WINCEF PLUS 180/62.5 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 100 ML

Tüm ilaçlar gibi, WİNCEF PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yaşarsanız doktorunuza
danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, WİNCEF PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Orta ila ileri derecede ishal; nöbet ve anormal laboratuvar sonuçları
Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yan
etkiler, seftibutenin pazara verilmesinden sonra bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması ve
solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında,
5
yüzde, dudaklarda ve/veya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan)
şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ellerin ve ayakların şişmesi,
Kurdeşen,
Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması,
Şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı,
İğne batması veya karıncalanma hissi,
Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması,
Mide krampları ve kanlı ishal,
Enfeksiyonlar,
Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması,
Kansızlık ve kanama
İdrarda protein veya şeker oranı artışı,
Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayısının azalması gibi kan ve idrar
testi sonuçlarında anormal değerler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, ishal ve baş ağrısı. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da
tıbbi girişim gerektirmez.
Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik
reaksiyonlar,
Hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısı
Baş dönmesi
6
Bunlar WİNCEF PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yüksek doz alüminyum magnezyum hidroksit antiasiti, ranitidin ve tek doz intravenöz teofilin
ile seftibutenin etkileşimlerine ait çalışmalar yapılmıştır. Bu çalışmalara göre belirgin bir ilaç
etkileşimi oluşmamıştır. WİNCEF PLUS‟ın oral yoldan uygulanan teofilinin plazma düzeyleri
ve farmakokinetiği üzerine etkileri bilinmemektedir.
Seyrek olarak seftibuten dahil sefalosporinler, özellikle önceden oral antikoagülan tedavisi
stabilize hastalarda protrombin aktivitesini azaltarak protrombin zamanının uzamasına neden
4
olabilir. Belirtildiği şekilde ekzojen Vitamin K uygulanan ve risk altındaki hastalarda
protrombin zamanı veya Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) izlenmelidir.
Bugüne kadar herhangi bir anlamlı ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. WİNCEF PLUS ile hiçbir
bilinen kimyasal ya da laboratuvar testi etkileşimi kaydedilmemiştir. Diğer sefalosporinlerin
kullanımı sırasında, yalancı pozitif direkt Coombs testi bildirilmiştir.
Ancak seftibutenin direkt Coombs in vitro reaksiyonlara yol açıp açmadığının incelenmesi
için sağlıklı insanlardan alınan kırmızı küreler ile yapılan testlerin sonuçları, 40 mcg/mL gibi
yüksek konsantrasyonlarda bile, hiçbir pozitif reaksiyon göstermemiştir.
WİNCEF PLUS süspansiyon ile birlikte yemek yenilmesi ilacın absorbsiyon hızını ve oranını
değiştirebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı