XATRAL XL 10 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, XATRAL XL’in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XATRAL XL’i almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
• Vücudunuzda yaygın kaşıntıyla birlikte derinizde kızarıklık ve döküntüler olursa
• Daha önceden kalp damar hastalığınız varsa ve göğüs ağrınız olursa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin XATRAL XL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Yaygın yan etkiler (10’da 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Baş ağrısı, uyuşukluk/sersemlik hissi
• Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme
• Keyifsizlik, güçten düşme (asteni)
Yaygın olmayan yan etkiler (100’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemlik (vertigo), baş dönmesi
• Oturur veya yatar durumdan ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi ve göz kararması
(postüral hipotansiyon), baygınlık (senkop), kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)
• Ateş basması
• Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, burunda kaşıntı ve hapşırma
• İshal, ağız kuruluğu
• Kusma
• Cilt döküntüsü (deride kızarıklık) veya kaşıntı
• Su tutulması (kol ve bacaklarda şişmeye neden olabilir)
• Göğüs ağrısı
• Ateş basması
Çok seyrek yan etkiler (10,000’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris) (daha önce koroner arter hastalığı bulunan hastalarda)
• Anjiyoödem (yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme)
• Ürtiker (kurdeşen)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Cinsel uyarı olmaksızın cinsel organınızın ağrılı bir şekilde sertleşip dikleşmesi (priapizm)
• Katarakt ameliyatı sırasında göz merceğinin yerine oturmaması (İntraoperatif gevşek iris
sendromu). Bu durum sadece operasyon sırasında oluşur ve operasyonu yürütecek cerrahın
yöntemini belirlemesi açısından konuyla ilgili önceden bilgi sahibi olması önemlidir.
• Karaciğer hücrelerinde zedelenme, safra akımının kesilmesine bağlı karaciğer hastalığı
• Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı. Diş eti ve burun kanaması, travmaya bağlı ciltte
çürüme ve morarma, kesiklerinizin uzun süre kanaması, döküntü (peteşi adı verilen iğne ucu
büyüklüğünde kırmızı noktalar) gibi belirtiler görülebilir.
• Kalpte bir çeşit ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Düşük beyaz kan hücresi (nötrofil) sayısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçme…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sağlıklı gönüllülerle yapılan çalışmalarda, alfuzosinle şu ilaçlar arasında hiçbir
farmakodinamik ya da farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir: varfarin, digoksin,
hidroklortiyazid ve atenolol.
Postüral hipotansiyona neden olan ilaçlar
Antihipertansif ajanlara ek olarak, çok sayıda ilaç postüral hipotansiyona neden olabilir. Bunlar
arasında nitrat türevleri, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri, ürolojik durumlar için alfa-1-reseptör
blokörleri, imipramin antidepresanlar ve fenotiazin nöroleptikler, dopamin agonistleri ve
levodopa bulunur. Bu nedenle birlikte kullanım, bu advers etkinin sıklığını ve yoğunluğunu
artırabilir. Her bir gruba özgü etkileşimlere karşılık gelen yükümlülükleri ile bakınız.
Kontrendike kombinasyonlar
+ Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (boseprevir, klaritromisin, kobisistat, eritromisin, itrakonazol,
ketokonazol, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromisin, vorikonazol)
Plazma alfuzosin konsantrasyonlarında artış ve istenmeyen etkilerde artış riski vardır.
+ Ombitasvir + paritaprevir
Kombine tedavi, azalmış alfuzosin karaciğer metabolizmasına bağlı olarak plazma alfuzosin
konsantrasyonlarında bir artışa neden olur.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
+ Antihipertansif alfa blokörler (doksazosin, prazosin, urapidil)
Artmış hipotansif etki nedeniyle ciddi postüral hipotansiyon riski vardır.
Kullanım için önlem gerektiren kombinasyonlar
+ Fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Özellikle yaşlı bireylerde postüral hipotansiyon riski vardır.
Tedavi önerilen en düşük dozda başlatılmalı ve gerekirse yavaş yavaş ayarlanmalıdır.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
+ Alfa-blokörler dışındaki antihipertansifler
Artmış hipotansif etki nedeniyle ciddi postüral hipotansiyon riski vardır.
+ Dapoksetin
Özellikle baş dönmesi veya senkop gibi istenmeyen etkilerin artma riski vardır.
+ Kan basınıcını düşüren ilaçlar
Artmış hipotansiyon özellikle postüral hipotansiyon riski vardır.
Alfuzosinle tedavi edilen bir hastaya genel anestezi uygulanması, kan basıncında kararsızlığa
yol açabilir.
Dikkat edilmesi gereken kombinasyonlar:
• Antihipertansif ilaçlar (bkz. bölüm 4.4).
• Nitratlar
• Alfuzosinin kan düzeyl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı