VOTRIENT 200 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi VOTRİENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOTRİENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Beyinde şişme (bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşlü lökoensefalopati sendromu)
VOTRİENT nadir durumlarda, yaşamı tehdit edici olabilen beyin şişmesine neden olabilir.
Belirtileri arasında aşağıdakiler yer alır:
- Konuşma kaybı
5
- Görmede değişiklik
- Nöbet (krizler)
- Zihin karışıklığı
- Tansiyon yükselmesi
Sizde bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya bu belirtilerin eşlik ettiği baş ağrınız
olursa derhal VOTRİENT kullanmayı bırakınız ve doktora başvurunuz.
Hipertansif krizler (kan basıncında ani ve şiddetli yükselme)
VOTRİENT bazen kan basıncında ani ve şiddetli bir artışa neden olabilir. Buna hipertansif
kriz adı verilir. Doktorunuz, VOTRİENT kullanımınız sırasında kan basıncınızı takip
edecektir. Hipertansif krizin belirti ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
- Şiddetli göğüs ağrısı
- Şiddetli baş ağrısı
- Bulanık görme
- Kafa karışıklığı
- Bulantı
- Kusma
- Şiddetli kaygı
- Nefes darlığı
- Nöbetler (krizler)
- Bayılma
Hipertansif kriz gelişmesi halinde VOTRİENT almayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım
alınız.
Kalp rahatsızlıkları
Bu problemlere ilişkin riskler mevcut kalp problemi olan kişiler veya başka ilaçlar alanlar için
daha yüksek olabilir. VOTRİENT’i alırken kalp problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi
VOTRİENT kalbinizin kanı pompalamasını etkileyebilir ve bir kalp krizi geçirme olasılığını
artırabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerir:
- Düzensiz veya hızlı kalp atımı
- Kalbinizin hızla çarpması
- Bayılma
- Göğüs ağrısı veya baskısı
- Kollarınız, sırtınız, boynunuz veya çenenizde ağrı
- Nefes darlığı
- Bacakta şişlik
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması)
VOTRİENT kalp ritmini etkileyebilir, bazı kişilerde Torsade de pointes olarak bilinen
potansiyel olarak ciddi bir kalp rahatsızlığı haline gelebilir. Bu, çok hızlı kalp atımı ile
sonuçlanarak ani bilinç kaybına neden olabilir.
Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi kalp atışınızda olağandışı değişiklikler fark ederseniz
doktorunuza söyleyiniz.
6
İnme
VOTRİENT inme geçirme olasılığınızı artırabilir. İnmenin belirtileri ve semptomları
aşağıdakileri içerebilir:
- Vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük
- Konuşma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
Bu belirtilerden …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların pazopanib üzerindeki etkileri
İn vitro çalışmalar insan karaciğer mikrozomlarında pazopanibin oksidatif metabolizmasına
temelde CYP3A4 enziminin aracılık ettiğini ve CYP1A2 ve CYP2C8 enzimlerinin minör
katkıda bulunduğunu düşündürmüştür. Bu nedenle CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri
pazopanib metabolizmasını değiştirebilir.
CYP3A4, P-gp, BCRP inhibitörleri
Pazopanib, CYP3A4, P-gp ve BCRP için bir substrattır.
Pazopanibin (günde bir kez 400 mg) güçlü CYP3A4 ve P-gp inhibitörü, ketokonazol (günde
bir kez 400 mg) ile birlikte art arda 5 gün uygulanması sonucunda; pazopanibin tek başına
verilmesine (7 gün boyunca günde bir kez 400 mg) kıyasla, ortalama pazopanib Eğri Altı
Alan (EAA) ve C değerlerinde sırasıyla % 66 ve % 45 artış meydana gelmiştir. Tek
(0-24) maks
başına pazopanib 800 mg uygulamasından sonra ve pazopanib 400 mg artı ketokonazol
400 mg uygulamasından sonra yapılan pazopanib C (ortalamalar aralığı 27,5 ila
maks
58,1 mikrogram/mL) ve EAA (ortalamalar aralığı 48,7 ila 1040 mikrogram*sa/mL)
(0-24)
farmakokinetik parametreleri karşılaştırmaları (ortalama C 59,2 mikrogram/mL, ortalama
maks
EAA 1300 mikrogram*sa/mL), güçlü CYP3A4 ve P-gp inhibitörü varlığında günde bir
(0-24)
kez pazopanib 400 mg dozuna azaltmanın çoğu hastada, tek başına günde bir kez pazopanib
800 mg uygulamasından sonra gözlenen ile benzer sistemik maruziyet ile sonuçlanacağını
göstermiştir. Ancak bazı hastalar tek başına günlük 800 mg pazopanib uygulaması sonrasında
gözlenenden daha fazla sistemik maruziyet gösterebilmektedir.
Pazopanib ile birlikte diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanılması (örn, itrakonazol,
klaritromisin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromisin,
vorikonazol) pazopanib konsantrasyonlarını artırabilir. Greyfurt suyu bir CYP3A4 inhibitörü
içermekte olup ayrıca plazmadaki pazopanib konsantrasyonlarını artırabilir.
1500 mg lapatinib (CYP3A4 ve P-gp’nin zayıf bir inhibitörü ve BCRP’nin potent bir
inhibitörü) ile 800 mg pazopanib uygulaması tek başına 800 mg pazopanib uygulamasına
kıyasla ortalama pazopanib EAA ve C değerlerinde yaklaşık % 50 ila % 60 artışa
(0-24) maks
neden olmuştur. Lapatinib tarafından …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı