WEGOVY 2,4 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Kullanma Talimatı

WEGOVY®, kullanıma hazır kalemde berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir
kalem 4 doz içerir.
WEGOVY®, Saccharomyces cerevisiae’de rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir.
WEGOVY®, semaglutid etkin maddesini içeren kilo verme ve kiloyu korumak için kullanılan
bir ilaçtır. Vücutta doğal olarak bulunan ve yemeklerden sonra bağırsaktan salınan glukagon-
benzeri peptid-1 (GLP-1) adlı hormona benzemektedir. WEGOVY®, iştahınızı kontrol eden
beyindeki reseptörler üzerinde etki ederek, daha tok hissetmenizi ve daha az açlık hissetmenizi
ve daha az yemek isteği duymanızı sağlayarak çalışır. Bu, daha az yemenize ve kilo vermenize
yardımcı olur.
1/9
VKİ (Vücut Kitle İndeksi), boyunuza kıyasla vücut ağırlığınızın bir ölçütüdür. WEGOVY®,
Vücut Kitle İndeksleri (VKİ) aşağıdaki gibi olan yetişkinlerde, kilo kaybı ve kilonun idame
edilmesi için diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak kullanılır.
• VKİ’si 30 kg/m2 üzeri olan (obez) veya
• VKİ’si 27 kg/m2 ve 30 kg/m2’nin altında olan (aşırı kilolu) ve kilo ile ilişkili sağlık
sorunları olan (diyabet (şeker), yüksek tansiyon, kandaki anormal yağ düzeyleri, uyku
sırasında yaşanan 'obstrüktif uyku apnesi' adı verilen nefes alıp verme problemleri veya
kalp damar hastalığı öyküsü olanlar gibi).
WEGOVY® , başka bir semaglutid içeren ürün ve diğer GLP-1 reseptör agonisti ajanlarla birlikte
kullanılmamalıdır.

WEGOVY®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Semaglutid veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz
varsa.
• Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir
endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa.
WEGOVY®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
WEGOVY®’'yi kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
WEGOVY®'nin aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmemektedir:
• Kilo verme için diğer ürünlerle tedavi edilen hastalarda,
• Tip 1 diyabetli hastalarda,
• Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda,
• Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
• Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda,
• Diyabetik göz hastalığı (retinopati) olan hastalarda.
Aşağıdaki gruplardaki hastalarda WEGOVY® ile sınırlı deneyim vardır:
• 75 yaş ve üzeri olan hastalarda,
• Karaciğer problemleri olan hastalarda,
Yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer anestezi altında olacağınızı bildiğiniz (uyutulacağınız) bir ameliyat planlanıyorsa, lütfen
doktorunuza WEGOVY® kullandığınızı söyleyiniz.
Dehidrasyon (Vücudun susuz kalması)
WEGOVY® ile tedavi boyunca bulantı veya kusma yaşayabilir veya ishal olabilirsiniz. Bu
yan etkiler dehidrasyona (sıvı kaybına) neden olabilir. Dehidrasyonu önlemek için yeterince
2/9
sıvı içmeniz önemlidir. Bu özellikle böbrek problemleriniz varsa önemlidir. Herhangi bir
sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
Pankreas iltihabı
Karın bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa - bu iltihaplı pankreasın (akut
pankreatit) bir belirtisi olabileceğinden hemen bir doktora görününüz.
Tip 2 diyabetli kişiler (şeker hastalığı)
WEGOVY® insülin yerine kullanılmamalıdır. WEGOVY® başka bir GLP-1 reseptör agonisti
(liraglutid, dulaglutid, eksenatid veya liksisenatid gibi) ile kombinasyon halinde
kullanılmamalıdır.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi)
WEGOVY® ile bir sülfonilüre veya insülin almak, düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)
riskini artırabilir. Düşük kan şekeri seviyelerinin uyarı belirtileri için lütfen Bölüm 4. ‘Olası
yan etkiler nelerdir? kısmına bakınız. Doktorunuz sizden kan şekeri seviyenizi ölçmenizi
isteyebilir. Bu, doktorunuzun düşük kan şekeri riskini azaltmak için sülfonilüre veya insülin
dozunun değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar vermesine yardımcı olacaktır.
