Vyzubun %0,024 Göz Damlası, Çözelti (2,5 mL)

Tüm ilaçlar gibi, VYZUBUN’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle,
göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin
karışımından oluşuyorsa, (mavi–kahverengi, gri–kahverengi, sarı–kahverengi veya
yeşil–kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk
olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha yüksektir. Göz
rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabileceği gibi genellikle tedavinin 8
ayı içerisinde fark edilebilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer VYZUBUN’u sadece
tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka
bir probleme neden olmaz. VYZUBUN tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği
devam etmez.
Gözde kızarıklık.
Gözde tahriş (yanma, batma, kaşıntı ve yabancı cisim hissi). Eğer gözünüzü aşırı
derecede yaşartacak veya ilacı bırakmanıza sebep olacak kadar ciddi tahriş yaşıyorsanız;
derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz (bir hafta içinde).
Durumunuz için uygun tedavi almanızı sağlamak için tedavinizin gözden geçirilmesi
gerekli olabilir.
Tedavi edilen gözdeki kirpiklerde ve ayva tüylerinde değişiklik (uzama, renk
koyulaşması, kalınlaşma, sayısında artış).
Damlatma yerinde ağrı
Yaygın
Çoğu belirtisiz olan gözün ön kısmındaki saydam ve eğimli dokuda noktasal iltihap
(punktat keratit)
Gözde ağrı
Göz kapağı iltihabı (blefarit)
Işığa karşı hassasiyet (fotofobi)
Göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera) kaplayan ince ve şeffaf zarda
iltihap (konjonktivit)
Damlatma yerinde eritem (kızarıklık)
Nazofarenjit (burun akıntısı veya tıkanması, boğaz ağrısı ile seyreden enfeksiyon
hastalığı)
Bulantı
Baş ağrısı
Hiperhidroz (aşırı terleme)
Yaygın olmayan
Göz içi inflamasyonu (yangı), konjonktivada (göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz
kısmını (sklera) kaplayan ince ve şeffaf bir zar) ödem, göz kapağında şişlik, gözde
kuruluk, keratit (gözün yüzeyinde…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Latanoprosten bunodun diğer ilaçlarla etkileşimi, plazmada latanoprosten bunod ve
metabolitleri olan latanoprost asidi ve bütandiol mononitratın (nitrik oksit veren kısım) önemli
bir sistemik maruziyeti tespit edilmediğinden değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, latanoprosten
bunod, latanoprost asidi ve bütandiol mononitratın sitokrom P450 enzimlerini inhibe etme veya
indükleme potansiyeli çok düşüktür.
İlaç-ilaç, ilaç-gıda, ilaç-bitki, ilaç-laboratuvar ve ilaç-yaşam tarzı etkileşimleri
araştırılmamıştır. İki prostaglandin analogunun birlikte oftalmik uygulamasını (göze
uygulanmasını) takiben GİB’de yükselmeler rapor edilmiştir. Bu nedenle, iki veya daha fazla
prostaglandin, prostaglandin analogu veya prostaglandin türevi ilaçların kullanılması
önerilmez.
In vitro (laboratuvar ortamında ya da yapay koşullarda yapılan) çalışmalar, timerosal içeren göz
damlaları, VYZUBUN’da kullanılan koruyucu olan benzalkonyum klorür ile karıştırıldığında
çökelme meydana geldiğini göstermiştir. Bu tür ilaçlar kullanılıyorsa uygulamalar arasında en
az 5 dakika ara olmalıdır.
Latanoprosten bunod ile spesifik etkileşim verisi mevcut değildir. Eğer birden fazla topikal
oftalmik tıbbi ürün kullanılacaksa uygulamalar arasında en az beş (5) dakika olmasına dikkat
edilmelidir.
İki prostaglandin analogunun birlikte oftalmik uygulamasını takiben intraoküler basınçta
çelişkili yükselmeler olduğuna dair raporlar mevcuttur. Dolayısıyla, iki veya daha fazla
prostaglandinin, prostaglandin analoğunun veya prostaglandin türevlerinin birlikte kullanımı
önerilmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
5/19

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı