Vono 500 mg /20 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet (10 adet) Kullanma Talimatı

VONO, film kaplı tablet içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişe ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
VONO, 2 etkin madde içerir: 500 mg naproksen ve 20 mg esomeprazol. Her 2 etkin maddenin
farklı şekilde etkisi vardır:
• Naproksen steroid olmayan enflamasyon giderici ilaç grubu denilen bir grupta yer alır.
Ağrı ve iltihabı giderir.
• Esomeprazol proton pompası inhibitörleri denilen bir grubun üyesidir. Midede asit
miktarını düşürür.
1
Esomeprazol, steroid olmayan enflamasyon giderici ilaçları alan hastalarda gelişebilecek ülser
riski ve mide problemlerini azaltmada yardımcıdır.
VONO;
• Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize, halk arasında kireçlenme olarak da bilinen
eklem iltihabı (Osteoartrit).
• El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan eklem
iltihabı (Romatoid artrit.)
• Sıklıkla bel, sırt ve boyun bölgelerini etkileyen ve buralarda ağrı, hareket kısıtlılığı ve
şekil bozukluğuna (kamburluk) neden olabilen bir hastalık olan ankilozan spondilit,
semptomlarının hafifletilmesi için kullanılır.
VONO, ağrı, şişme, kızarıklık ve sıcağı azaltmaya yardımcı olur (inflamasyon).
Bu ilaç size, daha düşük dozda bir steroid olmayan enflamasyon giderici ilaç ile ağrınızı
hafifletme ihtimalinin düşük olduğu düşünülüyorsa veya steroid olmayan enflamasyon giderici
ilaç alırken oniki parmak barsağı veya mide ülseri olma riskiniz varsa, verilecektir.
Naproksen, steroid içermeyen ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkiye
sahip bir ilaçtır.
Esomeprazol, midedeki asit salıverilmesinden sorumlu olan hücrelerdeki proton pompasını
seçici olarak baskılar. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- Naproksen ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar
hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
- Naproksen koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- Steroid içermeyen yangı giderici ilaçlar kanama, yara oluşması (ülser), mide veya barsak
delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen
etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya
çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
VONO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
▪ Naproksene alerjiniz varsa
▪ Esomeprazol ve diğer proton pompası inhibitörlerine alerjiniz varsa
▪ Eğer VONO’nun bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
(şiddetli alerji) varsa VONO’yu kullanmayınız.
2
▪ Halen aktif veya tekrarlayan mide ve ince barsak ülseriniz varsa doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
▪ Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
▪ Koroner arter (kalbi besleyen damar) bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
▪ Gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız.
▪ Hasta 18 yaşından küçükse kullanmayınız.
▪ Bir bileşik olan atazanavir veya nelfinavir (AIDS hastalığının tedavisinde) ile tedavi
oluyorsanız VONO’yu kullanmayınız.
▪ Asetilsalisilik asit (ör. aspirin), naproksen veya ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen,
diklofenak veya selekoksib, etorikoksib gibi diğer ilaçlar astıma veya kaşıntı, deri döküntüsü
gibi alerjik reaksiyonlara neden olmuşsa kullanmayınız.
▪ Herhangi bir kanama bozukluğunuz veya ciddi ve beklenmeyen bir kanamanız mevcutsa
kullanmayınız.
VONO’ yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya
ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp
damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle
birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular
gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz. Riskin yüksek doz ve uzun süren tedavi ile
çıkma ihtimali vardır. Önerilen doz ve tedavi süresini aşmayınız.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO mide ve bağırsaklarda (Gİ)
rahatsızlık ve nadiren de hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen, ülser ve kanama gibi
ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Ciddi Gİ sistem ülserasyonu ve kanaması herhangi bir uyarı
semptomu olmadan oluşabilmesine rağmen, ülserasyon ve kanamanın semptom ve bulguları
açısından dikkatli olmalı ve göbek üzerinde ağrı, hazımsızlık, dışkı renginde koyulaşma ve
kusma ile ağızdan kan gelmesi gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza
başvurunuz.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya
ölümle sonuçlanabilen ciddi deri reaksiyonları ile giden yan etkilere neden olabilir. Bu deri
reaksiyonları herhangi bir uyarı olmadan oluşabilmesine rağmen, deri döküntüsü, kabarcık ve
ateş gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
▪ VONO alırken aşağıdaki belirtilerden herhangi biri oluşursa ilacı almayı kesiniz ve hemen
doktora başvurunuz, çünkü bu ilaç diğer hastalığın bulgularını saklayabilir:
o Hiç bir neden yokken kilo kaybediyor veya yutmada güçlük çekiyorsanız,
o Yediğiniz yiyecekleri veya kan kusuyorsanız,
o Dışkınızın rengi koyulaşmışsa (dışkınıza kan bulaşmışsa)
Yukarıdaki bulgulardan herhangi biri mevcutsa (veya tam emin değilseniz) ilacı almadan
doktor veya eczacınıza danışınız.
