XPECTO 300 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. XPECTO nedir ve ne için kullanılır?
XPECTO’nun etkin maddesi asetilsistein; bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır.
Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki
gösterir.
XPECTO yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır. Ayrıca yüksek doz
1 / 7
parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde
kullanılır.
Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki
gösterir.
XPECTO yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır. Ayrıca yüksek doz
1 / 7
parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde
kullanılır.
2. XPECTO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
XPECTO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi
birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu
bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.
XPECTO’nun yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.
XPECTO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız XPECTO’yu kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız,
Astım hastasıysanız XPECTO’yu kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
Emziriyorsanız,
Karaciğer rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız,
Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve özofagus varisi (yemek borusunda
toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktorunuza
danışınız,
Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü XPECTO bulantı ve kusmayı arttırabilir.
Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
XPECTO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
XPECTO aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
2 / 7
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız XPECTO’yu kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınız
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
XPECTO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
XPECTO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
XPECTO’nun içeriğinde bulunan aspartam, fenilketonüri hastaları için zararlıdır. Fenil
ketonüri hastasıysanız XPECTO’yu kullanılmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Bu tıbbi ürün her saşesinde 15.06 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- XPECTO’nun antisekratuar (vücut salgısı salımını engelleyeci) ve antitussif (öksürük
giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.
- XPECTO’nun antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte
kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
- Parasetamol zehirlenmelerinde XPECTO kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi
birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu
bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.
XPECTO’nun yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.
XPECTO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız XPECTO’yu kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız,
Astım hastasıysanız XPECTO’yu kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
Emziriyorsanız,
Karaciğer rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız,
Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve özofagus varisi (yemek borusunda
toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktorunuza
danışınız,
Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü XPECTO bulantı ve kusmayı arttırabilir.
Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
XPECTO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
XPECTO aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
2 / 7
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız XPECTO’yu kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınız
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
XPECTO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
XPECTO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
XPECTO’nun içeriğinde bulunan aspartam, fenilketonüri hastaları için zararlıdır. Fenil
ketonüri hastasıysanız XPECTO’yu kullanılmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Bu tıbbi ürün her saşesinde 15.06 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- XPECTO’nun antisekratuar (vücut salgısı salımını engelleyeci) ve antitussif (öksürük
giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.
- XPECTO’nun antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte
kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
- Parasetamol zehirlenmelerinde XPECTO kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. XPECTO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış salgılamayı azaltmak ve balgam atılımı
kolaylaştırmak amacıyla:
14 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde; günde 2 kez 1 saşe veya günde 1 kez 2 saşe
birden uygulanır.
3 / 7
2-14 yaş arası çocuklarda; günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
2 yaşından küçük çocuklarda etin madde miktarı yüksek olduğundan XPECTO 300 mg
kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
XPECTO yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
XPECTO aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
1 saşe XPECTO su bardağı içerisine boşaltılır.
Üzerine bardağın yarısına kadar (100 ml) içme suyu eklenir.
İlacı karıştırılarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti
hazırlandıktan hemen sonra içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2-14 yaş arası çocuklarda; günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
2 yaşından küçük çocuklarda etkin madde miktarı yüksek olduğundan XPECTO 300 mg
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
4 / 7
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
- XPECTO daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
- Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
- İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
- Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
- Doktorunuz XPECTO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü XPECTO tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer XPECTO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XPECTO kullandıysanız:
XPECTO aşırı dozda alındıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir.
XPECTO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
XPECTO’yu kullanmayı unutursanız:
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir saşe alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız
ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XPECTO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
XPECTO tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış salgılamayı azaltmak ve balgam atılımı
kolaylaştırmak amacıyla:
14 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde; günde 2 kez 1 saşe veya günde 1 kez 2 saşe
birden uygulanır.
3 / 7
2-14 yaş arası çocuklarda; günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
2 yaşından küçük çocuklarda etin madde miktarı yüksek olduğundan XPECTO 300 mg
kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
XPECTO yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
XPECTO aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
1 saşe XPECTO su bardağı içerisine boşaltılır.
Üzerine bardağın yarısına kadar (100 ml) içme suyu eklenir.
İlacı karıştırılarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti
hazırlandıktan hemen sonra içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2-14 yaş arası çocuklarda; günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
2 yaşından küçük çocuklarda etkin madde miktarı yüksek olduğundan XPECTO 300 mg
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
4 / 7
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
- XPECTO daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
- Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa XPECTO’yu kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
- İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
- Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
- Doktorunuz XPECTO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü XPECTO tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer XPECTO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XPECTO kullandıysanız:
XPECTO aşırı dozda alındıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir.
XPECTO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
XPECTO’yu kullanmayı unutursanız:
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir saşe alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız
ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XPECTO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
XPECTO tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, XPECTO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5 / 7
Aşağıdakilerden biri olursa, XPECTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncında düşme gibi)
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar). Ayrıca, çok seyrek
olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama
oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XPECTO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım
hastalarında)
Cilt kızarıklıkları veya tahrişleri (iritasyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ağız iltihabı
Karın ağrısı
Bulantı
Kusma
İshal
Baş ağrısı
Ateş
Bunlar XPECTO’nun çok nadir görülen yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6 / 7
etkiler olabilir.
5 / 7
Aşağıdakilerden biri olursa, XPECTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncında düşme gibi)
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar). Ayrıca, çok seyrek
olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama
oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XPECTO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım
hastalarında)
Cilt kızarıklıkları veya tahrişleri (iritasyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ağız iltihabı
Karın ağrısı
Bulantı
Kusma
İshal
Baş ağrısı
Ateş
Bunlar XPECTO’nun çok nadir görülen yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6 / 7
5. XPECTO’nun saklanması
XPECTO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altında, oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra XPECTO’yu
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya poşette bozukluklar fark ederseniz XPECTO’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3
Balgat-ANKARA
Üretim yeri : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş
06760 Çubuk/ANKARA
Bu kullanma talimatı 12/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
25 C’nin altında, oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra XPECTO’yu
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya poşette bozukluklar fark ederseniz XPECTO’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3
Balgat-ANKARA
Üretim yeri : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş
06760 Çubuk/ANKARA
Bu kullanma talimatı 12/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.05.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.