XENABI FORTE 120 MG KAPSUL, 21 ADET Kullanma Talimatı

• XENABİ FORTE obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz
üzerine etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte birinin
sindirilmesini engeller.
• XENABİ FORTE sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerin
öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağ
emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.
• XENABİ FORTE, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde
kullanılmaktadır.
1

XENABİ FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Orlistat veya XENABİ FORTE’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz
(yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Kronikmalabsorbsiyon sendromunuz (alınan besinlerin sindirim kanalından yeterli
derecede emilememesi) varsa
• Kolestazınız (karaciğer bozukluğu) varsa
• Emziriyorsanız
XENABİ FORTE’u kullanmayınız.
XENABİ FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Kilo kaybı, diğer rahatsızlıklarınız için (örneğin yüksek kolesterol veya diyabet)
kullanmakta olduğunuz ilaçların dozunu etkileyebilir. Almakta olduğunuz veya gelecekte
alabileceğiniz ilaçlar hakkında doktorunuzla konuşunuz. Kilo kaybı nedeniyle bu ilaçların
dozlarında yeni düzenlemelere ihtiyacınız olabilir.
• XENABİ FORTE’dan maksimum fayda sağlayabilmeniz için, doktorunuzun size
söylemiş olduğu beslenme programına uymalısınız. Herhangi bir kilo kontrolü
programında olabileceği gibi, yüksek oranda yağ ve kalori tüketimi XENABİ
FORTE’un kilo kaybettirme etkisini azaltmaktadır.
• XENABİ FORTE, barsak alışkanlıklarınızda, sindirilmemiş olan yağın dışkıyla
atılmasından ötürü yağlı dışkılama gibi zararsız değişikliklere sebep olabilir. Eğer
XENABİ FORTE yüksek oranda yağ içeren bir diyetle birlikte alınırsa, yağlı dışkılama
ihtimali artar. XENABİ FORTE yüksek oranda yağ içeren bir diyetle alındığında
sindirim sisteminiz üzerindeki (gastrointestinal sistem) etkileri artabileceğinden, günlük
yağ alımınız üç ana öğüne dağıtılmalıdır.
• Şiddetli diyare durumunda oral kontrasepsiyon (hamile kalmayı önlemek için ağızdan
yutularak ilaç alınması) yetersiz kalabileceği için, ek bir korunma yöntemi
düşünülmelidir.
• XENABİ FORTE kullanımı kronik böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek taşına yol
açabilir.
• Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınızın olup olmadığı konusunda doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Çocuklarda kullanım: XENABİ FORTE çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
XENABİ FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
XENABİ FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili detaylı bilgi için bkz. bölüm “3.
2
XENABİ FORTE nasıl kullanılır”.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz XENABİ FORTE’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XENABİ FORTE’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle XENABİ
FORTE ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
XENABİ FORTE’un araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
XENABİ FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
XENABİ FORTE aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir:
• Antikoagulan ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, örneğin varfarin)
• Siklosporin. Siklosporin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz kanınızdaki
siklosporin düzeylerini normalden daha sık izlemeye ihtiyaç duyabilir.
• İyot tuzları ve/veya levotiroksin. Hipotiroidi(kanda tiroid hormonlarının azalması)
ve/veya hipotiroidinin kontrolünde azalma meydana gelebilir.
• Amiodaron (kalp ritmini düzenleyici ilaç), tavsiye için doktorunuza danışınız.
Özellikle beta-karoten ve E vitamini olmak üzere, XENABİ FORTE bazı yağda çözünen
vitaminlerin emilimini azaltır. Bu nedenle sebze ve meyvelerce zengin bir diyet alma konusunda
doktorunuzun tavsiyelerine uymalısınız. Doktorunuz size multivitamin desteği almanızı
önerebilir.
XENABİ FORTE, sara tedavisinde etkili ilaçların (antiepileptik ilaçlar) etkisini, bu ilaçların
emilimini azaltarak değiştirebilir ve böylece havaleye (tutarık) sebep olabilir. XENABİ FORTE
ile eş zamanlı olarak sara tedavisinde etkili ilaçlar (antiepileptik ilaçlar) kullanımınız sırasında,
havalelerin (tutarık) sıklığının ve/veya şiddetinin değiştiğini düşünüyorsanız doktorunuz ile
temasa geçiniz.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
XENABİ FORTE’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
• Kullanılması gereken XENABİ FORTE dozu günde üç ana öğünün her birinde alınan 120
mg’lık 1 adet kapsüldür. XENABİ FORTE, öğüne başlamadan hemen önce, öğün sırasında
veya öğünden bir saat sonrasına kadar alınabilir. Kapsüller su ile yutulmalıdır.
