YERVOY 50MG/10ML IV INFUZYONLUK ÇOZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON
YERVOY 50MG/10ML IV INFUZYONLUK ÇOZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON adlı ürün ipilimumab etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01XC11). Bristol-myers Squibb İlaçları İnc. İstanbul Şubesi tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Kısıtlanmış beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
YERVOY, yetişkinlerde kanser hastalığı daha önceki tedaviye yanıt vermemişse veya yanıt vermeyi durdurmuşsa, çıkarılamayan; ilerlemiş ve yayılmış (metastatik) melanomanın (bir cilt kanseri tipi) tedavisinde kullanılmaktadır. YERVOY erişkinlerde nivolumab ile birlikte; İleri evre böbrek hücreli karsinomu (ileri evre böbrek kanseri) İlerlemiş ve yayılmış (metastatik) melanomayı (bir cilt kanseri tipi) Cerrahi ameliyat ile çıkarılamayan malign plevral mezotelyoması olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ipilimumab |
|---|---|
| İlaç firması | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC11
ipilimumab
|
| ATC kodu | L01XC11 |
| SB ATC kodu | L01FX04 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699726764505 |
| Ruhsat sahibi | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| Ruhsat numarası | 2014/480 |
| Ruhsat tarihi | 05.06.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 72.078,19 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
ipilimumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugeleri, diğer monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugeleri
Etki mekanizması Sitotoksik T-lenfosit antijeni (CTLA-4) T-hücresi aktivitesinin önemli bir regülatörüdür. YERVOY, CTLA-4 yolağıyla indüklenen T hücresi inhibe edici sinyalleri bloke eden bir CTLA-4 immün kontrol noktası inhibitörüdür ve tümör hücrelerine karşı doğrudan bir T hücresi immün saldırısına geçmek için harekete geçen reaktif T efektör hücrelerin sayısını arttırmaktadır. CTLA-4 blokajı, düzenleyici T hücrelerinin işlevini de azaltabilir ve bu durum bir anti-tümör immün yanıtına katkıda bulunabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Doktorunuz tedavinizin risk ve yararlarını sizinle tartışacak ve size açıklayacaktır.
Önemli iltihaplanma belirtilerine dikkat ediniz
YERVOY etkisini bağışıklık sisteminin üzerinde gösterir ve vücudunuzun bazı bölümlerinde
iltihaplanmaya neden olabilir. İltihaplanma vücudunuzda ciddi hasara sebep olabilmekle
birlikte, bazı enflamatuvar koşullar yaşamı tehdit edebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa YERVOY’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak ama ciddi ve yaşamı tehdit edebilecek potansiyelde alerjik reaksiyon
görülebilir.
7
Tek başına 3 mg/kg YERVOY kullanan hastalar için klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Belirtilerinizi diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
Çok yaygın:
İştah kaybı
İshal (sulu, gevşek veya yumuşak dışkı), kusma veya hasta hissetme (mide bulantısı),
kabızlık, mide ağrısı
Deri döküntüsü, kaşıntı
Kaslarda, kemiklerde, bağlarda, tendonlarda ve sinirlerde ağrı
Yorgunluk veya güçsüzlük hissi, enjeksiyon yerinde reaksiyon, ateş, ödem (şişlik), ağrı
Yaygın:
Kanın ciddi bakteriyel enfeksiyonu (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu, solunum sistemi
enfeksiyonu
Tümör ağrısı
Kırmızı kan hücrelerinin (oksijen taşıyan), beyaz kan hücrelerinin (ki bunlar
enfeksiyonla mücadelede önemli) veya trombositler (kanın pıhtılaşmasına yardımcı
olan hücreler) azalması
Yorgunluk veya kilo almaya neden olabilen tiroit bezi fonksiyonunun azalması; Beynin
tabanında yer alan hipofiz bezinin normalden az (yetersiz çalışması) işlev görmesi
(hipopituitarizm) ya da iltihabı (hipofizit)
Su kaybı
Zihin bulanıklığı, depresyon
Beyinde aşırı sıvı birikmesi, sinirlerde hasar (ağrıya, halsizliğe ve kramplara neden
olur), baş dönmesi, baş ağrısı
Bulanık görme, gözlerde ağrı
Düzensiz veya anormal kalp atışı
Düşük kan basıncı, yüzde ve boyunda geçici kızarıklık, terleme ile birlikte yoğu…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
metabolize edilmeyen bir insan monoklonal antikorudur.
Daha önce tedavi almamış ileri evre melanom hastalarında tek başına ve kemoterapi (dakarbazin ya
da paklitaksel/karboplatin) ile kombinasyon halinde YERVOY uygulanan yetişkinlerde bir ilaç
etkileşim çalışması yapılmış ve CYP izoenzimleri (özellikle CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 ve
CYP3A4) ile etkileşimi değerlendirilmiştir. YERVOY ve paklitaksel/karboplatin, dakarbazin veya
onun metaboliti, 5-aminoimidazol-4-karboksamid (AIC) arasında klinik olarak ilgili hiçbir
farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşimi gözlenmemiştir.
Diğer etkileşim formları
Kortikosteroidler
YERVOY’un farmakodinamik aktivitesi ve etkililiği ile olası etkileşimi nedeniyle, YERVOY’a
başlamadan önce; başlangıçta sistemik kortikosteroidlerin kullanımından kaçınılmalıdır. Yine de
immünite ile ilişkili advers reaksiyonların tedavi edilmesi için YERVOY’a başlandıktan sonra
sistemik kortikosteroidler veya diğer immünosüpresanlar kullanılabilir. YERVOY tedavisine
başlandıktan sonra sistemik kortikosteroidlerin kullanımının YERVOY’un etkililiğini bozmadığı
görülmektedir.
Antikoagülanlar
Antikoagülanların kullanımının gastrointestinal hemoraji riskini artırdığı bilinmektedir.
Gastrointestinal hemoraji, YERVOY ile görülebilir bir advers reaksiyon olduğundan (bkz. Bölüm
4.8) eşzamanlı antikoagülan tedavisine ihtiyaç duyan hastalar yakından izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Yaşlılarda, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda hiçbir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik Popülasyon:
Pediyatrik hastalar için klinik veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
ipilimumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.