VOLTAREN EMULGEL %1 100 GR JEL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VOLTAREN EMULGEL nedir ve ne için kullanılır?
• VOLTAREN EMULGEL etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel
formunda bir ilaçtır.
• VOLTAREN EMULGEL topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
• VOLTAREN EMULGEL, 50 g’lık ve 100 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
• VOLTAREN EMULGEL, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici (analjezik)
ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir:
• Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye bağlı, kasları kemiklere
bağlayan bağlarda, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor yaralanmaları)
• Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (ör: tenisçi dirseği), kemik
üzerini kaplayan yumuşak doku iltihabı (bursit), omuz-el sendromu ve çevresel eklem
hastalıkları
• Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan eklem romatizması (artrit) ağrısında
hafifleme
• Kireçlenme (Osteoartrit)
formunda bir ilaçtır.
• VOLTAREN EMULGEL topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
• VOLTAREN EMULGEL, 50 g’lık ve 100 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
• VOLTAREN EMULGEL, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici (analjezik)
ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir:
• Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye bağlı, kasları kemiklere
bağlayan bağlarda, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor yaralanmaları)
• Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (ör: tenisçi dirseği), kemik
üzerini kaplayan yumuşak doku iltihabı (bursit), omuz-el sendromu ve çevresel eklem
hastalıkları
• Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan eklem romatizması (artrit) ağrısında
hafifleme
• Kireçlenme (Osteoartrit)
2. VOLTAREN EMULGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VOLTAREN EMULGEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Diklofenaka veya VOLTAREN EMULGEL’in bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
• 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.
VOLTAREN EMULGEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Doktor tavsiyesi haricinde, geniş alanlara ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
• Cildiniz güneş ışığına karşı daha duyarlı olabileceğinden, güneşlenirken veya güneş
2/7
lambaları (solaryum) kullanırken dikkatli olunuz
• VOLTAREN EMULGEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız.
Yutmayınız.
• VOLTAREN EMULGEL’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda
gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
• VOLTAREN EMULGEL’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı
cilt üzerine uygulamayınız. Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi
durdurunuz.
• VOLTAREN EMULGEL kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava
geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.
• Mide ya da bağırsak yaralarınız (ülser) varsa ya da geçmişte olduysa, VOLTAREN
EMULGEL kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VOLTAREN EMULGEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLTAREN EMULGEL’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VOLTAREN EMULGEL’i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde
kesinlikle kullanmayınız.
• VOLTAREN EMULGEL, hamileliğin ilk 6 ayında sadece doktorunuz tarafından gerekli
görüldüğünde kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve tedavi süresi
mümkün olduğunca kısa olmalıdır.
• Hamile olmayı planlayan kadınların doktara başvurması önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
• VOLTAREN EMULGEL’i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde
kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara
uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
• VOLTAREN EMULGEL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi
yoktur.
VOLTAREN EMULGEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
VOLTAREN EMULGEL propilen glikol ve benzil benzoat içerdiğinden deride iritasyona
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Diklofenak içeren veya diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ağrı kesici/iltihap giderici
(aspirin ya da ibuprofen gibi) diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Diklofenaka veya VOLTAREN EMULGEL’in bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
• 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.
VOLTAREN EMULGEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Doktor tavsiyesi haricinde, geniş alanlara ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
• Cildiniz güneş ışığına karşı daha duyarlı olabileceğinden, güneşlenirken veya güneş
2/7
lambaları (solaryum) kullanırken dikkatli olunuz
• VOLTAREN EMULGEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız.
Yutmayınız.
• VOLTAREN EMULGEL’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda
gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
• VOLTAREN EMULGEL’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı
cilt üzerine uygulamayınız. Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi
durdurunuz.
• VOLTAREN EMULGEL kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava
geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.
• Mide ya da bağırsak yaralarınız (ülser) varsa ya da geçmişte olduysa, VOLTAREN
EMULGEL kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VOLTAREN EMULGEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLTAREN EMULGEL’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VOLTAREN EMULGEL’i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde
kesinlikle kullanmayınız.
• VOLTAREN EMULGEL, hamileliğin ilk 6 ayında sadece doktorunuz tarafından gerekli
görüldüğünde kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve tedavi süresi
mümkün olduğunca kısa olmalıdır.
• Hamile olmayı planlayan kadınların doktara başvurması önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
• VOLTAREN EMULGEL’i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde
kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara
uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
• VOLTAREN EMULGEL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi
yoktur.
VOLTAREN EMULGEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
VOLTAREN EMULGEL propilen glikol ve benzil benzoat içerdiğinden deride iritasyona
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Diklofenak içeren veya diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ağrı kesici/iltihap giderici
(aspirin ya da ibuprofen gibi) diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VOLTAREN EMULGEL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
VOLTAREN EMULGEL’i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak
suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: Etkilenen
alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde) - 4 gram (yaklaşık ceviz
büyüklüğünde) VOLTAREN EMULGEL yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi
etmek için yeterlidir.
VOLTAREN EMULGEL’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme,
burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli
kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya
da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu: Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle
uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra
ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).
4/7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
VOLTAREN EMULGEL’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
önerilmemektedir.
14 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda VOLTAREN EMULGEL’in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer VOLTAREN EMULGEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTAREN EMULGEL kullandıysanız:
Eğer siz ya da çocuğunuz kazara VOLTAREN EMULGEL yutarsanız/yutarsa doktorunuza
danışınız ya da hastanenin acil servisine başvurunuz.
VOLTAREN EMULGEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
VOLTAREN EMULGEL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer VOLTAREN EMULGEL’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu
alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Yetişkinler:
VOLTAREN EMULGEL’i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak
suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: Etkilenen
alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde) - 4 gram (yaklaşık ceviz
büyüklüğünde) VOLTAREN EMULGEL yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi
etmek için yeterlidir.
VOLTAREN EMULGEL’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme,
burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli
kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya
da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu: Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle
uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra
ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).
4/7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
VOLTAREN EMULGEL’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
önerilmemektedir.
14 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda VOLTAREN EMULGEL’in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer VOLTAREN EMULGEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTAREN EMULGEL kullandıysanız:
Eğer siz ya da çocuğunuz kazara VOLTAREN EMULGEL yutarsanız/yutarsa doktorunuza
danışınız ya da hastanenin acil servisine başvurunuz.
VOLTAREN EMULGEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
VOLTAREN EMULGEL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer VOLTAREN EMULGEL’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu
alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VOLTAREN EMULGEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VOLTAREN EMULGEL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
5/7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLTAREN
EMULGEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Işığa hassasiyet
• Kaşıntı
• Kızarıklık
Bunlar VOLTAREN EMULGEL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VOLTAREN EMULGEL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
5/7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLTAREN
EMULGEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Işığa hassasiyet
• Kaşıntı
• Kızarıklık
Bunlar VOLTAREN EMULGEL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VOLTAREN EMULGEL’in saklanması
VOLTAREN EMULGEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VOLTAREN
EMULGEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOLTAREN EMULGEL’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.,
Lüleburgaz-KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VOLTAREN
EMULGEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOLTAREN EMULGEL’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.,
Lüleburgaz-KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.09.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.