• XENABİ FORTE sebze ve meyve yönünden zengin, iyi dengelenmiş, kalori kontrollü ve
kalorinin ortalama %30’unu yağlardan alan bir diyet ile birlikte alınmalıdır. Günlük yağ,
karbonhidrat ve protein alımınız üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Buna göre kahvaltıda bir
kapsül, öğle yemeğinde bir kapsül ve akşam yemeğinde bir kapsül alacaksınız. XENABİ
FORTE’dan maksimum fayda sağlayabilmeniz için öğün aralarında bisküvi, çikolata veya
iştah açıcı atıştırmalıklar gibi yüksek oranda yağ içeren yiyecekler yemekten kaçınınız.
• XENABİ FORTE sadece diyetteki yağlar ile birlikte alınırsa etki göstermektedir. Bu
nedenle ana öğünü kaçırırsanız veya hiç yağ içermeyen bir öğün alırsanız XENABİ FORTE
almanıza gerek yoktur.
• Herhangi bir nedenden ötürü XENABİ FORTE’u size söylendiği şekilde almazsanız
doktorunuza söyleyiniz. Aksi takdirde doktorunuz XENABİ FORTE etkili olmadığını
veya iyi tolere edildiğini düşünebilir ve gerekmediği halde tedavinizi değiştirebilir.
• 12 hafta sonunda XENABİ FORTE ile tedavinizin başlangıcında ölçülmüş olan vücut
ağırlığınızın en az % 5’ini kaybetmiş olmazsanız, doktorunuz tedavinizi kesebilir.
• XENABİ FORTE ile 4 yıllık sürelerde, uzun dönem klinik çalışmalar yapılmıştır.
• Uygulama yolu ve metodu:
• Ağızdan alınmalıdır.
• Kapsülleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin, bir bardak su ile).
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: XENABİ FORTE’un etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım: Geçerli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Geçerli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Geçerli değildir.
Eğer XENABİ FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla XENABİ FORTE kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla XENABİ FORTE kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
XENABİ FORTE’u kullanmayı unutursanız
• Eğer XENABİ FORTE’u almayı unutursanız son öğününüzden sonra bir saat içinde olmak
koşulu ile hatırlar hatırlamaz alınız, sonra normal zamanında almaya devam ediniz. Eğer
birden fazla dozu almayı unutursanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve size verilen
tavsiyeye uyunuz. Doktorunuz söylemeden dozunuzu değiştirmeyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
XENABİ FORTE i le tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
XENABİ FORTE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi XENABİ FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
XENABİ FORTE kullandığınız sırada kendinizi iyi hissetmezseniz, mümkün olan en kısa
zamanda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
XENABİ FORTE kullanımına bağlı olarak gelişen yan etkilerin büyük çoğunluğu, XENABİ
FORTE’un sindirim sisteminizdeki bölgesel etkisinden ileri gelmektedir. Bu belirtiler genellikle
hafif şiddette olup, tedavinin başlangıcında ve özellikle yüksek oranda yağ içeren öğünlerden sonra
meydana gelirler. Tedaviye devam ederseniz ve size söylenmiş olan diyete uyarsanız bu belirtiler
genellikle kaybolur.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1’den fazla hastada görülen)
• Baş ağrısı
• Karında ağrı veya rahatsızlık hissi
• Acil veya artan dışkılama ihtiyacı
• Gaz ile birlikte sızıntı
• Yağlı sızıntı
• Yağlı dışkı
• Sıvı dışkı
• Düşük kan şekeri (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
5
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
• Rektumda (kalın barsağın son bölümü) ağrı veya rahatsızlık hissi
• Yumuşak dışkı
• Dışkı kaçırma
• Karında şişkinlik (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)
• Diş ve dişeti rahatsızlıkları
• Adette (menstrüel döngüde) düzensizlik
• Yorgunluk
Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir fakat sıklıkları mevcut verilerden tahmin
edilememektedir:
• Alerjik reaksiyon
Alerjik reaksiyonun temel belirtileri şunlardır: Kaşıntı, döküntü, deride kabartılar (etrafındaki
deriden daha soluk veya daha kırmızı renkte olan kaşıntılı kabartılar), nefes almada şiddetli
güçlük, bulantı, kusma ve kendini hasta ve kötü hissetme.
• Rektumda kanama (makattan kan gelmesi)
• Bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış (kan testi ile belirlenir)
• Divertikülit(barsak duvarının dışarıya doğru kesecik halde çıkıntı yapması ve bu yapının
iltihaplanması)
• Safrakesesi taşı
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Deride su toplanarak kabarcık oluşması (kabarcıklar patlayabilir)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla (antikoagulan ilaçlar) pıhtılaşma üzerine etki
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

XENABİ FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra XENABİ FORTE’u kullanmayınız.
6
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
7