Xsunib 25 mg Sert Kapsül, 28 ADET Kullanma Talimatı

• XSUNİB, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. XSUNİB, bu etkisini kanserli hücrelerin
büyümesi ve yayılmasına yol açan bir grup proteinin işlevini önleyerek gerçekleştirir.
• XSUNİB, PVC-PVAC (PVC/PCTFE)/Alüminyum blister içinde, 28 veya 30 sert kapsül
şeklinde bulunur.
• XSUNİB sert kapsüller, turuncu kapak ve İsveç turuncusu gövdeye sahip, gövdesinde radyal
olarak siyah renkte "SUN 25mg" baskısı bulunan, boyut 3, sert jelatin kapsül içinde turuncu toz
içerirler. Her bir XSUNİB sert kapsül 25 mg sunitinibe eşdeğer sunitinib hidroklorür içerir.
• XSUNİB böbrek hücresi kanseri ve mide ve bağırsak duvarının yapısını destekleyen dokunun
kötü huylu tümörlerinin ve pankreasın bazı kanserlerinin tedavisinde uzman bir doktor tarafından
1
reçetelendirilir.
Metastatik Renal Hücreli Kanser (vücudun diğer bölgelerine yayılmış bir tür böbrek kanseri)
XSUNİB, böbrek tübül hücrelerinde gelişen böbrek hücresi kanserinin tedavisi için kullanılır.
Gastrointestinal Stromal Tümör (bir tür mide ve bağırsak kanseri)
XSUNİB, gastrointestinal stromal tümör tedavisinde kullanılır. Bu tümör, mide ve bağırsak
duvarının yapısını destekleyen dokunun kötü huylu tümörüdür. Bu dokudaki kontrol dışı hücre
büyümesinden kaynaklanır. XSUNİB bu hücrelerin büyümesini önler. Bu hücrelerin beslenmesi
için gereken damar oluşumunu engeller.
Pankreatik Nöroendokrin Tümör (pankreastaki hormon üreten hücrelerin tümörleri)
XSUNİB, somatostatin ve türevleri tedavisi sonrası hastalığı ilerlemiş, ameliyatla çıkarabilecek
durumda olmayan, yayılmış pankreatik nöroendokrin tümörlerin tedavisinde kullanılır. Bu tümör,
pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden köken alan seyrek görülen bir kanserdir.
XSUNİB ile veya neden size verildiği ile ilgili sorularınızı doktorunuza danışınız.

Bu kullanma talimatından farklı olsa da doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz.
XSUNİB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sunitinib veya XSUNİB’in içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz XSUNİB kullanmayınız.
XSUNİB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yüksek kan basıncınız (yüksek tansiyon) varsa. XSUNİB kan basıncınızı yükseltebilir.
Tedavi sırasında doktorunuz kan basıncınızı kontrol ederek gerekli durumlarda kan
basıncınızı düşürmek için ilaç tedavisine başlayabilir.
• Kan ile ilgili bir hastalığınız, kanamayla ilgili problemleriniz veya morarma var ise.
Burnunuz veya diğer organlarınızda kanama fark ederseniz. XSUNİB kullanımı yüksek
kanama riskine neden olabilir. Ayrıca anemiye sebebiyet veren kandaki bazı hücrelerin
sayısında değişime neden olur veya kanın pıhtılaşma kabiliyetini etkiler. Eğer kanınızı
incelterek pıhtı oluşmasına engel olan varfarin veya asenokumarol kullanıyorsanız kanama
riskiniz yüksek olabilir. Bu sebepten dolayı XSUNİB kullanımınız sırasında kanama
geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Kalp hastalığınız varsa. XSUNİB kullanımı kalp problemlerine sebep olabilir. Eğer
kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, nefesiniz kesiliyorsa veya ayaklarınızda ve ayak
bileklerinizde şişme varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Anormal kalp ritim değişikliğiniz varsa. XSUNİB kullanımı kalp ritminizde
anormalliklere sebep olabilir. Doktorunuz XSUNİB ile tedavi sırasında kalbinizdeki bu
problemleri değerlendirmek için elektrokardiyogram isteyebilir. XSUNİB kullanımı sırasında
eğer kendinizi sersemlemiş, güçsüz hissediyor ve normal olmayan kalp atışınız olduğunu
2
düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer yakın zamanda toplardamar ve/veya atardamarlarınızda (damar çeşitleri)
inme, kalp krizi, damar tıkanıklığı veya damarda kanın pıhtılaşması gibi pıhtı
probleminiz varsa. XSUNİB ile tedaviniz sırasında göğüste ağrı veya baskı, kollarınızda,
sırtınızda, boynunuzda veya çenenizde ağrı, vücudunuzun bir tarafında zayıflık veya
uyuşukluk hissediyorsanız, konuşma probleminiz var ise, baş ağrısı veya baş dönmesi
yaşıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması) varsa ya
da geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa.
• Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarınızda bir
hasarın varlığı ya da daha önce böyle bir hasarın olması durumunuz varsa. Eğer
kendinizde ateş, yorgunluk, bitkinlik, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme
kaybı ve nöbet olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tiroid beziniz ile ilgili probleminiz var ise. XSUNİB tiroid problemlerine sebep olabilir. Eğer
tedaviniz sırasında normalden daha çabuk yoruluyorsanız, diğer insanlardan daha çok üşüyorsanız
veya sesiniz derinleşmişse doktorunuza söyleyiniz. XSUNİB kullanmadan önce ve kullanım
sırasında düzenli olarak tiroid fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir. Eğer tiroid bezleriniz yeterli
tiroid hormonu üretmiyorsa tiroid hormonu tedavisi görebilirsiniz.
Pankreasınız veya safra keseniz ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa. Eğer midenizin olduğu
yerde ağrı hissediyorsanız, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma ve ateş var ise
doktorunuza söyleyiniz. Bunlar pankreasınızın veya safra kesenizin iltihaplanmasından
kaynaklı olabilir.
• Karaciğer bozukluğunuz varsa. Eğer XSUNİB ile tedavi sırasında kaşıntı, deride veya
gözlerde sararma, koyu renk idrar, mide bölgesinin sağ üst kısmında ağrı veya rahatsızlık hissi
gibi belirtileri gözlemlediyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz XSUNİB kullanmadan
önce ve kullanım sırasında karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek amacıyla kan testleri
yapacaktır.
• Böbrek bozukluğunuz varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.
• Yakın zamanda ameliyat olacaksanız veya olduysanız. XSUNİB yaralarınızın
iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat olacaksanız XSUNİB kullanmayı bırakmalısınız.
Doktorunuz XSUNİB’e tekrar başlayacağınız zamanı belirleyecektir.
• Doktorunuz XSUNİB tedavisine başlamadan önce dişleriniz ile ilgili bir kontrol
yapılmasını talep edebilir.
• Ağzınızda, dişlerinizde ya da çenenizde ağrı olduysa ya da şu anda varsa, ağzınızda
yara ya da şişmeler görülüyorsa, çenenizde ağırlık ya da uyuşma hissediyorsanız ya da
dişinizi kaybettiyseniz hemen doktorunuza ve diş hekiminize bildiriniz.
• Diş tedavisi görmek ya da dişinize cerrahi bir işlem uygulanmak zorundaysa ve
özellikle aynı zamanda damar yoluyla uygulanan bisfosfanatlar denen ilaçları
kullanıyorsanız, aynı zamanda XSUNİB kullandığınızı diş hekiminize söyleyiniz.
• Ciddi deri veya cilt altı doku reaksiyonlarınız varsa. XSUNİB’i kullanırken “gangrenli
3
piyoderma” (ağrılı deri ülseri) veya nekrotizan fasit (hayatı tehdit edici olabilecek şekilde
deri/yumuşak doku enfeksiyonlarının hızlıca yayılması) oluşabilir. Yara çevresinde, ateş, ağrı,
kızarıklık, şişme veya irin veya kan akması gibi semptomları içerecek bir enfeksiyon oluşması
durumunda derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Bu durum sunitinib kullanımının
bırakılmasıyla düzelir. Genellikle gövdede kendini kırmızımsı noktalar veya ortasında
kabarcık olan dairesel benekler olarak kendini gösteren ciddi deri döküntüleri (Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eritem multiforme) sunitinib kullanımı ile
bildirilmiştir. Döküntü yaygın kabarcıklara veya derinin soyulmasına kadar ilerleyebilir ve
ölümcül olabilir. Bu durumlar ile karşılaşmanız durumunda hemen sizi yönlendirmesi için
doktorunuza danışınız.
• Sara hastalığı olarak bilinen epilepsi nöbetleri geçiriyorsanız veya daha önce
geçirdiyseniz. Eğer yüksek kan basıncınız (tansiyonunuz), baş ağrınız veya görüşünüzde
kayıp var ise mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Şeker hastalığınız varsa. Diyabet hastalarında düşük kan şekeri riskini en aza indirmek
için, kullanılan anti-diyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekliliğini değerlendirmek için
kan glukoz seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
XSUNİB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
XSUNİB yemeklerle beraber ya da haricinde kullanılabilir.
Ancak XSUNİB ile tedavi görürken greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar, XSUNİB tedavisi süresince gerekli doğum kontrol
yöntemlerini kullanmalıdırlar. Hamileyseniz kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız XSUNİB’i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer baş dönmesi veya anormal yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken
dikkatli olunuz.
4
XSUNİB’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda (kapsül) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda reçeteli veya reçetesiz olmak üzere aldığınız veya alacağınız herhangi bir ilaç
varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Bazı ilaçlar vücudunuzdaki XSUNİB düzeyini etkileyebilir. Eğer aşağıda belirtilen aktif
maddeleri içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: :
• Tüberküloz ilaçları (rifampin)
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, rifampisin)
• Depresyon ve kaygı giderici (anksiyete) anksiyete tedavisinde kullanılan sarı kantaron
(Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünler
• Alerjik/solunum ya da deri hastalıkları ilaçları (kortizon ve benzeri ilaçlar, deksametazon gibi)
• Sara (epilepsi) ve diğer sinir sistemi durumlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin,
karbamazepin, fenobarbital)
• Mantar enfeksiyonunda kullanılan antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol)
• HIV enfeksiyonunda (AIDS) kullanılan ilaçlar (ritonavir)
• Varfarin veya asenokumarol gibi kan sulandırıcı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
XSUNİB’i her zaman doktorunuzun tam olarak size belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, tedavi edilmesi gereken kanser tipine göre, size uygun dozu belirleyecektir.
- Gastrointestinal stromal tümör ya da böbrek kanseri için tedavi alıyorsanız, toplam 6 haftalık
tedavi uygulanacak şekilde, normal doz 28 gün (kesintisiz 4 hafta) boyunca günde bir kez 50
mg’dır ve ardından 14 günlük (2 hafta) istirahat (ilaçsız) dönemi geçmelidir. Doktorunuz bu 6
haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirleyecektir.
- Pankreatik nöroendokrin tümör için tedavi alıyorsanız, normal doz, istirahat dönemi
olmaksızın günde bir kez 37,5 mg’dır.
Doktorunuz almanız gereken uygun dozun yanı sıra XSUNİB tedavinizi kesmeniz gerekip
gerekmediğine ve gerekiyorsa son verme zamanına karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
XSUNİB ağızdan alınır. Aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir. Kapsülleri açmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
XSUNİB’in çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. 18 yaş altında
kullanılması önerilmemektedir.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik açısından herhangi bir anlamlı fark
gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hekiminiz sizin durumunuz için uygun kararı verecektir.
Eğer XSUNİB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XSUNİB kullandıysanız:
XSUNİB’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Tıbbi yardım almanız gerekebilir.
XSUNİB’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XSUNİB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
XSUNİB tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz.
Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi XSUNİB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa XSUNİB’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp Problemleri: Eğer; kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp
veriyorsanız, ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler kalp
yetmezliği, kalp kası problemleri (kardiyomiyopati)’nin de dahil olduğu kalp problemlerinin
belirtileri olabilir.
Akciğer veya nefes alma problemleri: Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle
kan gelmesi durumlarında doktorunuza bildiriniz. Bunlar kan pıhtılarının akciğerlere
ilerlemesinden kaynaklanan pulmoner emboli adı verilen durumun belirtileri olabilir.
Böbrek bozuklukları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama gibi böbrek
yetmezliği belirtileri olursa doktorunuza bildiriniz.
Kanama: XSUNİB ile tedavi esnasında ciddi kanamanız veya karında ağrı, şişkinlik, kan kusma,
siyah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı veya bilinç durumunuzda değişim, öksürürken kan
gelmesi veya akciğerlerden veya havayollarından gelen kanlı balgam gibi belirtiler olursa
doktorunuza bildiriniz.
Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı: Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı,
kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
6
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Trombositopeni (kan pulcuğu da denilen trombosit sayısında azalma)
• Nefes darlığı
• Yüksek kan basıncı
• Aşırı yorgunluk, güç kaybı
• Deri altında ve göz çevresindeki sıvıdan kaynaklı doku şişmesi, alerjik döküntü
• Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, mide
bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı
• Vücutta tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Burun kanaması
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı
• Kollarda ve bacaklarda ağrı
• Deride sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, avuç içinde ve ayak
tabanında döküntü, döküntü, cilt kuruluğu
• Öksürük
• Ateş
• Uykuya dalmada güçlük
• Ödem
Yaygın:
• Virüs ve bakterilere karşı koruyan kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu
• Göğüste ağrı, kesik kesik nefes almak ile kendini gösteren koroner atardamarlarında daralma
veya tıkanmadan dolayı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk
• Göğüs ağrısı
• Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı ve düşük kan basıncı ile kendini gösteren kalp
tarafından pompalanan kan miktarında azalma
• Göğsün yan tarafında batıcı tarzda bir ağrı ile kendini gösteren akciğerleri çevreleyen sıvı
birikimi
• Enfeksiyonlar
• Şiddetli enfeksiyona bağlı (kan dolaşımında mevcut olan enfeksiyon) doku hasarı, organ
yetmezliği ve ölüm.
• Kandaki şeker seviyesinde azalma. Eğer düşük kan şekerini gösteren yorgunluk, çarpıntı,
terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler deneyimliyorsanız hemen doktorunuza bilgi veriniz.
7
• Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı
• Grip benzeri belirtiler
• Kan testlerinde pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik
• Kanda aşırı miktarda ürik asit
• Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da yutkunamama
• Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz
• Kilo kaybı
• Kas iskelet sistemi ağrıları (kaslarda ve kemiklerde ağrı), kaslarda zayıflık, kaslarda yorgunluk,
kas ağrısı, kas spazmları
• Burun kuruluğu, burun tıkanıklığı
• Fazla gözyaşı salgısı
• Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaşıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma, deride sulu
kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık
• Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde
• Mide yanması
• Uyuma hissi, yorgunluk, susuzluk, ciltte kuruluk ile kendini gösteren su kaybı (dehidrasyon)
• Sıcak basması, yüzde kızarıklık
• Anormal renkte idrar
• Depresyon
• Ürperme
Yaygın olmayan:
• Kadınlık veya erkeklik organının da dahil olduğu hayatı tehdit edici yumuşak doku
enfeksiyonları. Cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelen
enfeksiyon olduğunda doktorunuza başvurunuz.
• İnme
• Kalbe kan akışında azalma veya kesilmeden kaynaklı kalp krizi
• Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritim
• Keskin bir göğüs ağrısı ile kendini gösteren kalp çevresinde sıvı birikmesi (perikard efüzyonu)
• Mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı ile kendini gösteren karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabından kaynaklanan karın (abdomen) ağrısı
• Dışkıda kan görülmesi, dışkının parlak kırmızı veya koyu siyah olması ile kendini gösteren
bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (perforasyon)
• Karın ağrısı ve ateş ile kendini gösteren safra kesesi taşlarının eşlik ettiği veya etmediği safra
kesesi iltihabı
• Fistül, anal fistül
• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya ağırlık
hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtisi olabilir.
Bu yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz.
• Aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızla zayıflama ile kendini gösteren tiroid hormonlarının aşırı üretimi
sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma.
• İdrar yolunda kanama
• Ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik
• Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış
• Alerji oluşturan bir maddeye karşı; saman nezlesi, deri döküntüsü, deride kaşıntı, ürtiker,
vücutta ödem ve nefes almada zorluk gibi aşırı reaksiyonlar
• Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi
• Kolon iltihabı (kolit, iskemik kolit)
8
Seyrek:
• Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,
eritema multiforme)
• Tümör lizis sendromu, kanser tedavisi esnasında ortaya çıkabilen bir grup metabolik
rahatsızlıktan ibarettir. Bu rahatsızlıklar, ölen kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanır ve
belirtileri şunlardır: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet, bulanık
idrar böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen anormal
laboratuvar test sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri ve düşük
kalsiyum seviyeleri) ile ilişkili yorgunluk
• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)
• Baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi bazı belirtiler veren beyinde anormal
değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu)
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması
• Trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarında hasar olması
Bilinmiyor:
• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık
(anevrizmalar ve arter diseksiyonları)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

XSUNİB’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XSUNİB’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz XSUNİB’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız XSUNİB’i çöpe veya lavaboya atmayınız. İhtiyacınız
9
olmayan ilacın imhası hakkında eczacınıza danışınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları
TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
TRPHARM İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Kanyon Ofis Bloğu. No: 185
K: 14 34394 Levent-Şişli/İSTANBUL
Tel: 0 212 386 31 52
Faks: 0 212 355 13 80
Üretim yeri:
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portekiz
Bu kullanma talimatı 13/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
10