Diyabetik göz hastalığı (retinopati)
Diyabetik göz hastalığınız varsa veya insülin kullanıyorsanız, bu ilaç görüşünüzün
kötüleşmesine neden olabilir ve bu durum tedavi gerektirebilir. Kan şekerinin kontrolündeki
hızlı iyileşmeler, diyabetik göz hastalığının geçici olarak kötüleşmesine neden olabilir.
Diyabetik göz hastalığınız varsa ve bu ilacı kullanırken göz sorunları yaşıyorsanız,
doktorunuzla konuşunuz.
Görme duyunuzda ani değişiklikler
Bu ilaçla tedavi sırasında ani bir görme kaybı veya görme duyunuzda hızla kötüleşme fark
ederseniz, derhal doktorunuza danışınız. Bu durum, non-arteritik anterior iskemik optik
nöropati (NAION) adı verilen çok nadir bir yan etkiden kaynaklanıyor olabilir (Bkz. Bölüm
4 Yan etkiler). Doktorunuz sizi göz muayenesine yönlendirebilir ve bu ilaçla tedaviyi
bırakmanız gerekebilir.
Gecikmiş mide boşalması (gastroparezi) olan hastalar
Yavaş (gecikmiş) mide boşalmanız (gastroparezi) varsa, WEGOVY® kullanımı ciddi veya
şiddetli gastrointestinal yan etkilere yol açabilir. WEGOVY®kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
Takip edilebilirlik
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
WEGOVY®’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
WEGOVY®'yi öğünlerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuzu etkileyip
etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü
3/9
kullanılması tavsiye edilmektedir. Hamile kalmak isterseniz, bu ilacı en az iki ay önce
kullanmayı bırakmalısınız. Bu ilacı kullanırken hamileyseniz veya hamile kalırsanız, hamile
olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, tedavinizin
kesilmesi gerekeceğinden hemen doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
WEGOVY®'nin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir. Bazı hastalar,
daha çok tedavinin ilk 4 ayında WEGOVY®'yi kullanırken baş dönmesi hissedebilirler (Bkz.
Bölüm 4. ‘Olası yan etkiler nelerdir?’). Baş dönmesi hissediyorsanız, araç veya makine
kullanırken daha dikkatli olmalısınız. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa, doktorunuz,
eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Tip 2 diyabetli kişiler
Bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıyorsanız, konsantre olma yeteneğinizi
azaltabilecek kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) oluşabilir. Düşük kan şekeri belirtileriniz
varsa, araç veya makine kullanmaktan kaçınınız. Düşük kan şekeri uyarısı niteliğindeki
belirtiler için “Olası yan etkiler” bölümüne ve artmış düşük kan şekeri riski ile ilgili bilgi için
bölüm 2, ‘WEGOVY®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ kısmına bakınız.
Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
WEGOVY®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdakilerden birini içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
WEGOVY® , başka bir semaglutid içeren ürün ve diğer GLP-1 reseptör agonisti ajanlarla
birlikte kullanılmamalıdır.
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için ağız yoluyla alınan varfarin veya diğer benzer ilaçlar
(oral anti-koagülanlar). Örneğin varfarin veya benzeri ilaçlar ile tedaviye başladığınızda,
kanınızın pıhtılaşma özelliğini belirlemek için sık kan testi gerekebilir.
• Semaglutid midenin boşalmasını geciktirebilir. Bu sebeple kullanılan ilaçların emilim
miktarı etkilenebilir. Hızlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkat
edilmelidir. Muhtemelen tolerans etkisinden dolayı, semaglutid 2,4 mg ile mide boşalma
hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmemiştir.
• Parasetamol: Semaglutid ile birlikte kullanımında klinik olarak anlamlı bir etki
saptanmamıştır. Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Oral kontraseptifler: Semaglutid ile birlikte kullanıldığında oral kontraseptiflerin
etkinliğinin azalması beklenmemektedir.
4/9
• Atorvastatin: Semaglutid ile birlikte kullanıldığında klinik olarak anlamlı etkinlik
değişimi saptanmamıştır.
• Digoksin: Semaglutid, digoksin ile birlikte kullanıldığında digoksinin etkililiğinde anlamlı
bir değişim saptanmamıştır.
• Metformin: Semaglutid, metforminin etkililiğinde değişime sebep olmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz haftada bir kez 2,4 mg'dır.
Tedaviniz düşük bir dozda başlayacak ve bu doz tedavinin 16 haftası boyunca kademeli olarak
artırılacaktır.
• WEGOVY®’yi ilk kullanmaya başladığınızda, başlangıç dozu haftada bir 0,25 mg'dır.
• Doktorunuz, haftada bir kez 2,4 mg önerilen doza ulaşıncaya kadar dozunuzu 4 haftada bir
kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir.
• Önerilen 2,4 mg doza ulaştığınızda, bu dozu daha fazla artırmayınız.
• Hastalık (bulantı) veya hasta olma (kusma) nedeniyle kendinizi çok rahatsız
hissediyorsanız, semptomlar düzelene kadar doz artışını geciktirme veya önceki doza düşürme
konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Size aşağıdaki tabloyu takip etmeniz söylenecektir.
Doz artışı Haftalık doz
1-4. hafta 0,25 mg
5-8. hafta 0,5 mg
9-12. hafta 1 mg
13-16. hafta 1,7 mg
17. haftadan itibaren 2,4 mg
Doktorunuz tedavinizi düzenli olarak değerlendirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
WEGOVY® deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) şeklinde uygulanır. Damar veya kas
içine enjekte etmeyiniz.
• Enjeksiyon için en iyi yerler üst kolunuzun ön kısmı, uyluk bölgenizin ön kısmı veya
karın bölgenizdir.
• Siz kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz kalemin nasıl
kullanacağınızı size gösterecektir.
Kullanım için ayrıntılı talimatlar, bu sayfanın arka yüzünde verilmektedir.
Tip 2 diyabetli kişiler
5/9
Eğer tip 2 diyabetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizin düşmesini
önlemek için diyabet ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
WEGOVY® , başka bir semaglutid içeren ürün ve diğer GLP-1 reseptör agonisti ajanlarla
birlikte kullanılmamalıdır.
WEGOVY® ne zaman kullanılır?
• Bu ilacı haftada bir kez ve mümkünse her hafta aynı gün kullanmanız gerekir.
• Yemeklerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde kendinize enjeksiyon
yapabilirsiniz.
Gerekirse, son enjeksiyonunuzun üzerinden en az 3 gün geçtiği sürece, bu ilacın haftalık
enjeksiyon gününü değiştirebilirsiniz. Yeni bir doz uygulama günü seçtikten sonra, haftada
bir doz uygulamaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde, güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmediği için
WEGOVY® bu yaş grubunda önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda WEGOVY® kullanımı ile ilgili sınırlı
deneyim vardır.
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda WEGOVY® kullanımı ile ilgili sınırlı
deneyim vardır.
Eğer WEGOVY®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla WEGOVY® kullandıysanız:
WEGOVY®’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuzla
konuşunuz.
Kendinizi hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) veya ishal gibi dehidrasyona (sıvı kaybı)
neden olabilecek yan etkiler yaşayabilirsiniz.
WEGOVY®’yi kullanmayı unutursanız:
Bir doz enjekte etmeyi unuttuysanız ve:
• WEGOVY®’yi kullanmanız gereken tarihten 5 gün veya daha az süre geçmişse,
hatırladığınız anda kullanınız. Ardından bir sonraki dozunuzu planladığınız günde her
zamanki gibi enjekte ediniz.
6/9
• WEGOVY®’yi kullanmanız gereken tarihten 5 günden fazla zaman geçmişse,
unutulan dozu atlayınız. Ardından, bir sonraki dozunuzu, bir sonraki planlanmış
gününüzde her zamanki gibi enjekte ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
WEGOVY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden WEGOVY®’yi kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, WEGOVY®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, WEGOVY®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Diyabetik göz hastalığı (diyabetik retinopati) istenmeyen durumları. Diyabetiniz varsa,
bu ilaçla tedavi boyunca görme değişiklikleri gibi göz sorunları yaşarsanız doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Pankreas iltihabı (akut pankreatit). Pankreas iltihabı belirtileri midenizde şiddetli ve uzun
süreli ağrıyı içerebilir, ağrı sırtınıza doğru hareket edebilir. Bu tür belirtilerle karşılaşırsanız
hemen doktorunuzu görmelisiniz.
