VONO 375 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET
VONO 375 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET, naproksen, esomeprazol magnezyum dihidrat etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M01AE52). Ruhsatı Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | naproksen, esomeprazol magnezyum dihidrat |
|---|---|
| İlaç firması | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | M01AE52 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699514030379 |
| Ruhsat sahibi | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/678 |
| Ruhsat tarihi | 19.12.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
naproksen, esomeprazol magnezyum dihidrat hakkında
Farmakoterapötik grup: Antiinflamatuvarlar ve Antiromatizmal Ürünler (Non- Steriod Yapılılar) /Propiyonik asit türevleri (naproksen), Proton pompası inhibitörleri (esomeprazol magnezyum dihidrat)
VONO, hızlı salım sağlayan esomeprazol magnezyum tabakası ve enterik kaplı uzamış salımlı naproksen çekirdeğini birleştiren, ardışık dağılan tablet formülasyonu olarak geliştirilmiştir. 23 Sonuç olarak, ince barsaklarda naproksenin çözünmesinden önce esomeprazol midede salınmaktadır. Enterik kap, naproksenin pH 5 düzeylerinin altında salınımından koruyarak naproksenin olası lokal gastrik toksisitesine karşı bir koruma sağlamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VONO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (ciddi alerjik reaksiyon)
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
• Baygınlık
• Deri döküntüleri
• Birkaç haftalık tedaviden sonra bile aniden ortaya çıkan şiddetli döküntüler veya cildinizde
kabarcıklar veya soyulmalarla birlikte kızarma meydana gelebilir. Deri döküntüleri ciddi,
yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir ve yaşamı
tehdit eden sonuçlar doğurabilir. Bu 'eritema multiforme', 'Stevens-Johnson sendromu', 'toksik
epidermal nekroliz' veya 'eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu' olabilir.
Bu etkiler çok nadirdir ve 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir. Ciltte, ağızda,
dudaklarda, burunda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları,
kanamaları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
9
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
(toksik epidermal nekroliz)
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
veya kanlı ishal
• VONO gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard infarktüsü) veya inmeye (felç) neden olabilir. Bu
hastalıklara ait belirtiler, boyun, omuz ve sol kola yayılan göğüs ağrısı, bilinç kaybı, vücudun
bir tarafında olan kas güçsüzlüğü ve his kaybı
• Aritmi (kalp ritim bozukluğu)
• Tansiyon yüksekliği
• Sodyum artışı
• Deri ve gözde sarılık, koyu renk idrar. Karaciğer toksisitesinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VONO içeriğindeki etkin maddelerden birine karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Virüs kaynaklı menenjit (ateş, halsizlik, baş ve boyun ağrısı, ışığa dayanıksızlık)
• …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
• Diğer ağrı kesici, iltihap önleyici, ateş düşürücü (NSAİİ, COX-2 inhibitörleri dahil olmak
üzere) asetil salisilik asit gibi (ağrı kesici olarak veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için
kullanılır) ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir. Ancak düşük doz asetil salisilik
asitle birlikte VONO kullanılabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar tedavisinde kullanılan
ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Klaritromisin, kinolon grubu antibiyotikleri (siprofloksasin, moksifloksasin) enfeksiyon
tedavisi için kullanıyorsanız doktorunuza danışınız. Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve
iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli
kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
• Kanser hastalarında kullanılan erlotinib kullanıyorsanız doktorunuza danışın.
• Lityum (bazı depresyon türlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte kullanıldığında
lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
• Diazepam (anksiyete tedavisinde veya epilepside kullanılır)
• Fenitoin gibi hidantoinler (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır). Probenesid ile birlikte kullanılması, naproksen’in
daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
• "Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri" (SSRI'ler) (majör depresyon veya anksiyete
bozukluğunun tedavisinde kullanılır). SSRI’lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi
kanama riski artmaktadır.
• Siklosporin veya takrolimus (vücudun bağışıklık reaksiyonlarını azaltmak için kullanılan
ilaçlar). Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte
kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır). Naproksen’in içinde bulunduğu,
ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle (digoksin)
birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını
etkileyerek …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
naproksen, esomeprazol magnezyum dihidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.