XAMATE 50 MG 60 FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

XAMATE 50 mg Film Kaplı Tablet, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktad ır.
XAMATE, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastal ığına karşı kullanılan) ilaç grubuna
dahil olan topiramat içerir.
1 / 12
XAMATE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
3 Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
3 Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
XAMATE doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak
reçete edilmiş olabilir.
XAMATE, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve
kimyasalları etkileyerek önlemektedir.
XAMATE doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmi ş olabilir. Bu ilacın
size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

XAMATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- ilacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) varsa (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli
bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilac ı kullanmayınız. (daha fazla bilgi için
hamilelik ve emzirme bölümüne bakınız).
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza başvurunuz.
XAMATE'ı aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ:
Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalıgınız varsa, ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsan ız,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için "Hamilelik" ve
"Emzirme" bölümlerine bakınız),
- Terleme azalmanız varsa.
- Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
- Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
2 / 12
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, XAMATE kullanmadan
önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza damşmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Görme alanı bozuklukları, topiramat kullanan hastalarda yükselmi ş intraoküler basınçtan (göz
içi basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu topiramat
kullanımı kesildikten sonra düzelmiştir. XAMATE tedavisinin herhangi bir döneminde görme
alanı bozuklukları meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
XAMATE'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilac ı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
XAMATE kullanırken kilo verebilirsiniz: o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
XAMATE gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü
düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
XAMATE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- XAMATE'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- XAMATE kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek ta şı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini artt ırabileceğinden XAMATE kullanırken alkollü
içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza damşmız.
- Hamile iseniz, ya da emziriyorsanız, hamile kalabileceğinizi düşünüyor ve ya kalmayı
planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz doğum kontrolü
(kontrasepsiyon) kullanımı ve XAMATE kullanımının size uygun olup olmadığı konusunda
size yardımcı olacaktır.
- Diğer antiepileptik ilaçlarda da oldu ğu gibi. XAMATE'ın harnilelerde kullanılması durumunda
doğmamış çocuğa zarar verme riski vardır. Hamilelik döneminde epilepsi tedavisi için XAMATE
kullanımının riskleri ve faydaları konusunda bilgilerinizin net olduğundan emin olunuz.
3 / 12
Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysan ız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için XAMATE kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışmız.
Emzirme
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışintz.
— XAMATE anne sütüne geçebilir bu nedenle XAMATE kullan ırken bebeğinizi emzirmeniz
önerilmez.
— Bebeğinizi emziriyor ve XAMATE kullanıyorsamz, bebeğinizde olağan dışı bir durum
görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
XAMATE, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde yorgunluk, sersemlik
hali, baş dönmesine yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyecek görme bozuklukları ve/veya
bulanık görmeye yol açabilir. Doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
XAMATE'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza dan ışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullan ıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Xamate ile
belirli bazı ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya
XAMATE dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital,
primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Sarı kantaron (St John' s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullan ılabilen bitkisel ilaçlar,
- Doğum kontrol hapı (XAMATE bunların etkisini azaltabilir),
- Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon
durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamid, (gliburid, şeker hastalığının tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir
ilaçtır)
4 / 12
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar aras ında uyku ilaçları veya sizde
sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler ya
da antihistaminikler bulunabilir)
- Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin,
Flunarizin
- XAMATE CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan di ğer
maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime
geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullan ılmaması
önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri XAMATE kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar XAMATE' ın
etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullan ıyorsanız ne
yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Özellikle düşüncelerinizde, konsantrasyonda veya kas koordinasyonunda azalma veya
bozulmaya neden olacak diğer ilaçları alıyorsanız (örneğin santral sinir sistemi baskılayıcı
ilaçlar; kas gevşetici ve sakinleştirici ilaçlar gibi), doğum kontrol hapı alıyorsanız doktor veya
eczacınıza haber verin. XAMATE doğum kontrol hapınızın etkisini azaltabilir.
XAMATE ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsamz ve adet kanamalarınızda değişiklik
varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reı;eteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
XAMATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
XAMATE 0.40 mg laktoz monohidrat içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
XAMATE 20.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. XAMATE her bir tablette 23 mg'dan
daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
İçeriginde bulunan mannitol eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
- llacımzı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz XAMATE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazs ınız.
5/12
- Doktorunuz muhtemelen size düşük bir doz ile başlayacak ve sizin için en doğru dozu
bulana kadar yavaşça attıracaktır.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmi ştir. Ancak doktorunuz XAMATE'ı burada
belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun
söylediği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde doz:
- Sara hastalığı — Tedaviye günde 25 — 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size
en uygun doza ulaşılır.
- Migren — Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu
doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yap ılan 25 mg'lık
doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
XAMATE'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her
zaman bol su ile alınmalıdır. XAMATE alırken böbrek taşı oluşumunu önlemek için gün
boyunca bol sıvı içilmelidir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre
günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir
zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastal ığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç
verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmal ıdır.
Eğer XAMATE'm etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz r ise,
doktorunuz veya eczac ınız ile konustmuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XAMATE kulland ıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla XAMATE kullanm ışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde
uyku hali, yorgunluk, dikkatsizlik. koordinasyon eksikliği, düşük kan basıncına bağlı olarak
baş dönmesi, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulan ık görme.
mizacınızda bir çökkünlük hali ya da ajitasyon, kar ın ağrısı, nöbetler görülebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte XAMATE al ıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
6/12
XAMATE'tan kullanman ız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile
konuşunuz.
XAMATE kullanmayı unutursanız:
- Ilacımzı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha
sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken
zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya
devam ediniz.
- Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unundan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
XAMATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
XAMATE tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.
Doktorunuz XAMATE ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.
Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi XAMATE' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XAMATE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
— XAMATE'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride
döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde
şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XAMATEla karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide Ilden fazlasını etkileyebilir):
— Mizaçta çökkünlük hali (depresyon): yeni ba şlayan ya da ağırlaşan
7 / 12
Yaygın (10 kişide l'den azını etkileyebilir):
—Nöbetler
— Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) de ğişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
— Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafizay la ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
—Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide l'den azını etkileyebilir):
—Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darl ığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
—Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç
çocuklarda)
— Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
— Görme alanının bir kısmında kayıp
Seyrek (1000 kişide l'den azını etkileyebilir):
—Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):
— Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
—Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
—Uykulu hal, yorgunluk
— Baş dönmesi
—Bulantı, ishal
— Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide l'den azını etkileyebilir):
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, k ızanklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
—İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, ötkelilik, anormal davran ışlar
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
8 / 12
Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma veya bu duyunun bulunmaması
istek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada
zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması. kulak ağrısı
Nefes darlığı
Öksürük
Burun kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıtlık
Kusma, kabızlık, karında agrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak
enfeksiy onu
—Ağız kuruluğu
—Saç dökülmesi
— Kaşıntı
— Eklemlerde agrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda agrı ya da zayıtlık,
göğüs ağrısı
— Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide 1 'den azını etkileyebilir):
—Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara
karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde
azalma
Karaciğer enzimlerinde artış, eozinolil denilen kan hücrelerinde art ış
Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas
hareketleri
— Baygınlık
—Dokunma duyusunda bozulmalar
9/12
—Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen ola ğan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
— İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle XAMATE
alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma
geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan. idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya
da böbrek ağrısı
— Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
—Grip benzeri belirtiler
— El ve ayak parmaklarında soğukluk
— Sarhoşluk hissi
—Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide l'den azını etkileyebilir):
Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
Bilinç kaybı
Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
Göz tembelliği
Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
—Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
— Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarc ıklar ve ağız, burun, göz gibi
mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir
hastalık tablosu)
—Anormal cilt kokusu
—Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
—Böbrek bozuklukları
10/12
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
—Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük
bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
—Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha
şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar
karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle eri şkinlerde görülenlere benzerdir, fakat aşağıdaki yan
etkiler yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir.
Konsantrasyon problemleri
Kanda artmış asit seviyesi
Kendine ciddi zarar verme düşünceleri
Yorgunluk
Azalmış ya da artmış iştah
Saldırganlık, anormal davranış
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
Kendini iyi hissetmeme
Kandaki potasyum seviyesinde azalma
Hissizlik gösterme ve/veya hissetme
Gözde sulanma
Azalmış ya da düzensiz kalp atışları
Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın (10 kişide 1 'den azını etkileyebilir)
— Dönme hissi (venigo)
— Kusma
— Ateş
Yaygın olmayan (100 kişide l'den azını etkileyebilir)
Kanda eozinofillerin (bir çeşit kan hücresi) artışı
Hiperaktivite
Sıcaklık hissi
Öğrenme bozukluğu
11/12
Bunlar XAMATE'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.

XAMATE' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
XAMATE'ı 25°C^nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra XAMATE' ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz XAMATE'ı kullanmayınız.
(cid:9)
Ruhsat sahibi: GENER1CA İlaç San. ve Tie. A.Ş.
Maslak-Sarıyer/ISTANBUL
Tel: O 212 376 65 00
Faks: O 212 213 53 24
Üretim yeri:(cid:9) BERKO İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Sultanbeyli/ISTANBUL
Bu kullanma talimatı ................... tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12