▪ Bu ilacı almadan önce aşağıdakilere doktorunuzun baktığından emin olunuz.
o İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa,
o Karaciğer veya böbreklerde herhangi bir problem varsa veya yaşlı iseniz,
o Ağız yolu ile kortikosteroid, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç (varfarin, klopidogrel),
selektif serotonin geri alım inhibitörleri (fluoksetin, sitalopram gibi depresyon
3
tedavisinde kullanılan ilaçlar), ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar (asetilsalisilik asit ,
steroid olmayan enflamasyon giderici ilaçlar veya COX-2 inhibitörleri) alıyorsanız,
o Mide asidini düşüren Esomeprazole benzer bir ilaç ile daha önceden cilt reaksiyonu
geçirdiyseniz,
o Spesifik bir kan testi olan Chromograin A testini yaptırıyorsanız
▪ VONO steroid olmayan bir inflamasyon giderici naproksen içerir. Bu grupta yer alan tüm
ilaçlarda olduğu gibi naprokseni, istenmeyen etkileri en aza indirmek için, gerekli en kısa
sürede, etkili en düşük dozda kullanmalısınız. Bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklar ile
VONO’nun halen sizin için uygun olup olmadığını değerlendirecektir.
▪ VONO içeriğinde yer alan ağrı kesici naproksenin kana geçmesi birkaç saat aldığından akut
ağrıda hızlı bir ağrı kesici olarak kullanılması uygun değildir.
▪ Bu ilacı almadan önce kalp probleminiz varsa veya daha önce inme geçirdiyseniz veya bu
problemler için risk taşıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdakilerden herhangi biri
mevcutsa bu problemler için risk taşıyorsunuz demektir:
o Tansiyonunuz yüksekse,
o Kan dolaşımı veya pıhtılaşmada problem yaşıyorsanız,
o Şeker hastalığınız varsa,
o Kolesterolünüz yüksekse,
o Sigara içiyorsanız
▪ Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuza
midenizle ilgili herhangi olağan dışı bir bulguyu (ör. ağrı) bildirmeniz istenecektir.
▪ Bir yıldan uzun süre proton pompa inhibitörü kullandıysanız (VONO’nun içeriğindeki bir
madde) kalça, el bileği ya da omurga kırığı riski artabilir. Osteoporozunuz (kemik erimesi)
varsa veya kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
▪ Cildinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü oluşursa, VONO ile tedavinizi
durdurmanız gerekebileceğinden, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer rahatsızlıkları da belirtmeyi unutmayın.
▪ Esomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (ayrıca bkz. Bölüm 4).
Döküntü, ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülser ve konjonktiviti (gözlerde kızarma ve
şişlik) içerebilir. Bu ciddi deri döküntüleri sıklıkla ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzeri
semptomların ardından ortaya çıkar. Döküntü, cildin kabarması ve soyulması ile vücudun büyük
kısımlarını kaplayabilir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) döküntü
veya bu cilt semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz, bu ilacı almayı bırakın ve derhal
doktorunuza başvurun.
▪ Vono kullanırken böbreklerinizde iltihaplanma meydana gelebilir. Belirtiler ve semptomlar
idrar hacminde azalma veya idrarınızda kan ve/veya ateş, döküntü ve eklem sertliği gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonlarını içerebilir. Bu tür belirtileri tedavi eden hekime bildirmelisiniz.
▪ Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde ilacı kullanmadan doktorunuza danışınız. Astım veya alerjik hastalık ya
da aspirin duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO böbrek hastalığı olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan
bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli
olunuz. Doktorunuz kullandığınız VONO içerisindeki naproksen dozunu azaltacaktır.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO içeriğindeki naproksen,
karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer
fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı,
4
halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar).
Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkatli
olunmalıdır.
▪ VONO kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
▪ Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz,
▪ Digoksin ya da kanınızdaki magnezyum miktarını düşürebilecek ilaçlar (örn. İdrar söktürücü
ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini takip
etmek isteyecektir.
