WELM 500 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ, 1 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. WELM nedir ve ne için kullanılır?
WELM, Beyaz-açık sarı ya da yeşilimsi liyofilize tozdur. %0.9'luk sodyum klorür ile çözülerek
hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. WELM flakon içinde infüzyon
çözeltisi için konsantre toz halinde bulunur. Her WELM ambalajında bir adet flakon
mevcuttur.
50 ml'lik flakona 20 ml (%0.9'luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir
ml'de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek
gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra
damar içine yavaş yavaş uygulanır.
WELM kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1/9
WELM, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan
malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin
ile birlikte kullanılır.
WELM, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç
tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
WELM ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya
başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
WELM ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde
kullanılır.
hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. WELM flakon içinde infüzyon
çözeltisi için konsantre toz halinde bulunur. Her WELM ambalajında bir adet flakon
mevcuttur.
50 ml'lik flakona 20 ml (%0.9'luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir
ml'de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek
gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra
damar içine yavaş yavaş uygulanır.
WELM kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1/9
WELM, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan
malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin
ile birlikte kullanılır.
WELM, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç
tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
WELM ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya
başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
WELM ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde
kullanılır.
2. WELM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
WELM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Pemetreksete veya WELM'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Emziriyorsanız, WELM ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
WELM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
WELM kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuza
veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre,
WELM kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan
hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse
doktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu
değiştirmeye karar verebilir.
• Eğer, WELM ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı uygulamasının
yapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun
tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
• Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız WELM ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu WELM ile kötü etkilere sebep olabileceği için
doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size WELM uygulamadan önce sıvıyı
boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/9
WELM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. WELM'in
hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında WELM
kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. WELM tedavisi sırasında kadınlar
etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
WELM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, WELM ile tedavi
edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite
Erkeklere WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmamaları
tavsiye edilir ve o nedenle WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar etkili
doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya
kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. Tedaviye
başlamadan önce sperm saklanması konusunda danışmanlık isteyebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
WELM yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat
gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
WELM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için "steroid olmayan antienflamatuvar (NSAİİ)"
olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğu gruptan
herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıda
NSAİİ vardır. WELM'in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumuna
göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandığınız
ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Pemetreksete veya WELM'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Emziriyorsanız, WELM ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
WELM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
WELM kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuza
veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre,
WELM kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan
hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse
doktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu
değiştirmeye karar verebilir.
• Eğer, WELM ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı uygulamasının
yapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun
tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
• Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız WELM ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu WELM ile kötü etkilere sebep olabileceği için
doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size WELM uygulamadan önce sıvıyı
boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/9
WELM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. WELM'in
hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında WELM
kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. WELM tedavisi sırasında kadınlar
etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
WELM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, WELM ile tedavi
edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite
Erkeklere WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmamaları
tavsiye edilir ve o nedenle WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar etkili
doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya
kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. Tedaviye
başlamadan önce sperm saklanması konusunda danışmanlık isteyebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
WELM yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat
gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
WELM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için "steroid olmayan antienflamatuvar (NSAİİ)"
olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğu gruptan
herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıda
NSAİİ vardır. WELM'in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumuna
göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandığınız
ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. WELM nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
WELM'in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz
ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır.
Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir.
Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olarak
tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunan
WELM'i (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
WELM her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.
WELM ile sisplatin birlikte kullanıldığında:
Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır.
WELM'in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan
birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir.
İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar:
Kortikosteroidler: WELM tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan
sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mg
deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt
reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.
Vitamin desteği: Doktorunuz size, WELM tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin)
veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk WELM
uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tüm
tedavi kürü boyunca ve son WELM uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir.
İlk WELM dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür WELM
tedavisine karşılık gelir) boyunca size B vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır.
12
Folik asit ve B vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için
12
uygulanmaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
• Değişik yaş grupları:
4/9
Çocuklarda kullanımı:
WELM'in akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyoma ve ileri
evre akciğer kanserinde 18 yaş altı pediyatrik hastalarda (çocuklarda) kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli
değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için
önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek
hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda WELM kullanılması
önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda WELM kullanımı araştırılmamıştır.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek
için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya
ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz WELM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer WELM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla WELM kullandıysanız:
WELM doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek
muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemen
doktor veya hemşireye söyleyiniz.
