XOLADOR %2 GÖZ DAMLASI ,5 ML, 1 ŞIŞE Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 06.02.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. XOLADOR nedir ve ne için kullanılır?

XOLADOR içeriğinde bulunan dorzolamid aktif maddesi karbonik anhidraz inhibitörleri
denilen bir ilaç grubuna dahildir.
XOLADOR, damlalıklı, 5 ml’lik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Bu ürün gözlerde yükselen basıncı düşürmek ve glokomu (göz tansiyonunu) tedavi
etmek amacıyla reçete edilir. Bu ilaç tek başına ya da beta blokörler denilen gözdeki
basıncı düşüren diğer ilaçlara ek olarak kullanılabilir.
1/7

2. XOLADOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XOLADOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Dorzolamid hidroklorür ya da bu ürünün içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya böbrek probleminiz varsa veya daha önceden
böbrek taşı şikayetiniz olduysa.
XOLADOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• Şu anda mevcut olan veya daha önceden geçirdiğiniz bir göz probleminiz varsa
veya göz ameliyatı geçirdiyseniz,
• Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Gözünüzdeki mevcut hastalığa ilaveten kızarıklık, göz kapaklarınızda şişme gibi
yeni problemler meydana gelirse,
• Bu ilacın sizde bir alerjik reaksiyona neden olduğundan şüpheleniyorsanız (örn.
deri döküntüsü ve kaşıntı).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
XOLADOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
XOLADOR göze damlatılarak kullanıldığından, ürün önerilen şekilde uygulandığı
takdirde yiyecek ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünü hamilelik esnasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaçla tedavi edilmeniz gerektiğinde emzirmeniz önerilmez. Eğer emziriyorsanız veya
emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
2/7
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri inceleyen bir çalışma
yapılmamıştır. Bu ilaçla ilişkili bazı yan etkiler, sersemlik, bulanık görme araç veya
makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Kendinizi iyi hissedinceye kadar veya
tamamen berrak bir şekilde görmeye başlayıncaya kadar araç veya makine
kullanmayınız.
XOLADOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün sodyum ve mannitol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Benzalkonyum klorür
Bu ürün koruyucu olarak 0.075 mg/ml benzalkonyum klorür içerir. Gözde iritasyona
sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce
kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak
kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

3. XOLADOR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• İlacınızı her zaman doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz sizin için en uygun olan doz ve tedavi süresini size anlatacaktır.
• Bu ilaç tek başına kullanıldığında dozu hastalıktan etkilenen gözlere sabah, öğlen ve
akşam bir damla damlatılır.
• Eğer göz tansiyonunuzu düşürmek için doktorunuz bu ilacı beta blokör denilen bir
göz damlası ile beraber kullanmanızı söylediyse, XOLADOR’un dozu sabah ve
akşam etkilenen göz(ler)e bir damla verilmesidir.
• Bu ilacı başka bir göz damlası ile birlikte kullandığınızda en az 10 dakika arayla
3/7
damlatmalısınız.
• Damlalığın ucunun gözünüze veya etrafına temas etmesinden kaçınmalısınız.
Dikkatli uygulanmadığı takdirde gözde enfeksiyonlara sebep olan yaygın bakterilerle
bulaşarak sonuçta gözlerde ciddi hasar ve buna bağlı olarak görme kaybı yaşanabilir.
• Olası bir bulaşmayı engellemek için ilacı kullanmadan önce her zaman ellerinizi
yıkayınız ve damlalığın ucunu hiç bir yüzeyle temas ettirmeyiniz. İlacınızın
kontamine (bulaşma) olduğunu düşünüyorsanız veya gözünüzde bir enfeksiyon
oluştuysa ilacın kalan kısmını kullanıp kullanamayacağınız hakkında doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
XOLADOR göze damlatılarak uygulanır.
Başınızı arkaya doğru eğiniz ve yavaşça alt göz kapağınızı aşağı doğru çekerek göz ile
göz kapağı arasında bir boşluk oluşmasını sağlayınız.
Doktorunuzun belirttiği şekilde bir damla ilacın göz içine dağılmasını sağlayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
XOLADOR’un 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğanlarda kullanımı ile ilgili
çalışmalar mevcuttur. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım
Yapılan çalışmalarda XOLADOR’un etkisi yaşlılarda ve daha genç hastalarda benzer
şekildedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya böbrek probleminiz varsa veya daha önceden böbrek
taşı şikayetiniz olduysa bu ürünü kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Herhangi bir karaciğer hastalığınız mevcutsa veya geçmişte geçirdiyseniz doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer XOLADOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/7
Kullanmanız gerekenden daha fazla XOLADOR kullandıysanız
XOLADOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer gözünüze çok fazla damlattıysanız veya şişenin içeriğini yuttuysanız hemen
doktorunuzla iletişime geçiniz.
XOLADOR’u kullanmayı unutursanız
Bu ilacı doktorunuzun size reçetelediği şekilde kullanmanız önemlidir. Bir dozunuzu
atlamışsanız mümkün olan en kısa sürede damlatınız. Ancak bir sonraki dozunuzu alma
zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu atlayınız ve sadece alma zamanı gelmiş olan dozu
alarak bundan sonra düzenli kullanma takviminize geri dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XOLADOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz ilk önce doktorunuza başvurunuz. Bu ürünün
kullanımı ile ilgili daha fazla bilgi almak isterseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi XOLADOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
[Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (Eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)]
Aşağıdakilerden biri olursa, XOLADOR’u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ürtiker, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişkinlik ve dolayısıyla soluk alıp verme veya
yutmada güçlük gibi alerjik reaksiyonlardan biri olursa XOLADOR’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkiledir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
XOLADOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
5/7
Aşağıdaki yan etkiler XOLADOR ile klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimler
bölümünde rapor edilmiştir.
Çok Yaygın
Gözlerde yanma ve batma hissi
Yaygın
Ağrı ve bulanık görme oluşturan gözünüzün korneasıyla ilgili bir hastalık (yüzeysel
benekli keratit), gözde kaşıntı ve akıntı yapan bir hastalık (konjünktivit), göz kapağında
iritasyon ve iltihap, bulanık görme, baş ağrısı, bulantı, acı tat, bitkinlik
Yaygın olmayan
Göz bebeği çevresindeki renkli kısım (iris)te iltihap
Seyrek
El ve ayaklarda karıncalanma ve hissizlik, tedavi sona erdirildiğinde iyileşen miyop,
retinanın altında sıvı oluşması (filtrasyon operasyonunu takiben koroid ayrılması), göz
ağrısı, göz kapağında kabuklaşma, gözde düşük basınç, korneada şişkinlik (görme
bozukluğu belirtileri ile birlikte), kızarıklıkla beraber göz iritasyonu, böbrek taşları, baş
dönmesi, burun kanaması, boğaz iritasyonu, ağız kuruluğu, yersel deri döküntüleri
(kontak dermatit), şiddetli deri reaksiyonları, ürtiker, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda
şişkinlik ve dolayısıyla soluk alıp verme veya yutmada güçlük, hırıltılı solunum gibi
alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

5. XOLADOR’un saklanması

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
6/7
XOLADOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
İlaçlar evsel atıklarla veya kanalizasyon suyuyla birlikte atılmamalıdır. Çevreyi korumak
için ilaç atıklarınızın nasıl atılacağına dair eczacınızdan bilgi alınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişe bir kez açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Karton kutusu içerisinde
saklayarak ışıktan koruyunuz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra XOLADOR’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel : 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Üretici:
Deva Holding A.Ş.
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 06.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.
7/7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.02.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.