▪ Özellikle güneş gören yerlerinizde, deride döküntüler meydana gelmişse tedavinizi
sonlandırabileceği için hemen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca bu duruma eklem ağrısı da eşlik
edebilir.
▪ VONO içerisinde mide asidini düşüren esomeprazol bulunmakla birlikte, yine de
hazımsızlık şikayetiniz olabilir.
▪ Esomeprazol mide asidinin düşük olmasını sağladığı için, mide ve barsaklarınızdaki
mikroorganizmaların sayısında hafifçe artışa ve bazı mikroorganizmaların yol açtığı mide ve
barsak enfeksiyonlarında risk artışına sebep olabilir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
VONO ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerle birlikte alınması etkinin azalmasına neden olabilir. Yemeklerden en az 30 dk önce
kullanınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında bebeğinize zarar verebileceği veya doğum sırasında sorunlara neden olabileceği
için gebeliğinizin son 3 ayındaysanız VONO kullanmayınız. Anne karnındaki bebekte böbrek ve
kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun
beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir. Kesinlikle gerekli olmadıkça ve
doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe gebeliğinizin ilk 6 ayında VONO kullanmamalısınız. Bu
dönemde veya gebe kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa sürede en
düşük dozun kullanılması gerekir. VONO, gebeliğinizin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla
süreyle alınırsa, doğmamış bebeğinizde, bebeği çevreleyen amniyotik sıvı seviyesinin düşük
olmasına (oligohidramniyozis) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının daralmasına (duktus
arteriyozus) yol açabilecek böbrek sorunlarına neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre
tedaviye ihtiyacınız varsa doktorunuz ek izleme önerebilir.
Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanımın yalnızca açıkça gerekli olduğu durumlarla ve
mümkün olan en düşük doz/en kısa süre ile sınırlandırılmalıdır.
Üçüncü trimesterde kullanımın sistemik prostaglandin sentez inhibitörlerine atfedilen fetal ve
maternal riskler nedeniyle kontrendikedir.
Çok gerekmedikçe (doktorunuz kesin olarak gerekli görmedikçe) ilaç hamilelikte
kullanılmamalıdır.
VONO sizin gebe kalmanızı güçleştirebilir. Gebe kalmayı planlıyorsanız veya gebe kalmakta
problemler yaşıyorsanız hekiminize bilgi veriniz.
5
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İçeriğinde yer alan naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.
VONO kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız VONO almayınız.
Araç ve makine kullanımı
Naproksen kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, bulanık görme,
uykusuzluk ya da depresyon olabilir. Hastalarda bu ve benzeri istenmeyen etkiler görülür ise,
dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olmalıdırlar.
VONO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VONO, 24,055 mg laktoz monohidrat (SD) içermektedir. uB nedenle eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Naproksen
• Diğer ağrı kesici, iltihap önleyici, ateş düşürücü (NSAİİ, COX-2 inhibitörleri dahil olmak
üzere) asetilsalisilik asit gibi (ağrı kesici olarak veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için
kullanılır) ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir. Ancak düşük doz asetilsalisilik
asitle birlikte VONO kullanılabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar tedavisinde kullanılan
ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Klaritromisin, kinolon grubu antibiyotikleri (siprofloksasin, moksifloksasin) enfeksiyon
tedavisi için kullanıyorsanız doktorunuza danışınız. Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve
iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli
kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
• Kanser hastalarında kullanılan erlotinib kullanıyorsanız doktorunuza danışın.
• Lityum (bazı depresyon türlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte kullanıldığında
lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
• Diazepam (anksiyete tedavisinde veya epilepside kullanılır)
• Fenitoin gibi hidantoinler (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır). Probenesid ile birlikte kullanılması, naproksen’in
daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
• "Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri" (SSRI'ler) (majör depresyon veya anksiyete
bozukluğunun tedavisinde kullanılır). SSRI’lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi
kanama riski artmaktadır.
• Siklosporin veya takrolimus (vücudun bağışıklık reaksiyonlarını azaltmak için kullanılan
ilaçlar). Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte
kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır). Naproksen’in içinde bulunduğu,
ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle (digoksin)
birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını
etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.
6
• Sülfonilüreler, örneğin glimepirid (şeker hastalığında kan şekerinizi kontrol altına almak için
kullanılan oral ilaçlar).
