Voxzogo 0,4 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü (10 adet toz içeren flakon ve 10 adet çözücü içeren kullanıma hazır enjektör)
Voxzogo 0,4 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü (10 adet toz içeren flakon ve 10 adet çözücü içeren kullanıma hazır enjektör) isimli ilacın etkin maddesi Vosoritid olup enjeksiyonluk formundadır. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M05BX07). Ruhsat sahibi Biomarin İlaç ve Ticaret Limited Şirketi'dir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
Bu ilaç, kemikleri hala büyüyen hastalarda akondroplaziyi tedavi etmek için kullanılır. Ürün yalnızca genetik testlerle doğrulandığı üzere fibroblast büyüme faktörü reseptörü 3 (FGFR3) genindeki değişimlerin (mutasyon) neden olduğu akondroplazi tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Vosoritid |
|---|---|
| İlaç firması | BİOMARİN İLAÇ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC kodu | M05BX07 |
| Barkod | 8681451379758 |
| Ruhsat sahibi | BİOMARİN İLAÇ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| Ruhsat numarası | 2026/133 |
| Ruhsat tarihi | 31.03.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Vosoritid hakkında
Farmakoterapötik grup: Kemik hastalıklarının tedavisine yönelik ilaçlar, kemik yapısını ve mineralizasyonunu etkileyen diğer ilaçlar
7 Etki mekanizması Vosoritid, değiştirilmiş bir C tipi natriüretik peptiddir (CNP). Akondroplazili hastalarda, fibroblast büyüme faktörü reseptörü 3'teki (FGFR3) fonksiyon mutasyonunun kazanılması nedeniyle endokondral kemik büyümesi negatif olarak regüle edilir. Vosoritidin natriüretik peptid reseptör-B'ye (NPR-B) bağlanması, mitojenle aktifleşen protein kinaz (MAPK) yolağındaki hücre dışı sinyal ile regüle edilen kinaz 1 ve 2'yi (ERK1/2) çabuk hızlanan fibrosarkom serin/treonin protein kinaz (RAF-1) düzeyinde inhibe ederek FGFR3 aşağı akış sinyalini antagonize eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kusma
• Düşük kan basıncı (geçici etkiler arasında baş dönmesi, yorgunluk hissi veya enjeksiyondan
kısa süre sonra hasta hissetme yer alır)
5
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: kızarıklık, kaşıntı, iltihaplanma, şişme, morarma,
döküntü, kurdeşen, ağrı. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları genellikle azdır ve birkaç saat
içinde kendiliğinden düzelir.
• Kanda yüksek düzeyde alkalin fosfataz (kan testlerinde görülür)
Yaygın:
• Baygınlık veya sersemlik hissi ve bayılma
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Erkeklerde veya kadınlarda vücudun herhangi bir yerinde anormal kıl büyümesi
(hipertrikoz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
inhibisyonu çalışmaları yapılmıştır. Sonuçlar, tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle birlikte
uygulandığında, vosoritidin insanlarda CYP veya taşıyıcı aracılı ilaç-ilaç etkileşimlerine neden
olma ihtimalinin düşük olduğunu göstermiştir.
Başka hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Rekombinant bir insan proteini olduğundan
vosoritid, ilaç-ilaç etkileşimleri için olası bir aday değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Vosoritid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.