kullanmalıdır.)
Juvenil romatoid artrit tedavisi için, günlük doz bölünmüş dozlar halinde maksimum
3mg/kg’a kadar çıkarılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar VOLFENAKS’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu
nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin
hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanmalıdır. Yaşlı hastaların
istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Böbrek yetmezliği:
VOLFENAKS böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin
önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa
VOLFENAKS’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
VOLFENAKS karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına
ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa
VOLFENAKS’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer VOLFENAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLFENAKS kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla tablet aldıysanız, derhal
doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine
başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
VOLFENAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
VOLFENAKS kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6/10
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu
süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız
yeterli olacaktır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOLFENAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek günlük doz (150 mg)
alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir.
Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
Nefessizlik, uzanırken nefes alıp-vermede güçlük, ayak veya bacaklarda şişlik
(kardiyak yetmezlik belirtileri).
Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma.
Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı).
Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik.
Derinin ya da gözün beyazının sararması.
Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş.
İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim.
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastada 10’unu etkileyen)
Baş ağrısı.
Sersemlik hissi.
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi).
Bulantı.
Kusma.
İshal.
Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi).
Karın ağrısı.
Gaz.
İştah kaybı.
Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin
yükselmesi).
Deri döküntüsü.
Enjeksiyon yerinde reaksiyon,ağrı ve sertleşme.
Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1’den az görülen)
Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı
durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler).
Yüksek ateş, sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz yani
vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı
belirtiler).
7/10
Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi
(aşırı duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar).
Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon
(buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon yutma güçlüğüne,
hipotansiyona (düşük kan basıncı) ve baygınlığa neden olabilir. Hırıltı ve öksürük ile
birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi (astımın ya da ateş
varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri).
Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebrovasküler olay ya da inme
belirtileri).
Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak
adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi).
Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak
adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi).
Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama. Kan kusma.
Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide-barsak
kanaması belirtileri).
Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri).
Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri).
Mide ağrısı, bulantı (mide-barsak ülseri belirtileri).
Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli
idrar (hepatit [karaciğer iltihabı]/karaciğer yetmezliği belirtileri).
Sersemlik (uykululuk hali belirtisi).
Mide ağrısı (gastrit belirtisi).
Genel şişme (ödem belirtileri).
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1’den az görülen)
Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri).
Havale (konvülsiyon belirtileri).Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek
kan basıncı belirtileri).
Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının
iltihabı] belirtileri).
İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın barsak iltihabı) ve
ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri).
Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri).
Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil
karaciğer bozukluğu belirtileri).
Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri).
Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı
deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya
da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri).
Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri).
Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri).
8/10
Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein
purpura belirtileri).
Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği
belirtileri).
İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri).
Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri).
Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı
(tubulointerstisiyel nefrit belirtileri).
İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri).
Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi
Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi).
Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon).
Depresyon.
Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi).
Kâbus görme.
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabilite).
Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri).
Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi).
Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri).
Anksiyete, Titreme (tremor).
Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri).
Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi).
Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri).
Kulak çınlaması.
Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit [ağız içinde iltihap] belirtileri).
Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri).
Besinleri boğazdan mideye taşıyan boruda bozukluk (özofagus bozukluğu).
Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi).
Çarpıntı.
Göğüs ağrısı.
Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri).
Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem).
Saç dökülmesi (alopesi).
Kaşıntı (prurit).
İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).
Hemoroidlere bağlı kanama.
Uygulama yerinde irin kesesi (abse).
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer VOLFENAKS’ı birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole
gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9/10
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirim” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farnakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek günlük doz (150 mg)
alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir.
Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
Nefessizlik, uzanırken nefes alıp-vermede güçlük, ayak veya bacaklarda şişlik
(kardiyak yetmezlik belirtileri).
Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma.
Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı).
Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik.
Derinin ya da gözün beyazının sararması.
Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş.
İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim.
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastada 10’unu etkileyen)
Baş ağrısı.
Sersemlik hissi.
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi).
Bulantı.
Kusma.
İshal.
Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi).
Karın ağrısı.
Gaz.
İştah kaybı.
Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin
yükselmesi).
Deri döküntüsü.
Enjeksiyon yerinde reaksiyon,ağrı ve sertleşme.
Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1’den az görülen)
Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı
durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler).
Yüksek ateş, sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz yani
vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı
belirtiler).
7/10
Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi
(aşırı duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar).
Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon
(buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon yutma güçlüğüne,
hipotansiyona (düşük kan basıncı) ve baygınlığa neden olabilir. Hırıltı ve öksürük ile
birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi (astımın ya da ateş
varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri).
Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebrovasküler olay ya da inme
belirtileri).
Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak
adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi).
Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak
adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi).
Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama. Kan kusma.
Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide-barsak
kanaması belirtileri).
Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri).
Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri).
Mide ağrısı, bulantı (mide-barsak ülseri belirtileri).
Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli
idrar (hepatit [karaciğer iltihabı]/karaciğer yetmezliği belirtileri).
Sersemlik (uykululuk hali belirtisi).
Mide ağrısı (gastrit belirtisi).
Genel şişme (ödem belirtileri).
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1’den az görülen)
Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri).
Havale (konvülsiyon belirtileri).Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek
kan basıncı belirtileri).
Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının
iltihabı] belirtileri).
İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın barsak iltihabı) ve
ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri).
Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri).
Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil
karaciğer bozukluğu belirtileri).
Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri).
Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı
deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya
da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri).
Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri).
Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri).
8/10
Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein
purpura belirtileri).
Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği
belirtileri).
İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri).
Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri).
Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı
(tubulointerstisiyel nefrit belirtileri).
İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri).
Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi
Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi).
Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon).
Depresyon.
Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi).
Kâbus görme.
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabilite).
Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri).
Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi).
Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri).
Anksiyete, Titreme (tremor).
Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri).
Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi).
Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri).
Kulak çınlaması.
Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit [ağız içinde iltihap] belirtileri).
Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri).
Besinleri boğazdan mideye taşıyan boruda bozukluk (özofagus bozukluğu).
Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi).
Çarpıntı.
Göğüs ağrısı.
Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri).
Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem).
Saç dökülmesi (alopesi).
Kaşıntı (prurit).
İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).
Hemoroidlere bağlı kanama.
Uygulama yerinde irin kesesi (abse).
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer VOLFENAKS’ı birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole
gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9/10
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirim” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farnakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. VOLFENAKS’ın saklanması
VOLFENAKS’ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLFENAKS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……...... tarihinde onaylanmıştır.
10/10
saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLFENAKS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……...... tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.11.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.