• Diüretikler (furosemid veya hidroklorotiyazid gibi), ACE inhibitörleri (enalapril gibi),
anjiyotensin II reseptör antagonistleri (losartan gibi) ve beta blokörler (propranolol gibi) gibi
yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla
birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir. Yüksek tansiyon tedavisi için
kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili
ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ADE
inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.
• Hidrokortizon veya prednizolon gibi kortikosteroid ilaçlar (enflamasyon giderici ilaçlar
olarak kullanılır). Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte
kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır.
• Varfarin, heparin veya klopidogrel gibi kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar.
Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde
kanama yapma üzerindeki etkileri artar.
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır).
• St. John's Wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) (hafif depresyonu tedavi etmek için
kullanılır).
• Silostazol (zayıf kan akımına bağlı bacaklarda gözlenen ağrının tedavisinde kullanılır).
Yukarıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız VONO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Antasid ilaçlar veya kolestiramin (kanda yüksek miktarda bulunan kolesterol seviyesini
düşürmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte alırsanız naproksen’in etkisi gecikebilir.
Naproksen, kanda, albümin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda
pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili
(NSAİ) ilaçlar ve aspirin gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden
doktorunuz naproksen dozunu ayarlayacaktır. Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir
araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı
geciktirebilir.
Naproksen’in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği
virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan
hastalıkları riskini arttırabilir.
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan “atazanavir” veya “nelfinavir” adlı etkin maddeleri içeren
ilaçları alıyorsanız VONO’yu kullanmayınız.
Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte
uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Esomeprazol:
Esomeprazol; mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar (itrakonazol, ketakonazol,
vorikonazol), anksiyete ilaçları (diazepam), sara ilaçları (epilepsi) (fenitoin), kan pıhtılaşması
ilaçları (varfarin), kan akımının azalmasına bağlı bacak ağrısında kullanılan ilaçlar (silostazol),
midenin boşalmasını hızlandırıcı ilaçlar (sisaprid), kalp problemleri (digoksin), verem tedavisi
ilaçları (rifampisin) ve depresyon tedavisi ilacı St. John’s Wort (Hypericum perforatum, sarı
kantaron) ve HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (atazanavir) eşzamanlı
7
kullanıldığında ilaçların etkileri değişkenlik gösterebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne alınır. Belirtilen kurallara
uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir.
Yetişkinlerde, peptik ülser şikayetleri olan romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit’te
ağrı kesici ve yangı giderici etkinlik için sabah ve akşam (12 saat aralıklarla) birer tablet bir
bardak su ile yutulur.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
• Tabletler çiğnenmemeli, bölünmemeli veya kırılmamalıdır. Tabletler bütün olarak
yutulmalıdır. İlacınızın tam etki edebilmesi için bir bütün olarak ilacınızı almanız
önemlidir.
• İlacınızı yemek yemeden en az 30 dakika önce alınız. Yiyecekler VONO’nun mide ve
barsaklarda oluşturacağı koruyucu etkiyi azaltabilir. Yiyecekler, ayrıca ağrı ve
enflamasyonun giderilmesinde belirgin bir gecikmeye neden olabilir.
• İlacınızı uzun bir süre kullanıyorsanız, doktorunuz sizi tekrar görmek isteyecektir
(özellikle 1 seneden uzun bir süre kullanıyorsanız).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VONO’nun 18 yaşından küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili etkililik ve güvenliliği henüz
saptanmamıştır. Bu nedenle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda yan etki riski artmaktadır.
Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en
düşük doz kullanılmalıdır.
Toplam 1000 mg naproksenin (günde 2 kez 500 mg) uygun olmadığı düşünülürse (örn:
bozulmuş böbrek fonksiyonu veya düşük vücut ağırlığı olan yaşlı kişilerde) daha düşük dozda
naproksen veya fiks kombinasyon olmayan diğer steroid olmayan ağrı ve enflamasyon giderici
ilaçlar alternatif tedavi olarak kullanılmalı ve mide koruyucu tedavi ihtiyacı ilavesi tekrar
değerlendirilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Hafif ve orta şiddette böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa VONO’yu dikkatli kullanınız.
Gerekirse toplam günlük naproksen dozunda bir azaltmaya gidilmelidir. Böbrek
fonksiyonlarınızda ciddi bozulma söz konusu ise VONO kullanmayınız.
Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa VONO’yu kullanırken dikkatli olunuz. Ciddi
karaciğer yetmezliğinde VONO’yu kullanmayınız.
8
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde toplam 1000 mg naproksenin (günde 2 kez 500 mg) uygun
olmadığı düşünülürse daha düşük güce sahip naproksen veya fiks kombinasyon olmayan diğer
steroid olmayan ağrı ve enflamasyon giderici ilaçlar alternatif tedavi olarak kullanılmalı ve
mide koruyucu tedavi ihtiyacı ilavesi tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer VONO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VONO kullandıysanız:
Belirgin doz aşımı bulguları, uyku hali, sersemlik, üst karın bölgesinde ağrı ve/veya rahatsızlık,
mide yanması, hazımsızlık, bulantı, karaciğer problemleri (kan testi ile gösterilen), kanınızda
asit değerlerinin normalden yüksek olması ile kendini gösteren şiddetli olabilecek böbrek
problemleri, kusma, mide barsak sisteminde kanama, tansiyonda yükselme, solunum
problemleri, koma, alerjik reaksiyonlar (nefes almada güçlük, deri döküntüleri, yüz ve/veya
boğazda şişme ve/veya kollaps) ve vücutta kontrol edilemeyen hareketlerdir.
Fazla sayıda tabletin alınması durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
VONO’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VONO’ yu kullanmayı unutursanız
Dozu unutursanız, hatırladığınız an alınız. Fakat alacağınız zaman 2. dozunuza yakın bir zaman
ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VONO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşmaz.

Tüm ilaçlar gibi VONO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VONO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (ciddi alerjik reaksiyon)
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
• Baygınlık
• Deri döküntüleri
• Birkaç haftalık tedaviden sonra bile aniden ortaya çıkan şiddetli döküntüler veya cildinizde
kabarcıklar veya soyulmalarla birlikte kızarma meydana gelebilir. Deri döküntüleri ciddi,
yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir ve
yaşamı tehdit eden sonuçlar doğurabilir. Bu 'eritema multiforme', 'Stevens-Johnson
sendromu', 'toksik epidermal nekroliz' veya 'eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç
reaksiyonu' olabilir. Bu etkiler çok nadirdir ve 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir.
Ciltte, ağızda, dudaklarda, burunda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi,
kabarcıkları, kanamaları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
9
• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
(toksik epidermal nekroliz),
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
veya kanlı ishal
• VONO gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard infarktüsü) veya inmeye (felç) neden olabilir. Bu
hastalıklara ait belirtiler, boyun, omuz ve sol kola yayılan göğüs ağrısı, bilinç kaybı, vücudun
bir tarafında olan kas güçsüzlüğü ve his kaybı
• Aritmi (kalp ritim bozukluğu)
• Tansiyon yüksekliği
• Sodyum artışı
• Deri ve gözde sarılık, koyu renk idrar. Karaciğer toksisitesinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VONO içeriğindeki etkin maddelerden birine karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Virüs kaynaklı menenjit (ateş, halsizlik, baş ve boyun ağrısı, ışığa dayanıksızlık)
• Ateş ile birlikte genel durumda şiddetli bozulma veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya
ağızda lokal bir infeksiyon belirtisi veya idrar yapmada güçlük. Kandaki beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalmanın göstergesidir (agranülositoz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Hafif yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Hazımsızlık
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Susuzluk hissi
• Depresyon
• Nefes darlığı
• Terlemede artış
• Kaşıntı, deri döküntüsü
• Baş dönmesi
• Deride kırmızı ve mor lekeler
10
• Bulantı, kusma
• Çarpıntı
• Uykusuzluk
• İşitme bozuklukları ya da kulak çınlaması
• Uyuşukluk ya da sersemlik
• Eller, ayaklar ve ayak bileğinde şişlik (ödem)
• Ağız içinde iltihaplanma
• Görme problemleri
• İshal, karın ağrısı, mide ve göğüste yanma hissi, hazımsızlık, kabızlık, geğirme veya
şişkinlik
• Mide veya onikiparmak barsağında ülser
• Midenin iç tabakasında yangı (gastrit)