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Nefes almada zorluk,
şişme, sersemlik, hızlı kalp atışı, terleme ve bilinç kaybı veya boğaz şişmesi gibi hava yolunu
tıkadığında hayati tehlike oluşturan yüz, boğaz, kol ve bacak bölgelerinde cilt altında oluşan
ani şişlik gibi belirtiler yaşarsanız hemen tıbbi yardım almalı ve derhal doktorunuza
bildirmelisiniz.
Çok seyrek:
• Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen bir göz rahatsızlığı,
herhangi bir ağrıya neden olmadan gözlerinizden birinde görme kaybına neden olabilir.
7/9
Görme yeteneğinizde ani veya giderek kötüleşme fark ederseniz derhal doktorunuza
başvurmalısınız (Bkz. Bölüm 2: "Görme duyunuzda ani değişiklikler").
Bilinmiyor:
• Bağırsak tıkanıklığı (Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği
şiddetli bir kabızlık şekli)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• İshal
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Güçsüz veya yorgun hissetme
bunlar esas olarak doz artışı sırasında görülür ve genellikle zamanla kaybolur.
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık
• Geğirme
• Gaz (flatulans)
• Mide şişkinliği
• Mide iltihabı (gastrit) - belirtiler mide ağrısı, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma
(kusmayı) içerir.
• Reflü veya mide ekşimesi- Gastroözofageal reflü hastalığı olarak da adlandırılır
• Safra taşları
• Saç dökülmesi - semaglutid 7,2 mg ile daha sık görülebilir.
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Tat duyusunda değişiklik (disguzi)
• Değişen cilt hissi (dizestezi) – bu durum genellikle zamanla geçer ve semaglutid 7,2 mg
ile daha sık görülebilir.
• Tip 2 diyabetli hastalarda düşük kan şekeri (hipoglisemi).
Düşük kan şekerinin uyarı belirtileri aniden ortaya çıkabilir. Bunlar arasında şunlar olabilir;
soğuk terleme, soğuk ve solgun cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme (bulantı) veya
çok aç hissetme, görme bozuklukları, uykulu veya halsiz hissetme, gergin, endişeli hissetme
veya şaşkınlık hissi, dikkatini bir noktada toplama güçlüğü veya titreme.
Doktorunuz size düşük kan şekerinizi nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretlerini fark
ederseniz ne yapacağınızı söyleyecektir.
Aynı zamanda bir sülfonilüre veya insülin alıyorsanız, düşük kan şekerinin oluşması daha
olasıdır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
Yaygın olmayan:
8/9
• Düşük kan basıncı
• Kan basıncındaki düşüş nedeniyle ayakta dururken veya otururken baş dönmesi veya
sersemlik hissi
• Hızlı kalp atışı
• Kan testlerinde görülen (lipaz ve amilaz gibi) pankreas enzimlerinde artış.
• Mide boşalmasında gecikme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

WEGOVY®’yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartonundaki son kullanma tarihinden sonra WEGOVY®’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder.
Açmadan önce:
Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız. Dondurucu bölmesinden uzakta tutunuz.
Işıktan koruyunuz.
Kullanım sırasında:
• Kalemi, 30°C'nin altındaki bir sıcaklıkta veya dondurucu bölümden uzakta olacak
şekilde buzdolabında (2°C – 8°C) 6 hafta boyunca saklayabilirsiniz. WEGOVY®'yi
dondurmayınız ve donmuşsa kullanmayınız.
• Işıktan korumak için, kalemi kullanmadığınızda, kalem kapağını çıkarmayınız.
Çözeltinin berrak ve renksiz görünümde olmadığını fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Beşiktaş / İstanbul
Tel: 0 212 385 40 40
Üretim Yeri:
Novo Nordisk A/S
Hillerød / Danimarka
9/9
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
10
/9
WEGOVY®'nin kullanımına ilişkin talimatlar
WEGOVY® haftada bir kez kullanılan kaleminizi kullanmaya başlamadan önce, her zaman
bu talimatları dikkatlice okuyunuz ve WEGOVY®'yi nasıl doğru şekilde enjekte
edeceğiniz konusunda doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
WEGOVY® kalem, dört hafta boyunca haftada bir kez kullanıma karşılık gelecek
şekilde, reçete edilen dört WEGOVY® dozunuzu içeren, doz ayarlı bir kalemdir.