WELM'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
WELM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
5/9
Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe WELM kullanmayı
bırakmayınız. WELM’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
WELM'in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz
ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır.
Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir.
Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olarak
tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunan
WELM'i (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
WELM her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.
WELM ile sisplatin birlikte kullanıldığında:
Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır.
WELM'in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan
birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir.
İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar:
Kortikosteroidler: WELM tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan
sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mg
deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt
reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.
Vitamin desteği: Doktorunuz size, WELM tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin)
veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk WELM
uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tüm
tedavi kürü boyunca ve son WELM uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir.
İlk WELM dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür WELM
tedavisine karşılık gelir) boyunca size B vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır.
12
Folik asit ve B vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için
12
uygulanmaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
• Değişik yaş grupları:
4/9
Çocuklarda kullanımı:
WELM'in akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyoma ve ileri
evre akciğer kanserinde 18 yaş altı pediyatrik hastalarda (çocuklarda) kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli
değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için
önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek
hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda WELM kullanılması
önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda WELM kullanımı araştırılmamıştır.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek
için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya
ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz WELM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer WELM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla WELM kullandıysanız:
WELM doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek
muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemen
doktor veya hemşireye söyleyiniz.
WELM'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
WELM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
5/9
Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe WELM kullanmayı
bırakmayınız. WELM’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, WELM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, WELM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon
belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın),
enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın
olmayan) hissetmeye başlarsanız,
• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi
(yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden
olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Stevens-Johnson
Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı
kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),
• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki
pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok
yaygındır).
• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük
şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Buna göre WELM ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
6/9
Çok yaygın:
• Beyaz kan hücre sayısının az olması
• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi)
• Düşük kan pulcuğu sayısı
• İshal
• Kusma
• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
• Bulantı
• İştah azalması
• Yorgunluk
• Ciltte döküntü
• Saç dökülmesi
• Kabızlık
• His kaybı
• Böbreklerde: Kan testlerinde anormallik.
Yaygın:
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü/yanma ya da karıncalanma hissi)
• Sepsisi de içeren enfeksiyon
• Ateş
• Su kaybı
• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda üre
seviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum)
• Ciltte tahriş ve kaşıntı
• Göğüs ağrısı
• Kas zayıflığı
• Göz iltihabı (konjonktivit)
• Mide bozukluğu
• Karın ağrısı
• Tat değişikliği
• Karaciğerde: Kan testlerinde anormallik
• Gözlerin sulanması
• Deride renk koyulaşmasında artış
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği
• Kalp atımının hızlanması
• WELM/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda yanma
hissi ile seyredebilen iltihabi durum)
• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap
(kolit)
• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı)
• Ödem (şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi)
7/9
• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte pemetrekset alan bazı hastalarda kalp krizi, inme
veya ‘’hafif inme’’ görülmüştür
• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte
• Pemetrekset tedavisinden önce veya tedavi sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisi
görmüş hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucu
gelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi)
• Kol ve bacaklarda ağrı, sıcaklığında düşme ve renk değişimi
• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
Seyrek:
• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya
çıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon anımsatma dermatiti)
• Steven-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu
• Antikor aracılı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (immün yanıt sonucu gelişen hemotilik
anemi)
• Karaciğerde iltihap (hepatit)
• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Bilinmiyor:
• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik
• İdrar çıkışında artış
• Susuzluk ve su tüketiminde artış
• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)
• Daha çok vücudun alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri
başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, WELM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon
belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın),
enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın
olmayan) hissetmeye başlarsanız,
• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi
(yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden
olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Stevens-Johnson
Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı
kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),
• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki
pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok
yaygındır).
• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük
şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Buna göre WELM ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
6/9
Çok yaygın:
• Beyaz kan hücre sayısının az olması
• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi)
• Düşük kan pulcuğu sayısı
• İshal
• Kusma
• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
• Bulantı
• İştah azalması
• Yorgunluk
• Ciltte döküntü
• Saç dökülmesi
• Kabızlık
• His kaybı
• Böbreklerde: Kan testlerinde anormallik.
