VOLFENAKS 75 MG 3 ML 4 AMPUL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 25.11.2016 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. VOLFENAKS nedir ve ne için kullanılır?

 VOLFENAKS 75 mg IM ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
 VOLFENAKS, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
 Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt,
boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma
(ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığına bağlı eklem
iltihabı (akut gut artrit), akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı
(postoperatif ağrı) ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
VOLFENAKS’ın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız
varsa lütfen doktorunuza danışınız.
1/10

2. VOLFENAKS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu kullanma talimatında yer
alan genel bilgilerden farklı olabilir
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Diklofenak, sodyum metabisülfit (ya da diğer sülfit) ya da bu kullanma talimatının
başında verilen, VOLFENAKS’ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
 Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik
asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra alerji belirtileri ya da bulguları
yaşadıysanız. Bunlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer
alabilir. Bu hastalarda “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli,
nadiren ölümcül, reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
 Koroner arter cerrahisi (kalp damar ameliyatı, by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat
öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,
 Mide ya da barsak ülseriniz (yara) varsa,
 Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan
belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir.
 Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
 Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
VOLFENAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini
(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde
anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda,
ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda
kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür.
Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük
etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak
tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
 Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek
kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini
ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık
(atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince
kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.]
VOLFENAKS ile tedavi genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da
kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi
ediliyorsanız; VOLFENAKS ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği
doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
 Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük VOLFENAKS
dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
2/10
 VOLFENAKS’ı başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin,
kortikosteroidler (kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve seçici serotonin
geri alım inhibitörleri olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak
alıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
 Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa.
 Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya
da mide yanması olduysa.
 Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
 Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
 Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir
ameliyat öncesi ya da sonrası).
 Ayaklarınız şişmiş ise.
 Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında
nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere)
 Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
 VOLFENAKS kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük
ya da geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden
belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
 VOLFENAKS, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş)
hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi
edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı
duyuyorsanız, VOLFENAKS kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
 Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLFENAKS da şiddetli
alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza
haber veriniz.
VOLFENAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyiniz.
Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
3/10
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi VOLFENAKS da hamilelik döneminin son üç
ayında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum
sırasında sorunlara neden olabilir.
VOLFENAKS hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça VOLFENAKS’ı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
VOLFENAKS alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı
olabilir.
Araç ve makine kullanımı
VOLFENAKS kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku
hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine
kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu
tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
bildiriniz.
VOLFENAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
VOLFENAKS sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık
reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
VOLFENAKS propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir.
VOLFENAKS benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması
gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik
reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
 Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon
tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar).
 Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
 Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç).
 Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar).
4/10
 ADE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
 Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi).
 Kortikosteroidler (vücudun enflamasyondan etkilenen bölgelerinde rahatlama
sağlamak için kullanılan ilaçlar).
 Kan sulandırıcılar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri
ilaçlar).
 Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
 Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
 Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan ilaçlar).
 Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır).
 Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar).
 Vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç).
 Fenitoin( kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
 Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

3. VOLFENAKS nasıl kullanılır?

Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini
aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve
VOLFENAKS’ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
Doktorunuz tam olarak kaç tane VOLFENAKS ampul kullanacağınızı size söyleyecektir.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Erişkinlerde:
Erişkinlere, iki günde en fazla günlük doz olarak bir ampul içeriği verilir, bazı vakalarda
günde iki ampul içeriği verilebilir. Gerekirse, tedaviye VOLFENAKS tablet veya
suppozituvar (fitil) ile devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Çözelti ampulden şırıngaya çekilir ve kalça kasının içine derine enjekte edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
VOLFENAKS çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir.
5/10
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar VOLFENAKS’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu
nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların
hafifletilmesi için gereken en düşük miktarda tableti kullanmalıdır. Yaşlı hastaların
istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Böbrek yetmezliği:
VOLFENAKS böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin
önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa
VOLFENAKS’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
VOLFENAKS karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına
ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa
VOLTAREN SR’nin dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer VOLFENAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLFENAKS kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla VOLFENAKS aldıysanız, derhal
doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine
başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
VOLFENAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
VOLFENAKS kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VOLFENAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek günlük doz (150 mg)
alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir.
 Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
 Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak
yetmezlik belirtileri).
 Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
6/10
 Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı)
 Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
 Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
 Derinin ya da gözün beyazının sararması
 Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
 İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastada 10’unu etkileyen)
 Baş ağrısı.
 Sersemlik hissi.
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi).
 Bulantı.
 Kusma.
 İshal.
 Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi).
 Karın ağrısı.
 Gaz.
 İştah kaybı.
 Anormal karaciğer fonksiyonu (örneğin transaminaz düzeylerinin yükselmesi).
 Deri döküntüsü.
 Uygulama yerinde reaksiyon, ağrı ve sertleşme.
 Uygulama yerinde tahriş.
 Mide ağrısı.
 Enjeksiyon yerinde reaksiyon,ağrı ve sertleşme.
Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1’den az görülen)
 Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı
durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),
 Yüksek ateş sık tekrarlanan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz, yani
vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı
belirtiler),
 Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi
(aşırı duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),
 Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi
(astımın ya da ateş varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı
belirtileri),
 Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde paraliz (felç) (serebrovasküler olay ya da
inme belirtileri),
 Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak
adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi),
 Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide barsak
kanaması belirtileri),
 Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),
 Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),
 Mide ağrısı, bulantı (mide barsak ülseri belirtileri),
7/10
 Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli
idrar (hepatit (karaciğer iltihabı)//karaciğer yetmezliği belirtileri),
 Sersemlik (uykululuk hali belirtisi),
 Mide ağrısı (gastrit belirtisi),
 Karaciğer bozukluğu,
 Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker [kurdeşen] belirtileri),
 Genel şişme (ödem belirtileri),
 Uygulama yerinde nekroz.
 Kalın barsakta ağrı (bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte).
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1’den az görülen)
 Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),
 Havale (konvülsiyon belirtileri),
 Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),
 Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının
iltihabı] belirtileri),
 İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın barsak iltihabı) ve
ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),
 Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
 Grip benzeri semptomlar, yorgunluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında
karaciğer enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer
yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),
 Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),
 Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı
deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya
da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),
 Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri),
 Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
 Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein
purpura belirtileri),
 Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği
belirtileri),
 İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),
 Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),
 Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı
(tubulointerstisiyel nefrit belirtileri),
 İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),
 Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),
 Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),
 Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),
 Depresyon,
 Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),
 Kabus görme,
 Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,
8/10
 Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),
 Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
 Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),
 Anksiyete,
 Titreme (tremor),
 Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),
 Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),
 Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),
 Kulak çınlaması,
 Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit (ağız içinde iltihap) belirtileri),
 Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri),
 Yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),
 Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),
 Çarpıntı,
 Göğüs ağrısı,
 Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri),
 Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),
 Saç dökülmesi (alopesi),
 Kaşıntı (prurit),
 İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).
 Uygulama yerinde irin kesesi (abse).
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer VOLFENAKS’ı birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole
gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirim” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farnakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

5. VOLFENAKS’ın saklanması

VOLFENAKS’ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
9/10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLFENAKS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……...... tarihinde onaylanmıştır.
10/10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.11.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.