Lütfen kaç enjeksiyon yaptığınızı ve kaleminizde kaç doz kaldığını takip etmek için karton
kutunun kapağındaki tabloyu kullanınız.
WEGOVY®, her biri aşağıda belirtilen semaglutid dozlarından birini içeren beş farklı kalem
çeşidi şeklinde mevcuttur:
Kalemin belirtilen WEGOVY® dozunu içerdiğinden emin olmak için işlemlere her
zaman kalem etiketinizi kontrol ederek başlayınız.
Kaleminiz, 8 mm uzunluğa kadar olan 30G, 31G ve 32G tek kullanımlık iğnelerle
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Her paket aşağıdakileri içerir:
• WEGOVY® kalem
• 4 NovoFine Plus iğne
• Kullanma talimatı
WEGOVY® kalem (örnek)
Lütfen not ediniz: Kaleminizin boyutu resimlerde gösterilen kalemden farklı olabilir. Bu
talimatlar tüm WEGOVY® kalemleri için geçerlidir.
Wegovy kalem (örnek)
Lütfen not ediniz: Kaleminizin boyutu resimlerde gösterilen
kalemden farklı olabilir. Bu talimatlar tüm Wegovy kalemleri için
geçerlidir.
Kalem
etiketinin Doz
Doz
SKT: arkasındaki göstergesi
Seri no: son seçici Doz
Gözlem kullanma Doz butonu
Kalem kapağı penceresi belirteci
tarihi (SKT)
terge
11
/9
NovoFine Plus iğne (örnek)
NovoFine® Plus iğne (örnek)
Dış iğne İç iğne Kağıt
kapağı kapağı İğne bant
1 Yeni bir iğne ile kaleminizi hazırlayınız
Reçete edilen WEGOVY® dozunuzu içerdiğinden emin
A
olmak için kaleminizin adını ve dozunu kontrol ediniz.
Kalem kapağını çıkartınız.
Kaleminizdeki WEGOVY®'nin berrak ve renksiz
B
olduğunu kontrol ediniz.
Kalem penceresinden içine bakınız. Wegovy® bulanık
veya renkli görünüyorsa kalemi kullanmayınız.
Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne ucu
C
kullanınız.
Enjeksiyon için hazır olduğunuzda bir iğne alınız. Kağıt
bandın ve dış iğne kapağının hasar görmemiş
olduğundan emin olunuz. Herhangi bir hasar görürseniz,
bu steriliteyi etkileyebilir. O iğneyi atınız ve yeni bir
iğne kullanınız.
Kağıt şeridi sıyırınız.
12
/9
İğneyi doğrudan kalemin üzerine itiniz. Sıkı oluncaya
D
kadar döndürünüz.
İğne iki kapakla kapatılmıştır. Her iki kapağı da
E
çıkarmanız gerekir.
Her iki kapağı da çıkarmayı unutursanız, Wegovy®’yi
enjekte edemezsiniz.
Dış iğne kapağını çıkartınız ve daha sonra kullanmak
üzere saklayınız. Enjeksiyondan sonra iğneyi kalemden
güvenli bir şekilde çıkarmak için ona ihtiyacınız
olacaktır.
İç iğne kapağını çekerek çıkarınız ve atınız. İğne
ucunda bir damla WEGOVY® görülebilir. Yeni bir
kalemi ilk kez kullanıyorsanız yine de WEGOVY®
akışını kontrol etmeniz gerekir. “Her yeni kalem için
akışı kontrol ediniz” bölümüne bakınız.
Asla bükülmüş veya hasarlı bir iğne kullanmayınız. İğne
kullanımı hakkında daha fazla bilgi için bu talimatların
altındaki “İğneleriniz hakkında” bölümüne bakınız.
13
/9
Her yeni kalem için akışı kontrol ediniz
WEGOVY® kaleminiz zaten kullanıyorsanız, “2
F
Dozunuzu ayarlayınız” bölümüne geçiniz.
WEGOVY® akışını yalnızca her yeni kalemle ilk
enjeksiyonunuzdan önce kontrol ediniz.
Akış kontrol sembolünü ( ) görene kadar doz seçiciyi
çeviriniz.