Yaygın:
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü/yanma ya da karıncalanma hissi)
• Sepsisi de içeren enfeksiyon
• Ateş
• Su kaybı
• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda üre
seviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum)
• Ciltte tahriş ve kaşıntı
• Göğüs ağrısı
• Kas zayıflığı
• Göz iltihabı (konjonktivit)
• Mide bozukluğu
• Karın ağrısı
• Tat değişikliği
• Karaciğerde: Kan testlerinde anormallik
• Gözlerin sulanması
• Deride renk koyulaşmasında artış
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği
• Kalp atımının hızlanması
• WELM/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda yanma
hissi ile seyredebilen iltihabi durum)
• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap
(kolit)
• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı)
• Ödem (şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi)
7/9
• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte pemetrekset alan bazı hastalarda kalp krizi, inme
veya ‘’hafif inme’’ görülmüştür
• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte
• Pemetrekset tedavisinden önce veya tedavi sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisi
görmüş hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucu
gelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi)
• Kol ve bacaklarda ağrı, sıcaklığında düşme ve renk değişimi
• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
Seyrek:
• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya
çıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon anımsatma dermatiti)
• Steven-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu
• Antikor aracılı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (immün yanıt sonucu gelişen hemotilik
anemi)
• Karaciğerde iltihap (hepatit)
• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Bilinmiyor:
• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik
• İdrar çıkışında artış
• Susuzluk ve su tüketiminde artış
• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)
• Daha çok vücudun alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri
başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. WELM'in saklanması
8/9
WELM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa atılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak
atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra WELM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WELM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Tel: (0212) 366 84 00
Faks: (0212) 276 20 20
Üretim yeri :
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze OSB, 1700 sokak, No:1703
Gebze / Kocaeli
Tel: (0216) 544 90 00
Faks: (0216) 545 59 99
Bu kullanma talimatı 27/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR:
Kullanım, uygulama ve atma talimatları
1. WELM'ın intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptik
teknikleri kullanınız.
2. Gerekli olan doz ve WELM flakon sayısını hesaplayınız. Her flakon, etikette belirtilen
miktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
3. Her bir 50 ml'lik flakon 20 ml 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum klorür
enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir.
Toz tamamen çözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesi
üzerinde olumsuz etkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil-sarı arasında renklidir. Hazırlanmış
çözeltinin pH'ı 6.6-7.8 arasındadır. Daha fazla seyreltme gereklidir.
4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum
klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml'ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle intravenöz
infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
5. Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyum
içeren çözücülerle uyumsuzdur.
6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından
görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse ürün uygulanmamalıdır.
7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık materyaller,
yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri: Diğer potansiyel olarak toksik antikanser ajanlarda
olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli
olunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt
hemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse
akan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. Pemetreksetin
ekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için
bildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon
için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
10
WELM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa atılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak
atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra WELM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WELM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Tel: (0212) 366 84 00
Faks: (0212) 276 20 20
Üretim yeri :
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze OSB, 1700 sokak, No:1703
Gebze / Kocaeli
Tel: (0216) 544 90 00
Faks: (0216) 545 59 99
Bu kullanma talimatı 27/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR:
Kullanım, uygulama ve atma talimatları
1. WELM'ın intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptik
teknikleri kullanınız.
2. Gerekli olan doz ve WELM flakon sayısını hesaplayınız. Her flakon, etikette belirtilen
miktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
3. Her bir 50 ml'lik flakon 20 ml 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum klorür
enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir.
Toz tamamen çözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesi
üzerinde olumsuz etkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil-sarı arasında renklidir. Hazırlanmış
çözeltinin pH'ı 6.6-7.8 arasındadır. Daha fazla seyreltme gereklidir.
4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum
klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml'ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle intravenöz
infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
5. Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyum
içeren çözücülerle uyumsuzdur.
6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından
görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse ürün uygulanmamalıdır.
7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık materyaller,
yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri: Diğer potansiyel olarak toksik antikanser ajanlarda
olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli
olunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt
hemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse
akan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. Pemetreksetin
ekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için
bildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon
için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.10.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.