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan/seyrek veya çok seyrek
• Ağızda aft ya da yaralar
• Bulanık görme, gözün en dış tabakasının iltihabı ya da gözde ağrı gibi görme sorunları
• Tuhaf rüyalar
• Uykuya eğilim
• Kan şekeri düzeyinde artışa bağlı çok su içme ve sık idrara çıkma
• Kan şekeri düzeyinde düşüşe bağlı açlık ya da zayıflık hissi, terleme ve kalp ritminde
hızlanma
• Koma
• Kan damarlarında iltihap
• Mide ya da barsaklarda delinme
• Vücudun bağışıklık sisteminin vücudun kendisini hedef aldığı, eklem ağrısına, cilt
döküntülerine ve ateşe neden olan bir hastalık olan sistemik lupus eritematozus
• Lenf bezlerinde büyüme
• VONO’nun uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanılması halinde kalça, el bileği ve
omurgada kırıklar
• Ateş
• Baygınlık
• Ağız kuruluğu
• Saldırganlık
• İşitme kaybı
• Astım krizi
• Nöbet ya da kasılmalar
• Adet problemleri
• Kilo değişiklikleri
• Saç dökülmesi
• Kurdeşen şeklinde deri döküntüsü
• Eklem ağrısı
• Erkeklerde meme büyümesi
• Dilde şişme ya da ağrı
• Kaslarda titreme ya da seyirme
• İştah problemleri ya da tat değişiklikleri
• Kas zayıflığı ya da kas ağrısı
• Kanama durumunda kanın geç pıhtılaşması
11
• Gebe kalmada zorluk
• İltihabın ateş, kızarıklık ve diğer belirtileri
• Kalp atımında hızlanma, yavaşlama ya da düzensizlik
• İğne batması ya da karıncalanma hissi
• Hatırlamada ya da dikkati toplamada zorluk
• Sıkıntılı, kafası karışmış, endişeli veya gergin hissetme
• Genel olarak kendini hasta, zayıf ve enerjisiz hissetme
• Vücutta su toplanmasına bağlı, ağrılı ve şiş bölgeler
• Kan basıncında yükselme ya da düşmeye bağlı baygınlık ya da baş dönmesi hissi
• Var olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyon)
• Karaciğerin çalışma durumunu gösteren kan laboratuvar testlerinde değişiklikler
• Bağırsakları etkileyebilen ve mantardan kaynaklanan “pamukçuk” adı verilen enfeksiyon
• Sırt ağrısı ile birlikte olabilen, idrarda kan görülmesi ya da diğer böbrek hastalıkları
• Nefes alıp vermede zorluk
• Kanınızdaki tuz (sodyum) miktarında düşme; halsizliğe, kusmaya ve kas kasılmalarına yol
açabilir
• Ateş, hasta olma hissi, boyun tutulması, baş ağrısı, parlak ışığa duyarlılık ve bilinç
bulanıklığı gibi menenjit belirtileri
• Pankreas ile ilgili problemler. Sırta yayılan şiddetli mide ağrısı olabilir.
• Ciddi karaciğer problemlerinin (hepatit) işareti olan soluk renkli dışkılama. Ciddi karaciğer
problemleri karaciğer yetmezliğine ve beyin bozukluklarına neden olabilir.
• Mide ağrısı, ishal, kusma ve kilo kaybı gibi belirtileri olan, Crohn hastalığı veya ülseratif
kolit gibi iltihabi barsak hastalığının kötüleşmesi.
• Kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi veya trombosit adı verilen kan hücre sayısında
azalma. Halsizliğe, morarmaya, ateşe, şiddetli üşümeye, boğaz ağrısına yol açabilir veya
enfeksiyonların daha kolay gelişmesine sebep olabilir.
• Bazı tipteki beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili).
• Bütün kan hücrelerinin sayısında yetersizlik (pansitopeni).
• Kalbinizin vücuda kan pompalama şekli veya kan damarlarınıza zarar verme ile ilgili
sorunlar. Belirtiler yorgunluk, nefes darlığı, baygınlık hissi, göğüs ağrısı veya genel ağrı
olabilir.
Bilinmiyor
• Üç aydan uzun süre VONO kullanmaktaysanız, kanınızdaki magnezyum seviyelerinin
düşmesi mümkündür. Düşük seviyelerde magnezyum, yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları,
bilinç bulanıklığı, kasılmalar, baş dönmesi veya artmış kalp hızı olarak görülebilir.
• Muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte olan döküntü.
• Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS)”(ciltte su toplaması,
morarma, güneşe aşırı hassasiyet, deride kabarma gibi ilaç kullanımına bağlı ciddi alerjik
reaksiyon)
• Sabit ilaç erüpsiyonu (vücudun hep aynı yerinde çıkan yuvarlak, mor-kahverengi leke ve su
toplaması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
12
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VONO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VONO’yu 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VONO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
13