Akış kontrol sembolünün doz belirteci ile aynı hizada
G
olduğundan emin olunuz.
Akışı kontrol ediniz
Kalemi, iğne yukarı bakacak şekilde tutunuz.
H
Doz göstergesinde -0- görünene kadar doz butonunu
basılı tutunuz. -0- doz belirteci ile aynı hizada olmalıdır.
İğne ucunda bir damla WEGOVY® görünmelidir. Bu
damla, kaleminizin kullanıma hazır olduğunu gösterir.
Bir damla görünmezse, akışı tekrar kontrol ediniz. Bu
sadece iki kez yapılmalıdır.
Damla hala görünmezse iğneyi değiştiriniz ve akışı bir
kez daha kontrol ediniz.
Hala bir damla WEGOVY® görünmüyorsa kalemi
kullanmayınız.
2 Dozunuzu ayarlayınız
14
/9
I
Doz seçiciyi, doz göstergesi durana ve size reçete edilen
dozu gösterene kadar çeviriniz.
Doz göstergesindeki kesikli çizg- -i (---) sizi dozunuza
- J
yönlendirecektir.
Doz seçici, ileri, geri gittiğinizde veya dozunuzu
geçtiğinde farklı bir “klik” sesi çıkarır. Doz seçiciyi her
çevirdiğinizde bir “klik” sesi duyacaksınız. Dozunuzu
duyduğunuz “klik” seslerini sayarak ayarlamayınız.
Kesikli çizgi
Reçeteli dozunuz doz belirteci ile aynı hizaya
K
geldiğinde, dozunuzu seçmiş olursunuz. Bu resimde
dozu örnek olarak gösterilmiştir.
Doz sayacı, reçete edilen doza ulaşmadan önce durursa,
bu talimatların altındaki “Yeterli WEGOVY®'niz var
mı?” bölümüne bakınız.
Enjeksiyon bölgenizi seçiniz.
Kollarınızın üst kısmını, bacaklarınızın üst kısmını veya
Kolların üst
karnınızı seçiniz (göbek deliğinizden 5 cm mesafeyi kısmı
koruyunuz).
Karın
Her hafta aynı vücut bölgesine enjeksiyon yapabilirsiniz,
Bacakların üst
ancak geçen defa kullanılan nokta olmamasına dikkat kısmı (uyluk)
ediniz.
15
/9
3 Dozunuzu enjekte ediniz
İğneyi cildinize batırınız. L
Doz göstergesini görebildiğinizden emin olunuz. Doz
göstergesini parmaklarınızla kapatmayınız. Bu,
enjeksiyonu durdurabilir.
Doz göstergesinde -0- görünene kadar doz butonuna
M
basılı tutunuz.
İğne cildinizdeyken doz butonunu basılı tutmaya
devam edin ve yavaşça 6'ya kadar sayınız. -0-, doz
belirteci ile aynı hizada olmalıdır. Doz göstergesinde -0-
göründüğünde bir “klik” sesi duyabilir veya
hissedebilirsiniz.
16
/9
İğneyi cildinizden çıkarınız. İğne daha erken çıkarılırsa
O
iğne ucundan bir WEGOVY® akışı olabilir ve tam doz
uygulanmamış olur.
Enjeksiyon yerinde kan görülürse, kanamayı durdurmak
için bu bölgeye hafifçe baskı uygulayınız.
Enjeksiyondan sonra iğne ucunda bir damla WEGOVY®
görebilirsiniz. Bu normaldir ve dozunuzu etkilemez.
4 Enjeksiyonunuzdan sonra
İğneye veya dış iğne kapağına dokunmadan düz bir
P
yüzey üzerinde iğne ucunu dış iğne başlığına
yerleştiriniz.
İğne kapatıldıktan sonra, dış iğne kapağını dikkatlice
tamamen itiniz.
17
/9
İğneyi çevirerek çıkarınız ve doktorunuz, hemşireniz,
Q
eczacınız veya yerel yetkililerin talimatına göre dikkatli
bir şekilde imha ediniz.
İç iğne kapağını asla iğneye geri takmaya
çalışmayınız. İğne ile kendinize zarar verebilirsiniz.
Tıkanmış iğnelerin kullanımını, kontaminasyonu,
enfeksiyonu ve yanlış dozlamayı önlemek için her
enjeksiyondan sonra iğneyi hemen imha ediniz.
Kaleminizi asla iğne takılıyken saklamayınız.
WEGOVY®'yi ışıktan korumak için her kullanımdan
R
sonra kalem kapağını kaleminize takınız.
Kalem boşaldığında, doktorunuzun, hemşirenizin,
eczacınızın veya yerel yetkililerin talimatına göre
kalemi iğnesiz olarak imha ediniz.
Kalem kapağı ve boş karton, evsel atıklarınızla birlikte
atılabilir.
18
/9
İğneleriniz hakkında
İğneler tıbbi cihazlardır.
Tıkanmış veya hasarlı bir iğne nasıl belirlenir?
• Doz düğmesine sürekli bastıktan sonra doz
göstergesinde -0- görünmüyorsa, tıkalı veya
hasarlı bir iğne kullanıyor olabilirsiniz.
• Bu durumda (doz göstergesi orijinal dozdan
ayarlamış olduğunuz doza hareket etmiş
olsa bile) herhangi bir WEGOVY® dozu
almadınız.
Tıkanmış bir iğneye ne yapılır?
• İğneyi “1 Kaleminizi yeni bir iğne ile
hazırlayınız” bölümünde açıklandığı
şekilde değiştiriniz ve “2 Dozunuzu
ayarlayınız” bölümüne geçiniz.
Kaleminizin bakımı
Kaleminize özen gösteriniz. Kötü veya yanlış kullanım yanlış doz uygulamanıza neden
olabilir. Böyle bir şey olursa, WEGOVY®'den beklenen etkiyi elde edemeyebilirsiniz.
• Kaleminiz için saklama koşullarını görmek için bu kullanma talimatının arka yüzüne
bakınız.
• Doğrudan güneş ışığına maruz kalmış WEGOVY®'yi enjekte etmeyiniz.
• WEGOVY®'yi dondurmayınız ve donmuş WEGOVY®'yi asla enjekte
etmeyiniz. Kalemi imha ediniz.
• Kaleminizi sert yüzeylere düşürmeyiniz veya çarpmayınız.
• Kaleminizi yeniden doldurmaya çalışmayınız. Boşaldıktan sonra atınız.
• Kaleminizi onarmaya veya sökmeye çalışmayınız.
• Kaleminizi toz, kir veya sıvılardan uzak tutunuz.
• Kaleminizi yıkamayınız, ıslatmayınız veya yağlamayınız. Gerekirse, nemli bir
bez üzerinde hafif bir deterjanla temizleyiniz.
Yeterli WEGOVY®'niz var mı?
19
/9
Doz göstergesi, reçete edilen doza ulaşmadan
önce durursa, tam doz için yeterli WEGOVY®
kalmamıştır. Kalemi imha ediniz ve yeni bir
WEGOVY® kalemi kullanınız.
Önemli bilgi
• Haftada bir kez sadece bir doz WEGOVY® enjekte ediniz. WEGOVY®'nizi reçete
edildiği şekilde almazsanız, bu ilaçtan hedeflenen etkiyi elde edemeyebilirsiniz.
• Birden fazla türde enjekte edilebilir ilaç kullanıyorsanız, kullanmadan önce
kaleminizin etiketinde adını ve dozunu kontrol etmeniz çok önemlidir.
• Görme bozukluğunuz varsa ve bu talimatları izleyemiyorsanız bu kalemi
yardım almadan kullanmayınız. WEGOVY® kalemi kullanmak için eğitim almış,
iyi gören bir kişiden yardım alınız.
• Kalemi ve iğneleri her zaman başkalarının, özellikle çocukların göremeyeceği ve
erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
• Kaleminizi veya iğnelerinizi asla başkalarıyla paylaşmayınız.
• İğneler sadece tek kullanımlıktır. Tıkanmış iğnelerin kullanımına,
kontaminasyona, enfeksiyona ve yanlış doz uygulamasına neden olabileceğinden
dolayı iğnelerinizi asla tekrar kullanmayınız.
• Kazara iğne batması yaralanmalarını ve enfeksiyonu önlemek için bakıcılar
kullanılmış iğneleri tutarken çok dikkatli olmalıdır.
20
/9